Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anemian hallintapolitiikan noudattamisen vaikutus toistuvaan sairaalahoitoon loppuvaiheen munuaissairaudessa (ESRD)

torstai 1. huhtikuuta 2010 päivittänyt: Fresenius Medical Care North America

Tapauskontrolloitu tutkimus anemian hallintapolitiikan noudattamisen vaikutuksen määrittämiseksi toistuvaan sairaalahoitoon ESRD:ssä

Tutkijat olettavat, että sairaalahoidon jälkeiselle potilaan tilalle on ominaista subakuutit ja palautuvat metaboliset ja hematologiset muutokset, jotka, jos ne hoidetaan ja hoidetaan oikea-aikaisesti, vähentäisivät toistuvan sairaalahoidon riskiä. Näin ollen jäsennelty laadunparannusohjelma, joka keskittyy yrityksen laajuisten anemian hallintakäytäntöjen noudattamisen lisäämiseen (eli hemoglobiinin seuranta ensimmäisten 3–5 päivän aikana sairaalahoidon jälkeen, jota seuraa asianmukainen EPO-annoksen muutos 7 päivän sisällä sairaalahoidon jälkeen). vähentää merkittävästi riskiä joutua uudelleen sairaalaan 30 päivän aikana kotiuttamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Sairaalahoidon jälkeistä laadunparannusprojektia pilotoidaan 30 Fresenius-klinikalla. Kohdennettu rekisteröinti 1500 sairaalahoitojaksolle, jossa potilas palaa kotiutuksen jälkeen jatkaakseen avohoitodialyysihoitoa.

Potilaan tuloksia seurataan jopa 30 päivää sairaalasta kotiuttamisesta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1500

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80209
        • Denver Central
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32246
        • St. John's
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32250
        • JAX Beach
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60616
        • Prairie
    • Indiana
      • Decatur, Indiana, Yhdysvallat, 46733
        • Tri Counties
      • Huntington, Indiana, Yhdysvallat, 46750
        • Huntington
      • New Albany, Indiana, Yhdysvallat, 47150
        • Floyd County
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40216
        • South Louisville
    • Louisiana
      • Breaux Bridge, Louisiana, Yhdysvallat, 70517
        • Breaux Bridge
      • Delta, Louisiana, Yhdysvallat, 71233
        • Delta
      • Lafayette, Louisiana, Yhdysvallat, 70501
        • East Lafayette
    • Massachusetts
      • Methuen, Massachusetts, Yhdysvallat, 01844
        • Methuen
      • Roxbury, Massachusetts, Yhdysvallat, 02119
        • Roxbury
    • Michigan
      • Battle Creek, Michigan, Yhdysvallat, 49014
        • Battle Creek
      • East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48823
        • East Lansing
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49009
        • Oshtemo
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48911
        • Lansing
      • Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48602
        • Saganaw Riverside
      • Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48602
        • Saginaw
    • Mississippi
      • Eupora, Mississippi, Yhdysvallat, 39744
        • Eupora
      • Meridian, Mississippi, Yhdysvallat, 39301
        • Meridian
      • Oxford, Mississippi, Yhdysvallat, 38655
        • Yokna River
    • Missouri
      • Independence, Missouri, Yhdysvallat, 64057
        • Independence Centerpoint
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
        • Desert Inn
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89120
        • South Pecos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27703
        • Briggs Ave
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27704
        • Freedom Lake
    • Ohio
      • Boardman, Ohio, Yhdysvallat, 44512
        • Boardman
      • Cortland, Ohio, Yhdysvallat, 44410
        • Cortland
      • Elyria, Ohio, Yhdysvallat, 44035
        • Elyria
      • North Randall, Ohio, Yhdysvallat, 44128
        • North Randall
      • Westlake, Ohio, Yhdysvallat, 44145
        • Westlake
      • Willoughby, Ohio, Yhdysvallat, 44094
        • Willoughby
    • Oregon
      • Beaverton, Oregon, Yhdysvallat, 97006
        • Twin Oaks
      • Clackamas, Oregon, Yhdysvallat, 97015
        • Clackamas
    • Tennessee
      • Brentwood, Tennessee, Yhdysvallat, 37027
        • Fresenius Medical Services
      • Smyrna, Tennessee, Yhdysvallat, 37167
        • Smyrna
      • West Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37209
        • West Nashville
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76119
        • North Fort Worth
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76119
        • Tarrant County
      • Waco, Texas, Yhdysvallat, 76708
        • Waco
      • Waco, Texas, Yhdysvallat, 76712
        • Waco West

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥ 18
  • rutiininomaisen avohoidon kroonisen hemodialyysin jatkaminen kolmen päivän kuluessa sairaalasta kotiinpääsystä
  • ilmoittautunut laitospohjaiseen anemian hallintaohjelmaan

Poissulkemiskriteerit:

  • kirjoilla saattohoitoon
  • aiempi sairaalahoito viimeisten 30 päivän aikana (esim. toistuvasta sairaalahoidosta kotiutetut potilaat)
  • odotettavissa oleva kotiutus poliklinikkadialyysilaitoksesta 30 päivän sisällä (eli odotettu siirto toiseen laitokseen tai saattohoitoon)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Varhainen anemian hallinta
Palattuaan dialyysiyksikköön sairaalahoidon jälkeen potilaat tunnistetaan välittömästi ja heillä on välitön yksikön anemiaprotokollan käyttöönotto sen sijaan, että odotettaisiin seuraavaa säännöllistä yksikkölaboratoriota ja säännöllistä seurantaa. Siten laboratoriot hankitaan ensimmäisten 3–7 päivän kuluessa sairaalahoidon jälkeen ja Epo- ja rautalääkkeiden titraus 7 päivän sisällä sairaalasta kotiuttamisen jälkeen ja potilaan tiloissa käytettävän ennalta määritellyn algoritmin mukaisesti; kaikki lääkeannostelut ovat pakkausselosteen ohjeiden mukaisia
Muut: Varhainen anemian diagnoosi ja hoito
Yksikölle palaavat potilaat tutkitaan välittömästi ja hoidetaan anemian varalta
Muut: tapauksen valvonta
Jokainen tapaus "sovitetaan" laitoksen sisäiseen (ensisijainen kontrolli) ja sitten laitosten väliseen (validointikontrolli) -kontrollipotilaan tietoihin. Vastaavuuskriteerit ovat ikä, sukupuoli, diabeettinen tila, hoitava nefrologi, sairaalahoidon pituus ja sairaalasta lähtöpäivä (tapauksen ja kontrollin välisen päivämäärän eron minimoimiseksi). Näillä potilailla ei ollut varhaista interventiota, mutta he noudattivat tavanomaista käytäntöä odottaa seuraavaa säännöllistä dialyysiyksikön laboratoriota anemian hallinnan kanssa käyttäen säännöllisen yksikön algoritmia.
Muut: Ei muutosta normaaliin rutiiniin
Normaali yksikkökäytäntö laboratorioille ja anemian hoidolle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
kuolema tai toistuva sairaalahoito 30 päivän sisällä edellisestä sairaalahoidosta kotiutumisen jälkeen
Aikaikkuna: vuosi kerätä 1500 sairaalahoitoa
vuosi kerätä 1500 sairaalahoitoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
hemoglobiini-, transferriinisaturaatio-, albumiini-, valkosolujen määrä ja C-reaktiivisen proteiinin* tasot mitattuna sairaalahoidon jälkeisenä aikana ja muutokset suhteessa ennen sairaalahoitoa mitattuihin arvoihin (jos saatavilla).
Aikaikkuna: vuosi kerätä 1500 sairaalahoitoa
vuosi kerätä 1500 sairaalahoitoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Fresenius Medical Care North America

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Raymond Hakim, M.D., Ph.D., Fresenius Medical Services

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 18. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 19. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 20. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 2. huhtikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 1. huhtikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. huhtikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 20090068

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia