Terapia de luz para depressão durante a gravidez
Um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo de terapia de luz para depressão pré-parto
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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BS
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Basel, BS, Suíça, 4031
- Psychiatric Policlinic of the University of Basel
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- de língua alemã
- Medicamente saudável com função ocular normal
- Gravidez 4 a 32 semanas de gestação com base no ultrassom do primeiro trimestre
- Diagnóstico DSM-IV de transtorno depressivo maior
- SIGH-ADS [Guia de Entrevista Estruturada para a Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HAMD) com Suplemento de Depressão Atípica] > 20
- Capaz de fornecer consentimento informado
- De preferência sem tratamento; exceção quando em uso de antidepressivo por mais de 3 meses sem melhora, mantendo a medicação constante durante o estudo
Critério de exclusão:
- Diagnósticos DSM-IV de transtorno bipolar 1 ou 2 ou qualquer episódio psicótico
- Abuso de substâncias nos últimos 6 meses
- Transtorno de ansiedade primária
- História recente de tentativa de suicídio (6 meses)
- Distúrbio da fase atrasada do sono ou hipersonia com início habitual do sono depois da 1h ou despertar depois das 9h.
- Cuidados obstétricos ou medicamentos para distúrbios médicos que podem confundir os resultados do tratamento
- Malformações fetais e morte fetal intrauterina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Terapia de luz brilhante
Luz branca matinal a 7.000 lux por 60 minutos diariamente (4,2 x 10^5 lux-min) por 5 semanas
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Durante o período de tratamento de 5 semanas, os participantes sentam-se em frente a uma caixa de luz por 60 minutos diariamente após o despertar, a uma distância especificada que fornece a intensidade de luz necessária.
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: Luz vermelha fraca
Luz vermelha fraca de manhã cedo @ 70 lux por 60 minutos diariamente (3,0 x 10^3 lux-min) por 5 semanas
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Durante o período de tratamento de 5 semanas, os participantes sentam-se em frente a uma caixa de luz por 60 minutos diariamente após o despertar, a uma distância especificada que fornece a intensidade de luz necessária.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança nas classificações de depressão (HAMD, SIGH-ADS)
Prazo: 5 semanas
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5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Efeito da fototerapia nos ritmos circadianos (por exemplo, melatonina, ciclo de repouso-atividade)
Prazo: 5 semanas
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Anna Wirz-Justice, PhD, Psychiatric Hospital of the University of Basel
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Epperson CN, Terman M, Terman JS, Hanusa BH, Oren DA, Peindl KS, Wisner KL. Randomized clinical trial of bright light therapy for antepartum depression: preliminary findings. J Clin Psychiatry. 2004 Mar;65(3):421-5. doi: 10.4088/jcp.v65n0319.
- Oren DA, Wisner KL, Spinelli M, Epperson CN, Peindl KS, Terman JS, Terman M. An open trial of morning light therapy for treatment of antepartum depression. Am J Psychiatry. 2002 Apr;159(4):666-9. doi: 10.1176/appi.ajp.159.4.666.
- Wirz-Justice A, Bader A, Frisch U, Stieglitz RD, Alder J, Bitzer J, Hosli I, Jazbec S, Benedetti F, Terman M, Wisner KL, Riecher-Rossler A. A randomized, double-blind, placebo-controlled study of light therapy for antepartum depression. J Clin Psychiatry. 2011 Jul;72(7):986-93. doi: 10.4088/JCP.10m06188blu. Epub 2011 Apr 5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (REAL)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- UPK-2004
- 3100A0-102190/1, 320000-114110 (OTHER_GRANT: SNF)
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