Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dupilumabitutkimus aikuispotilailla, joilla on ulkoinen keskivaikea tai vaikea atooppinen ihottuma

maanantai 13. marraskuuta 2017 päivittänyt: Regeneron Pharmaceuticals

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, toistuvan annoksen tutkimus ihonalaisesti annetun REGN668:n tehosta, turvallisuudesta, siedettävyydestä ja farmakodynamiikasta aikuispotilailla, joilla on ulkoinen keskivaikea tai vaikea atooppinen ihottuma

Ensisijaisena tavoitteena oli arvioida toistuvien ihonalaisten (SC) Dupilumabi-annosten kliinistä tehoa aikuisilla potilailla, joilla oli keskivaikea tai vaikea atooppinen dermatiitti (AD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
109

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Gdansk, Puola
      • Lodz, Puola
      • Lublin, Puola
      • Warszawa, Puola
  • Ranska
      • Nice, Ranska
      • Pierre Bénite, Ranska
      • Toulouse, Ranska
  • Saksa
      • Berlin, Saksa
      • Bonn, Saksa
      • Frankfurt, Saksa
      • Gera, Saksa
      • Heidelberg, Saksa
      • Kiel, Saksa
      • Münster, Saksa
  • Tšekki
      • Nachod, Tšekki
      • Svitavy, Tšekki
      • Usti nad Labem, Tšekki
  • Unkari
      • Kaposvar, Unkari
      • Szeged, Unkari
      • Szekszard, Unkari
      • Szolnok, Unkari

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistumiskriteerit sisälsivät seuraavat, mutta eivät rajoittuneet:

  1. Mies tai nainen, 18 vuotta tai vanhempi;
  2. Krooninen atooppinen ihottuma (AD) vähintään 3 vuotta;
  3. Aiemmin riittämätön vaste vakaalle (>/= 1 kk) paikalliselle kortikosteroidi- tai kalsineuriinin estäjille tarkoitettuun hoitoon AD:n hoitona 3 kuukauden aikana ennen seulontakäyntiä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi hoito REGN668:lla;
  2. Tiettyjen laboratoriopoikkeamien esiintyminen seulontakäynnillä;
  3. Hoito tutkimuslääkkeellä 8 viikon sisällä;
  4. Hoito elävällä (heikennetyllä) rokotteella 12 viikon sisällä ennen peruskäyntiä;
  5. Tietyt hoidot ja lääketieteelliset toimenpiteet, jotka on suoritettu tietyllä aikavälillä ennen peruskäyntiä, estävät kelpoisuuden osallistua tutkimukseen;
  6. Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio;
  7. Pahanlaatuiset kasvaimet 5 vuoden sisällä ennen peruskäyntiä tietyin poikkeuksin;
  8. Suunniteltu kirurginen toimenpide niin kauan kuin potilas osallistui tähän tutkimukseen;
  9. Kliinisen loisinfektion historia;
  10. Mikä tahansa lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, joka tutkijan tai toimeksiantajan lääketieteellisen tarkkailijan mielestä vaarantaisi osallistujan, häiritsisi tutkimukseen osallistumista tai häiritsisi tutkimustulosten tulkintaa;
  11. Raskaana olevat tai imettävät naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo (dupilumabille) kerran viikossa 12 viikon ajan ihonalaisella (SC) injektiolla.
Lääke: Plasebo
Ihonalainen injektio muutettu käsivarsien takaosan, vatsan ja reisien väliin.
Kokeellinen: Dupilumabi 300 mg
Dupilumabi 300 mg kerran viikossa 12 viikon ajan sc-injektiona.
Lääke: Dupilumabi
Ihonalainen injektio muutettu käsivarsien takaosan, vatsan ja reisien väliin.
Muut nimet:
  • Dupixent
  • REGN668/SAR231893

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos lähtötasosta ekseemaalueen ja vakavuusindeksin (EASI) pisteissä viikolla 12 – viimeinen havainto välitetty eteenpäin (LOCF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
EASI-pisteitä käytettiin mittaamaan AD:n vakavuutta ja laajuutta sekä mitattiin eryteemaa, infiltraatiota, ekskoriaatiota ja jäkäläisyyttä neljällä kehon anatomisella alueella: pää, runko, ylä- ja alaraajoissa. EASI:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (vähimmäispisteestä) 72:een (maksimipisteeseen), ja korkeammat pisteet heijastavat AD:n huonompaa vakavuutta. Tehotiedot puuttuivat pelastuslääkityksen käytön jälkeen ja ennenaikaisen lopetuskäynnin jälkeen niiltä osallistujilta, jotka lopettivat tutkimushoidon ennenaikaisesti. Kaikki puuttuvat arvot laskettiin LOCF:n avulla.
Lähtötilanne viikkoon 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on IGA-pisteet "0" tai "1" viikolla 12 - LOCF
Aikaikkuna: Viikko 12
IGA on arviointiasteikko, jota käytetään AD:n vakavuuden ja kliinisen hoitovasteen määrittämiseen 5-pisteen asteikolla (0 = selkeä; 1 = melkein selvä; 2 = lievä; 3 = keskivaikea; 4 = vaikea), joka perustuu punotukseen ja papulaatioon/ soluttautuminen. Terapeuttinen vaste on IGA-pistemäärä 0 (kirkas) tai 1 (melkein selkeä). Tehotiedot puuttuivat pelastuslääkityksen käytön jälkeen ja ennenaikaisen lopetuskäynnin jälkeen niiltä osallistujilta, jotka lopettivat tutkimushoidon ennenaikaisesti. Kaikki puuttuvat arvot laskettiin LOCF:n avulla.
Viikko 12
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat vähintään 50 %:n laskun lähtötasosta EASI-pisteissä (EASI-50) viikolla 12 - LOCF
Aikaikkuna: Viikko 12
EASI-pisteitä käytettiin mittaamaan AD:n vakavuutta ja laajuutta sekä mitattiin eryteemaa, infiltraatiota, ekskoriaatiota ja jäkäläisyyttä neljällä kehon anatomisella alueella: pää, runko, ylä- ja alaraajoissa. EASI:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (vähimmäispisteestä) 72:een (maksimipisteeseen), ja korkeammat pisteet heijastavat AD:n huonompaa vakavuutta. EASI-50-vastaajina olivat osallistujat, jotka saavuttivat ≥50 % yleisen parannuksen EASI-pisteissä lähtötasosta viikkoon 12. Tehotiedot puuttuivat pelastuslääkityksen käytön jälkeen ja ennenaikaisen lopetuskäynnin jälkeen niiltä osallistujilta, jotka lopettivat tutkimushoidon ennenaikaisesti. Kaikki puuttuvat arvot laskettiin LOCF:n avulla.
Viikko 12
Muutos lähtötasosta EASI-pisteissä viikolla 12 - LOCF
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
EASI-pisteitä käytettiin mittaamaan AD:n vakavuutta ja laajuutta sekä mitattiin eryteemaa, infiltraatiota, ekskoriaatiota ja jäkäläisyyttä neljällä kehon anatomisella alueella: pää, runko, ylä- ja alaraajoissa. EASI:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (vähimmäispisteestä) 72:een (maksimipisteeseen), ja korkeammat pisteet heijastavat AD:n huonompaa vakavuutta. Tehotiedot puuttuivat pelastuslääkityksen käytön jälkeen ja ennenaikaisen lopetuskäynnin jälkeen niiltä osallistujilta, jotka lopettivat tutkimushoidon ennenaikaisesti. Kaikki puuttuvat arvot laskettiin LOCF:n avulla.
Lähtötilanne viikkoon 12
Prosenttimuutos lähtötasosta IGA-pisteissä viikolla 12 - LOCF
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
IGA on arviointiasteikko, jota käytetään AD:n vakavuuden ja kliinisen hoitovasteen määrittämiseen 5-pisteen asteikolla (0 = selkeä; 1 = melkein selvä; 2 = lievä; 3 = keskivaikea; 4 = vaikea), joka perustuu punotukseen ja papulaatioon/ soluttautuminen. Terapeuttinen vaste on IGA-pistemäärä 0 (kirkas) tai 1 (melkein selkeä). Tehotiedot puuttuivat pelastuslääkityksen käytön jälkeen ja ennenaikaisen lopetuskäynnin jälkeen niiltä osallistujilta, jotka lopettivat tutkimushoidon ennenaikaisesti. Kaikki puuttuvat arvot laskettiin LOCF:n avulla.
Lähtötilanne viikkoon 12
Muutos lähtötasosta atooppisen ihottuman (AD) vaikeuttamiseksi prosentteina kehon pinta-alasta (BSA) viikolla 12 - LOCF
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
AD:n aiheuttama BSA arvioitiin jokaisesta kehon osasta (mahdollinen korkein pistemäärä jokaisella alueella oli: pää ja kaula [9 %], vartalon etuosa [18 %], selkä [18 %], yläraajat [18 %], alaraajat [36 %] ja sukuelimet [1 %)). Se ilmoitettiin prosentteina kaikista tärkeimmistä kehon osista yhteensä. Tehotiedot puuttuivat pelastuslääkityksen käytön jälkeen ja ennenaikaisen lopetuskäynnin jälkeen niiltä osallistujilta, jotka lopettivat tutkimushoidon ennenaikaisesti. Kaikki puuttuvat arvot laskettiin LOCF:n avulla.
Lähtötilanne viikkoon 12
Muutos lähtötasosta atooppisen ihottuman (SCORAD) pisteytyspisteissä viikolla 12 - LOCF
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
SCORAD on eurooppalaisen atooppisen ihottuman työryhmän kehittämä kliininen työkalu AD-taudin vakavuuden arvioimiseen (Atooppisen dermatiitin vakavuuspisteytys: SCORAD-indeksi). Atooppisen ihottuman eurooppalaisen työryhmän konsensusraportti. Dermatology (Basel) 186 (1): 23-31. 1993. Ekseeman laajuus ja voimakkuus sekä subjektiiviset merkit (unettomuus jne.) arvioidaan ja pisteytetään. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (sairaus puuttuu) 103:een (vakava sairaus). Tehotiedot puuttuivat pelastuslääkityksen käytön jälkeen ja ennenaikaisen lopetuskäynnin jälkeen niiltä osallistujilta, jotka lopettivat tutkimushoidon ennenaikaisesti. Kaikki puuttuvat arvot laskettiin LOCF:n avulla.
Lähtötilanne viikkoon 12
Muutos lähtötasosta pruritus numeerisessa arviointiasteikossa (NRS) viikkoon 12 - LOCF
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
Pruritus NRS oli arviointityökalu, jota käytettiin raportoimaan osallistujan kutinan voimakkuuden, sekä maksimi- että keskimääräisen voimakkuuden, 24 tunnin palautusjakson aikana. Osallistujilta kysyttiin seuraava kysymys: kuinka osallistuja arvioi kutinansa pahimmalla hetkellä viimeisen 24 tunnin aikana (maksimi kutinavoimakkuus asteikolla 0 - 10 [0 = ei kutinaa; 10 = pahin kuviteltavissa oleva kutina]). Tehotiedot puuttuivat pelastuslääkityksen käytön jälkeen ja ennenaikaisen lopetuskäynnin jälkeen niiltä osallistujilta, jotka lopettivat tutkimushoidon ennenaikaisesti. Kaikki puuttuvat arvot laskettiin LOCF:n avulla.
Lähtötilanne viikkoon 12
Muutos lähtötasosta 5-D-kutinaasteikossa viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
5-D Pruritus Scale on 1-sivuinen, 5 kysymyksestä koostuva työkalu, jota käytetään kliinisissä kokeissa taustakutinan viiden ulottuvuuden arvioimiseen: asteen, keston, suuntauksen, vamman ja jakautumisen. Jokainen kysymys vastaa yhtä kutinan viidestä ulottuvuudesta; Osallistujien piti arvioida oireensa edellisen 2 viikon ajalta asteikolla 1-5, joista 5 oli eniten. Yksittäisten pisteiden summauksen jälkeen kokonaispistemäärä vaihtelee 5:stä (vähiten vaikutus) 25:een (vaikutus eniten).
Lähtötilanne viikkoon 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Regeneron Pharmaceuticals

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Sanofi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 5. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 8. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 10. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 13. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • R668-AD-1117

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia