Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus LY3031207:stä terveillä henkilöillä

perjantai 28. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Eli Lilly and Company

Yksittäinen annos, annoksen suurennustutkimus LY3031207:n turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi terveillä henkilöillä

Tämä on vaiheen I tutkimus LY3031207:stä terveillä henkilöillä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella turvallisuutta, sitä, kuinka hyvin tutkimuslääke on siedetty ja kuinka paljon tutkimuslääkettä pääsee verenkiertoon ja kuinka kauan kestää, että elimistö pääsee eroon siitä, kun sitä annetaan ihmisille. Tietoja kerätään myös mahdollisista sivuvaikutuksista. Koehenkilöt osallistuvat tutkimukseen noin 3 kuukauden ajan. Tämä tutkimus on tarkoitettu vain tutkimustarkoituksiin, eikä sitä ole tarkoitettu minkään sairauden hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
29

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47710
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miespuoliset koehenkilöt suostuvat käyttämään luotettavaa ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana ja 3 kuukauden ajan viimeisen tutkimustuotteen annoksen jälkeen
  • Naiset, jotka eivät ole hedelmällisessä iässä kirurgisen steriloinnin vuoksi (vähintään 6 viikkoa kirurgisen molemminpuolisen munanpoiston jälkeen, joko kohdunpoiston kanssa tai ilman tai vähintään 6 viikkoa munanjohtimien sidonnan jälkeen), jotka on vahvistettu sairaushistorialla tai vaihdevuodet
  • Vaihdevuodet ylittäneitä naisia ​​ovat naiset, joilla on joko spontaani amenorrea vähintään 12 kuukauden ajan, joita ei ole aiheuttanut jokin sairaus, kuten anorexia nervosa, ja jotka eivät käytä kuukautiskipujen aiheuttaneen kuukautisvuodon aikana lääkkeitä (esim. hormoni, antiestrogeenit, selektiiviset estrogeenireseptorin modulaattorit tai kemoterapia) tai spontaani amenorrea 6-12 kuukauden ajan ja follikkelia stimuloivan hormonin taso yli 40 milli-kansainvälistä yksikköä (mIU/ml)
  • Selvästi terve tutkijan määrittämien historian ja fyysisten tarkastusten perusteella
  • Painoindeksin (BMI) välillä 18,5–32,0 kilogrammaa neliömetriä kohden (kg/m^2), mukaan lukien
  • Normotensiivinen määritellään systoliseksi verenpaineeksi (BP) makuuasennossa <140 elohopeamillimetriä (mmHg) ja diastoliseksi verenpaineeksi <90 mmHg ilman verenpainetta alentavia lääkkeitä tai tuloksia, jotka tutkijan mielestä eivät ole kliinisesti merkittäviä. Verenpaine voidaan mitata uudelleen enintään 2 kertaa hyvin levänneissä olosuhteissa
  • Kliiniset laboratoriotestitulokset, jotka ovat normaalin vertailualueen sisällä populaatiolle tai tutkijapaikalle, tai tulokset, joissa on hyväksyttäviä poikkeamia, jotka tutkijan mielestä eivät ole kliinisesti merkittäviä
  • Ex vivo kokoveren prostaglandiini E (PGE) synteesi vähintään 5 nanogrammaa/ml (ng/ml) lipopolysakkaridi (LPS) stimulaation jälkeen.
  • Ovat luotettavia ja valmiita olemaan käytettävissä opintojen ajan ja ovat valmiita noudattamaan tutkimusmenetelmiä
  • ovat antaneet kirjallisen suostumuksen, jonka Lilly ja sivustoa hallitseva eettinen arviointilautakunta (ERB) ovat hyväksyneet

Poissulkemiskriteerit:

  • Ovat tällä hetkellä ilmoittautuneet, ovat saaneet päätökseen tai lopettaneet sen viimeisten 30 päivän aikana kliinisestä tutkimuksesta, joka sisältää tutkimustuotteen tai sellaisen lääkkeen hyväksymättömän käytön, jonka puoliintumisaika on lyhyt, tai 5:n puoliintumisajan sisällä tutkimustuotteesta, jonka puoliintumisaika on puoliintumisaika. elinikä pidempi kuin 5 päivää tai samaan aikaan osallistunut johonkin muuhun lääketieteelliseen tutkimukseen, jonka katsotaan olevan tieteellisesti tai lääketieteellisesti yhteensopiva tämän tutkimuksen kanssa
  • Sinulla on tiedossa allergia LY3031207:lle tai jollekin valmisteen aineosalle, selekoksibille tai sulfonamideille. Potilaat, joilla tiedetään olevan aspiriiniallergia tai allerginen reaktio steroideihin kuulumattomiin tulehduskipulääkkeisiin (NSAID), tulee myös sulkea pois.
  • Ovatko henkilöt, jotka ovat aiemmin suorittaneet tai vetäytyneet tästä tutkimuksesta tai muusta LY3031207:ää tutkivasta tutkimuksesta ja jotka ovat aiemmin saaneet tutkimusvalmistetta
  • Poikkeavuus 12-kytkentäisessä elektrokardiogrammissa (EKG), mukaan lukien QTc-aika Bazettin korjauksella miehillä >450 millisekuntia (ms) ja naisilla >470 ms, tai poikkeama, joka tutkijan mielestä lisää riskiä osallistumalla tutkimukseen. Elektrokardiogrammi voidaan toistaa 5 minuutin hiljaisen levon jälkeen, jos potilaan syke on >75 lyöntiä minuutissa
  • Aiempi aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus tai esiintyminen viimeisen kahden vuoden aikana, mukaan lukien akuutti sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus
  • Kliinisesti merkitsevä aktiivinen verenvuoto tai aiempi verenvuotodiateesi seulonnan aikana
  • Aktiivinen mahahaava, maha-suolikanavan (GI) verenvuoto, krooninen gastriitti, tulehduksellinen suolistosairaus, krooninen ripuli tai positiivinen H. pylori -serologia
  • Todisteet hepatiitti C:stä ja/tai positiivisesta hepatiitti C -vasta-aineesta
  • Todisteet hepatiitti B:stä ja/tai positiivisesta hepatiitti B:n pinta-antigeenistä
  • Todisteet muista kroonisista maksasairaudista, mukaan lukien krooninen alkoholisairaus; alkoholiton steatohepatiitti; viimeaikainen (3 kuukauden sisällä seulonnasta) akuutti virushepatiitti; tai henkilöt, joilla on tunnettu Gilbertin syndrooma
  • Aktiivinen neuropsykiatrinen sairaus historiassa
  • Todisteet ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektiosta ja/tai positiivisista HIV-vasta-aineista
  • Sinulla on ollut tai sinulla on tällä hetkellä merkittäviä muita sydän- ja verisuoni-, hengitystie- (erityisesti astma ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus), maksan, munuaisten, GI-, endokriinisiä, hematologisia tai neurologisia häiriöitä, jotka voivat merkittävästi muuttaa lääkkeiden imeytymistä, aineenvaihduntaa tai eliminaatiota; riskin muodostamisesta tutkimuslääkitystä otettaessa; tai tietojen tulkinnan häiritsemisestä. Aiemmat leikkaukset (vähintään 3 kuukautta ennen annostelua), kuten pernan poisto, kolekystektomia ja umpilisäkkeen poisto, eivät ole poissulkevia
  • Tunnettujen väärinkäyttölääkkeiden säännöllinen käyttö ja/tai positiiviset tulokset virtsan huumeiden seulonnassa
  • Ovatko naiset, joilla on positiivinen raskaustesti, tai naiset, jotka imettävät
  • Käsikauppalääkkeiden tai reseptilääkkeiden aiottu käyttö 14 päivän aikana ennen annostelua, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, verenpainelääkkeet, diureetit, verihiutale- tai antikoagulantit ja masennuslääkkeet
  • Kaikki tulehduskipulääkkeiden, selekoksibin, aspiriinin tai asetaminofeenin käyttö (annoksilla > 1 gramma [gm] päivässä) 14 päivän sisällä seulonnasta
  • Yrtti- tai ravintolisien tai greipin ja/tai greippimehun, Sevillan appelsiinien, tähtihedelmien tai granaattiomenan käyttö 14 päivän aikana ennen tutkimuslääkkeen annostelua
  • Olet luovuttanut verta yli 500 millilitraa (ml) viimeisen kuukauden aikana
  • Keskimääräinen viikoittainen alkoholin saanti ylittää 21 yksikköä viikossa (miehet) ja 14 yksikköä viikossa (naiset) tai ette ole halukkaita lopettamaan alkoholin käyttöä tutkimuksen ajaksi (1 yksikkö = 12 unssia [oz] tai 360 ml olutta 5 unssia tai 150 ml viiniä; 1,5 unssia tai 45 ml tislattua alkoholia).
  • Koehenkilöt, jotka polttavat yli 10 savuketta päivässä tai eivät ole halukkaita noudattamaan kliinisen tutkimusyksikön (CRU) tupakointisääntöjä
  • Koehenkilöt, joille on tehty suuri leikkaus 30 päivän sisällä ennen seulontaa tai koehenkilöt, joille on suunniteltu leikkauksia tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: LY3031207
Osallistujat saivat kasvavia annoksia 5 mg (milligrammaa), 25 mg, 75 mg, 225 mg, 450 mg ja 900 mg LY3031207-kapselia suun kautta.
Lääke: LY3031207
Annostetaan suun kautta
Placebo Comparator: Plasebo
Yksi annos lumelääkettä annettuna suun kautta korkeintaan kahdessa yhteydessä, joiden välillä on vähintään 3 viikon pesujakso.
Lääke: Plasebo
Annostetaan suun kautta
Active Comparator: Selekoksibi
Kerta-annos 400 mg selekoksibia suun kautta kerran.
Lääke: Selekoksibi
Annostetaan suun kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, jolla on yksi tai useampi huumeisiin liittyvä haittatapahtuma (AE) tai mikä tahansa vakava haittavaikutus
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 4 kuukautta
Haittavaikutukset, joiden katsottiin tutkijan mielestä mahdollisesti liittyvän tutkimuslääkkeeseen, raportoitiin. Yhteenveto vakavista ja kaikista muista ei-vakavista haittavaikutuksista, riippumatta mahdollisesta huumeliitosta, on Raportoitu haittatapahtuma -moduulissa.
Perustaso, enintään 4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Farmakokinetiikka: LY3031207:n pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue (AUC)
Aikaikkuna: Ennakkoannos, 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 96, 144 tuntia annoksen jälkeen
AUC ajankohdasta 0 viimeiseen aikapisteeseen (AUC0-tlast), mitattavissa oleva pitoisuus LY3031207.
Ennakkoannos, 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 96, 144 tuntia annoksen jälkeen
Farmakokinetiikka: LY3031207:n suurin pitoisuus (Cmax).
Aikaikkuna: Ennakkoannos, 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 96, 144 tuntia annoksen jälkeen
Ennakkoannos, 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 96, 144 tuntia annoksen jälkeen
Farmakodynamiikka: Prostaglandiini E:n (PGE) synteesin prosenttimuutos ex vivo -kokoveren lähtötasosta lipopolysakkaridi (LPS) -stimulaation jälkeen
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 8, 24 ja 144 tuntia annoksen jälkeen.
LY3031207:n vaikutus PGE-synteesiin kokoveressä ex vivo LPS-stimulaation jälkeen.
Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 8, 24 ja 144 tuntia annoksen jälkeen.
Farmakodynamiikka: Prostaglandiini E(2)-metaboliitin (PGEM) virtsaan erittymisen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 0-2, 2-4, 4-6, 6-12 ja 12-24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Osallistujan virtsa kerättiin protokollan määrätyin aikavälein ja PGE-metaboliitti PGEM arvioitiin. Kunkin intervallin PGEM-tuloksia verrattiin sitten perusarvoon.
0-2, 2-4, 4-6, 6-12 ja 12-24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Farmakodynamiikka: Prostasykliinimetaboliitin (PGIM) virtsaan erittymisen prosenttimääräinen muutos
Aikaikkuna: 0-2, 2-4, 4-6 ja 6-12 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Osallistujan virtsa kerättiin protokollan määrätyin aikavälein ja PGE-metaboliitti PGIM arvioitiin. Kunkin intervallin PGIM-tuloksia verrattiin sitten perusarvoon.
0-2, 2-4, 4-6 ja 6-12 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Farmakodynamiikka: prosentuaalinen muutos tromboksaani A -metaboliitin (TXAM) virtsaan erittymisen lähtötasosta
Aikaikkuna: 0-2, 2-4, 4-6 ja 6-12 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Osallistujan virtsa kerättiin protokollan määrätyin aikavälein ja PGE-metaboliitti TXAM arvioitiin. Kunkin intervallin TXAM-tuloksia verrattiin sitten perusarvoon.
0-2, 2-4, 4-6 ja 6-12 tuntia annoksen ottamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Eli Lilly and Company

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 24. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 2. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 2. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 5. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 5. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 10. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 28. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 14283
  • I5W-EW-LBCA (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia