CT-angiografian rooli suoliliepeen verisuonten kolmiulotteisen rekonstruoinnin kanssa laparoskooppisten kolorektaalisten leikkausten suunnittelussa ja suorittamisessa (3DCT)
keskiviikko 22. helmikuuta 2012 päivittänyt: Francesco Saverio Mari, University of Roma La Sapienza
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko aiempi tietämys potilaiden yksittäisestä suoliliepeen verisuonten anatomiasta etua laparoskooppisten kolorektaalisten resektioiden suorittamisessa.
Tutkijat haluavat osoittaa, että TT-angiografialla hankittu paksusuolen verisuonten anatomian kolmiulotteinen rekonstruktio voi johtaa tehokkaampaan ja vähemmän laajamittaiseen dissektioon sekä harvempiin intraoperatiivisiin ja postoperatiivisiin komplikaatioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Valmis
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
100
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00189
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kolorektaaliresektion tarve
- preoperatiivisen CT-skannauksen puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- laparoskopian vasta-aiheet
- ASA IV
- BMI > 40 kg/m2
- ei-standardi paksusuolen resektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
2
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ei-3DCT
Kaikille potilaille tehtiin CT-skannaus 3D-suoliliepeen angiografialla, mutta kirurgi pystyi katsomaan 3D-rekonstruktiota vasta leikkauksen jälkeen.
|
Suoritamme oikean hemikolektomian (RH) 3 troaarin tekniikalla.
Toimenpide alkaa ileokolisten verisuonten tunnistamisella ja leikkaamalla niiden alkuperästä.
Seuraavaksi on mahdollista jakaa suoliliepe kohti ileumia, joka leikattiin laparoskooppisella lineaarisella nitojalla.
Toimenpide jatkuu Houstonin ligamentin viillolla ja umpisuolen ja nousevan paksusuolen retroperitoneaalisella dissektiolla oikeaan taipumaan vetämällä terminaalista sykkyräsuolia ylöspäin.
Näiden liikkeiden aikana ja lopulta maksa-duodenokolisen ligamentin viillon jälkeen on mahdollista tunnistaa ja leikata oikeat koliikkisuonet ja tarvittaessa keskimmäiset koliikkisuonet sekä Henlen laskimohaara. paksusuolen on mahdollista leikata lineaarisella laparoskooppisella nitojalla ja tehdä 4-6 cm:n viilto näytteen poistamiseksi ja kehonulkoisen ileokoliikki-isoperistalttisen mekaanisen anastomoosin suorittamiseksi.
Suoritamme rutiininomaisesti vasemman hemikolektomian (LH) 3 troaarin tekniikalla ja sijoitamme lopulta 4. troakaarin vasempaan kylkeen tarvittaessa.
Toimenpide aloitettiin maha-splenokoliikkinivelsiteen jakamisella ja sitä seuranneella vasemman koliikkitaivutuksen mobilisoinnilla.
Sitten on mahdollista tunnistaa ja leikata alemmat suoliliepeen verisuonet.
LH:ta suoritettaessa suoliliepeen alempi valtimo (IMA) sidotaan yleensä välittömästi vasemman koliikkivaltimon (LCA) alkukohdan alapuolelle, kun taas hyvänlaatuisen taudin esiintyessä IMA:n säilyttämiseksi dissektio suoritetaan pitkin suonen kulkua ja leikkaus suoritetaan asteittain. sigmoidiset valtimohaarat lähellä paksusuolen seinämää.
Kun vasen paksusuoli on täysin mobilisoitunut retroperitoneumista pitkin mesokoolonin ja perirenaalisen rasvan välistä suonistotasoa, on mahdollista leikata distaalinen paksusuole ja suorittaa lopuksi termino-terminaalinen mekaaninen anastomoosi.
Suoritamme rutiininomaisesti Anterior Rectal Resektion (ARR) 3 troaarin tekniikalla ja sijoitamme lopulta 4. troakaarin vasempaan kylkeen tarvittaessa.
Toimenpide aloitettiin maha-splenokoliikkinivelsiteen jakamisella ja sitä seuranneella vasemman koliikkitaivutuksen mobilisoinnilla.
Sitten on mahdollista tunnistaa ja leikata alemmat suoliliepeen verisuonet.
ARR:ta suoritettaessa alemman suoliliepeen valtimo (IMA) on yleensä sidottu alkuperästä, mutta tietyissä tapauksissa se voidaan sitoa välittömästi vasemman koliikkivaltimon (LCA) alkukohdan alapuolelle.
Kun kaksoispiste on vasemmalla ja se on täysin mobilisoitunut retroperitoneumista pitkin mesokoolonin ja perirenaalisen rasvan välistä suonistotasoa, on mahdollista suorittaa osittainen tai täydellinen mesorektaalinen leikkaus.
Yleensä termino-terminaalinen mekaaninen anastomoosi suoritetaan toimenpiteen lopussa.
|
|
Kokeellinen: 3DCT
Kaikille potilaille tehtiin CT-skannaus 3D-suoliliepeen angiografialla, ja kirurgi pystyi katsomaan 3D-rekonstruktiota ennen laparoskooppista kolorektaaliresektiota ja sen aikana.
|
Suoritamme oikean hemikolektomian (RH) 3 troaarin tekniikalla.
Toimenpide alkaa ileokolisten verisuonten tunnistamisella ja leikkaamalla niiden alkuperästä.
Seuraavaksi on mahdollista jakaa suoliliepe kohti ileumia, joka leikattiin laparoskooppisella lineaarisella nitojalla.
Toimenpide jatkuu Houstonin ligamentin viillolla ja umpisuolen ja nousevan paksusuolen retroperitoneaalisella dissektiolla oikeaan taipumaan vetämällä terminaalista sykkyräsuolia ylöspäin.
Näiden liikkeiden aikana ja lopulta maksa-duodenokolisen ligamentin viillon jälkeen on mahdollista tunnistaa ja leikata oikeat koliikkisuonet ja tarvittaessa keskimmäiset koliikkisuonet sekä Henlen laskimohaara. paksusuolen on mahdollista leikata lineaarisella laparoskooppisella nitojalla ja tehdä 4-6 cm:n viilto näytteen poistamiseksi ja kehonulkoisen ileokoliikki-isoperistalttisen mekaanisen anastomoosin suorittamiseksi.
Suoritamme rutiininomaisesti vasemman hemikolektomian (LH) 3 troaarin tekniikalla ja sijoitamme lopulta 4. troakaarin vasempaan kylkeen tarvittaessa.
Toimenpide aloitettiin maha-splenokoliikkinivelsiteen jakamisella ja sitä seuranneella vasemman koliikkitaivutuksen mobilisoinnilla.
Sitten on mahdollista tunnistaa ja leikata alemmat suoliliepeen verisuonet.
LH:ta suoritettaessa suoliliepeen alempi valtimo (IMA) sidotaan yleensä välittömästi vasemman koliikkivaltimon (LCA) alkukohdan alapuolelle, kun taas hyvänlaatuisen taudin esiintyessä IMA:n säilyttämiseksi dissektio suoritetaan pitkin suonen kulkua ja leikkaus suoritetaan asteittain. sigmoidiset valtimohaarat lähellä paksusuolen seinämää.
Kun vasen paksusuoli on täysin mobilisoitunut retroperitoneumista pitkin mesokoolonin ja perirenaalisen rasvan välistä suonistotasoa, on mahdollista leikata distaalinen paksusuole ja suorittaa lopuksi termino-terminaalinen mekaaninen anastomoosi.
Suoritamme rutiininomaisesti Anterior Rectal Resektion (ARR) 3 troaarin tekniikalla ja sijoitamme lopulta 4. troakaarin vasempaan kylkeen tarvittaessa.
Toimenpide aloitettiin maha-splenokoliikkinivelsiteen jakamisella ja sitä seuranneella vasemman koliikkitaivutuksen mobilisoinnilla.
Sitten on mahdollista tunnistaa ja leikata alemmat suoliliepeen verisuonet.
ARR:ta suoritettaessa alemman suoliliepeen valtimo (IMA) on yleensä sidottu alkuperästä, mutta tietyissä tapauksissa se voidaan sitoa välittömästi vasemman koliikkivaltimon (LCA) alkukohdan alapuolelle.
Kun kaksoispiste on vasemmalla ja se on täysin mobilisoitunut retroperitoneumista pitkin mesokoolonin ja perirenaalisen rasvan välistä suonistotasoa, on mahdollista suorittaa osittainen tai täydellinen mesorektaalinen leikkaus.
Yleensä termino-terminaalinen mekaaninen anastomoosi suoritetaan toimenpiteen lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurginen suorituskyky (leikkausaika)
Aikaikkuna: ensimmäisen 4 tunnin aikana
|
Suoliliepeen verisuonten anatomian preoperatiivisen tiedon vaikutukset kirurgiseen suorituskykyyn arvioituna leikkausajan arvioinnilla
|
ensimmäisen 4 tunnin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suoliliepeen verisuonten monimutkainen tunnistus, joka suorittaa laparoskooppisen kolorektaaliresektion
Aikaikkuna: ensimmäisen 4 tunnin aikana
|
ensimmäisen 4 tunnin aikana
|
|
|
Iatrogeeniset verisuoni- tai sisäelinten vammat
Aikaikkuna: ensimmäisen 10 leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
Iatrogeeniset verisuoni- tai sisäelimet, jotka liittyvät oikean anatomian vaikeaan tunnistamiseen
|
ensimmäisen 10 leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
|
intraoperatiivinen verenvuoto
Aikaikkuna: ensimmäisen 4 tunnin aikana
|
intraoperatiivinen verenvuoto, joka liittyy dissektioon suoliliepeen verisuonten etsintää varten.
Alle 20 ml:n verenhukkaa pidettiin lievänä; 20 - 100 ml, kohtalainen; ja yli 100 ml, vakava.
|
ensimmäisen 4 tunnin aikana
|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: ensimmäisen 15 leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
ensimmäisen 15 leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
|
|
imusolmukkeiden kerääminen
Aikaikkuna: ensimmäisen 4 tunnin aikana
|
kerättyjen imusolmukkeiden määrä
|
ensimmäisen 4 tunnin aikana
|
|
Suoliliepeen verisuonten anatomiset muunnelmat
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä ennen leikkausta
|
suoliliepeen verisuonten anatomiset vaihtelut, jotka havaitaan peroperatiivisella CT-skannauksella
|
24 tunnin sisällä ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tiistai 28. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Tiistai 28. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- DS-005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .