Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cimzia-tutkimus haavaisen paksusuolitulehduksen hoitoon (UC CIMZIA)

perjantai 10. joulukuuta 2021 päivittänyt: Scott Lee, University of Washington

Sertolitsumabipegol kohtalaisen tai vaikean haavaisen paksusuolentulehduksen hoitoon: avoin tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko Cimzia (sertolitsumabipegol) tehokas hoito haavaista paksusuolitulehdusta sairastaville potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Haavainen paksusuolitulehdus (UC) on krooninen tulehduksellinen suolistosairaus, joka usein johtaa merkittävään sairastumiseen sekä elämänlaadun heikkenemiseen. Cimzia (sertolitsumabipegol), tuumorinekroositekijä-alfan estäjä, on tehokas hoito Crohnin taudille, joka on samanlainen tulehduksellinen suolistosairaus. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, onko Cimzia tehokas sekä vasteen/remission induktiossa että ylläpitämisessä potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea haavainen paksusuolitulehdus.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
27

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. 18-75 vuotiaat aikuiset
  2. Vakiintunut UC-diagnoosi (rutiininomaisilla kliinisillä, radiologisilla, endoskooppisilla ja histologisilla kriteereillä) vähintään 3 kuukautta
  3. Keskivaikea tai vaikea aktiivinen sairaus, määritetty Mayon pistemäärällä > 6 ja endoskooppisella alapisteellä > 2
  4. Kyky ymmärtää tutkimusprotokollaa ja hoitoja, halu noudattaa kaikkia tutkimusvaatimuksia ja kyky antaa tietoinen suostumus
  5. Ei aiempaa tuberkuloosia (TB), ei merkkejä tai oireita aktiivisesta tuberkuloosista ja negatiivinen Quantiferon kultatesti tai PPD ja rintakehän röntgenkuva, jossa ei ole havaittu aktiivista tai piilevää tuberkuloosia seulonnassa tai 6 kuukauden aikana ennen seulontakäyntiä.
  6. Seulontaverikokeiden on täytettävä seuraavat kriteerit: valkosolujen määrä > 3000/µL (neutrofiilit > 1500/µL ja lymfosyytit > 500/µL), hemoglobiini > 8 g/dl, verihiutaleiden määrä > 100 000/µL, maksan toimintakokeet < 3 kertaa normaalin yläraja, seerumin kreatitiini < 1,5 mg/dl
  7. Ulostenäyte negatiivinen Clostriduim difficilen, munasolujen ja loisten ja aerobisten patogeenien, mukaan lukien Aeromonas, Plesiomonas, Salmonella, Shigella, Yersinia, Campylobacter ja E. coli spp.

  8. Lääkkeiden käytön tulee täyttää seuraavat kriteerit:

    1. Rektaalisesti annettavat paikalliset 5-aminosalisylaatit (5-ASA:t)/kortikosteroidit: on lopetettava 1 kuukautta ennen lähtötasoa; ei sallittu tutkimuksen aikana
    2. Suun kautta otettavat 5-ASA:t: sallittu, jos annos on vakaa vähintään 2 viikkoa ennen lähtötasoa; voi pysyä tällä vakaalla annoksella tutkimuksen aikana
    3. Antibiootit UC:n hoitoon: ne on lopetettava 1 kuukautta ennen lähtötasoa; ei sallittu tutkimuksen aikana
    4. Ripulilääkkeet: ne on lopetettava 2 viikkoa ennen lähtötilannetta; ei sallittu tutkimuksen aikana
    5. Kortikosteroidit: sallittu, jos prednisoniaannos on 20 mg/d tai vähemmän, stabiili 2 viikkoa ennen lähtötasoa (annos/pienennukset tutkimuksen aikana, käsitellään alla); budesonidi on sallittu annoksella, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 9 mg/vrk, jos se on vakaa 2 viikkoa ennen lähtötasoa
    6. 6-merkaptopuriini (6MP)/atsatiopriini/metotreksaatti: sallittu, jos käytössä vähintään 8 viikkoa, vakaalla annoksella vähintään 4 viikkoa ennen lähtötasoa; voi pysyä tällä vakaalla annoksella tutkimuksen aikana
    7. Anti-TNF-hoito: Potilaiden on oltava naivia CZP:lle. Potilaat ovat saattaneet olla aiemmin saaneet anti-TNF-hoitoa (esim. infliksimabi, adalimumabi, golimumabi), mutta potilaat, jotka eivät ensisijaisesti reagoi useampaan kuin yhteen anti-TNF-lääkitykseen, suljetaan pois. Potilaiden on täytynyt olla poissa aiemmista anti-TNF-lääkitystään vähintään 8 viikkoa ennen lähtötilannetta.
    8. Integriini-inhibiittorihoito: Potilaat ovat saaneet aiemmin altistua integriinin estäjähoidolle (esim. vedolitsumabi). Potilaiden on oltava poissa integriini-inhibiittorihoidosta vähintään 8 viikkoa ennen lähtötilannetta.
    9. Siklosporiini: potilaiden, jotka ovat aiemmin saaneet syklosporiinia UC:n hoitoon, on täytynyt olla poissa aiemmasta syklosporiinihoidosta vähintään 4 viikkoa ennen lähtötasoa.
    10. Kaikki muut haavaisen paksusuolitulehduksen hoitoon käytettävät lääkkeet tai tutkimuslääkkeet: on lopetettava vähintään 1 kuukausi tai 5 puoliintumisaikaa (sen mukaan kumpi on pidempi) ennen lähtötasoa; ei sallittu tutkimuksen aikana
  9. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana ja 12 viikon ajan viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen. Hyväksyttäviä menetelmiä ovat: suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, transdermaaliset ehkäisyvalmisteet, injektoitavat ehkäisyvalmisteet, implantit, kohdunsisäiset välineet, estemenetelmät spermisidillä tai kirurginen steriiliys.

Poissulkemiskriteerit

  1. Crohnin taudin diagnoosi tai määrittelemätön paksusuolentulehdus tai kliiniset löydökset, jotka viittaavat Crohnin tautiin
  2. Fulminantti sairaus, myrkyllinen megakoolon tai odotettu välitön kolektomia
  3. Sykkyräsuolen pussi tai avanne
  4. Raskaus, halu tulla raskaaksi seuraavien 18 kuukauden aikana tai imetys
  5. Kaikenlainen leikkaus 2 kuukauden sisällä seulonnasta tai kaikenlainen odotettu leikkaus tutkimuksen aikana
  6. Odotettu välitön sairaalahoito minkä tahansa sairauden vuoksi
  7. Kaikenlainen aktiivinen jatkuva infektio
  8. Parenteraalisen kokonaisravitsemuksen nykyinen käyttö

  9. Historia:

    1. Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai merkittävä sepelvaltimotauti (mukaan lukien sydäninfarkti, perkutaaninen sepelvaltimointerventio tai sepelvaltimon ohitus 6 kuukauden sisällä seulonnasta)
    2. Syöpä
    3. Paksusuolen dysplasia (paitsi satunnaiset adenoomat). Myös potilaat, joilla todetaan paksusuolen dysplasiaa milloin tahansa tutkimuksen aikana, poistetaan tutkimuksesta.
    4. HIV, krooninen tai aktiivinen B- tai C-hepatiitti tai potilaat, joilla näiden infektioiden riski on suuri (saatu historian/yksityiskohtaisen lääketieteellisen kartoituksen perusteella, paitsi B-hepatiitti, joka testataan verikokeella)
    5. Aiempi opportunistinen infektio 6 kuukauden sisällä seulonnasta tai aikaisempi opportunistinen infektio muun anti-TNF-hoidon aikana
    6. Maksasairaus (kirroosi, krooninen aktiivinen hepatiitti tai LFT-poikkeavuudet, kuten edellä)
    7. Munuaisten vajaatoiminta (katso yllä)
    8. Kliinisesti tärkeä keuhkosairaus (subjektiivisesti määritetty)
    9. Demyelinisoiva sairaus
    10. Elinsiirto, mukaan lukien luuydin (paitsi sarveiskalvo)
    11. Lymfoproliferatiivinen häiriö

NÄYTTEKOON LASKENTA

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Cimzia
Hoito avoimella Cimzialla (sertolitsumabipegolilla)
Lääke: Cimzia
Cimzia 400 mg annettuna kahdella 200 mg:n ihonalaisella injektiolla viikoilla 0, 2 ja 4; sen jälkeen 4 viikon välein.
Muut nimet:
  • sertolitsumabi pegol

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen vasteen saavuttaneiden potilaiden osuuden määrittämiseksi potilaan raportoimien oireiden ja tutkijan arvion limakalvon paranemisesta endoskopialla mitattuna Mayon kokonaispistemäärällä viikolla 14 verrattuna viikkoon 0.
Aikaikkuna: Viikko 14
Kliininen vaste määritellään Mayon kokonaispistemäärän laskuna vähintään 3 pisteellä viikkoon 14 mennessä verrattuna viikkoon 0.
Viikko 14

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen remission saavuttaneiden potilaiden osuuden määrittämiseksi potilaan raportoimien oireiden ja tutkijan arvion limakalvon paranemisesta endoskopialla mitattuna Mayo-kokonaispisteillä viikolla 14 verrattuna viikkoon 0.
Aikaikkuna: Viikko 14
Kliininen remissio määritellään Mayon kokonaispistemääräksi, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 2, eikä yksittäinen alapistemäärä ole suurempi kuin 1 viikolla 14 verrattuna viikkoon 0.
Viikko 14
Selvitetään niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat kliinisen vasteen tai kliinisen remission viikolla 54 samojen kriteerien mukaisesti kuin edellä on lueteltu.
Aikaikkuna: Viikko 54
Viikko 54
Niiden potilaiden osuuden määrittämiseksi, jotka saavuttavat limakalvon paranemisen viikoilla 14 ja 54, jotka määritellään Mayon endoskooppiseksi alapisteeksi alle 2.
Aikaikkuna: Viikko 14/54
Viikko 14/54
Sertolitsumabipegolin kortikosteroideja säästävien vaikutusten määrittäminen vuoden hoitojakson aikana.
Aikaikkuna: Viikko 54
Sen määrittämiseksi, pystyvätkö potilaat pysymään poissa steroideista ja ylläpitämään vastetta tai remissiota pelkällä sertolitsumabipegolilla eivätkä vaadi samanaikaista steroidihoitoa.
Viikko 54
Kolektomiatiheyden määrittäminen viikon 0 ja 54 välillä
Aikaikkuna: Viikko 54
Viikko 54
Määrittää keskimääräisen tai mediaanien kokonais- tai osittaisen Mayo-pistemäärän muutos viikon 0 ja viikon 54 välillä
Aikaikkuna: Viikko 54
Viikko 54
Määrittää seerumin CRP-tason keskimääräisen tai mediaanitason muutos viikon 0 ja viikon 54 välillä
Aikaikkuna: Viikko 54
Viikko 54
Keskimääräisten tai mediaanien IBDQ- tai SIBDQ-pisteiden muutoksen määrittäminen viikon 0 ja viikon 54 välillä
Aikaikkuna: Viikko 54
Viikko 54
Määrittää kaikki haittatapahtumat, vakavat haittatapahtumat, opportunistiset infektiot ja pistoskohdan reaktiot viikon 0 ja 64 välillä
Aikaikkuna: Viikko 64
Viikko 64

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Washington

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Pennsylvania
UCB Pharma

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Scott D Lee, MD, University of Washington
  • Päätutkija: Mark T Osterman, MD, University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 10. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 10. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 15. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 19. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 14. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 10. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 37823
  • CZP-UC-001 (Muu tunniste: Protocol Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia