Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aliskireenin + hydroklooritiatsidin (± amlodipiini 5 mg) turvallisuus ja teho potilailla, joilla on kohtalainen verenpainetauti (AMAZING)

keskiviikko 4. toukokuuta 2011 päivittänyt: Novartis

Avoin, monikeskustutkimus 4 viikon aliskireeni 300 mg plus hydroklooritiatsidi 25 mg hoidon tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi hypertensiivisillä potilailla, jotka eivät vastanneet riittävästi 4 viikon Candesartan 32 mg Plus Hydrochlorothiazide 25 mg -hoitoon

Tässä tutkimuksessa arvioidaan aliskireenin ja hydroklooritiatsidin (HCTZ) turvallisuutta ja tehoa potilailla, jotka eivät saavuta kontrolloitua verenpainetasoa toisella määritellyllä verenpainetta alentavalla lääkkeellä hoidon jälkeen. Ensimmäiselle 60:lle osallistumiskelpoiselle potilaalle oli valinnainen jatkotutkimus, joka sisälsi kolmoishoidon amlodipiinilla 5 mg ja aliskireenilla 300 mg plus HCTZ 25 mg.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuslaajennuksen nimi: Avoin, monikeskuslaajennus, jolla arvioidaan 4 viikon hoidon tehoa ja turvallisuutta amlodipiinilla 5 mg ja aliskireenilla 300 mg plus HCTZ 25 mg hypertensiivisillä potilailla, jotka eivät reagoi riittävästi 4 viikon hoitoon kummallakaan yhdistelmillä kandesartaania 32 mg plus hydroklooritiatsidia 25 mg ja sen jälkeen aliskireenia 300 mg plus hydroklooritiatsidia 25 mg

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
186

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Chemnitz, Saksa
        • Investigative Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Perustutkimuksen osallistumiskriteerit:

- Potilaat, joiden keskimääräinen diastolinen verenpaine istuessaan on ≥ 100 mmHg ja < 110 mmHg

Laajennuksen sisällyttämiskriteerit:

- msSBP ≥ 140 mm Hg ja/tai msDBP ≥ 90 mm Hg perustutkimuksen 5. käynnillä

Perustutkimuksen poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden keskimääräinen diastolinen verenpaine on ≥ 110 mmHg tai keskimääräinen systolinen verenpaine ≥ 180 mmHg
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut aivohalvaus, hypertensiivinen enkefalopatia tai sydänkohtaus
  • Potilaat, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus
  • Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus ja joilla on huono glukoosihallinta

Laajennuksen poissulkemiskriteerit:

  • Ennenaikainen keskeyttäminen ydintutkimuksessa tai ydintutkimusprotokollan noudattamatta jättäminen
  • Aiempi yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeelle tai lääkkeille, joilla on samanlainen kemiallinen rakenne, tiedetty tai epäilty vasta-aihe diureetteille, kuten valmisteyhteenvedossa on kuvattu (erityisesti amlodipiini 5 mg), esim. vaikea hypotensio, sokki – mukaan lukien kardiogeeninen sokki, tukkeumat, jotka heikentävät ulosvirtausta vasemmasta kammiosta (esim. merkittävä aorttastenoosi)
  • Potilaiden, joiden tutkija päättää, ei tule osallistua jatkotutkimukseen lääketieteellisistä syistä

Muut tutkimukseen sovelletut protokollan määrittämät sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kandesartaani+HCTZ, aliskireeni+HCTZ, aliskireeni+HCTZ+amlodipiini
Lääke: Candesartan+HCTZ - Vaihe 1
4 viikon hoito kandesartaanilla 32 mg (kaksi 16 mg tablettia) ja hydroklooritiatsidilla 25 mg (kaksi 12,5 mg tablettia) otettuna suun kautta veden kanssa aamulla klo 7-10 välillä.
Lääke: Aliskiren+HCTZ – vaihe 2
Potilaita, joilla oli hallitsematon keskimääräinen istuva diastolinen verenpaine (msDBP ≥ 90 mm Hg) vaiheen 1 lopussa, hoidettiin 4 viikon ajan aliskireenilla 300 mg plus 25 mg hydroklooritiatsidia yhdessä tabletissa, joka otettiin suun kautta veden kanssa aamulla klo 7-10. .
Lääke: Aliskireeni + HCTZ + amlodipiini - vaihe 3
Ensimmäiset 60 potilasta, joilla oli hallitsematon keskimääräinen systolinen tai diastolinen verenpaine istuessaan (msDBP ≥ 90 mm Hg ja/tai msSBP ≥ 140 mm Hg) vaiheen 2 lopussa, tarjottiin neljän viikon hoitoa aliskireenia 300 mg plus 25 mg HCTZ tabletti plus 5 mg amlodipiinitabletti, joka otetaan suun kautta veden kanssa aamulla klo 7–10.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keskimääräisessä istuvan diastolisessa verenpaineessa (msDBP) tutkimuksen ydinvaiheen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne vaiheesta 2 vaiheen 2 loppuun
Käsi, jossa korkeimmat istuvan diastoliset paineet havaittiin tutkimukseen tullessa, oli käsivarsi, jota käytettiin kaikissa myöhemmissä lukemissa. Kalibroitua verenpainemittaria ja sopivan kokoista mansettia käytettiin valtimoiden istumaverenpaineen (BP) mittaamiseen kaukalossa käsivarren tukemana sydämen tasolla. Jokaisella tutkimuskäynnillä, kun potilas oli ollut istuma-asennossa vähintään 5 minuuttia, systolinen/diastolinen verenpaine mitattiin 3 kertaa 1-2 minuutin välein. Keskiarvo laskettiin 3 mittauksesta. Negatiivinen muutos tarkoittaa parannusta.
Lähtötilanne vaiheesta 2 vaiheen 2 loppuun
Muutos keskimääräisessä istuva diastolisessa verenpaineessa (msDBP) tutkimuksen jatkovaiheen aikana
Aikaikkuna: Perustilanne vaiheesta 3 vaiheen 3 loppuun
Käsi, jossa korkeimmat istuvan diastoliset paineet havaittiin tutkimukseen tullessa, oli käsivarsi, jota käytettiin kaikissa myöhemmissä lukemissa. Kalibroitua verenpainemittaria ja sopivan kokoista mansettia käytettiin valtimoiden istumaverenpaineen (BP) mittaamiseen kaukalossa käsivarren tukemana sydämen tasolla. Jokaisella tutkimuskäynnillä, kun potilas oli ollut istuma-asennossa vähintään 5 minuuttia, systolinen/diastolinen verenpaine mitattiin 3 kertaa 1-2 minuutin välein. Keskiarvo laskettiin 3 mittauksesta. Negatiivinen muutos tarkoittaa parannusta.
Perustilanne vaiheesta 3 vaiheen 3 loppuun

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keskimääräisessä istuvan systolisessa verenpaineessa (msSBP) tutkimuksen ydinvaiheen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne vaiheesta 2 vaiheen 2 loppuun
Käsi, jossa korkeimmat istuvan diastoliset paineet havaittiin tutkimukseen tullessa, oli käsivarsi, jota käytettiin kaikissa myöhemmissä lukemissa. Kalibroitua verenpainemittaria ja sopivan kokoista mansettia käytettiin valtimoiden istumaverenpaineen (BP) mittaamiseen kaukalossa käsivarren tukemana sydämen tasolla. Jokaisella tutkimuskäynnillä, kun potilas oli ollut istuma-asennossa vähintään 5 minuuttia, systolinen/diastolinen verenpaine mitattiin 3 kertaa 1-2 minuutin välein. Keskiarvo laskettiin 3 mittauksesta. Negatiivinen muutos tarkoittaa parannusta.
Lähtötilanne vaiheesta 2 vaiheen 2 loppuun
Muutos istumapulssin paineessa tutkimuksen ydinvaiheen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne vaiheesta 2 vaiheen 2 loppuun
Pulssipaine on systolinen paine (SP) miinus diastolinen paine (DP). Käsi, jossa korkeimmat istuvat DP:t havaittiin tutkimukseen tullessa, oli käsivarsi, jota käytettiin kaikissa myöhemmissä lukemissa. Kalibroitua verenpainemittaria ja sopivan kokoista mansettia käytettiin valtimoiden istumaverenpaineen (BP) mittaamiseen kaukalossa käsivarren tukemana sydämen tasolla. Jokaisella tutkimuskäynnillä, kun potilas oli ollut istuma-asennossa vähintään 5 minuuttia, SP ja DP mitattiin 3 kertaa 1-2 minuutin välein. Keskiarvo laskettiin 3 mittauksesta. Negatiivinen muutos tarkoittaa parannusta.
Lähtötilanne vaiheesta 2 vaiheen 2 loppuun
Muutos istumapulssissa tutkimuksen ydinvaiheen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne vaiheesta 2 vaiheen 2 loppuun
Pulssi mitattiin kerran 30 sekunnin ajan juuri ennen verenpaineen mittaamista istuma-asennossa.
Lähtötilanne vaiheesta 2 vaiheen 2 loppuun
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat normalisoituneen verenpaineen tutkimuksen ydinvaiheen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne vaiheesta 2 vaiheen 2 loppuun
Normalisoiduksi verenpaineeksi määriteltiin msSBP < 140 mmHg ja/tai msDBP < 90 mmHg.
Lähtötilanne vaiheesta 2 vaiheen 2 loppuun
Prosenttiosuus potilaista, jotka saavuttivat tutkimussuunnitelman mukaisen verenpainevasteen tutkimuksen ydinvaiheen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne vaiheesta 2 vaiheen 2 loppuun
Verenpainevaste määriteltiin msSBP < 140 mmHg tai 20 mmHg msSBP:n lasku vaiheen 2 lopussa verrattuna lähtötasoon vaiheessa 2 tai msDBP < 90 mmHg tai 10 mmHg lasku msDBP:ssä vaiheen 2 lopussa verrattuna Perustaso vaiheessa 2.
Lähtötilanne vaiheesta 2 vaiheen 2 loppuun
Muutos keskimääräisessä istuvan systolisessa verenpaineessa (msSBP) tutkimuksen jatkovaiheen aikana
Aikaikkuna: Perustilanne vaiheesta 3 vaiheen 3 loppuun
Käsi, jossa korkeimmat istuvan diastoliset paineet havaittiin tutkimukseen tullessa, oli käsivarsi, jota käytettiin kaikissa myöhemmissä lukemissa. Kalibroitua verenpainemittaria ja sopivan kokoista mansettia käytettiin valtimoiden istumaverenpaineen (BP) mittaamiseen kaukalossa käsivarren tukemana sydämen tasolla. Jokaisella tutkimuskäynnillä, kun potilas oli ollut istuma-asennossa vähintään 5 minuuttia, systolinen/diastolinen verenpaine mitattiin 3 kertaa 1-2 minuutin välein. Keskiarvo laskettiin 3 mittauksesta. Negatiivinen muutos tarkoittaa parannusta.
Perustilanne vaiheesta 3 vaiheen 3 loppuun
Muutos istumapulssin paineessa tutkimuksen laajennusvaiheen aikana
Aikaikkuna: Perustilanne vaiheesta 3 vaiheen 3 loppuun
Pulssipaine on systolinen paine (SP) miinus diastolinen paine (DP). Käsi, jossa korkeimmat istuvat DP:t havaittiin tutkimukseen tullessa, oli käsivarsi, jota käytettiin kaikissa myöhemmissä lukemissa. Kalibroitua verenpainemittaria ja sopivan kokoista mansettia käytettiin valtimoiden istumaverenpaineen (BP) mittaamiseen kaukalossa käsivarren tukemana sydämen tasolla. Jokaisella tutkimuskäynnillä, kun potilas oli ollut istuma-asennossa vähintään 5 minuuttia, SP ja DP mitattiin 3 kertaa 1-2 minuutin välein. Keskiarvo laskettiin 3 mittauksesta. Negatiivinen muutos tarkoittaa parannusta.
Perustilanne vaiheesta 3 vaiheen 3 loppuun
Muutos istumapulssissa tutkimuksen laajennusvaiheen aikana
Aikaikkuna: Perustilanne vaiheesta 3 vaiheen 3 loppuun
Pulssi mitattiin kerran 30 sekunnin ajan juuri ennen verenpaineen mittaamista istuma-asennossa.
Perustilanne vaiheesta 3 vaiheen 3 loppuun
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat normalisoituneen verenpaineen tutkimuksen ydinvaiheen aikana
Aikaikkuna: Perustilanne vaiheesta 3 vaiheen 3 loppuun
Normalisoitu määriteltiin msSBP:ksi < 140 mm Hg ja/tai msDBP:ksi < 90 mm Hg.
Perustilanne vaiheesta 3 vaiheen 3 loppuun
Prosenttiosuus potilaista, jotka saavuttivat tutkimussuunnitelman mukaisen verenpainevasteen tutkimuksen ydinvaiheen aikana
Aikaikkuna: Perustilanne vaiheesta 3 vaiheen 3 loppuun
Verenpainevaste määriteltiin msSBP < 140 mmHg tai 20 mmHg msSBP:n lasku vaiheen 2 lopussa verrattuna lähtötasoon vaiheessa 2 tai msDBP < 90 mmHg tai 10 mmHg lasku msDBP:ssä vaiheen 2 lopussa verrattuna Perustaso vaiheessa 2.
Perustilanne vaiheesta 3 vaiheen 3 loppuun

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Novartis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 20. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 20. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 23. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 6. toukokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 4. toukokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CSPH100ADE01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia