Soluterapia kallon luuvaurioiden hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikähaarukka: 18-60 vuotta
• Sukupuoli: Mies ja nainen
• Potilaiden tulee kyetä ja haluta noudattaa tutkimusmenetelmiä ja ohjeita.
• Potilaiden on täytynyt lukea, ymmärtää ja allekirjoittaa tietoinen suostumus

• Puuttuvan hampaan kriteerit:

  • Potilailta puuttuu vähintään yksi yläleuan lateraalinen etuhammas huuli- ja/tai kitalakihalkeaman vuoksi:

    • vahingoittunut luutuki hammasimplanttien asentamista varten (> 3 mm puute vaaka- ja/tai pystysuorassa luun korkeudessa)
    • jossa on riittävästi välikaaria hammasimplanttien täytteille
    • luun jatkuvuus halkeamien välillä
    • jossa on riittävä interproksimaalinen tila (viereisten hampaiden välissä) hammasimplanttien asentamista varten

  • Potilailta puuttuu useita hampaita (1-4 hammasta) trauman seurauksena:

    • yläleuan tai alaleuan etuosissa (toisesta esihammasta toiseen
    • vahingoittunut luutuki hammasimplanttien asentamista varten (> 3 mm puute vaaka- ja/tai pystysuorassa luun korkeudessa)
    • jossa on riittävästi välikaaria hammasimplanttien täytteille

Poissulkemiskriteerit:

• Allergiat tai yliherkkyydet tutkimukseen liittyville lääkkeille: deksametasoni, klooriheksidiini, ibuprofeeni. Amoksisilliinille allergisille potilaille käytetään vastaavaa korvikeantibioottia.
• Hematologiset häiriöt / veren dyskrasiat. Potilailta otetaan verta täydellisen verenkuvan (CBC) testiä varten. Nykyiset Michiganin yliopiston terveysjärjestelmän normaalit laboratorioarvot ovat seuraavat: valkoveren määrä (WBC: 4,0-10,0 x103/cmm), punaveren määrä (RBC: uros 4,50-5,90 x103/cm; naaras 3,90-5,30 x 103/cm), hemoglobiini (HgB: uros 13-17,3 gm/dl; naaras 12-16gm/dl), Hct (uros 39-50,2 %; naiset 35-48 %), keskimääräinen verisolutilavuus (MCV: 80-100fl), keskimääräinen verisolujen hemoglobiini (MCH: 25-35 pg), keskimääräinen verisolujen hemoglobiinipitoisuus (MCHC: 30-37 %), punasolujen jakautumisleveys (RDW: 11,5-15,5 %), Plt (150-450x103/cm).
• Aktiivinen tartuntatauti
• Maksan tai munuaisten toimintahäiriö / vajaatoiminta - Potilailta otetaan verinäyte seerumin laboratoriotutkimuksia varten, mukaan lukien kreatiniini, veren ureatyppi, aspartaattiaminotransferaasitesti (AST), alaniiniaminotransferaasitesti (ALT) ja bilirubiini.
• Kaikkien näiden on oltava normaaleissa rajoissa, jotta potilas voidaan ottaa mukaan tutkimukseen.

• Nykyiset Michiganin yliopiston terveysjärjestelmän normaalit laboratorioarvot ovat seuraavat: *Kreatiniini (mies 0,7-1,3 mg/dl

  • nainen 0,5-1,0 mg/dl)
  • veren ureatyppi (BUN: 8-20 mg/dl)
  • AST (8-30 IU/l)
  • ALT (7-35 IU/l)
  • Bilirubiini (0,2-1,2 mg/dl).
• Laboratorioarvot, jotka määrittävät normaalin munuaisten ja maksan toiminnan, sekä kriteerit metabolisen luusairauden poissulkemiselle ovat yhdenmukaisia ​​Michiganin yliopiston terveysjärjestelmän (UMHS) määrittämien arvojen kanssa.
• Normaaleja kliinisiä arvoja käytetään auttamaan varmistamaan kaikkien tässä kokeessa olevien koehenkilöiden terveys.
• Potentiaalisten koehenkilöiden, joiden laboratorioarvot jäävät UMHS-normaalien ulkopuolelle, on saatava lääkärintodistus perusterveydenhuollon tarjoajaltaan ennen osallistumista.
• Endokriiniset häiriöt/häiriöt (eli hallitsematon tyypin I tai II diabetes, glykosyloitunut hemoglobiini [HA1C > 7 %})
• Syöpä – Syövän selkeä määritelmä, jota käytetään potilaiden poissulkemiseen, on yhdenmukainen National Cancer Instituten (NCI), National Institutes of Healthin kuvaaman määritelmän kanssa. NCI:n mukaan syöpä on mikä tahansa sairaus, jossa epänormaalit solut jakautuvat hallitsemattomasti ja tunkeutuvat läheisiin kudoksiin (invasiivinen sairaus). Näitä ovat karsinoomat, sarkoomit, leukemiat ja lymfoomat. Kaikki potilaat, joilla on ollut näitä invasiivisia sairauksia, suljetaan pois tutkimuksesta.
• Potilaat, jotka käyttävät tällä hetkellä bisfosfonaatteja tai ovat aiemmin käyttäneet bisfosfonaatteja, suljetaan pois tutkimuksesta.
• HIV+
• Metaboliset luusairaudet – Potilaat, joilla on metabolisia luusairauksia, kuten Pagetin tauti, hyperkalsemia, kohtalaisia ​​tai vaikeita D3-vitamiinin poikkeavuuksia tai mikä tahansa muu metabolinen luusairaus, mukaan lukien osteoporoosi ja osteoporoosin aiheuttamat murtumat, suljetaan pois. Seuraavaa asteikkoa käytetään osteoporoosin määrittämiseen potilailla, joilla on ollut luumassan tiheys (BMD-määritys: Normaali = T-pisteet -1,0 tai sen yläpuolella standardipoikkeama [SD]); Osteopenia = T-pisteet välillä -1,0 ja -2,5 SD; Osteoporoosi = T-pisteet -2,5 SD tai alle.
• Raskaana olevat naiset – Hedelmällisessä iässä olevat naispotilaat eivät sisälly tähän lukuun, paitsi ne, jotka käyttävät hormonaalisia tai estemenetelmiä ehkäisyssä (oraaliset tai parenteraaliset ehkäisyvalmisteet, pallea ja siittiöiden torjunta-aine tai kondomit). Raskaustila määritetään virtsatestillä ja positiivisen testin perusteella raskaana olevat potilaat suljetaan pois tutkimuksesta
• Potilaat, joilla on synnynnäisiä tai metabolisia luuston häiriöitä
• Koehenkilöt, joilla on samanaikaisia ​​sairauksia, jotka vaikuttaisivat tutkimustulokseen tai tutkimustulosten tulkintaan, suljetaan pois
• Potilaat, jotka saavat merkittävää samanaikaista lääkehoitoa systeemisten sairauksien vuoksi (esim. sydän- ja verisuonisairaudet, munuaisten vajaatoiminta) eivät sisälly tutkimukseen. Satunnainen lyhytaikainen (7-14 päivää) kipulääkkeiden tai flunssalääkkeiden käyttö on sallittua. Tutkija tarkistaa ja kirjaa ylös näiden lääkkeiden käytön.