ST Monitoring to Detect Acute Coronary Syndrome Events in Implantable Cardioverter Defibrillator Patients (AnalyzeST)
ST Monitoring to Detect ACS Events in ICD Patients
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- University Hospital - Univ. of Alabama at Birmingham (UAB)
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
- Cardiovascular Associates PC
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35213
- Cardiovascular Associates PC
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
- Heart Center Research, LLC
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85206
- Banner Heart Hospital
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
- Arizona Arrhythmia Research Center
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85710
- Carondelet Specialist Group - Southwest Heartr
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72211
- Arkansas Heart Hospital
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Arkansas Cardiology
-
-
California
-
Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93308
- Central Cardiology
-
Concord, California, Yhdysvallat, 94520
- John Muir Medical Center
-
Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
- St. Jude Hospital
-
Glendale, California, Yhdysvallat, 91204
- Glendale Memorial Hospital and Medical Center
-
Glendale, California, Yhdysvallat, 91203
- Cardia Care Specialists
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Scripps Memorial Hospital La Jolla
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
- Long Beach Memorial
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- USC University Hospital
-
Northridge, California, Yhdysvallat, 91325
- Cardiac Rhythm Specialists, Inc.
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95819
- Sutter Memorial Hospital
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
- Colorado Cardiac Alliance
-
-
Connecticut
-
Norwalk, Connecticut, Yhdysvallat, 06851
- Cardiology Associates of Fairfield County
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19718
- Christiana Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34208
- Manatee Memorial Hospital
-
Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat, 32114
- Cardiology Consultants PA
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
- Holy Cross Hospital
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
- First Coast Cardiovascular Institute
-
Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33805
- Watson Clinic Center
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami Hospital
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
- Munroe Regional Medical Center
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- Florida Hospital Orlando
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30606
- Athens Regional Medical Center
-
Gainesville, Georgia, Yhdysvallat, 30501
- Northeast Georgia Heart Center, PC
-
Rome, Georgia, Yhdysvallat, 30165
- Redmond Regional Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- The Queen's Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60565
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46804
- Northern Indiana Research Alliance
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
- Iowa Heart Center
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Mid-America Cardiology Associates, PC
-
-
Kentucky
-
Ashland, Kentucky, Yhdysvallat, 41101
- Kentucky Heart Institute / King's Daughter
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
- Central Baptist Hospital
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- University of Louisville
-
-
Louisiana
-
Hammond, Louisiana, Yhdysvallat, 70403
- Heart Clinic of Hammond
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Ochsner Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21237
- Medstar Research Institute
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20850
- Shady Grove Adventist Hospital
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- University of Massachusettts Medical Center
-
-
Michigan
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48910
- Thoracic Cardiovascular Healthcare Foundation
-
Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48075
- Providence Hospital
-
Traverse City, Michigan, Yhdysvallat, 49684
- Munson Medical Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
- VA Medical Center Minneapolis
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- Jackson Heart Clinic
-
-
Missouri
-
North Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64116
- North Kansas City Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Mercy Hospital St. Louis
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
- Mercy Medical Research Institute
-
-
New Jersey
-
Browns Mills, New Jersey, Yhdysvallat, 08015
- Deborah Heart and Lung Center
-
Cherry Hill, New Jersey, Yhdysvallat, 08034
- Lourdes Cardiology Services
-
Englewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07631
- Englewood Hospital & Medical Center
-
Haddon Heights, New Jersey, Yhdysvallat, 08035
- Cardiovascular Associates of the Delaware Valley
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
- New Mexico Heart Institute
-
Las Cruces, New Mexico, Yhdysvallat, 88011
- Southwest Heart PC
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
- Buffalo Heart group
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
- Stony Brook Medical Center
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27401
- LeBauer Cardiovascular Research Foundation
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Forsyth Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44304
- Northeast Ohio Cardiovascular Associates
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals of Cleveland
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
- Ohio Health Research Institute
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State Univeristy
-
Elyria, Ohio, Yhdysvallat, 44035
- EMH Regional Medical Center
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43614
- University of Toledo Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
- Oklahoma Heart Institute at Utica
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17011
- Capital Cardiovascular Associates
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State Milton Hershey Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
- Allegheny-Singer Research Institute
-
Sayre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18840
- Donald Guthrie Foundation for Education and Research
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29204
- Columbia Cardiology Consultants
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
- Upstate Cardiology
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
- Spartanburg Regional Medical Center
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Yhdysvallat, 37601
- Cardiology Consultants
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104
- Methodist University Hospital
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37205
- St. Thomas Hospital Heart
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 73106
- Cardiology Center of Amarillo, LLP
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75216
- VA Medical Center Dallas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78201
- South Texas Cardiovascular Consultants
-
Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
- Scott & White Memorial Hospital
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701
- Cardiovascular Associates of East Texas
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84403
- McKay-Dee Heart Services
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
- Sentara Norfolk General Hospital
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249
- Hunter Holmes McGuire VAMC
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98004
- The Hope Heart Institute
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
- The Heart Institute at Virginia Mason
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Eligible patients will meet all of the following:
- Have an indication for an ICD implantation or pulse generator change
- Have documented coronary artery disease. Documented coronary artery disease is defined as having at least one of the following present a) evidence of a prior MI on ECG and/or cardiac enzymes, b) prior revascularization (by coronary artery bypass grafting or percutaneous coronary intervention) c) angina and/or ST-T wave abnormalities indicative of ischemia on exercise stress test, nuclear stress test, or echo stress test, or d) coronary artery disease diagnosed by coronary angiography.
- Willing and able to comply with protocol requirements, including keeping all required visits
- Willing to participate in the study and able to sign an IRB approved informed consent form
- Be at least 18 years of age when enrolled in the study
Exclusion Criteria:
Patients will be excluded if they meet any of the following:
- Are pacemaker dependent (defined as a need for ventricular pacing ≥ 20% of the time)
- Have NYHA Class IV Heart Failure
- Have persistent or permanent atrial fibrillation
- Have a known history of intermittent Bundle Branch Block
- Pregnant or planning a pregnancy during the study participation
- Have a life expectancy of < 1 year due to any condition
- Are currently participating in a clinical investigation that includes an active treatment arm.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ST Monitoring Feature
ST segment continous monitoring feature enabled and programmed ON
|
Algorithm for detecting ST changes that may be indicative of an acute coronary syndrome.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Number of Patients Who Experience a False Positive ST Detection in 12 Months FU
Aikaikkuna: 12 months
|
12 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Gibson, MD, Boston Clinical Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRD_420
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .