Valohoito masennukseen raskauden aikana
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus valoterapiasta synnytystä edeltävän masennuksen hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
BS
-
Basel, BS, Sveitsi, 4031
- Psychiatric Policlinic of the University of Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- saksankielinen
- Lääketieteellisesti terve, silmät toimivat normaalisti
- Raskaus 4–32 raskausviikkoa ensimmäisen kolmanneksen ultraäänitutkimuksen perusteella
- Vakavan masennushäiriön DSM-IV-diagnoosi
- SIGH-ADS [strukturoitu haastatteluopas Hamiltonin masennuksen luokitusasteikolle (HAMD) ja epätyypillinen masennuslisä] pisteet >20
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- mieluiten käsittelemätön; poikkeuksena, kun masennuslääkettä on käytetty yli 3 kuukautta ilman parantumista, pitäen lääkityksen vakiona tutkimuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Kaksisuuntaisen mielialahäiriön 1 tai 2 DSM-IV-diagnoosit tai mikä tahansa psykoottinen jakso
- Päihteiden väärinkäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
- Primaarinen ahdistuneisuushäiriö
- Viimeaikainen itsemurhayrityshistoria (6 kuukautta)
- Viivästynyt univaiheen häiriö tai hypersomnia, joka alkaa tavallisesti nukkua myöhemmin kuin klo 1.00 tai herää myöhemmin kuin klo 9.
- Synnytyshoito tai lääkkeet lääketieteellisiin häiriöihin, jotka voivat sekoittaa hoitotuloksia
- Sikiön epämuodostumat ja kohdunsisäinen sikiön kuolema
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kirkasvaloterapia
Varhain aamulla valkoinen valo @ 7000 luksia 60 minuuttia päivittäin (4,2 x 10^5 luksia-min) 5 viikon ajan
|
Viiden viikon hoitojakson aikana koehenkilöt istuvat valolaatikon edessä 60 minuuttia päivittäin heräämisen jälkeen tietyllä etäisyydellä, joka tarjoaa vaaditun valon voimakkuuden.
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Himmeä punainen valo
Varhain aamulla himmeä punainen valo @ 70 luksia 60 minuuttia päivittäin (3,0 x 10^3 luksia-min) 5 viikon ajan
|
Viiden viikon hoitojakson aikana koehenkilöt istuvat valolaatikon edessä 60 minuuttia päivittäin heräämisen jälkeen tietyllä etäisyydellä, joka tarjoaa vaaditun valon voimakkuuden.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos masennuksen luokituksessa (HAMD, SIGH-ADS)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Valohoidon vaikutus vuorokausirytmeihin (esim. melatoniini, lepo-aktiivisuussykli)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Anna Wirz-Justice, PhD, Psychiatric Hospital of the University of Basel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Epperson CN, Terman M, Terman JS, Hanusa BH, Oren DA, Peindl KS, Wisner KL. Randomized clinical trial of bright light therapy for antepartum depression: preliminary findings. J Clin Psychiatry. 2004 Mar;65(3):421-5. doi: 10.4088/jcp.v65n0319.
- Oren DA, Wisner KL, Spinelli M, Epperson CN, Peindl KS, Terman JS, Terman M. An open trial of morning light therapy for treatment of antepartum depression. Am J Psychiatry. 2002 Apr;159(4):666-9. doi: 10.1176/appi.ajp.159.4.666.
- Wirz-Justice A, Bader A, Frisch U, Stieglitz RD, Alder J, Bitzer J, Hosli I, Jazbec S, Benedetti F, Terman M, Wisner KL, Riecher-Rossler A. A randomized, double-blind, placebo-controlled study of light therapy for antepartum depression. J Clin Psychiatry. 2011 Jul;72(7):986-93. doi: 10.4088/JCP.10m06188blu. Epub 2011 Apr 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPK-2004
- 3100A0-102190/1, 320000-114110 (OTHER_GRANT: SNF)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .