Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Papel da angiotomografia com reconstrução tridimensional de vasos mesentéricos no planejamento e execução de ressecções colorretais laparoscópicas (3DCT)

22 de fevereiro de 2012 atualizado por: Francesco Saverio Mari, University of Roma La Sapienza
O objetivo deste estudo é avaliar se o conhecimento prévio da anatomia vascular mesentérica individual dos pacientes representa uma vantagem na realização de ressecções colorretais laparoscópicas. Os investigadores querem demonstrar que a reconstrução tridimensional da anatomia vascular do cólon, adquirida com uma angiotomografia, pode levar a uma dissecção mais eficaz e menos extensa e a menos complicações intra e pós-operatórias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rome, Itália, 00189
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • necessidade de ressecção colorretal
  • ausência de tomografia computadorizada pré-operatória

Critério de exclusão:

  • contra-indicações para laparoscopia
  • ASA IV
  • IMC > 40 Kg/m2
  • necessidade de ressecção colônica não padrão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Não-3DCT
Todos os pacientes foram submetidos a tomografia computadorizada com angiografia mesentérica 3D, mas o cirurgião só conseguiu visualizar a reconstrução 3D após a cirurgia.
Realizamos a Hemicolectomia Direita (HR) com técnica de 3 trocartes. O procedimento inicia-se com a identificação e secção dos vasos ileocólicos em sua origem. A seguir, é possível dividir o mesentério em direção ao íleo terminal, que foi seccionado por grampeador linear laparoscópico. O procedimento continua com a incisão do ligamento de Houston e dissecção retroperitoneal do ceco e cólon ascendente até a flexura direita puxando o íleo terminal para cima. Durante estas manobras e eventualmente após a incisão do ligamento hepatoduodenocólico, é possível identificar e cortar os vasos cólicos direitos e, se necessário, os vasos cólicos médios e o ramo venoso de Henle. Com o cólon direito e o transverso proximal completamente mobilizados, é possível seccionar o cólon com um grampeador laparoscópico linear e criar uma incisão de serviço de 4-6 cm para remover a amostra e realizar uma anastomose mecânica isoperistáltica íleo-cólica extracorpórea.
Rotineiramente, realizamos a Hemicolectomia Esquerda (LH) com uma técnica de 3 trocartes, eventualmente colocando o 4º trocarte no flanco esquerdo, se necessário. O procedimento iniciou-se com a divisão do ligamento gastroesplenocólico e posterior mobilização da flexura cólica esquerda. Então é possível identificar e seccionar os vasos mesentéricos inferiores. Na realização da LH a Artéria Mesentérica Inferior (IMA) costuma ser amarrada imediatamente abaixo da origem da Artéria Cólica Esquerda (ACE) enquanto na presença de doença benigna, para preservar a AMI, a dissecção é realizada ao longo do trajeto do vaso, seccionando progressivamente o ramos arteriais sigmoides próximos à parede colônica. Quando o cólon esquerdo é completamente mobilizado do retroperitônio ao longo do plano avascular entre o mesocólon e a gordura perirrenal, é possível seccionar o cólon distal e, finalmente, realizar uma anastomose mecânica término-terminal.
Rotineiramente, realizamos a ressecção retal anterior (ARR) com uma técnica de 3 trocartes, eventualmente colocando o 4º trocarte no flanco esquerdo, se necessário. O procedimento iniciou-se com a divisão do ligamento gastroesplenocólico e posterior mobilização da flexura cólica esquerda. Então é possível identificar e seccionar os vasos mesentéricos inferiores. Realizando ARR, a Artéria Mesentérica Inferior (IMA) geralmente é amarrada na origem, mas em casos particulares pode ser amarrada imediatamente abaixo da origem da Artéria Cólica Esquerda (LCA). Quando o cólon esquerdo está completamente mobilizado do retroperitônio ao longo do plano avascular entre o mesocólon e a gordura perirrenal é possível realizar uma excisão parcial ou total do mesorreto. Normalmente, uma anastomose mecânica término-terminal é realizada no final do procedimento.
Experimental: 3DCT
Todos os pacientes foram submetidos a uma tomografia computadorizada com angiografia mesentérica 3D e o cirurgião pôde visualizar a reconstrução 3D antes e durante a ressecção colorretal laparoscópica.
Realizamos a Hemicolectomia Direita (HR) com técnica de 3 trocartes. O procedimento inicia-se com a identificação e secção dos vasos ileocólicos em sua origem. A seguir, é possível dividir o mesentério em direção ao íleo terminal, que foi seccionado por grampeador linear laparoscópico. O procedimento continua com a incisão do ligamento de Houston e dissecção retroperitoneal do ceco e cólon ascendente até a flexura direita puxando o íleo terminal para cima. Durante estas manobras e eventualmente após a incisão do ligamento hepatoduodenocólico, é possível identificar e cortar os vasos cólicos direitos e, se necessário, os vasos cólicos médios e o ramo venoso de Henle. Com o cólon direito e o transverso proximal completamente mobilizados, é possível seccionar o cólon com um grampeador laparoscópico linear e criar uma incisão de serviço de 4-6 cm para remover a amostra e realizar uma anastomose mecânica isoperistáltica íleo-cólica extracorpórea.
Rotineiramente, realizamos a Hemicolectomia Esquerda (LH) com uma técnica de 3 trocartes, eventualmente colocando o 4º trocarte no flanco esquerdo, se necessário. O procedimento iniciou-se com a divisão do ligamento gastroesplenocólico e posterior mobilização da flexura cólica esquerda. Então é possível identificar e seccionar os vasos mesentéricos inferiores. Na realização da LH a Artéria Mesentérica Inferior (IMA) costuma ser amarrada imediatamente abaixo da origem da Artéria Cólica Esquerda (ACE) enquanto na presença de doença benigna, para preservar a AMI, a dissecção é realizada ao longo do trajeto do vaso, seccionando progressivamente o ramos arteriais sigmoides próximos à parede colônica. Quando o cólon esquerdo é completamente mobilizado do retroperitônio ao longo do plano avascular entre o mesocólon e a gordura perirrenal, é possível seccionar o cólon distal e, finalmente, realizar uma anastomose mecânica término-terminal.
Rotineiramente, realizamos a ressecção retal anterior (ARR) com uma técnica de 3 trocartes, eventualmente colocando o 4º trocarte no flanco esquerdo, se necessário. O procedimento iniciou-se com a divisão do ligamento gastroesplenocólico e posterior mobilização da flexura cólica esquerda. Então é possível identificar e seccionar os vasos mesentéricos inferiores. Realizando ARR, a Artéria Mesentérica Inferior (IMA) geralmente é amarrada na origem, mas em casos particulares pode ser amarrada imediatamente abaixo da origem da Artéria Cólica Esquerda (LCA). Quando o cólon esquerdo está completamente mobilizado do retroperitônio ao longo do plano avascular entre o mesocólon e a gordura perirrenal é possível realizar uma excisão parcial ou total do mesorreto. Normalmente, uma anastomose mecânica término-terminal é realizada no final do procedimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho Cirúrgico (tempo operatório)
Prazo: nas primeiras 4 horas
As consequências na performance cirúrgica do conhecimento pré-operatório da anatomia vascular mesentérica avaliada pela avaliação do tempo operatório
nas primeiras 4 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
identificação complexa de vasos mesentéricos realizando ressecção colorretal laparoscópica
Prazo: nas primeiras 4 horas
nas primeiras 4 horas
Lesões vasculares ou viscerais iatrogênicas
Prazo: nos primeiros 10 dias de pós-operatório
Lesões vasculares ou viscerais iatrogênicas relacionadas à difícil identificação da anatomia direita
nos primeiros 10 dias de pós-operatório
sangramento intraoperatório
Prazo: nas primeiras 4 horas
sangramento intraoperatório relacionado à dissecção para busca de vasos mesentéricos. Perda de sangue menor que 20 mL foi considerada leve; entre 20 e 100 mL, moderado; e mais de 100 mL, grave.
nas primeiras 4 horas
Complicações pós-operatórias
Prazo: nos primeiros 15 dias de pós-operatório
nos primeiros 15 dias de pós-operatório
coleta de gânglios linfáticos
Prazo: nas primeiras 4 horas
número colhido de gânglios linfáticos
nas primeiras 4 horas
Variações anatômicas dos vasos mesentéricos
Prazo: Dentro de 24 horas antes do procedimento cirúrgico
variações anatômicas dos vasos mesentéricos detectadas por tomografia computadorizada peroperatória
Dentro de 24 horas antes do procedimento cirúrgico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

28 de fevereiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de fevereiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2012

Última verificação

1 de fevereiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DS-005

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .