Papel de la angiografía por TC con reconstrucción tridimensional de los vasos mesentéricos en la planificación y realización de resecciones colorrectales laparoscópicas (3DCT)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rome, Italia, 00189
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- necesidad de resección colorrectal
- ausencia de tomografía computarizada preoperatoria
Criterio de exclusión:
- contraindicaciones de la laparoscopia
- ASA IV
- IMC > 40 Kg/m2
- necesidad de resección colónica no estándar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: No-3DCT
Todos los pacientes fueron sometidos a una tomografía computarizada con angiografía mesentérica en 3D, pero el cirujano pudo ver la reconstrucción en 3D solo después de la cirugía.
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Realizamos la Hemicolectomía Derecha (RH) con técnica de 3 trocares.
El procedimiento se inicia con la identificación y seccionamiento de los vasos ileocólicos en su origen.
A continuación, es posible dividir el mesenterio hacia el íleon terminal, el cual fue seccionado por engrapadora lineal laparoscópica.
El procedimiento continúa con la incisión del ligamento de Houston y la disección retroperitoneal del ciego y colon ascendente hasta el ángulo derecho tirando hacia arriba del íleon terminal.
Durante estas maniobras y eventualmente después de la incisión del ligamento hepato-duodenocólico, es posible identificar y cortar los vasos cólicos derechos y, si es necesario, los vasos cólicos medios y la rama venosa de Henle. Con el colon derecho y transverso proximal completamente movilizados, es posible seccionar el colon con una engrapadora laparoscópica lineal y crear una incisión de servicio de 4-6 cm para retirar el espécimen y realizar una anastomosis mecánica isoperistáltica ileocólica extracorpórea.
Rutinariamente realizamos la Hemicolectomía Izquierda (HL) con una técnica de 3 trócares y finalmente colocamos el 4º trócar en el flanco izquierdo si es necesario.
El procedimiento se inició con la división del ligamento gastro-espleno-cólico y la posterior movilización del ángulo cólico izquierdo.
Entonces es posible identificar y seccionar los vasos mesentéricos inferiores.
Al realizar la LH, la Arteria Mesentérica Inferior (AMI) generalmente se liga inmediatamente debajo del origen de la Arteria Cólica Izquierda (LCA), mientras que en presencia de enfermedad benigna, para preservar la AMI, la disección se realiza a lo largo del curso del vaso, seccionando progresivamente el Ramas arteriales sigmoideas cercanas a la pared colónica.
Cuando el colon izquierdo está completamente movilizado desde el retroperitoneo a lo largo del plano avascular entre el mesocolon y la grasa perirrenal es posible seccionar el colon distal y finalmente realizar una anastomosis mecánica término-terminal.
Rutinariamente realizamos la Resección Rectal Anterior (ARR) con una técnica de 3 trócares y finalmente colocamos el 4º trócar en el flanco izquierdo si es necesario.
El procedimiento se inició con la división del ligamento gastro-espleno-cólico y la posterior movilización del ángulo cólico izquierdo.
Entonces es posible identificar y seccionar los vasos mesentéricos inferiores.
Al realizar ARR, la arteria mesentérica inferior (AMI) generalmente se liga en el origen, pero en casos particulares se puede ligar inmediatamente debajo del origen de la arteria cólica izquierda (LCA).
Cuando el colon izquierdo ya está completamente movilizado desde el retroperitoneo a lo largo del plano avascular entre el mesocolon y la grasa perirrenal es posible realizar una escisión mesorrectal parcial o total.
Habitualmente se realiza una anastomosis mecánica término-terminal al final del procedimiento.
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Experimental: 3DCT
Todos los pacientes fueron sometidos a una tomografía computarizada con angiografía mesentérica en 3D y el cirujano pudo ver la reconstrucción en 3D antes y durante la resección colorrectal laparoscópica.
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Realizamos la Hemicolectomía Derecha (RH) con técnica de 3 trocares.
El procedimiento se inicia con la identificación y seccionamiento de los vasos ileocólicos en su origen.
A continuación, es posible dividir el mesenterio hacia el íleon terminal, el cual fue seccionado por engrapadora lineal laparoscópica.
El procedimiento continúa con la incisión del ligamento de Houston y la disección retroperitoneal del ciego y colon ascendente hasta el ángulo derecho tirando hacia arriba del íleon terminal.
Durante estas maniobras y eventualmente después de la incisión del ligamento hepato-duodenocólico, es posible identificar y cortar los vasos cólicos derechos y, si es necesario, los vasos cólicos medios y la rama venosa de Henle. Con el colon derecho y transverso proximal completamente movilizados, es posible seccionar el colon con una engrapadora laparoscópica lineal y crear una incisión de servicio de 4-6 cm para retirar el espécimen y realizar una anastomosis mecánica isoperistáltica ileocólica extracorpórea.
Rutinariamente realizamos la Hemicolectomía Izquierda (HL) con una técnica de 3 trócares y finalmente colocamos el 4º trócar en el flanco izquierdo si es necesario.
El procedimiento se inició con la división del ligamento gastro-espleno-cólico y la posterior movilización del ángulo cólico izquierdo.
Entonces es posible identificar y seccionar los vasos mesentéricos inferiores.
Al realizar la LH, la Arteria Mesentérica Inferior (AMI) generalmente se liga inmediatamente debajo del origen de la Arteria Cólica Izquierda (LCA), mientras que en presencia de enfermedad benigna, para preservar la AMI, la disección se realiza a lo largo del curso del vaso, seccionando progresivamente el Ramas arteriales sigmoideas cercanas a la pared colónica.
Cuando el colon izquierdo está completamente movilizado desde el retroperitoneo a lo largo del plano avascular entre el mesocolon y la grasa perirrenal es posible seccionar el colon distal y finalmente realizar una anastomosis mecánica término-terminal.
Rutinariamente realizamos la Resección Rectal Anterior (ARR) con una técnica de 3 trócares y finalmente colocamos el 4º trócar en el flanco izquierdo si es necesario.
El procedimiento se inició con la división del ligamento gastro-espleno-cólico y la posterior movilización del ángulo cólico izquierdo.
Entonces es posible identificar y seccionar los vasos mesentéricos inferiores.
Al realizar ARR, la arteria mesentérica inferior (AMI) generalmente se liga en el origen, pero en casos particulares se puede ligar inmediatamente debajo del origen de la arteria cólica izquierda (LCA).
Cuando el colon izquierdo ya está completamente movilizado desde el retroperitoneo a lo largo del plano avascular entre el mesocolon y la grasa perirrenal es posible realizar una escisión mesorrectal parcial o total.
Habitualmente se realiza una anastomosis mecánica término-terminal al final del procedimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento Quirúrgico (tiempo operatorio)
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 4 horas
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Las consecuencias sobre el desempeño quirúrgico del conocimiento preoperatorio de la anatomía vascular mesentérica evaluado por la evaluación del tiempo operatorio
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dentro de las primeras 4 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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identificación compleja de vasos mesentéricos realizando resección colorrectal laparoscópica
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 4 horas
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dentro de las primeras 4 horas
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Lesiones iatrogénicas vasculares o viscerales
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 10 días postoperatorios
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Lesiones iatrogénicas vasculares o viscerales relacionadas con difícil identificación de la anatomía derecha
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dentro de los primeros 10 días postoperatorios
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sangrado intraoperatorio
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 4 horas
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búsqueda de sangrado intraoperatorio relacionado con disección de vasos mesentéricos.
La pérdida de sangre de menos de 20 ml se consideró leve; entre 20 y 100 mL, moderado; y más de 100 mL, grave.
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dentro de las primeras 4 horas
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 15 días postoperatorios
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dentro de los primeros 15 días postoperatorios
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extracción de ganglios linfáticos
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 4 horas
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número cosechado de ganglios linfáticos
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dentro de las primeras 4 horas
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Variaciones anatómicas de los vasos mesentéricos
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas previas al procedimiento quirúrgico
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variaciones anatómicas de los vasos mesentéricos detectados por tomografía computarizada peroperatoria
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Dentro de las 24 horas previas al procedimiento quirúrgico
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- DS-005
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