Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oxycodone DETERx™ verrattuna lumelääkkeeseen kroonisessa alaselkäkivussa (CLBP)

torstai 15. lokakuuta 2020 päivittänyt: Collegium Pharmaceutical, Inc.

Vaihe 3, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, turvallisuus-, siedettävyys- ja tehotutkimus Oxycodone DETERx™:stä plaseboon verrattuna opioideja kokeneilla ja opioidia naiiveilla potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea krooninen alaselkäkipu

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Oxycodone DETERx:n analgeettista tehoa lumelääkkeeseen verrattuna opioideja aiemmin käyttäneillä ja aiemmin opioideja käyttämättömillä henkilöillä, joilla on keskivaikea tai vaikea krooninen alaselkäkipu, joka vaatii ympäri vuorokauden jatkuvaa opioidianalgesiaa pidemmän aikaa. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
740

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85282
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85050
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85704
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92804
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
      • Buena Park, California, Yhdysvallat, 90620
      • Cerritos, California, Yhdysvallat, 90703
      • Escondido, California, Yhdysvallat, 92025
      • La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
      • Napa, California, Yhdysvallat, 94558
      • Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
    • Florida
      • DeLand, Florida, Yhdysvallat, 32720
      • Naples, Florida, Yhdysvallat, 34108
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32860
      • Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33317
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33409
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46203
      • Valparaiso, Indiana, Yhdysvallat, 46383
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66211
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02301
      • Natick, Massachusetts, Yhdysvallat, 01760
      • Watertown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02472
    • Mississippi
      • Pascagoula, Mississippi, Yhdysvallat, 39581
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89123
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Yhdysvallat, 08009
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10128
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618
      • Williamsville, New York, Yhdysvallat, 14221
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73116
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19139
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57702
    • Tennessee
      • New Tazewell, Tennessee, Yhdysvallat, 37825
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77098
    • Utah
      • Orem, Utah, Yhdysvallat, 84058
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84106
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24018
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98007

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai ei-raskaana oleva nainen, 18-75-vuotias (mukaan lukien) suostumushetkellä.
  • Hänellä on oltava kliininen diagnoosi keskivaikeasta tai vaikeasta CLBP:stä vähintään 6 kuukauden ajan ennen seulontaa.
  • Sinun on kelpuutettava ATC-opioidihoitoon CLBP:n hoitoon.
  • On luokiteltava ei-pahanlaatuiseksi ja ei-neuropaattiseksi (luokka 1 ja 2), neuropaattiseksi (luokka 3) tai oireelliseksi yli 6 kuukautta alaselkäkipuleikkauksen jälkeen (luokka 9) Quebec Task Force Scale -pistemäärän perusteella.
  • Naishenkilöt, jotka voivat tulla raskaaksi, käyttävät hyväksyttävää ehkäisymenetelmää.
  • Hänen tulee olla fyysisen tutkimuksen perusteella yleisesti hyvässä kunnossa.
  • On oltava halukas ja kyettävä noudattamaan kaikkia opintomenettelyjä ja vierailuvaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tiedetään, että he eivät siedä opioidien kipua lievittävää vaikutusta tai eivät ole aiempaa opioidihoitoa epäonnistuneet.
  • Lääketieteellinen tila, joka vaarantaisi potilaan kyvyn niellä, absorboida, metaboloida tai erittää tutkimuslääkettä, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen) vaikeasti hoidettava pahoinvointi ja/tai oksentelu ja/tai maha-suolikanavan vakava ahtauma (patologinen tai iatrogeeninen), suolen tukkeuma, ileostomia, koolostomia tai epäillään halvaantunutta ileusta.
  • Selkäkipujen kirurginen toimenpide 6 kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä.
  • Mikä tahansa muu krooninen kiputila, muu kuin CLBP, joka häiritsisi CLBP:n arviointia (esim. nivelrikko, nivelreuma, postherpeettinen neuralgia, diabeettiseen neuropatiaan liittyvä kipu, fibromyalgia, opioidihoitoa vaativat migreenipäänsäryt).
  • Tunnettu vakava masennushäiriö, jota ei saada hallintaan lääkkeillä tai jolla on muita sairauksia, jotka aiheuttavat merkittävän kognitiivisen tai emotionaalisen vamman.
  • Mikä tahansa kliinisesti merkittävä epästabiili lääketieteellinen poikkeavuus tai akuutti tai krooninen sydän- ja verisuonijärjestelmän, maha-suolikanavan, hengitysteiden (esim. krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus), maksan tai munuaisten sairaus.
  • Tunnettu alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäytön historia.
  • Positiivinen virtsan huumeiden seulonta laittomien tai ei-reseptilääkkeiden varalta
  • Tunnettu kohtaushäiriö, epilepsia, kouristukset tai kohonnut kallonsisäinen paine milloin tahansa potilaan elämänsä aikana paitsi lasten kuumekohtauksia.
  • Tunnettu päävamman historia 6 kuukauden sisällä seulontakäynnistä.
  • Nykyinen pahanlaatuinen syöpä tai syöpähistoria viimeisen 2 vuoden aikana, lukuun ottamatta tyvisolusyöpää tai kohdunkaulan karsinoomaa in situ, jotka on hoidettu onnistuneesti.
  • Positiivinen ihmisen immuunikatovirukselle (HIV) tai hepatiitti B -pinta-antigeenille tai hepatiitti C -vasta-aineelle
  • Tutkittava ei pysty tai ei halua täyttää opintojen läsnäolovaatimuksia.

Muita protokollakohtaisia ​​sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Plasebo, jaettu 2 annokseen, 12h
Kokeellinen: Oksikodoni DETERx
Lääke: Oksikodoni DETERx
40-160 mg oksikodoni DETERx:n kokonaisvuorokausiannos, jaettuna 2 annokseen, q12h

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keskimääräisessä kivun intensiteetissä mitattuna kivun intensiteetin numeerisen arviointiasteikon (PI-NRS) pistemäärän muutoksella satunnaistuksen lähtötasosta kaksoissokkohoitovaiheen viikkoon 12
Aikaikkuna: Satunnaistettu lähtötilanne viikolle 12 asti
PI-NRS on 11-pisteinen numeerinen arviointiasteikko, joka vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
Satunnaistettu lähtötilanne viikolle 12 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika lopettaa kaikki syyt -tutkimuksesta
Aikaikkuna: Satunnaistuksen lähtötaso viikkoon 12 asti
Selviytymisanalyysi. Alla numerona merkitty mittaustyyppi edustaa 25 % kvartiilia, koska mediaania ei saavutettu. Nämä tiedot ovat yhdenmukaisia ​​Participant Flow -moduulin aiheen suorittamisen kanssa.
Satunnaistuksen lähtötaso viikkoon 12 asti
Kivun intensiteetin prosentuaalinen vähennys reagoiville
Aikaikkuna: Seulonnan lähtötaso viikkoon 12 asti
Sisältää niiden koehenkilöiden kumulatiivisen jakauman, joiden kivun voimakkuus on parantunut, mitattuna 11-pisteen PI-NRS-asteikolla, sekä niiden potilaiden osuuden, joilla kivun voimakkuus on vähentynyt vähintään 30 % ja vähintään 50 %.
Seulonnan lähtötaso viikkoon 12 asti
Viikoittaiset muutokset kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Satunnaistamisen perustila ja viikoittain viikkoon 12 asti
Viikoittaiset kivun voimakkuuspisteet laskettiin keskimääräisten päivittäisten kivun intensiteettipisteiden (PI-NRS) perusteella. Lisäykset kivun voimakkuuden viikoittaiseen muutokseen vastaavat PI-NRS-pisteiden nousua (eli enemmän kipua).
Satunnaistamisen perustila ja viikoittain viikkoon 12 asti
Pelastuslääkkeiden käyttö annoksen mukaan
Aikaikkuna: Satunnaistuksen lähtötaso viikkoon 12 asti
Käytettyjen pelastuslääkkeiden kokonaismäärän arviointi (annosten lukumäärä päivässä, annosten lukumäärä viikossa ja annosten kokonaismäärä tutkimuksen aikana)
Satunnaistuksen lähtötaso viikkoon 12 asti
Pelastuslääkkeiden käyttö annostuksen mukaan
Aikaikkuna: Satunnaistuksen lähtötaso viikkoon 12 asti
Käytetyn pelastuslääkkeen kokonaismäärän arviointi (milligrammoina vuorokausiannos, viikkoannos ja kokonaisannos tutkimuksen aikana)
Satunnaistuksen lähtötaso viikkoon 12 asti
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC)
Aikaikkuna: Seulonnan lähtötaso viikkoon 12 asti
PGIC-asteikko on itseraportoitu arvio, joka arvioi tutkittavan vaikutelman hänen toiminnan rajoitusten, oireiden, tunteiden ja yleisen elämänlaadun muutoksesta, kun ne liittyvät hänen kivuliaiseen tilaansa. 7-pisteen PGIC-arviointi sisältää "erittäin parantunut", "parempi", "hieman parantunut", "ei muutosta", "hieman huonompi", "huonompi" ja "erittäin paljon huonompi".
Seulonnan lähtötaso viikkoon 12 asti
Muutokset elämänlaadussa
Aikaikkuna: Satunnaistuksen lähtötaso viikkoon 12 asti
Short Form 12 Question Health Surveyn versio 2 (SF-12v2) on itseraportoiva kysely, joka on suunniteltu mittaamaan yleistä elämänlaatua koehenkilön näkökulmasta. Tutkimus sisältää kahdeksan osa-aluetta: fyysinen toiminta, fyysinen rooli, ruumiinkipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, rooli emotionaalinen ja mielenterveys. Myös fyysisten (PCS) ja henkisten komponenttien pisteet (MCS) lasketaan. Positiiviset arvot osoittavat parannusta satunnaistuksen lähtötasosta viikkoon 12.
Satunnaistuksen lähtötaso viikkoon 12 asti
Fyysisen vamman tason muutos Roland Morris Disability Questionnairen (RMDQ) avulla
Aikaikkuna: Satunnaistamisen lähtötilanne ja viikko 12
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) on itsetehtävä kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan alaselkäkipujen aiheuttamaa fyysistä vammaa. RMDQ sisältää 24 lausetta, joita koehenkilöt käyttivät kuvailemaan itseään, kun heillä on selkäkipu. RMDQ-pistemäärä on tarkistettujen kohteiden kokonaismäärä, joka on vähintään 0 ja enintään 24; mitä suurempi pistemäärä, sitä suurempi on alaselkäkipujen aiheuttama fyysinen vamma.
Satunnaistamisen lähtötilanne ja viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Collegium Pharmaceutical, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Richard Malamut, MD, Collegium Pharmaceutical, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 12. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 12. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 14. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 19. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 15. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CP-OXYDET-08

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia