Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TAK-816:n tutkimus terveissä vauvoissa

maanantai 4. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Takeda

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, monikeskus, rinnakkaisryhmien vertaileva vaihe III -tutkimus, jossa arvioidaan TAK-816:n tehoa ja turvallisuutta ActHIB:hen verrattuna terveillä vauvoilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida TAK-816:n tehoa (immunogeenisyyttä), kun sitä annetaan terveille japanilaisille vauvoille useina ihonalaisina annoksina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Haemophilus Influenzae tyyppi b (Hib) on yksi tärkeimmistä lasten tarttuvan aivokalvontulehduksen syistä, ja se voi myös aiheuttaa sepsiksen, selluliittia, niveltulehdusta, kurkuntulehdusta, keuhkokuumetta ja myeliittiä.

TAK-816 on konjugoitu Hib-rokote, jota testataan terveillä 3–6 kuukauden ikäisillä imeväisillä ensimmäisen annoksen ottohetkellä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida TAK-816:n (10 ϻg/0,5 ml) tehoa (immunogeenisyyttä) ja turvallisuutta verrokkina ActHIB:hen (Haemophilus b -konjugaattirokote).

Lisäksi tutkitaan imeytyneen kurkkumätä-puhdistetun pertussis-tetanus-yhdistelmärokotteen (DPT-TAKEDA) tehoa (immunogeenisyyttä) ja turvallisuutta, kun TAK-816- ja DPT-rokote annetaan samanaikaisesti.

Tämän tutkimuksen primääri-immunisaatiovaiheessa: kolme annosta TAK-816:ta tai ActHIB:tä 10 µg/0,5 ml ja DPT-TAKEDA:a 0,5 ml annetaan 4 viikon välein 8 viikon aikana (käynti 1, 2, 3). Neljän viikon kuluttua kolmannesta annoksesta tehdään seurantahavainto ja arviointi (käynti 4).

Tämän tutkimuksen tehosterokotusvaiheessa: kerta-annos TAK-816:ta tai ActHIB:tä 10 µg/0,5 ml ja DPT-TAKEDAa 0,5 ml annetaan 52 viikon kuluttua kolmannesta annoksesta (käynti 5). Neljän viikon kuluttua neljännestä annoksesta tehdään seurantahavainto ja arviointi (käynti 6).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
416

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
    • Chiba
      • Isumi-shi, Chiba, Japani
      • Urayasu-shi, Chiba, Japani
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japani
      • Itoshima-shi, Fukuoka, Japani
      • Kasuga-shi, Fukuoka, Japani
    • Hiroshima
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japani
    • Kanagawa
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japani
    • Kumamoto
      • Kumamoto-shi, Kumamoto, Japani
    • Mie
      • Tsu-shi, Mie, Japani
    • Okayama
      • Okayama-shi, Okayama, Japani
    • Saitama
      • Kumagaya-shi, Saitama, Japani
    • Shizuoka
      • Shizuoka-shi, Shizuoka, Japani
    • Tokyo
      • Fuchu-shi, Tokyo, Japani
      • Koto-ku, Tokyo, Japani
      • Nishitokyo-shi, Tokyo, Japani
      • Oota-ku, Tokyo, Japani
      • Setagaya-ku, Tokyo, Japani
      • Suginami-ku, Tokyo, Japani
      • Tachikawa-shi, Tokyo, Japani
      • Tama-shi, Tokyo, Japani
    • Yamanashi
      • Koufu-shi, Yamanashi, Japani
      • Tsuru-shi, Yamanashi, Japani

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

3 kuukautta - 6 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies- tai naispuoliset imeväiset, joiden ikä on ≥3 ja <7 kuukautta (pois lukien sairaalahoidossa olevat imeväiset).
  2. Imeväiset, joiden lailliset edustajat ovat antaneet tietoisen suostumuksen tutkimukseen ennen ilmoittautumista.
  3. Pikkulapset, joiden vanhemmat tai lailliset huoltajat ovat sopineet yhteistyöstä tutkijan kanssa tutkimusjakson aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa vakava akuutti sairaus.
  2. Mikä tahansa taustalla oleva sydän- ja verisuoni-, munuais-, maksa- tai hematologinen sairaus ja/tai kehityshäiriö.
  3. Aiempi mahdollinen Haemophilus influenzae tyypin b (Hib) -infektio.
  4. Aiempi mahdollinen hinkuyskä-, kurkkumätä- tai tetanusinfektio.
  5. Aiemmin diagnosoitu immuunipuutos.
  6. Dokumentoitu anafylaksiahistoria jollekin tutkimustuotteiden aineosalle (TAK-816, ActHIB tai DPT-TAKEDA).
  7. Kouristusten historia.
  8. Toisen Hib-rokotteen aiempi antaminen.
  9. Aiempi minkä tahansa muun rokotteen, joka sisältää polion, kurkkumätä, hinkuyskän tai tetanuksen ainesosia, antaminen.
  10. Hoito millä tahansa elävällä rokotteella 27 päivää ennen ensimmäistä TAK-816-annosta tai millä tahansa inaktivoidulla rokotteella 6 päivää ennen annostelua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: TAK-816
Biologinen: TAK-816+ DPT-TAKEDA
TAK-816 0,5 ml ja DPT-TAKEDA 0,5 ml, ihonalaiset injektiot, kolme annosta annettuna 4 viikon välein 8 viikon aikana, minkä jälkeen neljäs annos 52 viikkoa kolmannen annoksen jälkeen.
Muut nimet:
  • Vaxem Hib
Active Comparator: ActHIB
Biologinen: ActHIB+ DPT-TAKEDA
ActHIB 0,5 ml ja DPT-TAKEDA 0,5 ml, ihonalaiset injektiot, kolme annosta annettuna 4 viikon välein 8 viikon aikana, minkä jälkeen neljäs annos 52 viikkoa kolmannen annoksen jälkeen.
Muut nimet:
  • Haemophilus b -konjugaattirokote (tetanustoksoidikonjugaatti)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien osuus, joiden anti-polyribosyyliribitolifosfaatti (PRP) -tiitteri on ≥1 ϻg/ml
Aikaikkuna: 4 viikkoa kolmannen annoksen jälkeen (käynti 4)
4 viikkoa kolmannen annoksen jälkeen (käynti 4)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien osuus, joiden anti-polyribosyyliribitolifosfaatti (PRP) -tiitteri on ≥0,15 ϻg/ml
Aikaikkuna: 4 viikkoa kolmannen annoksen jälkeen (käynti 4)
4 viikkoa kolmannen annoksen jälkeen (käynti 4)
Niiden osallistujien osuus, joilla on anti-PRP-geometriset keskiarvotiitterit (GMT)
Aikaikkuna: 4 viikkoa kolmannen annoksen jälkeen (käynti 4)
4 viikkoa kolmannen annoksen jälkeen (käynti 4)
Niiden osallistujien osuus, joiden anti-PRP-tiitteri on ≥1 ϻg/ml
Aikaikkuna: 4 viikkoa kerta-tehosteannoksen jälkeen. (Käynti 6)
4 viikkoa kerta-tehosteannoksen jälkeen. (Käynti 6)
Niiden osallistujien osuus, joiden anti-PRP-tiitteri on ≥0,15 ϻg/ml
Aikaikkuna: 4 viikkoa kerta-tehosteannoksen jälkeen. (Käynti 6)
4 viikkoa kerta-tehosteannoksen jälkeen. (Käynti 6)
Niiden osallistujien osuus, joilla on anti-PRP GMT
Aikaikkuna: 4 viikkoa kerta-tehosteannoksen jälkeen. (Käynti 6)
4 viikkoa kerta-tehosteannoksen jälkeen. (Käynti 6)
Niiden osallistujien osuus, joiden anti-difteriatoksoidititteri on ≥0,1 IU/ml
Aikaikkuna: 4 viikkoa kolmannen annoksen jälkeen (käynti 4)
4 viikkoa kolmannen annoksen jälkeen (käynti 4)
Niiden osallistujien osuus, joilla on anti-difteriatoksoidi GMT
Aikaikkuna: 4 viikkoa kolmannen annoksen jälkeen (käynti 4)
4 viikkoa kolmannen annoksen jälkeen (käynti 4)
Niiden osallistujien osuus, joiden anti-difteriatoksoidititteri on ≥0,1 IU/ml
Aikaikkuna: 4 viikkoa kerta-tehosteannoksen jälkeen (käynti 6)
4 viikkoa kerta-tehosteannoksen jälkeen (käynti 6)
Niiden osallistujien osuus, joilla on anti-difteriatoksoidi GMT
Aikaikkuna: 4 viikkoa kerta-tehosteannoksen jälkeen (käynti 6)
4 viikkoa kerta-tehosteannoksen jälkeen (käynti 6)
Niiden osallistujien osuus, joiden anti-pertussis-toksiini (PT) titteri on ≥10 EU/ml
Aikaikkuna: 4 viikkoa kolmannen annoksen jälkeen (käynti 4)
4 viikkoa kolmannen annoksen jälkeen (käynti 4)
Niiden osallistujien osuus, joilla on anti-PT GMT
Aikaikkuna: 4 viikkoa kolmannen annoksen jälkeen (käynti 4)
4 viikkoa kolmannen annoksen jälkeen (käynti 4)
Niiden osallistujien osuus, joiden anti-PT-tiitteri on ≥10 EU/ml
Aikaikkuna: 4 viikkoa kerta-tehosteannoksen jälkeen (käynti 6)
4 viikkoa kerta-tehosteannoksen jälkeen (käynti 6)
Niiden osallistujien osuus, joilla on anti-PT GMT
Aikaikkuna: 4 viikkoa kerta-tehosteannoksen jälkeen (käynti 6)
4 viikkoa kerta-tehosteannoksen jälkeen (käynti 6)
Niiden osallistujien osuus, joiden anti-filamenttihemagglutiniini (FHA) -tiitteri on ≥10 EU/ml
Aikaikkuna: 4 viikkoa kolmannen annoksen jälkeen (käynti 4)
4 viikkoa kolmannen annoksen jälkeen (käynti 4)
Niiden osallistujien osuus, joilla on anti-FHA GMT
Aikaikkuna: 4 viikkoa kolmannen annoksen jälkeen (käynti 4)
4 viikkoa kolmannen annoksen jälkeen (käynti 4)
Niiden osallistujien osuus, joiden anti-FHA-tiitteri on ≥10 EU/ml
Aikaikkuna: 4 viikkoa kerta-tehosteannoksen jälkeen (käynti 6)
4 viikkoa kerta-tehosteannoksen jälkeen (käynti 6)
Niiden osallistujien osuus, joilla on anti-FHA GMT
Aikaikkuna: 4 viikkoa kerta-tehosteannoksen jälkeen (käynti 6)
4 viikkoa kerta-tehosteannoksen jälkeen (käynti 6)
Niiden osallistujien osuus, joiden anti-tetanustoksoidititteri on ≥0,01 IU/ml
Aikaikkuna: 4 viikkoa kolmannen annoksen jälkeen (käynti 4)
4 viikkoa kolmannen annoksen jälkeen (käynti 4)
Niiden osallistujien osuus, joilla on anti-tetanustoksoidi GMT
Aikaikkuna: 4 viikkoa kolmannen annoksen jälkeen (käynti 4)
4 viikkoa kolmannen annoksen jälkeen (käynti 4)
Niiden osallistujien osuus, joiden anti-tetanustoksoidititteri on ≥0,01 IU/ml
Aikaikkuna: 4 viikkoa kerta-tehosteannoksen jälkeen (käynti 6)
4 viikkoa kerta-tehosteannoksen jälkeen (käynti 6)
Niiden osallistujien osuus, joilla on anti-tetanustoksoidi GMT
Aikaikkuna: 4 viikkoa kerta-tehosteannoksen jälkeen (käynti 6)
4 viikkoa kerta-tehosteannoksen jälkeen (käynti 6)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Takeda

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 21. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 21. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 23. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 5. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 4. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • TAK-816/CCT-001
  • JapicCTI-111516 (Rekisterin tunniste: JapicCTI)
  • U1111-1122-0130 (Rekisterin tunniste: WHO)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia