Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus GS-9620:n arvioimisesta kroonista B-hepatiittia sairastavilla potilailla, jotka eivät ole hoitaneet

keskiviikko 13. marraskuuta 2013 päivittänyt: Gilead Sciences

Kaksoissokko, satunnaistettu, lumekontrolloitu, kerta- ja moniannosryhmä, mukautuva tutkimus, jossa arvioidaan GS-9620:n turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa, farmakodynamiikkaa ja antiviraalista aktiivisuutta kroonista hepatiitti B -virusinfektiota sairastavilla potilailla

Annosryhmille voidaan antaa yksi enintään neljästä mahdollisesta viikoittaisesta kokonaisannoksesta (0,3 mg, 1 mg, 2 mg, 4 mg). Annoksen nostamista tai toistoa säätelevät ennalta määritellyt turvallisuus- ja toimintasäännöt. Koehenkilöt suljetaan joko päiville 1-3 tai päiville 1-3 ja 8-10. Seurantakäyntejä tarvitaan myös ajoittain 43. päivään asti ja mahdollisia viruskuorman seurantakäyntejä viikolla 3 ja 6 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen. Tutkimusmenettelyihin kuuluu veren otto farmakokineettisiä, farmakodynaamisia, virologisia ja turvallisuusarviointeja varten

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
49

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Kingswood, New South Wales, Australia, 2747
        • Nepean Hospital
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Monash University, Department of Medicine
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Royal Perth Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • University of Calgary, Heritage Medical Research Center
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3P 3P1
        • Algorithme Pharma, Inc.
  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Asan Medical Center
  • Uusi Seelanti
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Uusi Seelanti, 1142
        • Auckland Clinical Studies
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
        • Mayo Clinic Hospital
    • California
      • Costa Mesa, California, Yhdysvallat, 92626
        • West Coast Clinical Trials, Llc
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • University of California Antiviral Research Center (AVRC)
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202-5121
        • Indiana University Medical Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70122
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64131
        • Kansas City Gastroenterology and Hepatology
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Weill Cornell Medical College
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19139
        • CRI Worldwide, LLC
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84123
        • University of Utah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen HBV-infektio ≥ 6 kuukautta
  • HBsAg ≥ 250 IU/ml
  • HBV-hoitoa aiemmin saamaton
  • Laajan siltafibroosin (Metavir 3 tai suurempi) tai kirroosin puuttuminen
  • Kreatiniinipuhdistuma ≥ 70 ml/min

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen infektio hepatiitti C -viruksen (HCV), hepatiitti D -viruksen (HDV) tai HIV:n kanssa
  • Gilbertsin taudin historia
  • Laboratorioparametrit eivät ole leukopeniaa, neutropeniaa, anemiaa, trombosytopeniaa, kilpirauhasta stimuloivaa hormonia (TSH) tai muuta maksan vajaatoimintaa osoittavaa näyttöä koskevien kynnysarvojen sisällä
  • Autoimmuunisairauden, huonosti hallitun diabeteksen, merkittävän psykiatrisen sairauden, vakavan kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD), pahanlaatuisuuden, hemoglobinopatian, verkkokalvosairauden tai immunosuppressiivisten potilaiden diagnoosi
  • Todisteet hepatosellulaarisesta karsinoomasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: 0,3 mg GS-9620
Lääke: Yhden nousevan annoksen (SAD) kohortit GS-9620
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 6 soveltuvan yksilöllisen kohortin kohortti per kohortti, jotka satunnaistetaan joko aktiiviseen lääkkeeseen tai lumelääkkeeseen (5:1) kussakin kohortissa. Yksittäisen nousevan annoksen (SAD) kohortteihin kuuluvat koehenkilöt saavat yhden annoksen GS-9620:ta.
Kokeellinen: 1 mg GS-9620
Lääke: Yhden nousevan annoksen (SAD) kohortit GS-9620
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 6 soveltuvan yksilöllisen kohortin kohortti per kohortti, jotka satunnaistetaan joko aktiiviseen lääkkeeseen tai lumelääkkeeseen (5:1) kussakin kohortissa. Yksittäisen nousevan annoksen (SAD) kohortteihin kuuluvat koehenkilöt saavat yhden annoksen GS-9620:ta.
Kokeellinen: 2 mg GS-9620
Lääke: Yhden nousevan annoksen (SAD) kohortit GS-9620
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 6 soveltuvan yksilöllisen kohortin kohortti per kohortti, jotka satunnaistetaan joko aktiiviseen lääkkeeseen tai lumelääkkeeseen (5:1) kussakin kohortissa. Yksittäisen nousevan annoksen (SAD) kohortteihin kuuluvat koehenkilöt saavat yhden annoksen GS-9620:ta.
Kokeellinen: 4 mg GS-9620
Lääke: Yhden nousevan annoksen (SAD) kohortit GS-9620
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 6 soveltuvan yksilöllisen kohortin kohortti per kohortti, jotka satunnaistetaan joko aktiiviseen lääkkeeseen tai lumelääkkeeseen (5:1) kussakin kohortissa. Yksittäisen nousevan annoksen (SAD) kohortteihin kuuluvat koehenkilöt saavat yhden annoksen GS-9620:ta.
Kokeellinen: 0,3 mg GS-9620 QW x 2 annosta
Lääke: Multiple Ascending Dose (MAD) kohortit
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 6 soveltuvan yksilöllisen kohortin kohortti per kohortti, jotka satunnaistetaan joko aktiiviseen lääkkeeseen tai lumelääkkeeseen (5:1) kussakin kohortissa. Multiple Ascending Dose (MAD) -kohortissa olevat koehenkilöt saavat GS-9620:n kerran viikossa kahden viikon ajan (QW x 2 annosta)
Kokeellinen: 1 mg GS-9620 QW x 2 annosta
Lääke: Multiple Ascending Dose (MAD) kohortit
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 6 soveltuvan yksilöllisen kohortin kohortti per kohortti, jotka satunnaistetaan joko aktiiviseen lääkkeeseen tai lumelääkkeeseen (5:1) kussakin kohortissa. Multiple Ascending Dose (MAD) -kohortissa olevat koehenkilöt saavat GS-9620:n kerran viikossa kahden viikon ajan (QW x 2 annosta)
Kokeellinen: 2 mg GS-9620 QW x 2 annosta
Lääke: Multiple Ascending Dose (MAD) kohortit
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 6 soveltuvan yksilöllisen kohortin kohortti per kohortti, jotka satunnaistetaan joko aktiiviseen lääkkeeseen tai lumelääkkeeseen (5:1) kussakin kohortissa. Multiple Ascending Dose (MAD) -kohortissa olevat koehenkilöt saavat GS-9620:n kerran viikossa kahden viikon ajan (QW x 2 annosta)
Kokeellinen: 4 mg GS-9620 QW x 2 annosta
Lääke: Multiple Ascending Dose (MAD) kohortit
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 6 soveltuvan yksilöllisen kohortin kohortti per kohortti, jotka satunnaistetaan joko aktiiviseen lääkkeeseen tai lumelääkkeeseen (5:1) kussakin kohortissa. Multiple Ascending Dose (MAD) -kohortissa olevat koehenkilöt saavat GS-9620:n kerran viikossa kahden viikon ajan (QW x 2 annosta)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittavaikutusten arviointi GS-9620:n yksittäisissä ja useissa suun kautta annettavissa annoksissa
Aikaikkuna: Ajoittain viikkoon 25 asti
Turvallisuutta arvioidaan tutkimuksen aikana raportoimalla haittatapahtumista, kliinisillä laboratoriotesteillä, fyysisillä tutkimuksilla, mukaan lukien elintoiminnot ja EKG:t eri ajankohtina tutkimuksen aikana, sekä dokumentoimalla samanaikaiset lääkkeet koko tutkimuksen ajan.
Ajoittain viikkoon 25 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GS-9620:n plasmalääkepitoisuuksien arviointi ei-osastomenetelmillä
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 8

Yksittäisen nousevan annoksen (SAD) ja usean nousevan annoksen (MAD) kohortit: sarjaverinäytteet kerätään päivänä 1 klo 0 (ennen annosta), 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48 ja 96 tuntia annoksen jälkeen.

MAD-kohortit: sarjaverinäytteitä kerätään myös 8. päivänä klo 0 (ennen annosta), , 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 10, 12, 16 ja 24 tuntia annoksen jälkeen.
Päivä 1 ja päivä 8
Farmakodynaamisten markkerien (sytokiinit ja interferonistimuloidut geenit [ISG:t]) mittaus
Aikaikkuna: Päivään 15 asti

SAD-kohortit: kokoveri ja seerumi farmakodynaamisia (PD) arvioita varten (RNA- ja sytokiinianalyysi) otetaan päivänä 1: ennen annosta ja 8 tuntia annoksen jälkeen, päivänä 2, päivänä 3, päivänä 5 ja päivänä 8

MAD-kohortit: kokoveri ja seerumi PD-arviointia varten (RNA- ja sytokiinianalyysi) otetaan päivänä 1: ennen annosta ja 8 tuntia annoksen ottamisen jälkeen, päivänä 2, päivänä 3, päivänä 5 ja päivänä 8: ennen annosta ja 8 tuntia annoksen jälkeen, päivä 9, päivä 10, päivä 12 ja päivä 15
Päivään 15 asti
Hepatiitti B (HBV) -viruskuorman vähentäminen lähtötasosta
Aikaikkuna: Päivään 15 asti ja seuranta
Antiviraalinen aktiivisuus arvioidaan määrittämällä HBV HBsAg ja HBV viruskuormituskinetiikka
Päivään 15 asti ja seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Gilead Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 30. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 2. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 3. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 14. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 13. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • GS-US-283-0106

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia