Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EGb761:n tehokkuus potilailla, jotka kärsivät Friedreich-ataksiasta

maanantai 30. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Ipsen

EGb761:n 120 mg Bid tehokkuus plaseboon verrattuna potilailla, jotka kärsivät Friedreich-ataksiasta. Kolmen kuukauden, vaihe II, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmän kliininen tutkimus.

Tämän protokollan tarkoituksena on määrittää EGb 761:n 120 mg kahdesti kahdesti tehokkuus verrattuna lumelääkkeeseen potilailla, jotka kärsivät Friedreich Ataxiasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
22

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75015
        • Hôspital Necker Enfants Malades

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Friedreichin ataksiadiagnoosi vahvistetaan Frataxin-geenin todistetulla mutaatiolaajennuksella
  • Avohoitopotilas, jolla on masentuneet jännerefleksit ja pyramidaalinen oireyhtymä, joka liittyy tai ei asennon tai tärinäaistien menettämiseen tai dysartriaan
  • Potilas pystyy suorittamaan tutkimuksen testit

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea sydänsairaus arvioituna kaikukardiografialla, joka on suoritettu vähintään 6 kuukautta ennen seulontaa tai pesujakson aikana (4 viikkoa)
  • Absoluuttinen kontraindikaatio ydinmagneettisen resonanssispektroskopian (NMR) tutkimukselle: rauta ja kaikki magneettiset esineet, jotka on istutettu koko kehoon, esim. jotkin neurostimulaattorit, sydämentahdistimet, verisuonipidikkeet ja muut implantoidut ortopediset proteesit
  • Potilas, jonka fosfokreatiini (PCr) -pooli ei tyhjentynyt yli 30 % harjoituksen aikana
  • Seuraavien kiellettyjen lääkkeiden jatkuva käyttö:
  • muut antioksidantit, kuten idebenoni, koentsyymi Q, E/C-vitamiini otettuna alle 4 viikkoa ennen tutkimushoidon aloittamista (eli antioksidanttilääkkeiden kohdalla on noudatettava pakollista 4 viikon huuhtoutumisaikaa ennen tutkimuslääkkeen aloittamista),
  • muut vasodilataattorit
  • rauhoittava lääke, kuten bentsodiatsepiini, meprobamaatti tai buspironi ja/tai masennuslääke (vain yksi), epästabiilina annoksena

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Plasebo 1 tabletti BID, suun kautta 12-14 viikon ajan
Kokeellinen: EGb 761® 120 mg
Lääke: EGb 761 120 mg
EGb 761® 120 mg bid, suun kautta 12-14 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kreatiinin uudelleenfosforylaatioaste harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) - viikko 12
Kreatiinin uudelleenfosforylaationopeus harjoituksen jälkeen mitattuna Phosphorus 31 Nuclear Magnetic Resonance (P-31 NMR) -spektroskopialla ja laskettu lihasten pH:n mukaisella korjauksella.
Lähtötilanne (viikko 0) - viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peak Post Exercise Perfuusio
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) - viikko 12
Harjoituksen jälkeisen perfuusion huippu (ml/mn/100 g kudosta) arvioitiin käyttämällä valtimoiden spin-leimausta yhdistettynä ydinmagneettiseen resonanssikuvaukseen.
Lähtötilanne (viikko 0) - viikko 12
Perfuusiohuippujen aika
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) - viikko 12
Lähtötilanne (viikko 0) - viikko 12
Integroitu perfuusioaika ensimmäisten 9 minuutin aikana harjoituksen jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) - viikko 12
Integraali "huippuperfuusio" 9 minuutin aikana harjoituksen jälkeen.
Lähtötilanne (viikko 0) - viikko 12
Lihasten uudelleenhapetusaste harjoituksen jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) - viikko 12
Lihasten uudelleenhapetusnopeus harjoituksen jälkeen arvioitiin käyttämällä Myoglobin Hydrogen-1 Nuclear Magnetic Resonance -spektroskopiaa.
Lähtötilanne (viikko 0) - viikko 12
Lihasten trophicity: Lihasten maksimipoikkileikkaus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) - viikko 12
Lihasten troofisuus mitattuna Phosphorus 31 -ydinmagneettiresonanssispektroskopialla (P-31 NMR) ja laskettu lihaksen maksimipoikkileikkauksen (cm^2) perusteella.
Lähtötilanne (viikko 0) - viikko 12
Kehitetty voima harjoitusottelun aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) - viikko 12
Kehittynyt voima harjoitusottelun aikana mitattuna fosfori 31 ydinmagneettisella resonanssilla (P-31 NMR) spektroskopialla
Lähtötilanne (viikko 0) - viikko 12
Harjoittelun aikana kehitetty normalisoitu työ
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) - viikko 12

Harjoituksen aikana kehittynyt normalisoitu työ on johdettu nimellä Työ, joka kehittyy harjoituksen aikana/([60 X lihaksen maksimipoikkileikkaus]-1100).

Normalisoitu työ mitattuna käyttämällä Phosphorus 31 Nuclear Magnetic Resonance (P-31 NMR) -spektroskopiaa.
Lähtötilanne (viikko 0) - viikko 12
Aineenvaihdunnan tehokkuusindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) - viikko 12
Aineenvaihdunnan tehokkuusindeksi johdettiin muodossa Normalisoitu työ x kreatiinin fosforylaationopeus (sek-1). [Normaloitu työ on johdettu harjoituksen aikana kehitetyllä työllä/(60 X maksimi lihaksen poikkileikkaus-1100)]. Suuremmat aineenvaihdunnan tehokkuusindeksin arvot osoittavat luurankolihasten energian paranemista, kun taas pienemmät arvot osoittavat päinvastaista. Kaavaa käyttämällä saadut negatiiviset arvot osoittivat vakavaa lihasheikkoutta.
Lähtötilanne (viikko 0) - viikko 12
International Cooperative Ataxia Rating Scale [ICARS] (kokonaispisteet)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) - viikko 12
ICARS-mittaria käytettiin Friedreichin ataksian yleisten kliinisten oireiden mittaamiseen käyttämällä neljää alaasteikkoa (ts. Asennon ja kävelyn häiriöt, kineettiset toiminnot, puhehäiriöt ja silmän motoriset häiriöt). Kunkin ala-asteikon pisteet ilmaisevat ataksian laajuuden kullakin kliinisesti tärkeällä alueella, ja ala-asteikon pisteet lasketaan myös yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0-100, ja 100 osoittaa vakavimman vaikutuksen saaneen lopputuloksen.
Lähtötilanne (viikko 0) - viikko 12
ICARS (asento- ja kävelyhäiriöpisteet)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) - viikko 12
ICARS-mittaria käytettiin Friedreichin ataksian yleisten kliinisten oireiden mittaamiseen käyttämällä neljää alaskaalaa, mukaan lukien asento- ja kävelyhäiriöt. Asennon ja kävelyhäiriöiden pisteet vaihtelevat välillä 0–34 (korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vajaatoimintaa).
Lähtötilanne (viikko 0) - viikko 12
ICARS (Kinetic Function Score)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) - viikko 12
ICARS-mittaria käytettiin Friedreichin ataksian yleisten kliinisten oireiden mittaamiseen käyttämällä neljää alaskaalaa, mukaan lukien kineettinen toiminta. Kineettisen toiminnan pisteet vaihtelevat välillä 0 - 52 (korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vajaatoimintaa).
Lähtötilanne (viikko 0) - viikko 12
ICARS (puhehäiriöpisteet)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) - viikko 12
ICARS-mittaria käytettiin Friedreichin ataksian yleisten kliinisten oireiden mittaamiseen käyttämällä neljää alaskaalaa, mukaan lukien puhehäiriöt. Puhehäiriöiden pisteet vaihtelevat 0-8 (korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vajaatoimintaa).
Lähtötilanne (viikko 0) - viikko 12
ICARS (Oculomotor Disorders Score)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) - viikko 12
ICARS-mittaria käytettiin Friedreichin ataksian yleisten kliinisten oireiden mittaamiseen käyttämällä neljää alaskaalaa, mukaan lukien silmämotoriset häiriöt. Silmämotoristen häiriöiden pisteet vaihtelevat 0–6 (korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vajaatoimintaa).
Lähtötilanne (viikko 0) - viikko 12
Ajastettu 25 jalan kävelytesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) - viikko 12
Lähtötilanne (viikko 0) - viikko 12
Yhdeksänreikäinen tappitesti (dominoiva käsi)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) - viikko 12
Yhdeksänreiän testillä arvioitiin kognitiivisia toimintoja ja erityisesti hienomotorista koordinaatiota. Potilasta pyydettiin asettamaan yhdeksän tappia yhdeksään reikään ja pisteytettiin ajan mukaan, joka kului kaikkien yhdeksän tapin asettamiseen ja poistamiseen.
Lähtötilanne (viikko 0) - viikko 12
Yhdeksänreikäinen tappitesti (ei-dominoiva käsi)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) - viikko 12
Yhdeksänreiän testillä arvioitiin kognitiivisia toimintoja ja erityisesti hienomotorista koordinaatiota. Potilasta pyydettiin asettamaan yhdeksän tappia yhdeksään reikään ja pisteytettiin ajan mukaan, joka kului kaikkien yhdeksän tapin asettamiseen ja poistamiseen.
Lähtötilanne (viikko 0) - viikko 12
Valinta Reaktioaika Testi - Reaktioaika
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) - viikko 12
Kognitiivisen toiminnan arvioinnissa käytettiin valintareaktioaikatestiä. Kun yksi kuudesta merkkivalosta satunnaisesti esitettiin, potilasta pyydettiin reagoimaan mahdollisimman nopeasti ja tarkasti poistamalla hallitsevan käden etusormi alimmasta näppäimestä ja painamalla mitä tahansa kuudesta ylimmästä näppäimestä, jonka signaali osoitti. Reaktioaika oli aika, joka kului ärsykkeen esittämisen ja sormen vapauttamisen välillä, ja liikeaika määriteltiin ajaksi, joka kului sormen vapauttamisen ja toisen näppäimen painamisen välillä.
Lähtötilanne (viikko 0) - viikko 12
Valintareaktioaikatesti – liikeaika
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) - viikko 12
Kognitiivisen toiminnan arvioinnissa käytettiin valintareaktioaikatestiä. Kun yksi kuudesta merkkivalosta satunnaisesti esitettiin, potilasta pyydettiin reagoimaan mahdollisimman nopeasti ja tarkasti poistamalla hallitsevan käden etusormi alimmasta näppäimestä ja painamalla mitä tahansa kuudesta ylimmästä näppäimestä, jonka signaali osoitti. Reaktioaika oli aika, joka kului ärsykkeen esittämisen ja sormen vapauttamisen välillä, ja liikeaika määriteltiin ajaksi, joka kului sormen vapauttamisen ja toisen näppäimen painamisen välillä.
Lähtötilanne (viikko 0) - viikko 12
Visual Assessment Scale (VAS) maailmanlaajuisen vaikutelman asteikko - Potilas
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) - viikko 12
VAS käytti 10 cm:n pisteytysasteikkoa, jossa arvot ilmoitettiin millimetreinä siten, että 0 = huono ja 100 = hyvä. VAS:n kokonaispistemäärä on 0–100.
Lähtötilanne (viikko 0) - viikko 12
Globaalin vaikutelman visuaalinen arviointiasteikko (VAS) - vanhemmat
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) - viikko 12
VAS käytti 10 cm:n pisteytysasteikkoa, jossa arvot ilmoitettiin millimetreinä siten, että 0 = huono ja 100 = hyvä. VAS:n kokonaispistemäärä on 0–100.
Lähtötilanne (viikko 0) - viikko 12
Global Impression Visual Assessment Scale (VAS) -tutkija
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) - viikko 12
VAS käytti 10 cm:n pisteytysasteikkoa, jossa arvot ilmoitettiin millimetreinä siten, että 0 = huono ja 100 = hyvä. VAS:n kokonaispistemäärä on 0–100.
Lähtötilanne (viikko 0) - viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ipsen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 15. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 15. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 16. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2-39-00240-133
  • 2007-005371-34 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia