Kisspeptiinin fysiologian selventäminen estämällä kisspeptiinin signalointi
torstai 7. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Stephanie B. Seminara, MD, Massachusetts General Hospital
Tutkijat etsivät koehenkilöitä suorittaakseen tutkimuksen kisspeptiinin roolista lisääntymisjärjestelmässä.
Kisspeptiini on ihmisillä luonnossa esiintyvä hormoni, joka käskee kehoa tuottamaan muita lisääntymishormoneja.
Kuitenkin, jos jollekin annetaan jatkuva määrä kisspeptiiniä tietyn ajanjakson ajan, voi olla päinvastainen vaikutus ja kehon käskeä lyhyeksi ajaksi lopettamaan lisääntymiseen tarvittavien hormonien tuottaminen.
Antamalla 24 tunnin kisspeptiinin infuusioita tutkijat toivovat saavansa lisätietoja kisspeptiinin roolista kehon normaalissa toiminnassa ja sen roolista lisääntymisjärjestelmään vaikuttavissa olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ota yhteyttä tutkimushenkilökuntaan saadaksesi yksityiskohtaisen kuvauksen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
A. Terveet kohteet
Kaikki terveet koehenkilöt täyttävät seuraavat kriteerit:
- normaali murrosikä alkamisen ja vauhdin suhteen,
- ei vaikeuksia verenoton kanssa,
- ilman reseptilääkkeitä vähintään 2 kuukauteen lukuun ottamatta astmalääkkeitä (vain albuteroli), hyperkolesterolemialääkkeitä ja psykiatrisia lääkkeitä,
- ei laittomien huumeiden käyttöä tai liiallista alkoholinkäyttöä (>10 juomaa/viikko),
- ei aiempia lääkitysreaktioita, jotka vaativat ensiapua,
- normaali fyysinen tutkimus ja laboratoriotutkimukset protokollan viiterajoissa.
Lisäkriteerit aiheen perusteella:
Terveet miehet:
- 21-40 vuotta vanha,
- normaali erektio- ja siemensyöksytoiminto, ei aiempia lisääntymishäiriöitä,
- kivesten tilavuus > 15 ml.
Terveet naiset:
- 21-40 vuotta vanha,
- ei imetä tai ole raskaana,
- kuukautiskierto, jonka kesto on 25–35 päivää, ja kuukautiskierron kesto ei voi vaihdella enempää kuin 5 päivää,
- ei näyttöä androgeenien liiallisuudesta (hirsutismi tai akne),
Terveet postmenopausaaliset naiset:
- 48-60 vuotta vanha,
- ei kuukautisia viimeisen vuoden aikana,
- aiemmat kuukautiskierrot, joiden kesto on 25–35 päivää, eikä kuukautiskierron kesto vaihtelee enempää kuin 5 päivää,
- soveltuvissa tapauksissa pystyä huuhtoutumaan hormonihoidosta,
- ei näyttöä androgeenien liiallisuudesta (hirsutismi tai akne),
- negatiivinen seulonta tekijä V Leidenin varalta niille, jotka saattavat saada estradiolihoitoa osana tätä tutkimusta.
B. Koehenkilöt, joilla on lisääntymishäiriöitä
Kaikki lisääntymishäiriöistä kärsivät henkilöt täyttävät seuraavat kriteerit:
- kaikki sairaudet ovat vakaat ja hyvin hallinnassa, sallittuja lääkkeitä ovat astmalääkkeet (vain albuteroli), hyperkolesterolemialääkkeet ja psykiatriset lääkkeet,
- ei lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan lisääntymiseen hormonitoimintaan vähintään kahteen kuukauteen lukuun ottamatta lääkkeitä, joita käytetään potilaan lisääntymishäiriöiden hoitoon,
- ei aiempia lääkitysreaktioita, jotka vaativat ensiapua,
- ei laittomien huumeiden käyttöä tai liiallista alkoholinkäyttöä (>10 juomaa/viikko),
- naisille, ei imettäville tai raskaana oleville,
- soveltuvissa tapauksissa pystyä huuhtoutumaan asianmukaisesti hormonihoidosta,
- normaali fyysinen tutkimus ja laboratoriotutkimukset protokollan viiterajoissa,
Lisäkriteerit aiheen perusteella:
Miehet ja naiset, joilla on hypogonadotrooppinen hypogonadismi,
- 18 vuotta tai vanhempi,
- Vahvistettu diagnoosi matalan sukupuolen steroideilla, kun gonadotropiinit ovat alhaiset tai sopimattoman normaalit,
- Tarvittaessa voidaan tehdä lisää laboratorioita ja kuvantamiskokeita.
Agonadaalit miehet,
- 18 ja 60 vuoden välillä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kisspeptiini, GnRH
24 tunnin jatkuva suonensisäinen infuusio kisspeptiiniä 112-121 (12,5-40 mcg/kg/h), kerta-annos kisspeptiiniä 112-121 (0,313-13,19 mcg/kg) ja yksittäinen GnRH-bolus (gonadotropiini-rele) (2,5–250 ng/kg)
|
Kisspeptiini 112-121 (12,5-40 mcg/kg/h) 24 tunnin jatkuva suonensisäinen infuusio, kisspeptiini 112-121 kerta-annos laskimoon (0,313-13,19 mcg/kg)
Muut nimet:
Yksi suonensisäinen GnRH-annos (2,5-250 ng/kg)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräinen ero luteinisoivan hormonin (LH) pitoisuudessa kisspeptiini-infuusion alussa ja lopussa
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräinen ero testosteronipitoisuudessa kisspeptiini-infuusion alussa ja lopussa (miehet)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
Keskimääräinen ero estradiolipitoisuudessa kisspeptiini-infuusion alussa ja lopussa (naiset)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-P-001564
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .