Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alberta Primary Care Endoscopy (APC-Endo) -tutkimus (APC-Endo)

tiistai 14. elokuuta 2012 päivittänyt: Brian Rowe, University of Alberta

Potentiaalinen tutkimus kolonoskopioiden laadusta, jonka suorittavat ensihoidon endoskopistit Albertassa, Kanadassa

Oletuksena on, että perusterveydenhuollon kolonoskopiat pystyvät saavuttamaan kolonoskopian laadun vertailuarvoja, mukaan lukien umpisuolen intubaatio- ja adenooman havaitsemisasteet ja vakavien haittatapahtumien määrä.

Tämä prospektiivinen tutkimus on ensimmäinen syvällinen analyysi perusterveydenhuollon lääkäreiden suorittamien kolonoskopiatoimenpiteiden laadusta provinssien tasolla Kanadassa.

Lisäksi APC Endo -tutkimus on ensimmäinen, joka tutkii suoraan sekä kolonoskopian laatua että potilaiden tyytyväisyyttä samassa tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Perhelääkärien ja sisätautilääkärien tekemien kolonoskopioiden laadusta on olemassa ristiriitaisia ​​tietoja. Tällä hetkellä Kanadassa gastroenterologit ja yleiskirurgit suorittavat 97 % kolonoskopioista, mutta liian pitkät odotusajat korostavat kolonoskopien pulaa Kanadassa. Tämä pula pahenee poikkeuksetta, kun väestömme ikääntyy ja yhä useammat kanadalaiset joutuvat seulonnalle paksusuolensyövän varalta.

Yksi tapa parantaa tätä suhteellisen pulaa kolonoskopeista on kouluttaa perusterveydenhuollon lääkäreitä GI-lääketieteessä ja endoskopiassa. Jotta nämä lääkärit olisivat laillinen vaihtoehto kolonoskopioiden tarjoamisessa; on kuitenkin osoitettava, että he pystyvät ryhmänä täyttämään kolonoskopiakompetenssin vertailuarvot.

Tämä monikeskustutkimus on ensimmäinen tutkimus, jossa analysoidaan prospektiivisesti perusterveydenhuollon lääkäreiden suorittamia kolonoskopiatutkimuksia maakuntien tasolla. Tässä tutkimuksessa verrataan Albertan perusterveydenhuollon lääkäreiden tuloksia kolonoskopian pätevyyden standardivertailuarvoihin käyttämällä ensisijaisesti umpisuolen intubaatiota ja adenooman havaitsemisastetta sekä muita laatuparametreja.

Tiedot kerätään käyttämällä kolonoskopian yhteydessä täytettyjä tapausraporttilomakkeita, joissa tarkastellaan potilaiden kolonoskopian patologiatuloksia ja toimenpiteen jälkeistä puhelinkyselyä potilastyytyväisyysasteiden selvittämiseksi.

Jos tämä tutkimus osoittaa, että laatukriteerit todellakin täyttyvät, ensihoidon lääkäreiden tulevaa koulutusta ruoansulatuskanavan lääketieteen ja endoskopian aloilla rohkaistaan ​​auttamaan nykyisten ja tulevien kolonoskopioiden pulassa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
577

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Barrhead, Alberta, Kanada, T7N 1M1
        • Barrhead Healthcare Centre
      • Bonnyville, Alberta, Kanada, T9N 1M3
        • Bonnyville Healthcare Centre
      • Camrose, Alberta, Kanada, T4V 1Y5
        • St. Mary's Hospital
      • Daysland, Alberta, Kanada, T08 1A0
        • Daysland Health Centre
      • Grande Prairie, Alberta, Kanada, T8V 0N5
        • Queen Elizabeth 2 Hospital
      • Lac La Biche, Alberta, Kanada, T0A 2C0
        • William J. Cadzow Health Centre
      • Mclennan, Alberta, Kanada, T0H 2L0
        • Sacred Heart Hospital
      • Peace River, Alberta, Kanada, T8S 1T6
        • Peace River Community Health Centre
      • Pincher Creek, Alberta, Kanada, T0K 1W0
        • Pincher Creek Hospital
      • Ponoka, Alberta, Kanada, T4J 1P1
        • Ponoka Hospital and Care Centre
      • St. Albert, Alberta, Kanada, T8N 6C4
        • Sturgeon Community Hospital
      • Taber, Alberta, Kanada, T1G 1N9
        • Taber Hospital
      • Whitecourt, Alberta, Kanada, T7S 1M8
        • Whitecourt Healthcare Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lääkärit kolonoskopiat: Kaikki albertalaiset perhelääkärit ja yleislääkärit, jotka tekevät kolonoskopiaa, kutsutaan vapaaehtoisesti osallistumaan anonymisoituun tiedonkeruuseen, joka koskee heidän suorittamiensa kolonoskopioiden laatua kahden kuukauden aikana.

Kaikkia potilaita, joille APC-Endo-lääkärin endoskopisti on tehnyt kolonoskopian tutkimusjakson aikana, lähestytään heidän endoskopiansa yhteydessä, jotta he suostuvat toimenpiteen jälkeiseen puhelinkyselyyn.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikkia potilaita, joille APC-Endo-lääkärin endoskopisti on tehnyt kolonoskopian tutkimusjakson aikana, tullaan tähystyksen yhteydessä antamaan suostumuksensa postoperaation puhelimeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joihin ei saada yhteyttä toimenpiteen jälkeistä puhelinkyselyä varten. (esim. muuttaa pois maasta seuraavan kuukauden aikana)
  • Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään tai puhumaan englantia
  • Potilaat, joilla on kognitiivinen toimintahäiriö siten, että he eivät pystyneet täyttämään alkuperäistä suostumusta kolonoskopiaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Lääkärit kolonoskopistit

Kaikkia perusterveydenhuollon lääkäreitä (perhelääkärit ja yleislääkärit), jotka tekevät kolonoskopiaa, pyydettiin osallistumaan vapaaehtoisesti APC-Endo-tutkimukseen.

Kaikkia potilaita, joille APC-Endo-tutkimuksen lääkärin endoskooppi teki kolonoskopian, pyydettiin heidän endoskopian yhteydessä suostumaan toimenpiteen jälkeiseen puhelinkyselyyn.
Menettely: kolonoskopia
Tietoja kerätään kaikista APC-Endo-tutkimuslääkärin suorittamista kolonoskopioista kahden kuukauden aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistuneiden umpisuolen intubaatioiden prosenttiosuus (raaka)
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikaan (tutkimuksen PÄIVÄ 1)
Onnistuneiden umpisuolen intubaatioiden prosenttiosuus (raaka) = (suoritettujen kolonoskopioiden kokonaismäärä, jossa umpisuolen intubaatio saavutettiin / yritetyt kolonoskopiat) x 100
Kolonoskopian aikaan (tutkimuksen PÄIVÄ 1)
Onnistuneiden umpisuolen intubaatioiden prosenttiosuus (oikaistu)
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikaan (tutkimuksen PÄIVÄ 1)
Onnistuneiden umpisuolen intubaatioiden prosenttiosuus (säädetty) = niiden kolonoskopioiden kokonaismäärä, jotka suoritettiin, kun umpisuolen intubaatio saavutettiin / (kolonoskopioiden kokonaismäärä - epätäydelliset kolonoskopiat huonon suolen valmistelun, paksusuolen ahtauman, laitevian tai vaikean endoskooppisen paksusuolitulehduksen vuoksi)
Kolonoskopian aikaan (tutkimuksen PÄIVÄ 1)
Adenooman havaitsemissuhde
Aikaikkuna: Kun kolonoskopiasta saatu patologia saatavilla (keskimäärin 2-3 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Adenooman havaitsemissuhde on patologisesti varmennettujen adenoomien lukumäärä tehtyjen kolonoskopioiden lukumäärää kohti. Adenooman havaitsemissuhde = patologisesti vahvistettujen adenoomien kokonaismäärä / yritettyjen kolonoskopioiden lukumäärä.
Kun kolonoskopiasta saatu patologia saatavilla (keskimäärin 2-3 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Prosenttiosuus 50-vuotiaista ja sitä vanhemmista miehistä, joille tehdään ensimmäistä kertaa kolonoskopia, jolla on adenooma
Aikaikkuna: Kun kolonoskopiasta saatu patologia saatavilla (keskimäärin 2-3 viikkoa toimenpiteen jälkeen)

Adenoomapotilaiden prosenttiosuus = (niiden potilaiden määrä, joilla kolonoskopiassa todettiin vähintään yksi adenooma / kolonoskopiayritysten kokonaismäärä) x 100.

Tätä tulosta varten: tutkimme tätä tulosta 50-vuotiaille ja sitä vanhemmille miehille, joille tehtiin ensimmäistä kertaa kolonoskopia.
Kun kolonoskopiasta saatu patologia saatavilla (keskimäärin 2-3 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
50-vuotiaiden ja sitä vanhempien naisten prosenttiosuus, joille tehdään ensimmäistä kertaa kolonoskopia, jolla on adenooma
Aikaikkuna: [Kun kolonoskopiasta saatu patologia saatavilla (keskimäärin 2-3 viikkoa toimenpiteen jälkeen)]

Adenoomapotilaiden prosenttiosuus = (niiden potilaiden määrä, joilla kolonoskopiassa todettiin vähintään yksi adenooma / kolonoskopiayritysten kokonaismäärä) x 100.

Tätä tulosta varten: tutkimme tätä tulosta 50-vuotiaille ja sitä vanhemmille naisille, joille tehtiin ensimmäistä kertaa kolonoskopia.
[Kun kolonoskopiasta saatu patologia saatavilla (keskimäärin 2-3 viikkoa toimenpiteen jälkeen)]

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolonoskopian komplikaatiot: verenvuoto, perforaatio, tajunnan sedaatioon liittyvät sydän- ja keuhkokomplikaatiot ja kuolema.
Aikaikkuna: Neljän (4) viikon sisällä kolonoskopiasta

Kolonoskopian mahdollisia vakavia komplikaatioita ovat verenvuoto, perforaatio, tajunnan sedaatiosta johtuvat kardiopulmonaaliset komplikaatiot ja kuolema.

Mahdolliset vakavat komplikaatiot määritetään tapausraporttilomakkeesta (lääkäri raportoi) ja potilastyytyväisyyskyselyssä (keskimäärin neljä viikkoa kolonoskopian jälkeen).

Kaikki mahdolliset vakavat kolonoskopian komplikaatiot ratkaistaan ​​ulkopuolisesti.
Neljän (4) viikon sisällä kolonoskopiasta
Kolonoskopian vetäytymisaika tapauksissa, joissa leesioita ei löydy
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikaan (tutkimuksen PÄIVÄ 1)
Poistumisaika määritellään ajaksi, joka kuluu umpisuolesta poistumisesta siihen, kunnes kolonoskooppi poistuu peräaukosta. Tämä lasketaan tapauksissa, joissa vaurioita ei ole löydetty.
Kolonoskopian aikaan (tutkimuksen PÄIVÄ 1)
Potilaan mukavuus kolonoskopian aikana
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikaan (tutkimuksen PÄIVÄ 1)

Potilaiden mukavuustason määrittämiseksi kolonoskopian aikana käytetään Yhdistyneen kuningaskunnan gastrointestinaalisen endoskopian yhteisen neuvoa-antavan ryhmän käyttämää viiden kohdan kysymystä.

Potilaan epämukavuus 5 pisteen asteikolla:

0 ei ole epämukavuutta;

  1. on yksi tai kaksi epämukavuuden jaksoa, hyvin siedetty;
  2. on enemmän kuin kaksi epämukavuuden jaksoa siedetty riittävästi;
  3. on huomattavaa epämukavuutta useaan kertaan toimenpiteen aikana;
  4. on äärimmäistä epämukavuutta, jota koetaan usein koko toimenpiteen ajan.

Minimiarvo = 0, maksimiarvo = 4 ja 4 on huonompi.
Kolonoskopian aikaan (tutkimuksen PÄIVÄ 1)
Potilastyytyväisyys endoskopian odotusaikaan
Aikaikkuna: Puhelintutkimuksessa potilastyytyväisyys (keskimäärin 4 viikkoa kolonoskopian jälkeen)

Potilaan tyytyväisyys endoskopian odotusaikaan kirjataan 7 pisteen Likert-asteikolla potilaspuhelinkyselyn aikana. 7 on erittäin tyytyväinen ja 1 on erittäin tyytymätön

minimipisteet = 1 maksimipisteet = 7
Puhelintutkimuksessa potilastyytyväisyys (keskimäärin 4 viikkoa kolonoskopian jälkeen)
Potilaat ovat tyytyväisiä kolonoskopian sairaalakokemukseen
Aikaikkuna: Puhelintutkimuksessa potilastyytyväisyys (keskimäärin 4 viikkoa kolonoskopian jälkeen)

Potilaiden tyytyväisyys sairaalakokemukseensa kolonoskopian aikana kirjataan 7 pisteen Likert-asteikolla potilastyytyväisyyspuhelinkyselyn aikana.

7 = erittäin tyytyväinen

1 = erittäin tyytymätön

Vähimmäispisteet = 1 Maksimipisteet = 7
Puhelintutkimuksessa potilastyytyväisyys (keskimäärin 4 viikkoa kolonoskopian jälkeen)
Kolonoskopiamenettelyn aika
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikaan (tutkimuksen PÄIVÄ 1)
Kolonoskopinen toimenpideaika määritellään ajaksi kolonoskoopin ensimmäisestä asettamisesta siihen asti, kun se poistetaan peräaukosta.
Kolonoskopian aikaan (tutkimuksen PÄIVÄ 1)
Erikoislääkärille ohjattujen potilaiden prosenttiosuus.
Aikaikkuna: Neljän (4) viikon sisällä kolonoskopiasta
Selvitetään niiden potilaiden prosenttiosuus, joille odotetaan lähetettä erikoislääkäreille sen maha-suolikanavan vaivan vuoksi, jonka vuoksi kolonoskopia tehtiin, ja lähetteen syy taulukkoon. Läheteprosentti määräytyy sekä kolonoskopian ajankohdasta (lääkäri raportoi) että potilastyytyväisyyspuhelinkyselystä (potilas ilmoitettu).
Neljän (4) viikon sisällä kolonoskopiasta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Alberta

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Alberta Ministry of Health - Alberta Rural Physician Action Plan

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Michael R Kolber, MD, CCFP, University of Alberta
  • Päätutkija: Brian H Rowe, MD, CCFP(EM), University of Alberta

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 3. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 22. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 15. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 14. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2011-APCEndo-MK

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia