Kisspeptiinin fysiologian selventäminen estämällä kisspeptiinin signalointi

A. Terveet kohteet

Kaikki terveet koehenkilöt täyttävät seuraavat kriteerit:

• normaali murrosikä alkamisen ja vauhdin suhteen,
• ei vaikeuksia verenoton kanssa,
• ilman reseptilääkkeitä vähintään 2 kuukauteen lukuun ottamatta astmalääkkeitä (vain albuteroli), hyperkolesterolemialääkkeitä ja psykiatrisia lääkkeitä,
• ei laittomien huumeiden käyttöä tai liiallista alkoholinkäyttöä (>10 juomaa/viikko),
• ei aiempia lääkitysreaktioita, jotka vaativat ensiapua,
• normaali fyysinen tutkimus ja laboratoriotutkimukset protokollan viiterajoissa.

Lisäkriteerit aiheen perusteella:

1. Terveet miehet:

   • 21-40 vuotta vanha,
   • normaali erektio- ja siemensyöksytoiminto, ei aiempia lisääntymishäiriöitä,
   • kivesten tilavuus > 15 ml.

2. Terveet naiset:

   • 21-40 vuotta vanha,
   • ei imetä tai ole raskaana,
   • kuukautiskierto, jonka kesto on 25–35 päivää, ja kuukautiskierron kesto ei voi vaihdella enempää kuin 5 päivää,
   • ei näyttöä androgeenien liiallisuudesta (hirsutismi tai akne),

3. Terveet postmenopausaaliset naiset:

   • 48-60 vuotta vanha,
   • ei kuukautisia viimeisen vuoden aikana,
   • aiemmat kuukautiskierrot, joiden kesto on 25–35 päivää, eikä kuukautiskierron kesto vaihtelee enempää kuin 5 päivää,
   • soveltuvissa tapauksissa pystyä huuhtoutumaan hormonihoidosta,
   • ei näyttöä androgeenien liiallisuudesta (hirsutismi tai akne),
   • negatiivinen seulonta tekijä V Leidenin varalta niille, jotka saattavat saada estradiolihoitoa osana tätä tutkimusta.

B. Koehenkilöt, joilla on lisääntymishäiriöitä

Kaikki lisääntymishäiriöistä kärsivät henkilöt täyttävät seuraavat kriteerit:

• kaikki sairaudet ovat vakaat ja hyvin hallinnassa, sallittuja lääkkeitä ovat astmalääkkeet (vain albuteroli), hyperkolesterolemialääkkeet ja psykiatriset lääkkeet,
• ei lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan lisääntymiseen hormonitoimintaan vähintään kahteen kuukauteen lukuun ottamatta lääkkeitä, joita käytetään potilaan lisääntymishäiriöiden hoitoon,
• ei aiempia lääkitysreaktioita, jotka vaativat ensiapua,
• ei laittomien huumeiden käyttöä tai liiallista alkoholinkäyttöä (>10 juomaa/viikko),
• naisille, ei imettäville tai raskaana oleville,
• soveltuvissa tapauksissa pystyä huuhtoutumaan asianmukaisesti hormonihoidosta,
• normaali fyysinen tutkimus ja laboratoriotutkimukset protokollan viiterajoissa,

Lisäkriteerit aiheen perusteella:

1. Miehet ja naiset, joilla on hypogonadotrooppinen hypogonadismi,

   • 18 vuotta tai vanhempi,
   • Vahvistettu diagnoosi matalan sukupuolen steroideilla, kun gonadotropiinit ovat alhaiset tai sopimattoman normaalit,
   • Tarvittaessa voidaan tehdä lisää laboratorioita ja kuvantamiskokeita.

2. Agonadaalit miehet,

   • 18 ja 60 vuoden välillä.