Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Symbicort-ylläpito- ja -lääkehoidon tehokkuuden tutkimiseksi astmapotilailla kaikkialla Aasiassa (SMARTASIA)

torstai 12. tammikuuta 2012 päivittänyt: AstraZeneca

Symbicort-ylläpito- ja lievitysterapian (SMART) tehokkuus astmapotilailla kaikkialla Aasiassa: SMARTASIA

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla, onko Symbicort Maintenance & Reliever Therapy (SMART) tehokkaampi hoitamattomilla astmapotilailla kuin heidän nykyinen hoito todellisessa tilanteessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
862

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia
        • Research Site
    • East Java
      • Surabaya, East Java, Indonesia
        • Research Site
  • Intia
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Intia
        • Research Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Intia
        • Research Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia
        • Research Site
      • Bengaluru, Karnataka, Intia
        • Research Site
    • Madhya Pradesh
      • Indore, Madhya Pradesh, Intia
        • Research Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Intia
        • Research Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Intia
        • Research Site
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Intia
        • Research Site
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Intia
        • Research Site
      • Noida, Uttar Pradesh, Intia
        • Research Site
  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Research Site
      • Chengdu, Kiina
        • Research Site
      • Fuzhou, Kiina
        • Research Site
      • Hangzhou, Kiina
        • Research Site
      • Nanjing, Kiina
        • Research Site
      • Shenyang, Kiina
        • Research Site
      • Zhengzhou, Kiina
        • Research Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Research Site
    • He Nan
      • Zheng Ahou, He Nan, Kiina
        • Research Site
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina
        • Research Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina
        • Research Site
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kiina
        • Research Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Research Site
  • Taiwan
      • Chia-Yi, Taiwan
        • Research Site
      • Hsin Chu, Taiwan
        • Research Site
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan
        • Research Site
      • Taoyuan City, Taiwan
        • Research Site
  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa
        • Research Site
      • Pathumthani, Thaimaa
        • Research Site
    • Bangkok
      • Pathumwan, Bangkok, Thaimaa
        • Research Site
    • Naimuang
      • Nakhonratchasima, Naimuang, Thaimaa
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen antaminen
  • Astmadiagnoosi vähintään 6 kuukautta ennen tutkimuskäyntiä 1
  • Potilaat, joilla on palautuva hengitysteiden ahtauma jatkuva astmahoito paitsi Symbicort vähintään 4 viikkoa ennen tutkimuskäyntiä 1

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu tai epäilty allergia tutkimuslääkkeen vaikuttaville aineille tai apuaineille
  • Suun kautta, rektaalisesti tai parenteraalisesti annettavien glukokortikosteroidien käyttö 30 päivää ennen tutkimuskäyntiä 1
  • Tupakointi, nykyinen tai aikaisempi tupakointi ≥ 10 pakkausvuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: 1
Symbicort Turbuhaler 160/4,5 µg annettu annos
Lääke: Symbicort (budesonidi/formoteroli)
Turbuhaler 160/4,5 µg annosteltuna kahdesti päivässä (yksi inhalaatio aamulla ja yksi inhalaatio illalla) ja tarpeen mukaan (prn) vasteena oireille
Muut nimet:
  • Symbicort

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos astmanhallintakyselyssä (ACQ(5)) pisteet lähtötasosta alueellisella tasolla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Osallistujien astmakontrollitasot pisteytettiin 7-pisteisellä Likert-asteikolla 0-6, jossa 0 edustaa hyvää hallintaa ja 6 tarkoittaa huonoa astman hallintaa. ACQ(5) kokonaispistemäärän alueellinen keskimääräinen muutos laskettiin muutoksena lähtötasosta (viikko 0) keskiarvoon hoitojakson aikana (pisteiden keskiarvo viikolla 4, viikolla 8, viikolla 12).
Perustaso ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ACQ(5) -pisteissä lähtötasosta maatasolla (Kiina)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Osallistujien astmakontrollitasot pisteytettiin 7-pisteisellä Likert-asteikolla 0-6, jossa 0 edustaa hyvää hallintaa ja 6 tarkoittaa huonoa astman hallintaa. ACQ(5) kokonaispistemäärän alueellinen keskimääräinen muutos laskettiin muutoksena lähtötasosta (viikko 0) keskiarvoon hoitojakson aikana (pisteiden keskiarvo viikolla 4, viikolla 8, viikolla 12).
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos ACQ(5) kokonaispisteissä lähtötasosta maatasolla (Intia)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Osallistujien astmakontrollitasot pisteytettiin 7-pisteisellä Likert-asteikolla 0-6, jossa 0 edustaa hyvää hallintaa ja 6 tarkoittaa huonoa astman hallintaa. ACQ(5) kokonaispistemäärän alueellinen keskimääräinen muutos laskettiin muutoksena lähtötasosta (viikko 0) keskiarvoon hoitojakson aikana (pisteiden keskiarvo viikolla 4, viikolla 8, viikolla 12).
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos ACQ(5) kokonaispisteissä maakohtaisesta lähtötasosta (Indonesia)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Osallistujien astmakontrollitasot pisteytettiin 7-pisteisellä Likert-asteikolla 0-6, jossa 0 edustaa hyvää hallintaa ja 6 tarkoittaa huonoa astman hallintaa. ACQ(5) kokonaispistemäärän alueellinen keskimääräinen muutos laskettiin muutoksena lähtötasosta (viikko 0) keskiarvoon hoitojakson aikana (pisteiden keskiarvo viikolla 4, viikolla 8, viikolla 12).
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos yleisessä ACQ(5) -pisteessä lähtötasosta maatasolla (Taiwan)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Osallistujien astmakontrollitasot pisteytettiin 7-pisteisellä Likert-asteikolla 0-6, jossa 0 edustaa hyvää hallintaa ja 6 tarkoittaa huonoa astman hallintaa. ACQ(5) kokonaispistemäärän alueellinen keskimääräinen muutos laskettiin muutoksena lähtötasosta (viikko 0) keskiarvoon hoitojakson aikana (pisteiden keskiarvo viikolla 4, viikolla 8, viikolla 12).
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos ACQ(5) kokonaispisteissä maakohtaisesta lähtötasosta (Thaimaa)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Osallistujien astmakontrollitasot pisteytettiin 7-pisteisellä Likert-asteikolla 0-6, jossa 0 edustaa hyvää hallintaa ja 6 tarkoittaa huonoa astman hallintaa. ACQ(5) kokonaispistemäärän alueellinen keskimääräinen muutos laskettiin muutoksena lähtötasosta (viikko 0) keskiarvoon hoitojakson aikana (pisteiden keskiarvo viikolla 4, viikolla 8, viikolla 12).
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos astman elämänlaatukyselyssä, standardoitu versio (AQLQ (S)) kokonaispisteet lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Osallistujien elämänlaatu pisteytettiin alentuvan elämänlaadun heikkenemisen asteikolla 1:stä 7:ään, jossa 1 = maksimaalinen heikkeneminen. Kokonaiskeskimääräisen AQLQ(S)-pistemäärän muutos lähtötasosta laskettiin muutoksena lähtötasosta (viikko 0) hoitojakson keskiarvoon (pisteiden keskiarvo viikolla 4, 8, viikko 12)
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos AQLQ (S) Domain (oire) -pisteissä lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Osallistujien elämänlaatu pisteytettiin alentuvan elämänlaadun heikkenemisen asteikolla 1:stä 7:ään, jossa 1 = maksimaalinen heikkeneminen. Muutos keskimääräisessä AQLQ(S)-oirepistemäärässä laskettiin muutoksena lähtötasosta (viikko 0) keskiarvoon hoitojakson aikana (pisteiden keskiarvo viikolla 4, viikolla 8, viikolla 12).
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos AQLQ (S) Domain (Activity Limitation) -pisteissä lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Osallistujien elämänlaatu pisteytettiin alentuvan elämänlaadun heikkenemisen asteikolla 1:stä 7:ään, jossa 1 = maksimaalinen heikkeneminen. Kokonaiskeskimääräisen AQLQ(S)-oirepistemäärän muutos lähtötasosta laskettiin muutoksena lähtötasosta (viikko 0) hoitojakson keskiarvoon (pisteiden keskiarvo viikolla 4, 8 ja 12)
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos AQLQ (S) Domain (Emotion Function) -pisteissä lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Osallistujien emotionaaliset toiminnot pisteytettiin asteikolla, jossa heikkeneminen emotionaaliseen toimintaan vähenee 1-7, jossa 1 = maksimaalinen heikkeneminen. Kokonaiskeskimääräisen AQLQ(S) tunnetoimintopistemäärän muutos laskettiin muutoksena lähtötasosta (viikko 0) hoitojaksoon (pisteiden keskiarvo viikolla 4, 8 ja 12)
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos AQLQ (S) -verkkotunnuksen (ympäristöstimulaattorit) pisteissä lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Osallistujien reaktiot ympäristöärsykkeisiin pisteytettiin asteikolla, joka vastaa alenevaa vastetta ympäristöärsykkeisiin 1:stä 7:ään, jossa 1 = maksimivaste. Kokonaiskeskimääräisen AQLQ(S)-pistemäärän muutos laskettiin muutoksena lähtötasosta (viikko 0) hoitojakson keskiarvoon (pisteiden keskiarvo viikolla 4, 8, viikko 12)
Perustaso ja 12 viikkoa
Tutki lääkkeiden käyttöä (ylläpito ja lievitys) päiväkirjakorteissa - Muutos tarpeen mukaan päiväsaikaan lievittävässä lääkkeessä sisäänajoajan jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos tarpeen mukaan vuorokaudenaikaisten lääkkeiden inhalaatioiden lukumäärässä, joka määritellään erona kaikkien hoitojakson aikana saatujen käytettävissä olevien tietojen keskiarvossa ja sisäänajojakson keskiarvossa.
Perustaso ja 12 viikkoa
Tutki lääkkeiden käyttöä (ylläpito ja lievitys) päiväkirjakorteissa - Muutos tarpeen mukaan yöaikaiseen lievittäjälääkitykseen sisäänajoajan jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos tarpeen mukaan tehtyjen öisten lääkkeiden inhalaatioiden määrässä laskettuna erona kaikkien hoitojakson aikana saatujen käytettävissä olevien tietojen keskiarvossa ja sisäänajojakson keskiarvossa.
Perustaso ja 12 viikkoa
Tutki lääkkeiden käyttöä (ylläpito ja lievitys) päiväkirjakorteissa - Symbicort® 160 µg/4,5 µg inhalaatioiden kokonaismäärä päivässä hoitojakson aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Symbicort®-inhalaatioiden kokonaismäärä 160 µg/4,5 µg päivässä hoitojakson aikana, mikä määritellään ylläpitolääkityksen ja tarpeen mukaan annettavien lääkkeiden summana yön ja päivän aikana
Perustaso ja 12 viikkoa
Tutkimuslääkkeiden käyttö (ylläpito ja lievitys) päiväkirjakorteissa – prosenttiosuus päivistä hoitojakson aikana Osallistujat käyttivät ≥ 3 Symbicort® 160 µg/4,5 µg inhalaatiota päivässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Keskimääräinen prosenttiosuus päivistä hoitojakson aikana osallistujat käyttivät ≥ 3 Symbicort® 160 µg/4,5 µg inhalaatiota päivässä
Perustaso ja 12 viikkoa
Tutki lääkkeiden käyttöä (ylläpito ja lievitys) päiväkirjakorteissa - prosenttiosuus päivistä hoitojakson aikana Osallistujat käyttivät ≥ 5 Symbicort® 160 µg/4,5 µg inhalaatiota päivässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Keskimääräinen prosenttiosuus päivistä hoitojakson aikana osallistujat käyttivät ≥ 5 inhalaatiota Symbicort® 160 µg/4,5 µg päivässä
Perustaso ja 12 viikkoa
Tutki lääkkeiden käyttöä (ylläpito ja lievitys) päiväkirjakorteissa – prosenttiosuus päivistä hoitojakson aikana Osallistujat käyttivät ≥ 9 Symbicort® 160 µg/4,5 µg inhalaatiota päivässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Keskimääräinen prosenttiosuus päivistä hoitojakson aikana osallistujat käyttivät ≥ 9 Symbicort® 160 µg/4,5 µg inhalaatiota päivässä
Perustaso ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
AstraZeneca

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Guy Yeoman, MD, AstraZeneca

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 13. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 14. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 16. tammikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 12. tammikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • D5890L00035

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia