ST Monitoring to Detect Acute Coronary Syndrome Events in Implantable Cardioverter Defibrillator Patients (AnalyzeST)
ST Monitoring to Detect ACS Events in ICD Patients
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- University Hospital - Univ. of Alabama at Birmingham (UAB)
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
- Cardiovascular Associates PC
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35213
- Cardiovascular Associates PC
-
Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
- Heart Center Research, LLC
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85206
- Banner Heart Hospital
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
- Arizona Arrhythmia Research Center
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85710
- Carondelet Specialist Group - Southwest Heartr
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72211
- Arkansas Heart Hospital
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- Arkansas Cardiology
-
-
California
-
Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93308
- Central Cardiology
-
Concord, California, Stany Zjednoczone, 94520
- John Muir Medical Center
-
Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
- St. Jude Hospital
-
Glendale, California, Stany Zjednoczone, 91204
- Glendale Memorial Hospital and Medical Center
-
Glendale, California, Stany Zjednoczone, 91203
- Cardia Care Specialists
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- Scripps Memorial Hospital La Jolla
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
- Long Beach Memorial
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- USC University Hospital
-
Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91325
- Cardiac Rhythm Specialists, Inc.
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95819
- Sutter Memorial Hospital
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
- Colorado Cardiac Alliance
-
-
Connecticut
-
Norwalk, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06851
- Cardiology Associates of Fairfield County
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19718
- Christiana Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34208
- Manatee Memorial Hospital
-
Daytona Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32114
- Cardiology Consultants PA
-
Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
- Holy Cross Hospital
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
- First Coast Cardiovascular Institute
-
Lakeland, Florida, Stany Zjednoczone, 33805
- Watson Clinic Center
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- University of Miami Hospital
-
Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34471
- Munroe Regional Medical Center
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
- Florida Hospital Orlando
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30606
- Athens Regional Medical Center
-
Gainesville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30501
- Northeast Georgia Heart Center, PC
-
Rome, Georgia, Stany Zjednoczone, 30165
- Redmond Regional Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- The Queen's Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60565
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46804
- Northern Indiana Research Alliance
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50266
- Iowa Heart Center
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- Mid-America Cardiology Associates, PC
-
-
Kentucky
-
Ashland, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41101
- Kentucky Heart Institute / King's Daughter
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40503
- Central Baptist Hospital
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- University of Louisville
-
-
Louisiana
-
Hammond, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70403
- Heart Clinic of Hammond
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
- Ochsner Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21237
- Medstar Research Institute
-
Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20850
- Shady Grove Adventist Hospital
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
- University of Massachusettts Medical Center
-
-
Michigan
-
Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48910
- Thoracic Cardiovascular Healthcare Foundation
-
Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48075
- Providence Hospital
-
Traverse City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49684
- Munson Medical Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417
- VA Medical Center Minneapolis
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
- Jackson Heart Clinic
-
-
Missouri
-
North Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64116
- North Kansas City Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
- Mercy Hospital St. Louis
-
Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65804
- Mercy Medical Research Institute
-
-
New Jersey
-
Browns Mills, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08015
- Deborah Heart and Lung Center
-
Cherry Hill, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08034
- Lourdes Cardiology Services
-
Englewood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07631
- Englewood Hospital & Medical Center
-
Haddon Heights, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08035
- Cardiovascular Associates of the Delaware Valley
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
- New Mexico Heart Institute
-
Las Cruces, New Mexico, Stany Zjednoczone, 88011
- Southwest Heart PC
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14215
- Buffalo Heart group
-
Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
- Stony Brook Medical Center
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27401
- LeBauer Cardiovascular Research Foundation
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
- Forsyth Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44304
- Northeast Ohio Cardiovascular Associates
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- University Hospitals of Cleveland
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
- Ohio Health Research Institute
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Ohio State Univeristy
-
Elyria, Ohio, Stany Zjednoczone, 44035
- EMH Regional Medical Center
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43614
- University of Toledo Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74104
- Oklahoma Heart Institute at Utica
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17011
- Capital Cardiovascular Associates
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
- Penn State Milton Hershey Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
- Allegheny-Singer Research Institute
-
Sayre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18840
- Donald Guthrie Foundation for Education and Research
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29204
- Columbia Cardiology Consultants
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29607
- Upstate Cardiology
-
Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
- Spartanburg Regional Medical Center
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37601
- Cardiology Consultants
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38104
- Methodist University Hospital
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37205
- St. Thomas Hospital Heart
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 73106
- Cardiology Center of Amarillo, LLP
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75216
- VA Medical Center Dallas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78201
- South Texas Cardiovascular Consultants
-
Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
- Scott & White Memorial Hospital
-
Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75701
- Cardiovascular Associates of East Texas
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84403
- McKay-Dee Heart Services
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
- Sentara Norfolk General Hospital
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23249
- Hunter Holmes McGuire VAMC
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98004
- The Hope Heart Institute
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
- The Heart Institute at Virginia Mason
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
Eligible patients will meet all of the following:
- Have an indication for an ICD implantation or pulse generator change
- Have documented coronary artery disease. Documented coronary artery disease is defined as having at least one of the following present a) evidence of a prior MI on ECG and/or cardiac enzymes, b) prior revascularization (by coronary artery bypass grafting or percutaneous coronary intervention) c) angina and/or ST-T wave abnormalities indicative of ischemia on exercise stress test, nuclear stress test, or echo stress test, or d) coronary artery disease diagnosed by coronary angiography.
- Willing and able to comply with protocol requirements, including keeping all required visits
- Willing to participate in the study and able to sign an IRB approved informed consent form
- Be at least 18 years of age when enrolled in the study
Exclusion Criteria:
Patients will be excluded if they meet any of the following:
- Are pacemaker dependent (defined as a need for ventricular pacing ≥ 20% of the time)
- Have NYHA Class IV Heart Failure
- Have persistent or permanent atrial fibrillation
- Have a known history of intermittent Bundle Branch Block
- Pregnant or planning a pregnancy during the study participation
- Have a life expectancy of < 1 year due to any condition
- Are currently participating in a clinical investigation that includes an active treatment arm.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ST Monitoring Feature
ST segment continous monitoring feature enabled and programmed ON
|
Algorithm for detecting ST changes that may be indicative of an acute coronary syndrome.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Number of Patients Who Experience a False Positive ST Detection in 12 Months FU
Ramy czasowe: 12 months
|
12 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Gibson, MD, Boston Clinical Research Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRD_420
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .