Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus ABT-263:sta yhdistelmässä annosintensiivisen rituksimabin tai annosintensiivisen rituksimabin kanssa aiemmin hoitamattomilla potilailla, joilla on B-solu, krooninen lymfosyyttinen leukemia (CLL)

tiistai 1. marraskuuta 2016 päivittänyt: Genentech, Inc.

Vaiheen II, monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu, avoin tutkimus ABT-263:n turvallisuudesta, tehokkuudesta ja farmakokinetiikasta yhdessä annosintensiivisen rituksimabin kanssa tai annosintensiivisen rituksimabin kanssa, aiemmin hoitamattomilla potilailla, joilla on B-solu, krooninen Lymfosyyttinen leukemia (CLL)

Tämä vaiheen II, satunnaistettu, avoin, kansainvälinen, monikeskustutkimus on suunniteltu arvioimaan rituksimabin monoterapian turvallisuutta ja tehoa, kun sitä annetaan intensiivisen annostusohjelman mukaisesti, sekä arvioimaan ABT-263:n turvallisuutta, tehoa ja farmakokinetiikkaa yhdistettynä rituksimabia aiemmin hoitamattomilla potilailla, joilla on B-solujen CLL.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
118

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Australia, 4120
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
      • Kurralta Park, South Australia, Australia, 5037
    • Victoria
      • Coburg, VIC, Victoria, Australia, 3058
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
      • Frankston, Victoria, Australia, 3199
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Australia, 6160
  • Brasilia
    • ES
      • Cachoeiro de Itapemirim, ES, Brasilia, 29308-014
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brasilia, 30150-270
      • Belo Horizonte, MG, Brasilia, 30150-281
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilia, 20211-030
    • RS
      • Caxias do Sul, RS, Brasilia, 95070-560
      • Porto Alegre, RS, Brasilia, 90035-003
      • Porto Alegre, RS, Brasilia, 90110-270
      • Porto Alegre, RS, Brasilia, 90020-090
    • SP
      • Santo Andre, SP, Brasilia, 09060-650
      • São Paulo, SP, Brasilia, 01427-001
  • Israel
      • Afula, Israel, 18101
      • Petah Tikva, Israel, 4937211
      • Ramat Gan, Israel, 5262100
      • Rehovot, Israel, 76100
  • Italia
    • Emilia-Romagna
      • Modena, Emilia-Romagna, Italia, 41100
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Italia, 16128
    • Lombardia
      • Cremona, Lombardia, Italia, 26100
      • Milano, Lombardia, Italia, 20133
      • Milano, Lombardia, Italia, 20162
      • Rozzano, Lombardia, Italia, 20089
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Italia, 10128
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
  • Puola
      • Chorzow, Puola, 41-500
      • Gdansk, Puola, 80-952
      • Warszawa, Puola, 00-909
  • Ranska
      • Lille, Ranska, 59037
      • Pierre Benite, Ranska, 69495
  • Tšekin tasavalta
      • Brno, Tšekin tasavalta, 625 00
      • Hradec Kralove, Tšekin tasavalta, 500 05
      • Prague 2, Tšekin tasavalta, 128 08
  • Ukraina
      • Cherkassy, Ukraina, 18009
      • Dnipropetrovsk, Ukraina, 49102
      • Donetsk, Ukraina, 83045
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
      • Khmelnitskyy, Ukraina, 29000
      • Kyiv, Ukraina, 03150
      • Lviv, Ukraina, 79044
      • Poltava, Ukraina, 36024
      • Zhytomir, Ukraina, 10002
  • Venäjän federaatio
      • Kazan, Venäjän federaatio, 420029
      • Moscow, Venäjän federaatio, 115478
      • Petrozavodsk, Venäjän federaatio, 185019
      • Ryazan, Venäjän federaatio, 390039
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 191024
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
  • Yhdysvallat
    • California
      • Alhambra, California, Yhdysvallat, 91801
      • Antioch, California, Yhdysvallat, 94531
      • Berkeley, California, Yhdysvallat, 94704
      • Burbank, California, Yhdysvallat, 91505
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
      • Dublin, California, Yhdysvallat, 94568
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-1772
      • Northridge, California, Yhdysvallat, 91325
      • Pleasant Hill, California, Yhdysvallat, 94523
      • San Leandro, California, Yhdysvallat, 94578-2626
      • San Luis Obispo, California, Yhdysvallat, 93454
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80528
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Yhdysvallat, 06856
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Yhdysvallat, 33744
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
      • Harvey, Illinois, Yhdysvallat, 60426
      • Tinley Park, Illinois, Yhdysvallat, 60477
    • Louisiana
      • Shreverport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20817
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20874
      • Randallstown, Maryland, Yhdysvallat, 21133
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48909
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89169
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Yhdysvallat, 08003
    • New Mexico
      • Farmington, New Mexico, Yhdysvallat, 87401
    • New York
      • Oneida, New York, Yhdysvallat, 13421
      • Oswego, New York, Yhdysvallat, 13126
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
    • Ohio
      • Middletown, Ohio, Yhdysvallat, 45042
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78405
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79415
    • Washington
      • Everett, Washington, Yhdysvallat, 98201

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikaisemmin hoitamaton, CD20-positiivinen B-solu CLL
  • ECOG-suorituskykytila ​​on 0 tai 1
  • Elinajanodote > 6 kuukautta
  • Halu ja kyky olla tavoitettavissa seurantaan tutkimuksen päättymiseen tai kuolemaan saakka
  • Lisääntymiskykyisille potilaille (sekä miehille että naisille) on käytettävä luotettavaa ehkäisyä

Poissulkemiskriteerit:

  • Prolymfosyyttinen leukemia
  • Richterin muunnos aggressiiviseksi B-solun pahanlaatuiseksi kasvaimeksi (esim. DLBCL)
  • Aiempi sädehoito leesiolle (leesioille), jota käytetään vasteen arvioimiseen, ellei leesio(t) osoita selkeää etenemistä lähtötilanteessa
  • Potilaat, joilla on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia 2 vuoden aikana ennen tutkimukseen tuloa, lukuun ottamatta riittävästi hoidettua kohdunkaulan in situ -syöpää, tyvi- tai levyepiteelisyöpää, matala-asteista, paikallista eturauhassyöpää, joka on hoidettu kirurgisesti parantavalla tarkoituksella tai jolla on hyvä ennuste, in situ rintasyöpä, jota hoidetaan pelkällä lumpektomialla parantavalla tarkoituksella
  • Aiempi hoito rituksimabilla, ABT-263:lla tai muilla pro-apoptoottisilla aineilla
  • Nykyinen tai äskettäinen (28 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista) osallistuminen toiseen kokeelliseen lääketutkimukseen
  • Suuri kirurginen toimenpide (lukuun ottamatta imusolmukebiopsiaa) tai merkittävä traumaattinen vamma 28 päivän sisällä ennen hoidon aloittamista tai suuren leikkauksen tarpeen ennakointi tutkimuksen aikana
  • Aktiivinen infektio, joka vaatii parenteraalisia antibiootteja tai antiviraalisia tai sienilääkkeitä tutkimushoidon alussa
  • Perus- tai tehosterokotus eläviä viruksia sisältävillä rokotteilla enintään 6 kuukauden ajan ennen tutkimushoidon aloittamista
  • Potilaat, jotka saavat terapeuttista antikoagulanttia hepariinilla tai varfariinilla tai potilaat, jotka saavat mitä tahansa lääkkeitä tai kasviperäisiä lisäravinteita, joiden tiedetään estävän verihiutaleiden toimintaa (mukaan lukien pieniannoksinen aspiriini), 7 päivän kuluessa ensimmäisestä ABT-263-annoksesta. Huomautus: Potilaat, jotka saavat pieniannoksisia antikoagulantteja keskuslaskimokatetrin avoimuuden ylläpitämiseksi, ovat kelvollisia.
  • Potilaat, joilla on perinnöllinen tai hankittu verenvuotodiateesi, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen) hemofilia tai immuuni- tai tromboottinen trombosytopeeninen purppura, tai joilla on ollut perussairaus, joka altistaa epänormaalille verenvuodolle (esim. peptinen haavatauti) vuoden aikana ennen hoitoa ensimmäinen annos ABT-263:a
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut verihiutaleiden siirtoresistenttejä
  • Kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus
  • Tunnettu ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) infektio, seropositiivisuus hepatiitti B:n pinta-antigeenille (HBsAg) tai hepatiitti C -viruksen (HCV) vasta-aineelle tai RNA:lle
  • Raskaus tai imetys
  • Samanaikainen (tai 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta) systeeminen kortikosteroidihoito lukuun ottamatta joitakin pieniannoksisia kortikosteroidihoitoja
  • Aiemmin jokin muu sairaus, aineenvaihduntahäiriö, fyysinen tai laboratoriolöydökset, jotka antavat aihetta epäillä sairautta tai tilaa, joka on vasta-aiheinen tutkimuslääkkeen käyttämiselle, saattaa vaikuttaa tutkimuksen tulosten tulkintaan tai tehdä potilaan suuren riskin saada hoidon komplikaatioita
  • Aiempi anafylaksia, allerginen reaktio tai yliherkkyys sulfiteille (natriummetabisulfiitti sisältyy tutkimuslääkeformulaatioon)
  • Kaikki alkoholin nauttimisen vasta-aiheet (tutkimuslääkkeen koostumus sisältää noin 15 % etanolia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: A
Lääke: rituksimabi
Suonensisäinen toistuva annos
Kokeellinen: B
Lääke: rituksimabi
Suonensisäinen toistuva annos
Lääke: ABT-263
Toistuva annos suun kautta
Kokeellinen: C
Lääke: rituksimabi
Suonensisäinen toistuva annos
Lääke: ABT-263
Toistuva annos suun kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta ensimmäiseen etenemisen, uusiutumisen tai kuoleman esiintymiseen tutkimuksessa (noin 40 kuukautta ensimmäisestä potilaasta [FPI])
Satunnaistamisesta ensimmäiseen etenemisen, uusiutumisen tai kuoleman esiintymiseen tutkimuksessa (noin 40 kuukautta ensimmäisestä potilaasta [FPI])

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yleinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Noin 40 kuukautta FPI:stä
Noin 40 kuukautta FPI:stä
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: Noin 40 kuukautta FPI:stä
Noin 40 kuukautta FPI:stä
Täydellinen vastausprosentti (CR).
Aikaikkuna: Noin 40 kuukautta FPI:stä
Noin 40 kuukautta FPI:stä
Etenemisvapaa eloonjääminen sokkoutetulla, riippumattomalla katsauksella arvioituna
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta ensimmäiseen etenemisen, uusiutumisen tai kuoleman esiintymiseen tutkimuksessa (noin 40 kuukautta FPI:stä)
Satunnaistamisesta ensimmäiseen etenemisen, uusiutumisen tai kuoleman esiintymiseen tutkimuksessa (noin 40 kuukautta FPI:stä)
ORR arvioituna sokeutetulla, riippumattomalla arvioinnilla
Aikaikkuna: Noin 40 kuukautta FPI:stä
Noin 40 kuukautta FPI:stä
Vastauksen kesto arvioituna sokeutetulla, riippumattomalla arvioinnilla
Aikaikkuna: Noin 40 kuukautta FPI:stä
Noin 40 kuukautta FPI:stä
CR-prosentti sokkoutetulla, riippumattomalla arvioinnilla arvioituna
Aikaikkuna: Noin 40 kuukautta FPI:stä
Noin 40 kuukautta FPI:stä
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (noin 4 vuotta viimeisen potilaan saapumisen jälkeen)
Satunnaistamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (noin 4 vuotta viimeisen potilaan saapumisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Genentech, Inc.

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: William Ho, M.D., Ph.D., Genentech, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 11. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 12. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 16. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 2. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 1. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ABT4710n
  • 2009-012152-24 (EudraCT-numero)
  • GP00763 (Muu tunniste: Hoffmann-La Roche)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia