Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oksykodon DETERx™ kontra placebo w przewlekłym bólu krzyża (CLBP)

15 października 2020 zaktualizowane przez: Collegium Pharmaceutical, Inc.

Faza 3, wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności oksykodonu DETERx™ w porównaniu z placebo u osób wcześniej leczonych opioidami i nieleczonych wcześniej opioidami z przewlekłym bólem krzyża o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego

Celem tego badania jest ocena skuteczności przeciwbólowej oksykodonu DETERx w porównaniu z placebo u osób, które wcześniej stosowały opioidy i nie stosowały ich wcześniej, z przewlekłym bólem krzyża o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, wymagającym całodobowej analgezji opioidowej przez dłuższy okres czasu .

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
740

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85282
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85050
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85704
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92804
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
      • Buena Park, California, Stany Zjednoczone, 90620
      • Cerritos, California, Stany Zjednoczone, 90703
      • Escondido, California, Stany Zjednoczone, 92025
      • La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942
      • Napa, California, Stany Zjednoczone, 94558
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91105
    • Florida
      • DeLand, Florida, Stany Zjednoczone, 32720
      • Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34108
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32860
      • Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33317
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33409
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46203
      • Valparaiso, Indiana, Stany Zjednoczone, 46383
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66211
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02301
      • Natick, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01760
      • Watertown, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02472
    • Mississippi
      • Pascagoula, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39581
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63128
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89123
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08009
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10128
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14618
      • Williamsville, New York, Stany Zjednoczone, 14221
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73116
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19139
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29406
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57702
    • Tennessee
      • New Tazewell, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37825
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77098
    • Utah
      • Orem, Utah, Stany Zjednoczone, 84058
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84106
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24018
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98007

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub niebędąca w ciąży kobieta w wieku 18-75 lat (włącznie) w momencie wyrażenia zgody.
  • Musi mieć kliniczną diagnozę umiarkowanego do ciężkiego CLBP przez co najmniej 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  • Musi kwalifikować się do terapii opioidowej ATC w leczeniu CLBP.
  • Musi być sklasyfikowany jako niezłośliwy i nieneuropatyczny (klasa 1 i 2), neuropatyczny (klasa 3) lub objawowy utrzymujący się dłużej niż 6 miesięcy po operacji bólu krzyża (klasa 9) w oparciu o punktację Quebec Task Force Scale.
  • Kobiety w wieku rozrodczym będą stosować akceptowalną metodę kontroli urodzeń.
  • Musi być ogólnie w dobrym stanie zdrowia na podstawie przesiewowego badania fizykalnego.
  • Musi być chętny i zdolny do przestrzegania wszystkich procedur badawczych i wymagań dotyczących wizyt.

Kryteria wyłączenia:

  • Znany jako oporny lub nietolerujący działania przeciwbólowego opioidów lub niepowodzenie wcześniejszej terapii opioidami.
  • Stan chorobowy, który zagrażałby zdolności pacjenta do połykania, wchłaniania, metabolizowania lub wydalania badanego leku, w tym (między innymi) oporne na leczenie nudności i/lub wymioty i/lub poważne zwężenie przewodu pokarmowego (patologiczne lub jatrogenne), niedrożność jelit, ileostomii, kolostomii lub z podejrzeniem porażennej niedrożności jelit.
  • Zabieg chirurgiczny z powodu bólu kręgosłupa w ciągu 6 miesięcy przed Wizytą Przesiewową.
  • Każdy inny przewlekły stan bólowy inny niż CLBP, który zakłócałby ocenę CLBP (np. choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, neuralgia popółpaścowa, ból związany z neuropatią cukrzycową, fibromialgia, migrenowe bóle głowy wymagające leczenia opioidami).
  • Znana historia dużego zaburzenia depresyjnego, które nie jest kontrolowane za pomocą leków lub ma inne stany powodujące znaczną niepełnosprawność poznawczą lub emocjonalną.
  • Każda istotna klinicznie niestabilna nieprawidłowość medyczna lub ostra lub przewlekła choroba układu sercowo-naczyniowego, żołądkowo-jelitowego, oddechowego (np. przewlekła obturacyjna choroba płuc), wątroby lub nerek.
  • Znana historia nadużywania alkoholu i/lub narkotyków.
  • Pozytywny test narkotykowy w moczu pod kątem nielegalnych lub nie przepisywanych leków
  • Znana historia zaburzeń napadowych, padaczki, konwulsji lub zwiększonego ciśnienia śródczaszkowego w dowolnym momencie życia pacjenta, z wyjątkiem drgawek gorączkowych u dzieci.
  • Znana historia urazu głowy w ciągu 6 miesięcy od wizyty przesiewowej.
  • Obecny nowotwór złośliwy lub przebyty w ciągu ostatnich 2 lat nowotwór złośliwy, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego lub raka szyjki macicy in situ, które zostały pomyślnie wyleczone.
  • Dodatni na obecność ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) lub antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B lub przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C
  • Uczestnik nie jest w stanie lub nie chce spełnić wymagań uczestnictwa w badaniu.

Mogą mieć zastosowanie inne specyficzne dla protokołu kryteria włączenia i wyłączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
Placebo, podzielone na 2 dawki, co 12 godzin
Eksperymentalny: Oksykodon DETERx
Lek: Oksykodon DETERx
40-160 mg całkowita dawka dobowa oksykodonu DETERx, podzielona na 2 dawki, co 12h

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średniego natężenia bólu mierzona na podstawie zmian w numerycznej skali oceny natężenia bólu (PI-NRS) od punktu początkowego randomizacji do 12. tygodnia fazy leczenia podtrzymującego metodą podwójnie ślepej próby
Ramy czasowe: Randomizowana linia podstawowa do tygodnia 12
PI-NRS to 11-punktowa numeryczna skala oceny od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból).
Randomizowana linia podstawowa do tygodnia 12

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do wyjścia ze studium dla wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy randomizacji do tygodnia 12
Analiza przeżycia. Typ miary oznaczony poniżej jako „Liczba” reprezentuje kwartyl 25%, biorąc pod uwagę, że mediana nie została osiągnięta. Dane te są zgodne z uzupełnianiem przedmiotów w module Participant Flow.
Punkt wyjściowy randomizacji do tygodnia 12
Procentowe zmniejszenie natężenia bólu u osób reagujących
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy badania przesiewowego do 12. tygodnia
Obejmuje skumulowany rozkład pacjentów z poprawą natężenia bólu, mierzoną w 11-punktowej skali PI-NRS, oraz odsetek osób odpowiadających, u których intensywność bólu zmniejszyła się o co najmniej 30% i co najmniej o 50%.
Punkt wyjściowy badania przesiewowego do 12. tygodnia
Tygodniowe zmiany natężenia bólu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy randomizacji i co tydzień do tygodnia 12
Tygodniowe oceny natężenia bólu obliczono na podstawie uśrednionych dziennych ocen natężenia bólu (PI-NRS). Wzrost tygodniowej zmiany natężenia bólu odpowiada wzrostowi wyników PI-NRS (tj. większy ból).
Punkt wyjściowy randomizacji i co tydzień do tygodnia 12
Stosowanie leku ratunkowego według dawki
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy randomizacji do tygodnia 12
Ocena całkowitej ilości zastosowanego leku doraźnego (liczba dawek dziennie, liczba dawek tygodniowo i całkowita liczba dawek podczas badania)
Punkt wyjściowy randomizacji do tygodnia 12
Lek ratunkowy Stosowanie według dawkowania
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy randomizacji do tygodnia 12
Ocena całkowitej ilości zastosowanego leku ratunkowego (w miligramach dawki na dzień, dawki na tydzień i całkowitej dawki podczas badania)
Punkt wyjściowy randomizacji do tygodnia 12
Ogólne wrażenie zmiany pacjenta (PGIC)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy badania przesiewowego do 12. tygodnia
Skala PGIC to samoopisowa ocena, która ocenia wrażenie osoby badanej na temat zmiany ograniczeń aktywności, objawów, emocji i ogólnej jakości życia w odniesieniu do jej bolesnego stanu. 7-punktowa ocena PGIC obejmuje: „bardzo się poprawiło”, „poprawiło się”, „nieco poprawiło się”, „bez zmian”, „trochę gorzej”, „gorzej” i „bardzo dużo gorzej”.
Punkt wyjściowy badania przesiewowego do 12. tygodnia
Zmiany jakości życia
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy randomizacji do tygodnia 12
Short Form 12 Question Health Survey wersja 2 (SF-12v2) to samoopisowa ankieta przeznaczona do pomiaru ogólnej jakości życia z punktu widzenia osoby badanej. Ankieta obejmuje osiem domen: funkcjonowanie fizyczne, rola fizyczna, ból cielesny, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, rola emocjonalna i zdrowie psychiczne. Obliczane są również wyniki komponentu fizycznego (PCS) i psychicznego (MCS). Wartości dodatnie wskazują na poprawę od wartości wyjściowej randomizacji do tygodnia 12.
Punkt wyjściowy randomizacji do tygodnia 12
Zmiana stopnia niepełnosprawności fizycznej za pomocą kwestionariusza niepełnosprawności Rolanda Morrisa (RMDQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa randomizacji i tydzień 12
Kwestionariusz Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) to samodzielnie wypełniany kwestionariusz przeznaczony do oceny niepełnosprawności fizycznej spowodowanej bólem krzyża. RMDQ zawiera 24 zdania, których badani używali do opisywania siebie, gdy odczuwali ból pleców. Wynik RMDQ to całkowita liczba sprawdzonych pozycji, która wynosi od minimum 0 do maksimum 24; im wyższy wynik, tym większa niepełnosprawność fizyczna spowodowana bólem krzyża.
Wartość wyjściowa randomizacji i tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Collegium Pharmaceutical, Inc.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Richard Malamut, MD, Collegium Pharmaceutical, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 października 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CP-OXYDET-08

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami