Hengityselinten ja autonominen plastisuus ajoittaisen hypoksian jälkeen (RAP-IH)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- John D. Dingell VA Medical Center, Detroit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
OSA-kohdejoukon ominaisuudet:
- Painoindeksi < 30 kg/m2.
- 20-40 vuotta vanha.
- Äskettäin diagnosoitu, koskaan hoitamaton lievä tai kohtalainen uniapnea (ts. 50 > apnea/hypopneaindeksi > 10 tapahtumaa tunnissa - keskimääräinen yöllinen happisaturaatio > 90 %).
- Ei raskaana.
- Vapaa muista tunnetuista sairauksista.
- Ei ota mitään lääkitystä.
- Tupakoimattomat, joilla on normaali keuhkojen toiminta.
- Vähäinen alkoholin kulutus (esim. ei enempää kuin lasillinen viiniä päivässä).
Kontrolliryhmän populaation ominaisuudet:
- Painoindeksi < 30 kg/m2.
- 20-40 vuotta vanha.
- Apnea/hypopneaindeksi < 5 tapahtumaa tunnissa.
- Ei raskaana.
- Ilman tunnetuista sairauksista.
- Ei ota mitään lääkitystä.
- Tupakoimattomat, joilla on normaali keuhkojen toiminta.
- Vähäinen alkoholin kulutus (esim. ei enempää kuin lasillinen viiniä päivässä).
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki, mikä ei kuulu sisällyttämiskriteereihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Käsivarsi 1
Aiomme tutkia 10 miestä ja 10 naista, joilla on kohtalainen obstruktiivinen uniapnea (OSA), sekä 10 tervettä miestä ja 10 tervettä naista.
Urokset ja naaraat vertaillaan iän, rodun, sukupuolen ja painoindeksin perusteella.
OSA:n ja kontrollin osallistujat altistuvat ajoittaiselle hypoksialle ja "huijaukselle" ajoittaiselle hypoksialle hereillä ollessaan ja unessa.
|
|
|
Kokeellinen: ANTIOKSIDANTTIKOKTAILI
Aiomme tutkia 10 miespuolista osallistujaa, joilla on kohtalainen obstruktiivinen uniapnea (OSA) ja 10 miespuolista kontrolliosapuolta iän, rodun ja painoindeksin mukaan.
OSA:n ja kontrollin osallistujat altistuvat ajoittaiselle hypoksialle valveilla ja unessa sen jälkeen, kun he ovat antaneet antioksidanttia tai lumelääkettä, joka esitetään satunnaistetulla tavalla.
|
120 mg koentsyymi Q10:tä (suun kautta), 800 mg superoksididismutaasia (suun kautta), 400 IU E-vitamiinia (suun kautta) ennen altistumista ajoittaiselle hypoksialle.
Kaksi annosta 1 g C-vitamiinia 50 cc:ssa suolaliuosta IV (laskimossa) ennen ja jälkeen altistumisen ajoittaiselle hypoksialle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmanvaihto (tavoite 1)
Aikaikkuna: Saman kokeellisen istunnon aikana
|
Ventilaatio mitattiin ennen ja jälkeen altistuksen ajoittaiselle hypoksialle miehillä ja naisilla.
Ilmanvaihtoa mitattiin pneumotakografilla, joka on virtauksen mittauslaite.
|
Saman kokeellisen istunnon aikana
|
|
Sykevaihtelu (tavoite 2)
Aikaikkuna: Saman kokeellisen istunnon aikana
|
Sydämen vaihtelu (HRV) mitattiin ennen altistumista ajoittaiselle hypoksialle ja sen jälkeen lumelääkkeen tai antioksidantticocktailin antamisen jälkeen.
Sykevaihtelu tarkoittaa sykettä lyöntitiheyden vaihtelua sykkeessä.
Lepoolosuhteissa terveiden yksilöiden EKG paljastaa säännöllisen vaihtelun R-R-väleissä.
HRV:n mittaamiseksi R-R-välitiedot esitetään kaaviona, jossa y-akseli esittää R-R-välit (ms2) ja x-akseli lyöntien kokonaismäärän.
Kaavion spektrianalyysi muuntaa signaalin ajasta taajuudelle x-akselilla (Hz) esittämällä signaalin sini- ja kosiniaaltojen yhdistelmänä eri amplitudeilla ja taajuuksilla.
Lähestymistapa käyttää Fourier-muunnoksia.
Sykespektri sisältää korkeataajuisen (0,15–0,4 Hz) komponentin, joka on synkroninen hengityksen kanssa, ja matalataajuisen (0,04–0,15 Hz) komponentin, joka näyttää olevan sekä vagus- että sydämen sympaattisen hermon välittämä.
|
Saman kokeellisen istunnon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jason H Mateika, PhD MS BS, John D. Dingell VA Medical Center, Detroit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mateika JH, Syed Z. Intermittent hypoxia, respiratory plasticity and sleep apnea in humans: present knowledge and future investigations. Respir Physiol Neurobiol. 2013 Sep 15;188(3):289-300. doi: 10.1016/j.resp.2013.04.010. Epub 2013 Apr 12.
- Syed Z, Lin HS, Mateika JH. The impact of arousal state, sex, and sleep apnea on the magnitude of progressive augmentation and ventilatory long-term facilitation. J Appl Physiol (1985). 2013 Jan 1;114(1):52-65. doi: 10.1152/japplphysiol.00985.2012. Epub 2012 Nov 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- PULM-014-08F
- GRANT00507547 (Muu apuraha/rahoitusnumero: VA Merit)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .