Terapia de luz para la depresión durante el embarazo
Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de la terapia de luz para la depresión anteparto
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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BS
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Basel, BS, Suiza, 4031
- Psychiatric Policlinic of the University of Basel
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se habla alemán
- Médicamente saludable con función ocular normal
- Embarazo de 4 a 32 semanas de gestación según la ecografía del primer trimestre
- Diagnóstico DSM-IV del trastorno depresivo mayor
- Puntaje de SIGH-ADS [Guía de entrevista estructurada para la escala de calificación de depresión de Hamilton (HAMD) con suplemento de depresión atípica] de> 20
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
- Preferiblemente sin tratar; excepción cuando toma antidepresivo por más de 3 meses sin mejoría, manteniendo la medicación constante durante el estudio
Criterio de exclusión:
- Diagnósticos DSM-IV de trastorno bipolar 1 o 2 o cualquier episodio psicótico
- Abuso de sustancias en los últimos 6 meses
- Trastorno de ansiedad primaria
- Historia reciente de intento de suicidio (6 meses)
- Trastorno del sueño retrasado o hipersomnia con inicio habitual del sueño más tarde de la 1 a. m. o despertar más tarde de las 9 a. m.
- Atención obstétrica o medicamentos para trastornos médicos que podrían confundir los resultados del tratamiento
- Malformaciones fetales y muerte fetal intrauterina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Terapia de luz brillante
Luz blanca matutina a 7000 lux durante 60 minutos diarios (4,2 x 10^5 lux-min) durante 5 semanas
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Durante el período de tratamiento de 5 semanas, los sujetos se sientan frente a una caja de luz durante 60 minutos diarios después de despertarse, a una distancia específica que proporcione la intensidad de luz requerida.
Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: Tenue luz roja
Luz roja tenue temprano en la mañana a 70 lux durante 60 minutos diarios (3,0 x 10^3 lux-min) durante 5 semanas
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Durante el período de tratamiento de 5 semanas, los sujetos se sientan frente a una caja de luz durante 60 minutos diarios después de despertarse, a una distancia específica que proporcione la intensidad de luz requerida.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las calificaciones de depresión (HAMD, SIGH-ADS)
Periodo de tiempo: 5 semanas
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5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Efecto de la fototerapia en los ritmos circadianos (p. ej., melatonina, ciclo de actividad-descanso)
Periodo de tiempo: 5 semanas
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Anna Wirz-Justice, PhD, Psychiatric Hospital of the University of Basel
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Epperson CN, Terman M, Terman JS, Hanusa BH, Oren DA, Peindl KS, Wisner KL. Randomized clinical trial of bright light therapy for antepartum depression: preliminary findings. J Clin Psychiatry. 2004 Mar;65(3):421-5. doi: 10.4088/jcp.v65n0319.
- Oren DA, Wisner KL, Spinelli M, Epperson CN, Peindl KS, Terman JS, Terman M. An open trial of morning light therapy for treatment of antepartum depression. Am J Psychiatry. 2002 Apr;159(4):666-9. doi: 10.1176/appi.ajp.159.4.666.
- Wirz-Justice A, Bader A, Frisch U, Stieglitz RD, Alder J, Bitzer J, Hosli I, Jazbec S, Benedetti F, Terman M, Wisner KL, Riecher-Rossler A. A randomized, double-blind, placebo-controlled study of light therapy for antepartum depression. J Clin Psychiatry. 2011 Jul;72(7):986-93. doi: 10.4088/JCP.10m06188blu. Epub 2011 Apr 5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- UPK-2004
- 3100A0-102190/1, 320000-114110 (OTHER_GRANT: SNF)
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