Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kapeat vs. leveät polttoalueet munuaiskivisten shokkiaallon litotripsiaan

keskiviikko 4. lokakuuta 2017 päivittänyt: Unity Health Toronto

Monikeskus, satunnaistettu kontrollikoe, jossa verrataan kapeita ja leveitä fokusalueita munuaiskivisten shokkiaallon litotripsiaan

Shockwave-litotripsia (SWL) on turvallinen, ei-invasiivinen hoito munuaiskiven hoitoon. SWL:n aikana energiaa keskitetään munuaiskivien rikkomiseen ja tämän energian kokoa voidaan vaihdella kapeasta (tai pienestä) polttoalueesta laajaan (tai suureen) fokusalueeseen. Tämä on monikeskeinen, satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan yksittäisen hoidon onnistumisprosentteja kapeilla ja leveillä fokusalueilla SWL:n aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Shock wave litotripsia (SWL) on turvallinen ja ei-invasiivinen hoito munuaiskiville. Tällä hetkellä käytössä olevalla SWL-koneella on ainutlaatuinen ominaisuus: polttovyöhyke tai energia, johon SWL-energia kohdistuu munuaiskivien rikkomiseksi, voi vaihdella kooltaan kapeasta (tai pienestä) polttoalueesta laajaan ( tai suuri) polttoalue. Aiemmat litotripterit ovat tarjonneet vain yhden polttokoon, joka vastasi kapeaa aluetta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kapeiden ja leveiden fokusalueiden yhden hoidon onnistumisprosentteja suurimman halkaisijaltaan 5–15 mm:n munuaiskivien shokkiaaltolitotripsian osalta, samalla kun säilytetään vakiona kokonaisenergiataso. Leveä fokusalue voi tarjota kompromisseja perinteiseen kapeaan fokusalueeseen verrattuna: koska hoidettava alue on suurempi, on todennäköisempää, että kivi saa riittävästi energiaa liikkuessaan potilaan hengityksen mukana hoidon aikana ja vähemmän energiaa. kuutiometriä kohti kuljetetaan munuaiseen kiven ympärillä (mikä voi johtaa heikompaan munuaisvaurioon); toisaalta myös vähemmän energiaa kuutiometriä kohden toimitetaan kiveen, joten kiven sirpaloituminen saattaa olla huonompaa kuin kapealla polttoalueella. Siksi tällä tutkimuksella haluamme määrittää, onko merkittävää eroa sekä kiven sirpaloitumisessa että munuaisvauriossa (mitataan hoidon jälkeisen munuaisen hematooman tai mustelmien esiintyvyyden perusteella sekä mittaamalla munuaisten soluvaurion astetta osoittavia virtsan merkkiaineita ). Polttoalueen koon satunnaista valintaa lukuun ottamatta litotripsiahoidon hoidon taso ei muutu. Ennustamme, että kapea polttoiskuvyöhyke johtaa ylivoimaiseen kiven sirpaloitumiseen ja korkeampiin kertakäsittelyn kivittömyyteen ja onnistumisprosentteihin. Voimme kuitenkin havaita hieman lisääntyneen subkapsulaarisen munuaishematooman ja munuaisvaurion esiintyvyyden virtsan merkkiaineilla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
275

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital, Jim Pattison Pavilion G floor station 5 GI/GU Lithotripsy suite
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • St. Joseph's Hospital, University of Western Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital, University of Toronto, Toronto, Lithotripsy suite, 5th floor Cardinal Carter North Wing

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kiven on oltava röntgensäteitä läpäisemätön KUB- (munuaisten, virtsanjohtimen ja virtsarakon) röntgenkuvassa ja sijoitettava munuaisten keruujärjestelmään.
  • Potilaille on täytynyt tehdä CT-skannaus viimeisten 30 päivän aikana.
  • Kivien tulee olla yksittäisiä, halkaisijaltaan 5-15 mm.
  • Potilaan on suostuttava tutkimukseen ja oltava valmis palaamaan litotripsiayksikköönsä 2 viikon ja 3 kuukauden kuluttua seurantaa varten.
  • Potilaita tulee hoitaa Storz Modulith SLX-F2 -laitteella

Poissulkemiskriteerit:

  • Useampi kuin yksi munuaiskivi hoidettavalla puolella.
  • Säteilyä läpäisevät kivet (virtsahappo, indinaviiri) tai kystiinikivet.
  • Kiven koko < 5 mm ja > 15 mm.
  • Aiempi kirurginen toimenpide ylemmillä alueilla viimeisen viiden vuoden aikana.
  • Munuaisten, virtsanjohtimien tai virtsarakon synnynnäiset anatomiset poikkeavuudet (kuten verhiö, hevosenkengän munuainen jne.)
  • Potilas, joka käyttää parhaillaan alfa-salpaajaa (alfutsosiini, teratsosiini, doksatsosiini, tamsulosiini, pratsosiini), kalsiumkanavasalpaajaa (verapamiili, diltiatseemi, nifedipiini, nikardipiini, bepridiili, mibefradiili) tai kortikosteroideja.
  • Raskaus.
  • Ikä < 18 vuotta.
  • Aktiivinen virtsatietulehdus.
  • Potilas ylittää SWL-pöydän painorajan (>500 lbs)
  • Aikaisempi SWL-käsittely tälle kivelle.
  • Korjaamaton koagulopatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: A (Kapea tarkennus, LP)
A (Kapea fokus): kivi on munuaisen ja SWL:n alemmassa navassa käyttäen kapeaa tarkennusta litotripteriin
Menettely: SWL: Shock Wave Lithotripsy Intervention
Shock wave litotripsia (SWL) on yleisin munuaiskivien hoitomuoto. Se on turvallinen ja ei-invasiivinen hoito, joka suoritetaan potilaille, jotka saavat laskimonsisäistä sedaatiota (kevyt anestesia) avohoidossa, jolloin potilaan kehon ulkopuolinen lähde synnyttää shokkiaaltoja, jotka leviävät sitten kehoon ja kohdistuvat munuaiskivet. SWL:n ainutlaatuinen laatu on sen iskuaaltotarkennusten hyödyntäminen. Storz-litotripteri on sähkömagneettinen litotripteri, jonka ainutlaatuinen muotoilu mahdollistaa kaksoistarkennusjärjestelmän, johon on valittava joko kapea (6x28 mm) tai leveä (9x50 mm) polttoalue kliinisestä tilanteesta riippuen. Tämä on markkinoiden ensimmäinen litotripteri, joka mahdollistaa kaksi erilaista polttoaluetta iskuaaltokohdistukseen.
Active Comparator: B (laajatarkennus, LP)
B: Kivi on munuaisen ja SWL:n alemmassa navassa käyttäen laajaa painopistettä litotripteriin
Menettely: SWL: Shock Wave Lithotripsy Intervention
Shock wave litotripsia (SWL) on yleisin munuaiskivien hoitomuoto. Se on turvallinen ja ei-invasiivinen hoito, joka suoritetaan potilaille, jotka saavat laskimonsisäistä sedaatiota (kevyt anestesia) avohoidossa, jolloin potilaan kehon ulkopuolinen lähde synnyttää shokkiaaltoja, jotka leviävät sitten kehoon ja kohdistuvat munuaiskivet. SWL:n ainutlaatuinen laatu on sen iskuaaltotarkennusten hyödyntäminen. Storz-litotripteri on sähkömagneettinen litotripteri, jonka ainutlaatuinen muotoilu mahdollistaa kaksoistarkennusjärjestelmän, johon on valittava joko kapea (6x28 mm) tai leveä (9x50 mm) polttoalue kliinisestä tilanteesta riippuen. Tämä on markkinoiden ensimmäinen litotripteri, joka mahdollistaa kaksi erilaista polttoaluetta iskuaaltokohdistukseen.
Active Comparator: C (Kapea tarkennus, ei LP)
C: kivi on munuaisen ja SWL:n alemmassa navassa käyttäen kapeaa tarkennusta litotripteriin
Menettely: SWL: Shock Wave Lithotripsy Intervention
Shock wave litotripsia (SWL) on yleisin munuaiskivien hoitomuoto. Se on turvallinen ja ei-invasiivinen hoito, joka suoritetaan potilaille, jotka saavat laskimonsisäistä sedaatiota (kevyt anestesia) avohoidossa, jolloin potilaan kehon ulkopuolinen lähde synnyttää shokkiaaltoja, jotka leviävät sitten kehoon ja kohdistuvat munuaiskivet. SWL:n ainutlaatuinen laatu on sen iskuaaltotarkennusten hyödyntäminen. Storz-litotripteri on sähkömagneettinen litotripteri, jonka ainutlaatuinen muotoilu mahdollistaa kaksoistarkennusjärjestelmän, johon on valittava joko kapea (6x28 mm) tai leveä (9x50 mm) polttoalue kliinisestä tilanteesta riippuen. Tämä on markkinoiden ensimmäinen litotripteri, joka mahdollistaa kaksi erilaista polttoaluetta iskuaaltokohdistukseen.
Active Comparator: D (laajatarkennus, ei LP:tä)
D: Kivi on munuaisen ja SWL:n ei-alemassa napassa käyttäen laajaa painopistettä litotripteriin
Menettely: SWL: Shock Wave Lithotripsy Intervention
Shock wave litotripsia (SWL) on yleisin munuaiskivien hoitomuoto. Se on turvallinen ja ei-invasiivinen hoito, joka suoritetaan potilaille, jotka saavat laskimonsisäistä sedaatiota (kevyt anestesia) avohoidossa, jolloin potilaan kehon ulkopuolinen lähde synnyttää shokkiaaltoja, jotka leviävät sitten kehoon ja kohdistuvat munuaiskivet. SWL:n ainutlaatuinen laatu on sen iskuaaltotarkennusten hyödyntäminen. Storz-litotripteri on sähkömagneettinen litotripteri, jonka ainutlaatuinen muotoilu mahdollistaa kaksoistarkennusjärjestelmän, johon on valittava joko kapea (6x28 mm) tai leveä (9x50 mm) polttoalue kliinisestä tilanteesta riippuen. Tämä on markkinoiden ensimmäinen litotripteri, joka mahdollistaa kaksi erilaista polttoaluetta iskuaaltokohdistukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SWL-tehokkuusosamäärän vertailu kapea ja laajan tarkennuksen välillä
Aikaikkuna: 2 ja 12 viikkoa
Yhden hoidon litotripsian onnistumisasteiden vertailu 2 ja 12 viikon kohdalla litotripsian jälkeen. Onnistunut hoito määritellään joko kivittömäksi tilaksi tai kliinisesti merkityksettömien oireettomien jäännösfragmenttien läsnäoloksi ≤ 4 mm. Käsittelyryhmien SWL-tehokkuusosamäärä laskettuna standardoidulla kaavalla: % kivitön jaettuna (100 + % uudelleenkäsitelty + % aputoimenpiteitä).
2 ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perenuaalisten hematoomien esiintyvyys
Aikaikkuna: hoidon jälkeen
Vertaamalla kapeita ja leveitä pesäkkeitä perirenaalisten hematoomien esiintymiseen ultraäänihoidon jälkeen.
hoidon jälkeen
Biomarkkerit munuaisvaurioille
Aikaikkuna: päivä 0; päivä 1; 1 viikko
Virtsan merkkiaineiden vertailu munuaisvaurion tunnistamiseksi
päivä 0; päivä 1; 1 viikko
Aika kivikulkuun
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Molempien käsien kiven ohitukseen kulunutta aikaa verrataan 3 kuukauden seuranta-aikaan.
12 viikkoa
Kipua verrataan kapeiden ja leveiden käsivarsien välillä
Aikaikkuna: päivä 0 (hoidon jälkeen)
Visuaalisia analogisia kipupisteitä verrataan käsivarsien välillä.
päivä 0 (hoidon jälkeen)
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Komplikaatioiden määrää verrataan kapea- ja leveätarkennushoitovarsien välillä.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Unity Health Toronto

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of British Columbia
University of Toronto
University of Western Ontario, Canada

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: John Honey, MD, St. Michael's Hospital, University of Toronto
  • Päätutkija: Ken Pace, MD, St. Michael's Hospital, University of Toronto
  • Päätutkija: Ben Chew, MD, University of British Columbia - Vancouver Coastal Health Research Institute
  • Päätutkija: Ryan Paterson, MD, University of British Columbia - Vancouver Coastal Health Research Institute
  • Päätutkija: Hassan Razvi, MD, Western University, Canada

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 20. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 20. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 22. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 6. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 10-225

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia