Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta annettavan tapentadolin pitkitetysti vapauttava turvallisuus- ja tehokkuustutkimus japanilaisille osallistujille

perjantai 8. helmikuuta 2013 päivittänyt: Janssen Pharmaceutical K.K.

Satunnaistettu, avoin, rinnakkaishaarainen, optimaalinen annostitraus, monikeskustutkimus oraalisen JNS024-pidennetyn vapautumisen (ER) turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi japanilaisilla potilailla, joita hoidetaan ympäri vuorokauden opioidikipulääkkeillä keskivaikeista tai vaikeista Krooniseen pahanlaatuiseen kasvaimeen liittyvä syöpäkipu

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida konversioprosenttia niiden osallistujien lukumäärän perusteella, jotka saavuttavat kivun hallinnan ja turvallisuuden 1 viikon sisällä opioidikipulääke (morfiinin kaltaiset lääkkeet) analgeettien (kivun hallintaan käytettävä lääke) vaihtamisen jälkeen, kun tapentadol-pitkävaikutteinen ( ER) (JNS024ER) annetaan suun kautta osallistujille, joita hoidetaan ympäri vuorokauden opioidikipulääkkeillä heidän kohtalaisen vakavaan (erittäin vakavaan, hengenvaaralliseen) krooniseen (pitkäaikaiseen) pahanlaatuiseen (syöpään) kasvaimeen liittyvään (massa tietty alue) syöpä (epänormaali kudos, joka kasvaa ja leviää kehossa) kipu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu (sattumalta määrätty tutkimuslääke), avoin (lääketieteellinen tutkimustutkimus, jossa osallistujille ja tutkijoille kerrotaan, mitä hoitoja osallistujat saavat, "sokkoutettu"), rinnakkainen käsi (osallistujat saavat yhden kahdesta mahdollisesta interventiosta saman ajanjakson aikana koko tutkimuksen ajan), optimaalinen annostitraus, monikeskustutkimus (kun useampi kuin yksi sairaalan tai lääketieteellisen korkeakoulun tiimi työskentelee lääketieteellisen tutkimuksen parissa) tutkimus, jossa arvioidaan tulosprosenttia kivun hallinnan ja turvallisuuden saavuttaneiden osallistujien lukumäärän perusteella. 1 viikko sen jälkeen, kun on vaihdettu ympärivuorokautisesta opioidianalgeetista (morfiini hitaasti vapauttava [SR], kontrolloidusti vapautuva oksikodoni tai fentanyyli transdermaalinen) tapentadol ER tai morfiini SR niiden keskivaikean tai vaikean kroonisen, pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi syövän kipu. Tutkimus koostuu kahdesta jaksosta: 1-2 viikon seulontajakso, jota seuraa 8 viikon avoin hoitojakso. Opintojakson aikana osallistujat ovat sairaalahoidossa tai avohoidossa. On kuitenkin suositeltavaa olla sairaalassa viikko ennen ja viikko sen jälkeen arvioidaksesi tehokkuutta ennen opioidien vaihtamista ja sen jälkeen osallistujien turvallisuuden varmistamiseksi. Päivänä 1 osallistujat saavat joko tapentadol ER:tä tai morfiini SR:ää kahdesti päivässä. Hoitojakson aikana tutkimuslääkkeen annos titrataan osallistujan optimaaliseen annokseen. Osallistujat saavat joko tapentadol ER tai morfiini SR kahdesti päivässä 8 viikon ajan. Tapentadol ER:n suurin sallittu annos on 500 milligrammaa (mg) päivässä tai morfiini SR 140 mg päivässä koko tutkimuksen ajan. Tehoa arvioidaan ensisijaisesti käyttämällä kivun voimakkuuden pisteytystä 11 pisteen numeerisella arviointiasteikolla (11 pisteen NRS:tä käytetään mittaamaan kiputasoa, jossa 0 = ei kipua 10 = niin paha kipu kuin voit kuvitella). Myös osallistujien turvallisuutta valvotaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Chiba, Japani
      • Hamamatsu, Japani
      • Ibaraki, Japani
      • Kanagawa, Japani
      • Katsushika, Japani
      • Kobe, Japani
      • Kumamoto, Japani
      • Matsumoto, Japani
      • Matsumoto-City, Japani
      • Matsuyama, Japani
      • Matsuyama N/A, Japani
      • Nagasaki, Japani
      • Nagoya, Japani
      • Nishinomiya, Japani
      • Ohmura, Japani
      • Ohta, Japani
      • Osaka, Japani
      • Saga, Japani
      • Sapporo, Japani
      • Tokyo, Japani
      • Toyama, Japani
      • Toyohashi, Japani
      • Toyohashi N/A, Japani
      • Utsunomiya, Japani
      • Yokohama, Japani

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on dokumentoitu kliininen diagnoosi (lääketieteellisen ongelman syyn määrittäminen) minkä tahansa syövän tyypistä (epänormaali kudos, joka kasvaa ja leviää kehossa)
  • Osallistujat, joilla on keskimääräinen 24 tunnin numeerinen arviointiasteikko (NRS) (11 pisteen NRS, jota käytetään kiputason mittaamiseen viimeisten 24 tunnin aikana, missä 0 = ei kipua 10 = niin paha kipu kuin voit kuvitella) 3 päivän aikana ( Päivä -4 - Päivä -2) ennen satunnaistamista (tutkimuslääke sattumalta) alle 4,0
  • Naisten on oltava postmenopausaalisilla, kirurgisesti steriileillä tai ennen tuloa ja koko tutkimuksen ajan ja harjoitettava tehokasta ehkäisymenetelmää
  • Osallistujat, jotka käyttävät välittömästi vapautuvaa (IR) morfiinihydrokloridia (HCl) tai oksikodoni-HCl-hydraattia pelastuslääkkeenä (pelastuslääkkeet ovat lääkkeitä, joita voidaan antaa osallistujille, kun tutkimuslääkkeen teho ei ole tyydyttävä tai tutkimuslääkkeen vaikutus). on liian suuri ja todennäköisesti aiheuttaa vaaran osallistujalle tai hoitaa hätätilanteen) läpilyöntikivun
  • Osallistujat, joita hoidettiin ympäri vuorokauden opioidihoidolla (morfiinin kaltaiset lääkkeet) keskivaikeaan tai vaikeaan (erittäin vakavaan, henkeä uhkaavaan), krooniseen (pitkäaikaiseen), pahanlaatuiseen (syöpään) kasvaimeen liittyvään (massa tietyllä alueella) syöpä (epänormaali kudos, joka kasvaa ja leviää kehossa) kipu jollakin seuraavista opioidikipulääkeistä (kivun hallintaan käytettävä lääke) ennen satunnaistamista: morfiini SR -tabletti enintään 120 milligrammaa (mg) vuorokaudessa, kontrolloidusti vapautuva oksikodonihydrokloridi (CR) tabletti: 15–80 mg päivässä, durotep MT (fentanyyli transdermaalinen [ihon läpi] matriisi) laastari enintään 8,4 mg laastaria kohti, fentosteippi enintään 4 mg teippiä kohden tai oneduro laastari enintään 3,4 mg laastaria kohti

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on monimutkainen hallitsematon/kliinisesti merkittävä rytmihäiriö (epätasainen sydämen syke)
  • Osallistujat, jotka olivat saaneet pelastusannoksia 3 kertaa tai useammin 3 päivän sisällä (päivä -4 - päivä -2) ennen satunnaistamista
  • Leikkaushistoria, joka on tarkoitettu ensisijaisen sairauden parantamiseen tai syöpäkivun hoitoon 28 päivän sisällä ennen seulontaa
  • Osallistujat, joille on sovellettu sädehoitoa (syövän hoito röntgensäteillä), hermosalpaus tai stimulaatiokipuvaikutus 7 päivän sisällä ennen seulontaa
  • Osallistujat, joilla on tunnettuja allergioita (yliherkkyys aineelle), yliherkkyys tai intoleranssi opioidikipulääkeille tai niiden apuaineille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Tapentadol ER
Tapentadol-pitkävaikutteiset (ER) (JNS024ER) oraaliset tabletit 100–400 milligrammaa (mg) päivässä 8 viikon ajan (maksimiannos voi olla jopa 500 mg päivässä), tutkijan harkinnan mukaan.
Lääke: Tapentadol ER
Tapentadol ER 100-400 milligrammaa (mg) suun kautta päivittäin 8 viikon ajan (enintään 500 mg päivässä), tutkijan harkinnan mukaan.
Active Comparator: Morfiini SR
Morfiinia hitaasti vapauttavat (SR) oraaliset tabletit 30–120 mg päivässä 8 viikon ajan (maksimiannos voi olla jopa 140 mg päivässä), tutkijan harkinnan mukaan.
Lääke: Morfiini SR
Morphine SR 30-120 mg suun kautta päivittäin 8 viikon ajan (enintään 140 mg päivässä), tutkijan harkinnan mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipuhallinnan saavuttaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 1
Kivun hallinnan katsottiin saavutetuksi osallistujilla, jotka täyttivät molemmat seuraavista kriteereistä kolmena peräkkäisenä päivänä ensimmäisen hoitojakson aikana: a) Muutos lähtötasosta keskimääräisessä 24 tunnin numeerisessa arviointiasteikossa (NRS) (11-pisteinen NRS). käytetään mittaamaan kiputasoa, jossa 0=ei kipua 10=kipu niin paha kuin voit kuvitella) pisteet alle +1,5, ja b) kun pelastuslääkitystiheys oli kahdesti tai vähemmän päivässä.
Viikko 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta numeerisessa luokitusasteikossa (NRS) viikolla 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 ja 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8
Keskimääräinen kivun intensiteetti arvioitiin käyttämällä 11 pisteen NRS:ää kiputason mittaamiseksi viimeisen 24 tunnin ajalta, jolloin 0 = ei kipua 10 = niin paha kipu kuin voit kuvitella.
Perustaso, viikko 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8
Niiden osallistujien määrä, jotka keskeyttivät tutkimushoidon tehon puutteen vuoksi
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 8 asti
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka keskeyttivät hoidon tehon puutteen vuoksi, arvioitiin koko tutkimuksen ajan.
Perustaso viikkoon 8 asti
Osallistujien määrä, joilla on potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC)
Aikaikkuna: Viikot 1, 4 ja 8
PGIC on yhden kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu antamaan kokonaisarvio hoidosta osallistujan näkökulmasta tutkimuksen alusta lähtien. Se mitataan 7 pisteen asteikolla, jossa 1=erittäin parantunut ja 7=erittäin huonompi. Osallistujaa pidetään vastaajana, jos hänen vastauksensa on "erittäin parantunut" tai "paljon parantunut".
Viikot 1, 4 ja 8
Pelastuslääkityspäivien kokonaismäärä ajan kuluessa
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 8 asti
Pelastuslääkityspäivien kokonaismäärä ajan kuluessa arvioitiin. Pelastuslääkkeet ovat lääkkeitä, joita annetaan osallistujille, kun tutkimuslääkkeen teho ei ole tyydyttävä tai tutkimuslääkkeen vaikutus on liian suuri ja todennäköisesti aiheuttaa vaaraa osallistujalle tai hätätilanteen hallintaan. Täydentäviä kipulääkkeitä (kivun hallintaan käytetty lääke) käytettiin pelastuslääkkeinä.
Perustaso viikkoon 8 asti
Pelastuslääkitysannosten määrä ajan kuluessa
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 8 asti
Pelastuslääkitysannosten lukumäärä ajan kuluessa arvioitiin. Pelastuslääkkeet ovat lääkkeitä, joita annetaan osallistujille, kun tutkimuslääkkeen teho ei ole tyydyttävä tai tutkimuslääkkeen vaikutus on liian suuri ja todennäköisesti aiheuttaa vaaraa osallistujalle tai hätätilanteen hallintaan. Täydentäviä kipulääkkeitä (kivun hallintaan käytetty lääke) käytettiin pelastuslääkkeinä.
Perustaso viikkoon 8 asti
Pelastuslääkkeiden määrän keskimääräinen muutos perustasosta ajan mittaan
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8
Pelastuslääkkeet ovat lääkkeitä, joita annetaan osallistujille, kun tutkimuslääkkeen teho ei ole tyydyttävä tai tutkimuslääkkeen vaikutus on liian suuri ja todennäköisesti aiheuttaa vaaraa osallistujalle tai hätätilanteen hallintaan. Täydentäviä kipulääkkeitä (kivun hallintaan käytetty lääke) käytettiin pelastuslääkkeinä. Keskimääräinen määrä oli kaikkien lähtötilanteen aikana tai kunkin viikon aikana (viikot 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 ja 8) kirjattujen annosten keskiarvot.
Perustaso, viikko 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Janssen Pharmaceutical K.K.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 17. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 3. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 7. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 8. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CR017326
  • JNS024ER-JPN-C03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia