Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa verrataan suonensisäisen CXA-201:n ja suonensisäisen meropeneemin turvallisuutta ja tehoa komplisoituneissa intraabdominaalisissa infektioissa

torstai 18. lokakuuta 2018 päivittänyt: Cubist Pharmaceuticals LLC

Monikeskus, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, vaiheen 3 tutkimus, jossa verrataan suonensisäisen CXA-201:n tehoa ja turvallisuutta meropeneemin tehoon ja turvallisuuteen komplisoituneissa vatsansisäisissä infektioissa

Tämä on vaiheen 3, monikeskus, prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kaksoisnäytetutkimus CXA-201:n laskimonsisäisistä (IV) infuusioista (1500 mg q8h) ja metronidatsolista (500mg 8h) verrattuna meropeneemiin (1000mg 8h) aikuisten hoitoon. Komplisoituneet intraabdominaaliset infektiot (cIAI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen otetaan noin 500 henkilöä, jotka satunnaistetaan 1:1 saamaan CXA-201:tä ja metronidatsolia tai vertailuainetta (meropeneemi). Aiheeseen osallistuminen edellyttää vähintään 38 päivän ja enintään 45 päivän sitoutumista. Hoidon lopetus (EOT) -käynti tapahtuu 24 tunnin sisällä tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen/lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen. Parannustesti (TOC)/turvallisuuskäynti suoritetaan 26–30 päivää ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen. Viimeinen seurantakäynti (LFU) tehdään 38–45 päivää ensimmäisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
494

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Cordoba, Argentiina
      • Corrientes, Argentiina
      • Santa Fe, Argentiina
    • Buenos Aires
      • Ciudadelo-Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina
      • General Rodriguez, Buenos Aires, Argentiina
      • La Plata, Buenos Aires, Argentiina
      • Loma Hermosa, Buenos Aires, Argentiina
      • Lujan, Buenos Aires, Argentiina
      • Merlo, Buenos Aires, Argentiina
      • Tandil, Buenos Aires, Argentiina
      • Vicente Lopez, Buenos Aires, Argentiina
    • Entre Rios
      • Parana, Entre Rios, Argentiina
  • Bulgaria
      • Pleven, Bulgaria
      • Sofia, Bulgaria
      • Varna, Bulgaria
  • Chile
      • Santiago, Chile
    • Cautin
      • Temuco, Cautin, Chile
  • Israel
      • Beer Yahkov, Israel
      • Haifa, Israel
    • Sharon
      • Kfar Saba, Sharon, Israel
    • Tel Aviv
      • Tel Hashomer, Tel Aviv, Israel
  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
    • Gangwon-Do
      • Wonju, Gangwon-Do, Korean tasavalta
    • Gyeonggi-Do
      • Incheon, Gyeonggi-Do, Korean tasavalta
      • Suwon-si, Gyeonggi-Do, Korean tasavalta
  • Kroatia
      • Zagreb, Kroatia
    • Dalmatia
      • Split, Dalmatia, Kroatia
  • Latvia
      • Liepaja, Latvia
      • Riga, Latvia
  • Liettua
      • Kaunas, Liettua
      • Klaipeda, Liettua
      • Siauliai, Liettua
      • Vilnius, Liettua
  • Moldova, tasavalta
      • Chisinau, Moldova, tasavalta
  • Puola
    • Lodzkie
      • Lodz, Lodzkie, Puola
    • Lubelskie
      • Lubin, Lubelskie, Puola
    • Malopolskie
      • Krakow, Malopolskie, Puola
    • Mazowieckie
      • Wolomin, Mazowieckie, Puola
    • Zachodniopomorskie
      • Szczecin, Zachodniopomorskie, Puola
  • Saksa
    • Baden-Weurttemberg
      • Freiburg, Baden-Weurttemberg, Saksa
    • Baden-Wuerttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Saksa
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia
      • Krafujevac, Serbia
      • Nis, Serbia
      • Novi Sad, Serbia
  • Unkari
      • Budapest, Unkari
      • Kaposvar, Unkari
      • Kecskemet, Unkari
      • Vac, Unkari
    • Bekes
      • Gyula, Bekes, Unkari
    • Csongrad
      • Szeged, Csongrad, Unkari
      • Szentes, Csongrad, Unkari
    • Gyor-Moson-Sopron
      • Gyor, Gyor-Moson-Sopron, Unkari
    • Zala
      • Zalaegerszerg, Zala, Unkari
  • Viro
      • Kohtla-Jarve, Viro
      • Tallinn, Viro
      • Tartu, Viro
  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Robbinsdale, Minnesota, Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CIAI:n diagnoosit.
  • Kohde vaatii kirurgista interventiota (esim. laparotomia, laparoskooppinen leikkaus tai paiseen perkutaaninen tyhjennys) 24 tunnin sisällä (ennen tai jälkeen) ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yksinkertainen umpilisäkkeen tulehdus; akuutti märkivä kolangiitti; infektoitunut nekrotisoiva haimatulehdus; haiman paise; tai lantion tulehdus.
  • Komplisoitunut intraabdominaalinen infektio, jota hoidetaan vaiheittaisella vatsan korjauksella (STAR), avoimella vatsatekniikalla, mukaan lukien vatsan tilapäinen sulkeminen, tai mikä tahansa tilanne, jossa infektion lähteen hallintaa ei todennäköisesti saavuteta.
  • IAI:n systeemisen antibioottihoidon käyttö yli 24 tuntia ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta, ellei tällaisella hoidolla ole dokumentoitua hoidon epäonnistumista.
  • Sinulla on samanaikainen infektio satunnaistamisen aikana, mikä edellyttää ei-tutkimuksellista systeemistä antibakteerista hoitoa suonensisäisen tutkimuslääkehoidon lisäksi. (Lääkkeet, joilla on vain grampositiivista vaikutusta [esim. daptomysiini, vankomysiini, linetsolidi] ovat sallittuja).
  • Vaikea munuaisten vajaatoiminta (arvioitu CrCl < 30 ml/min) tai peritoneaalidialyysin, hemodialyysin tai hemofiltraation tarve tai oliguria (< 20 ml/h virtsan eritys 24 tunnin aikana).
  • Maksasairauden esiintyminen lähtötilanteessa.
  • Ei pidetä todennäköisesti selviävän 4–5 viikon tutkimusjaksosta.
  • Mikä tahansa nopeasti etenevä sairaus tai välittömästi hengenvaarallinen sairaus (mukaan lukien hengitysvajaus ja septinen sokki).
  • Sinulla on dokumentoitu keskivaikea tai vaikea yliherkkyys tai allerginen reaktio jollekin β-laktaamiantibakteeriselle lääkkeelle (aiemmat lievä ihottuma, jota seuraa tapahtumaton uudelleenaltistus ei ole ilmoittautumisen vasta-aihe), mukaan lukien kefalosporiinit, karbapeneemit, penisilliinit tai ß- laktamaasi-inhibiittorit tai metronidatsoli tai nitroimidatsolijohdannaiset.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: CXA-201 ja metronidatsoli cIAI:n hoitona
Lääke: CXA-201 ja metronidatsoli
CXA-201 IV -infuusio (1500mg 8h) ja metronidatsoli IV -infuusio (500mg 8h) 4-14 päivän ajan
ACTIVE_COMPARATOR: Meropeneemi cIAI:n hoitona
Lääke: Meropeneemi
Meropeneemi IV -infuusio (1000mg 8h) 4-14 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joilla on kliininen paranemistulos paranemistesti (TOC) -käynnillä mikrobiologisessa hoitotarkoituksessa (MITT) -populaatiossa
Aikaikkuna: TOC; 26-30 päivää tutkimuslääkkeen annon aloittamisen jälkeen
Kliininen paraneminen tarkoittaa indeksiinfektion merkkien ja oireiden täydellistä paranemista tai merkittävää paranemista siten, että indeksiinfektioon ei tarvita ylimääräistä antibakteerista hoitoa tai kirurgista tai drenaatiomenettelyä.
TOC; 26-30 päivää tutkimuslääkkeen annon aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TOC-vierailulla mikrobiologisesti menestyneiden koehenkilöiden prosenttiosuus mikrobiologisesti arvioitavassa (ME) populaatiossa
Aikaikkuna: TOC; 26-30 päivää tutkimuslääkkeen annon aloittamisen jälkeen
Menestys on hävittäminen (peruspatogeenin puuttuminen näytteestä, joka on asianmukaisesti saatu alkuperäisestä infektiopaikasta) tai oletettu hävittäminen (materiaalin puuttuminen viljelystä koehenkilössä, jonka arvioitiin olevan kliininen parantuminen) kunkin lähtötason patogeenin osalta.
TOC; 26-30 päivää tutkimuslääkkeen annon aloittamisen jälkeen
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on kliininen vaste hoidon päättyessä (EOT) MITT-populaatiossa
Aikaikkuna: EOT; 24 tunnin sisällä viimeisestä tutkimuslääkkeen antamisesta
Kliininen vaste on indeksiinfektion merkkien ja oireiden täydellinen häviäminen tai merkittävä paraneminen siten, että indeksiinfektioon ei tarvita ylimääräistä antibakteerista hoitoa tai kirurgista tai drenaatiomenettelyä.
EOT; 24 tunnin sisällä viimeisestä tutkimuslääkkeen antamisesta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on kliininen vaste hoidon lopussa, ME-populaatiossa
Aikaikkuna: EOT; 24 tunnin sisällä viimeisestä tutkimuslääkkeen antamisesta
Kliininen vaste on indeksiinfektion merkkien ja oireiden täydellinen häviäminen tai merkittävä paraneminen siten, että indeksiinfektioon ei tarvita ylimääräistä antibakteerista hoitoa tai kirurgista tai drenaatiomenettelyä.
EOT; 24 tunnin sisällä viimeisestä tutkimuslääkkeen antamisesta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on kliininen vaste pitkäaikaisessa seurannassa (LFU) MITT-populaatiossa
Aikaikkuna: LFU; 38-45 päivää ensimmäisen tutkimuslääkkeen annon jälkeen
Kliininen vaste on kliinistä parannusta TOC:lla, eikä merkit ja oireet toistu tai pahene TOC-käynnin jälkeen.
LFU; 38-45 päivää ensimmäisen tutkimuslääkkeen annon jälkeen
LFU-käynnillä kliinistä vastetta saaneiden potilaiden prosenttiosuus ME-väestöstä
Aikaikkuna: LFU; 38-45 päivää ensimmäisen tutkimuslääkkeen annon jälkeen
Kliininen vaste on kliinistä parannusta TOC:lla, eikä merkit ja oireet toistu tai pahene TOC-käynnin jälkeen
LFU; 38-45 päivää ensimmäisen tutkimuslääkkeen annon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Cubist Pharmaceuticals LLC

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Ellie Hershberger, Pharm.D, Cubist Pharmaceuticals LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 23. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 3. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 15. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 26. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 3. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 4. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 16. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 18. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 7625A-004
  • CXA-cIAI-10-09 (MUUTA: Cubist Study Number)
  • CXA-cIAI-10-08 (MUUTA: Cubist Study number for 7625A-003)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

https://www.merck.com/clinical-trials/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia