Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bezpieczeństwa i skuteczności doustnego tapentadolu o przedłużonym uwalnianiu u japońskich uczestników

8 lutego 2013 zaktualizowane przez: Janssen Pharmaceutical K.K.

Randomizowane, otwarte, wieloośrodkowe badanie z równoległymi ramionami i optymalnym dostosowywaniem dawki w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności doustnego leku JNS024 o przedłużonym uwalnianiu (ER) u pacjentów z Japonii leczonych całodobowo opioidowymi lekami przeciwbólowymi z powodu ich umiarkowanego do ciężkiego Przewlekły ból nowotworowy związany z nowotworem złośliwym

Celem tego badania jest ocena współczynnika konwersji na podstawie liczby uczestników, którzy osiągnęli kontrolę bólu i bezpieczeństwo w ciągu 1 tygodnia po zmianie opioidowego (leku podobnego do morfiny) leku przeciwbólowego (leku stosowanego w kontroli bólu), gdy tapentadol o przedłużonym uwalnianiu ( ER) (JNS024ER) jest podawany doustnie uczestnikom leczonym całodobowo opioidowymi lekami przeciwbólowymi z powodu ich umiarkowanej do ciężkiej (bardzo poważnej, zagrażającej życiu) przewlekłej (długotrwającej) złośliwej (nowotworowej) związanej z nowotworem (masa w w określonym obszarze) nowotwór (nieprawidłowa tkanka, która rozrasta się i rozprzestrzenia w organizmie) ból.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane (badany lek przypisany przypadkowo), otwarte (badanie medyczne, w którym uczestnicy i badacze są informowani, jakie terapie otrzymują uczestnicy, „odślepione”), ramię równoległe (uczestnicy otrzymują 1 z 2 możliwych interwencji w tym samym przedziale czasowym w trakcie całego badania), wieloośrodkowe badanie z optymalnym miareczkowaniem dawki (gdy nad badaniem medycznym pracuje więcej niż jeden zespół szpitala lub szkoły medycznej) oceniające współczynnik konwersji na podstawie liczby uczestników osiągających kontrolę bólu i bezpieczeństwo w ciągu 1 tydzień po zmianie z trwającego przez całą dobę opioidowego środka przeciwbólowego (morfina o przedłużonym uwalnianiu [SR], oksykodonu o kontrolowanym uwalnianiu lub fentanyl przezskórny) na tapentadol ER lub morfinę SR, z powodu ich umiarkowanego do ciężkiego przewlekłego, związanego z nowotworem złośliwym ból nowotworowy. Badanie składa się z 2 okresów: okresu przesiewowego trwającego od 1 do 2 tygodni, po którym następuje 8-tygodniowy okres leczenia metodą otwartej próby. W okresie studiów uczestnicy będą hospitalizowani lub ambulatoryjnie. Zaleca się jednak hospitalizację 1 tydzień przed i 1 tydzień po, aby ocenić skuteczność przed i po zmianie opioidów w celu zapewnienia bezpieczeństwa uczestników. W dniu 1 uczestnicy będą otrzymywać tapentadol ER lub morfinę SR dwa razy dziennie. W okresie leczenia dawka badanego leku będzie dostosowywana do dawki optymalnej dla uczestnika. Uczestnicy będą otrzymywać tapentadol ER lub morfinę SR dwa razy dziennie przez 8 tygodni. Maksymalna dozwolona dawka tapentadolu ER będzie wynosić 500 miligramów (mg) dziennie lub 140 mg morfiny SR dziennie przez cały okres badania. Skuteczność jest oceniana przede wszystkim za pomocą oceny intensywności bólu w 11-punktowej Numerycznej Skali Oceny (11-punktowa NRS służy do pomiaru poziomu bólu, gdzie 0 = brak bólu do 10 = ból tak silny, jak można sobie wyobrazić). Monitorowane będzie również bezpieczeństwo uczestników.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Chiba, Japonia
      • Hamamatsu, Japonia
      • Ibaraki, Japonia
      • Kanagawa, Japonia
      • Katsushika, Japonia
      • Kobe, Japonia
      • Kumamoto, Japonia
      • Matsumoto, Japonia
      • Matsumoto-City, Japonia
      • Matsuyama, Japonia
      • Matsuyama N/A, Japonia
      • Nagasaki, Japonia
      • Nagoya, Japonia
      • Nishinomiya, Japonia
      • Ohmura, Japonia
      • Ohta, Japonia
      • Osaka, Japonia
      • Saga, Japonia
      • Sapporo, Japonia
      • Tokyo, Japonia
      • Toyama, Japonia
      • Toyohashi, Japonia
      • Toyohashi N/A, Japonia
      • Utsunomiya, Japonia
      • Yokohama, Japonia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy z udokumentowanym rozpoznaniem klinicznym (ustalenie przyczyny problemu medycznego) dowolnego rodzaju nowotworu (nieprawidłowa tkanka, która rozrasta się i rozprzestrzenia w organizmie)
  • Uczestnicy ze średnim wynikiem w 24-godzinnej numerycznej skali oceny (NRS) (11-punktowy NRS używany do pomiaru poziomu bólu w ciągu ostatnich 24 godzin, gdzie 0 = brak bólu do 10 = ból tak silny, jak można sobie wyobrazić) w ciągu 3 dni ( od dnia -4 do dnia -2) przed randomizacją (badany lek przypisany przypadkowo) mniej niż 4,0
  • Kobiety muszą być po menopauzie, chirurgicznie bezpłodne lub przed wejściem i przez cały czas trwania badania stosować skuteczną metodę kontroli urodzeń
  • Uczestnicy stosujący chlorowodorek morfiny (HCl) o natychmiastowym uwalnianiu (IR) lub hydrat oksykodonu HCl jako lek ratunkowy (leki ratunkowe to leki, które można podać uczestnikom, gdy skuteczność badanego leku nie jest zadowalająca lub działanie badanego leku jest zbyt duży i może spowodować zagrożenie dla uczestnika lub w celu opanowania sytuacji awaryjnej) bólu przebijającego
  • Uczestnicy leczeni całodobową terapią opioidową (leki podobne do morfiny) z powodu umiarkowanej do ciężkiej (bardzo poważnej, zagrażającej życiu) przewlekłej (długotrwającej), złośliwej (nowotworowej) związanej z nowotworem (masa w określonym obszarze) choroba nowotworowa (nieprawidłowa tkanka, która rozrasta się i rozprzestrzenia w organizmie) ból podczas stosowania jednego z następujących opioidowych leków przeciwbólowych (lek stosowany do zwalczania bólu) przed randomizacją: tabletka morfiny SR mniejsza lub równa 120 miligramów (mg) na dobę, chlorowodorek oksykodonu o kontrolowanym uwalnianiu (CR) tabletka: 15 mg do 80 mg na dobę, durotep MT (fentanyl transdermalny [przez skórę] matrycowy) plaster mniej niż 8,4 mg na plaster, taśma fentos mniej niż lub równo 4 mg na plaster lub oneduro plaster mniejszy lub równy 3,4 mg na plaster

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z powikłaną niekontrolowaną/istotną klinicznie arytmią (nierówne bicie serca)
  • Uczestnicy, którzy otrzymywali dawki ratunkowe 3 razy lub więcej razy dziennie w ciągu 3 dni (od dnia -4 do dnia -2) przed randomizacją
  • Historia operacji mających na celu wyleczenie choroby podstawowej lub leczenia bólu nowotworowego w ciągu 28 dni przed badaniem przesiewowym
  • Uczestnicy, u których zastosowano radioterapię (leczenie raka za pomocą promieni rentgenowskich), blokadę nerwu lub znieczulenie stymulacyjne w ciągu 7 dni przed badaniem przesiewowym
  • Uczestnicy ze stwierdzoną alergią (nadwrażliwością na substancję), nadwrażliwością lub nietolerancją na opioidowe środki przeciwbólowe lub ich substancje pomocnicze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Tapentadol ER
Tapentadol o przedłużonym uwalnianiu (ER) (JNS024ER) tabletki doustne 100 do 400 miligramów (mg) dziennie przez 8 tygodni (maksymalna dawka może wynosić do 500 mg dziennie), według uznania Badacza.
Lek: Tapentadol ER
Tapentadol ER 100 do 400 miligramów (mg) doustnie dziennie przez 8 tygodni (maksymalnie do 500 mg dziennie), według uznania Badacza.
Aktywny komparator: Morfina SR
Doustne tabletki morfiny o przedłużonym uwalnianiu (SR) 30 do 120 mg na dobę przez 8 tygodni (maksymalna dawka może wynosić do 140 mg na dobę), według uznania badacza.
Lek: Morfina SR
Morfina SR 30 do 120 mg doustnie dziennie przez 8 tygodni (maksymalnie do 140 mg dziennie), według uznania Badacza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli kontrolę bólu
Ramy czasowe: Tydzień 1
Kontrolę bólu uznano za osiągniętą w przypadku uczestników, którzy spełnili oba poniższe kryteria przez dowolne kolejne 3 dni w pierwszym tygodniu okresu leczenia: służy do pomiaru poziomu bólu, gdzie od 0 = brak bólu do 10 = ból tak silny, jak można sobie wyobrazić) wynik mniejszy niż +1,5 oraz b) gdy częstość podawania leków ratunkowych wynosiła dwa razy lub mniej dziennie.
Tydzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w numerycznej skali ocen (NRS) w tygodniu 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 i 8
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8
Średnią intensywność bólu oceniono za pomocą 11-punktowej skali NRS do pomiaru poziomu bólu w ciągu ostatnich 24 godzin, gdzie od 0 = brak bólu do 10 = ból tak silny, jak można sobie wyobrazić.
Wartość wyjściowa, tydzień 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8
Liczba uczestników, którzy przerwali badane leczenie z powodu braku skuteczności
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 8
W trakcie badania oceniano liczbę uczestników, którzy przerwali leczenie z powodu braku skuteczności.
Linia bazowa do tygodnia 8
Liczba uczestników z globalnym wrażeniem zmiany pacjenta (PGIC)
Ramy czasowe: Tydzień 1, 4 i 8
PGIC to jednoelementowy kwestionariusz zaprojektowany w celu zapewnienia ogólnej oceny leczenia z perspektywy uczestnika od początku badania. Mierzona jest na 7-stopniowej skali, gdzie 1=bardzo dobrze, a 7=bardzo gorzej. Uczestnik jest uważany za respondenta, jeśli uzyskał odpowiedź „bardzo poprawiła się” lub „znacznie poprawiła się”.
Tydzień 1, 4 i 8
Całkowita liczba dni leczenia doraźnego w czasie
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 8
Oceniono całkowitą liczbę dni stosowania leku doraźnego w czasie. Leki doraźne to leki podawane uczestnikom, gdy skuteczność badanego leku nie jest zadowalająca lub działanie badanego leku jest zbyt duże i może spowodować zagrożenie dla uczestnika lub w celu opanowania sytuacji awaryjnej. Jako lek ratunkowy zastosowano uzupełniające leki przeciwbólowe (leki stosowane w zwalczaniu bólu).
Linia bazowa do tygodnia 8
Liczba dawek leku doraźnego w czasie
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 8
Oceniono liczbę dawek leków ratunkowych w czasie. Leki doraźne to leki podawane uczestnikom, gdy skuteczność badanego leku nie jest zadowalająca lub działanie badanego leku jest zbyt duże i może spowodować zagrożenie dla uczestnika lub w celu opanowania sytuacji awaryjnej. Jako lek ratunkowy zastosowano uzupełniające leki przeciwbólowe (leki stosowane w zwalczaniu bólu).
Linia bazowa do tygodnia 8
Średnia zmiana ilości leku doraźnego w stosunku do wartości wyjściowej w czasie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8
Leki doraźne to leki podawane uczestnikom, gdy skuteczność badanego leku nie jest zadowalająca lub działanie badanego leku jest zbyt duże i może spowodować zagrożenie dla uczestnika lub w celu opanowania sytuacji awaryjnej. Jako lek ratunkowy zastosowano uzupełniające leki przeciwbólowe (leki stosowane w zwalczaniu bólu). Średnia ilość była średnią wszystkich dawek zarejestrowanych w okresie wyjściowym lub podczas każdego tygodnia (tydzień 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 i 8).
Wartość wyjściowa, tydzień 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Janssen Pharmaceutical K.K.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CR017326
  • JNS024ER-JPN-C03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami