Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rekombinanttitekijä VIIa BI (rFVIIa BI) akuuttien verenvuotojaksojen hoito tarpeen mukaan

keskiviikko 14. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Baxalta now part of Shire

VAIHE 3, PROSPEKTIIVINEN, AVOIN, SATUNNAISTUTKIMUS REKOMBINANTTIAKTIVOITUN FVII BI:N (rFVIIa BI) TURVALLISUUDEN JA TEHOKKUUDEN ARVIOIMISEKSI AKUUTIEN VERENVUOTOJOHTAJIEN HOITOESSA AJAN JA UUDELLEEN VUODELLA B ESTÄJIEN KANSSA

Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää rFVIIa BI:n teho ja turvallisuus osana kuuden kuukauden on-demand -hoitoa hemofilia A- tai B-potilailla, joilla on estäjiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • A Coruña, Espanja, 15006
        • Hospital Teresa Herrera Materno Infantil del C.H.U.Carretera del Pasajes/nlaboratorio de hematología
      • Sevilla, Espanja, 41013
        • University Hospital Virgen del Rocio
  • Japani
      • Nara, Japani, 6348522
        • Nara Medical University Hospital
      • Tokyo, Japani, 1600023
        • Tokyo Medical University Hospital
  • Puola
      • Krakow, Puola, 31-501
        • Kracow Medical Center, LLC
      • Warszawa, Puola, 02-776
        • Institute of Haematology and Transfusion Medicine, Clinic of Haemostatic Disorders and Internal Diseases
  • Romania
      • Timisoara, Romania, 300011
        • Louis Turcanu Emergency Clinical Children´s Hospital
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinic for Hematology of the Clinical Center of Serbia
  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 11490
        • Tri-Service General Hospital (TSGH)
  • Ukraina
      • Donetsk, Ukraina, 83045
        • V.K. Gusak Institute of Urgent and Reconstructive Surgery within the Ukrainian National Academy of Medical Sciences, Hematology Department
      • Kiev, Ukraina, 79044
        • Kyiv City Clinical Hospital #9, City Scientific-Practical Center for Diagnostics and Treatment of Patients with Hemostatic Pathlogies
      • Lviv, Ukraina
        • State Institution "Institute of Blood Pathology and Transfusion Medicine within the Ukrainian National Academy of Medical Sciences", Hematology Department
  • Venäjän federaatio
      • Kirov, Venäjän federaatio, 610027
        • Kirov Hematology and Blood Transfusion Research Institute under the Federal Medical and Biological Agency of Russia
      • Moscow, Venäjän federaatio, 125167
        • Hematology Research Center under RAMS (State Institution), Department of Reconstructive Orthopedic Surgery for Hemophilia Patients
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 195213
        • St. Petersburg City Healthcare Institution Municipal Policlinic # 37
  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
        • Health Point Medical Group "St Joseph's Children's Hospital"

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • Osallistuja on mies, jolla on hemofilia A tai B ja jolla on estäjät, korkea tiitteri (≥5 Bethesda-yksikköä (BU)) tai historiallisesti korkea anamnestinen vaste.
  • Osallistuja on seulontahetkellä 12-65-vuotias.
  • Osallistuja käyttää tai on käyttänyt ohitusaineita verenvuotojaksojen hoitoon.
  • Osallistujan vuotuinen vuototaajuus on vähintään 5 vuotokohtausta vuodessa seulontakäyntiä edeltäneiden 2 vuoden aikana.
  • Osallistujan Karnofskyn suorituskykypiste on ≥60.
  • Osallistuja on hepatiitti C -virusnegatiivinen (HCV-) joko vasta-ainetestauksen tai polymeraasiketjureaktion (PCR) perusteella; tai hepatiitti C -viruspositiivinen (HCV+), jolla on stabiili maksasairaus.
  • Osallistuja on ihmisen immuunikatovirusnegatiivinen (HIV-) tai HIV+, jolla on stabiili sairaus, CD4+:n määrä ≥200 solua/mm^3 seulonnassa.
  • Osallistuja on halukas ja kykenevä noudattamaan protokollan vaatimuksia.

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuja ei ole halukas osallistumaan tilaushoitoon.
  • Osallistuja on positiivinen FVII-estäjän suhteen seulonnassa.
  • Osallistujalla on kliinisesti oireinen maksasairaus.
  • Osallistujan verihiutaleiden määrä <100 000/µl.

  • HCV-tartunnan saaneelle osallistujalle suunnitellaan alfa-interferonin käyttöä ribaviriinin kanssa tai ilman tai HIV-tartunnan saaneelle osallistujalle suunnitellaan proteaasi-inhibiittorin käyttöä.

    • Osallistujat, jotka käyttävät jotakin näistä lääkkeistä ≥ 30 päivää, ovat kelpoisia.
  • Osallistujalla on tunnettu yliherkkyys rFVIIa:lle, hamsterin tai hiiren proteiineille tai Tween 80:lle.
  • Osallistujalla on tiedossa, että hän ei ole reagoinut verenvuotojaksojen rFVIIa-hoitoon.
  • Osallistujalla on aiemmin ollut tromboembolinen tapahtuma tai diagnosoitu muita sairauksia, jotka voivat lisätä osallistujan tromboembolisten komplikaatioiden riskiä.
  • Osallistuja on osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen, jossa on mukana tutkimustuote (IP) tai tutkimuslaite 30 päivän kuluessa ennen ilmoittautumista, tai hänen on määrä osallistua toiseen kliiniseen tutkimukseen, jossa on mukana IP tai tutkimuslaite tämän tutkimuksen aikana.
  • Osallistuja on tutkijan perheenjäsen tai työntekijä.
  • Osallistuja on varattu leikkaukseen opintojakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: ≤ 3 annosta 90 µg/kg rFVIIa BI:tä
Biologinen: Rekombinanttitekijä VIIa BI (rFVIIa BI)
Annetaan noin 3 tunnin välein tarvittaessa laskimonsisäisenä bolusinjektiona
Biologinen: Rekombinanttitekijä VIIa BI (rFVIIa BI)
Annetaan yksittäisenä laskimonsisäisenä bolusinjektiona tarpeen mukaan
Kokeellinen: Yksi annos 270 µg/kg rFVIIa BI:tä
Biologinen: Rekombinanttitekijä VIIa BI (rFVIIa BI)
Annetaan noin 3 tunnin välein tarvittaessa laskimonsisäisenä bolusinjektiona
Biologinen: Rekombinanttitekijä VIIa BI (rFVIIa BI)
Annetaan yksittäisenä laskimonsisäisenä bolusinjektiona tarpeen mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenvuotojakson prosenttiosuus "hoidon onnistumisesta"
Aikaikkuna: 12 tunnin kuluessa ensimmäisestä annoksesta
Muita hemostaattisia valmisteita ei tarvita 12 tunnin sisällä ensimmäisestä annoksesta, paitsi määrätty annostusohjelma.
12 tunnin kuluessa ensimmäisestä annoksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitovaste jokaiselle verenvuotojaksolle
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa infuusion jälkeen
Osallistujat arvioivat jokaisen verenvuotojakson hoidon. Jos hoito tapahtui hoitavan lääkärin suorassa valvonnassa, lääkäri arvioi vasteen. Arviot perustuvat 4 pisteen asteikkoon; ERINOMAINEN - kivun täydellinen lievitys ja objektiivisten verenvuodon merkkien (turvotus, arkuus, liikeradan heikkeneminen [lihasverenvuoto]) loppuminen 9 tunnin sisällä hoidon aloittamisesta. Verenvuodon hallintaan ei tarvita lisäinfuusiota, lukuun ottamatta määrättyä annostelua. HYVÄ - Kivun huomattava lievitys ja/tai objektiivisten verenvuodon merkkien loppuminen 9 tunnin sisällä hoidon aloittamisesta. Verenvuodon hallintaan ei tarvita lisäinfuusiota, lukuun ottamatta määrättyä annostelua. KOHTAINEN – lievä kivun lievitys ja lievä verenvuodon merkkien paraneminen 9 tunnin sisällä hoidon aloittamisesta. Vaatii lisäinfuusion hoito-ohjelman ulkopuolella. EI MITÄÄN - Ei parannusta tai tila huononee. MENESTYKSET = ERINOMAINEN tai HYVÄ.
24 tunnin kuluessa infuusion jälkeen
Kliinisten vasteiden prosenttiosuus (jatkuva verenvuotokontrolli) kaikissa akuuteissa verenvuotojaksoissa
Aikaikkuna: 24 tuntia infuusion jälkeen
Kliiniset vasteet määritellään jatkuvaksi verenvuodon hallintaan (ei vaadi ylimääräistä hemostaattista lääkitystä, mukaan lukien rFVIIa BI, 12–24 tuntia onnistuneesti hoidetun verenvuotojakson ensimmäisen infuusion jälkeen).
24 tuntia infuusion jälkeen
Hoito-ohjelmien turvallisuus ja siedettävyys haitallisia tapahtumia sairastavien osallistujien prosenttiosuuden kliinisen arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: 6 kuukautta (koko opintojakson ajan)
Turvallisuus määritettiin AE-tapausten (sekä vakavien haittavaikutusten [SAE] että ei-vakavien AE-tapausten [nsAE]) lukumäärän perusteella. Siedettävyys määritettiin rFVIIa BI:hen liittyvien haittavaikutusten (sekä SAE:n että nsAE:n) lukumäärän perusteella, joka määritettiin tutkijan tekemällä haittavaikutusten syy-seuraussuhteella. AE katsottiin liittyväksi, jos tutkija arvioi AE:n olevan "mahdollisesti sukua" tai "todennäköisesti sukua" rFVIIa BI:hen. AE-tapahtumien osallistujien prosenttiosuus esitettiin vakavuuden (SAE, nsAE), vakavuuden (lievä, keskivaikea tai vaikea) ja syy-yhteyden (liittyy tai ei liity rFVIIa BI:hen).
6 kuukautta (koko opintojakson ajan)
Hoito-ohjelmien turvallisuus ja siedettävyys haittatapahtumien kliinisen arvioinnin (AE) perusteella
Aikaikkuna: 6 kuukautta (koko opintojakson ajan)
Turvallisuus määritettiin AE-tapausten (sekä vakavien haittavaikutusten [SAE] että ei-vakavien AE-tapausten [nsAE]) lukumäärän perusteella. Siedettävyys määritettiin rFVIIa BI:hen liittyvien haittavaikutusten (sekä SAE:n että nsAE:n) lukumäärän perusteella, joka määritettiin tutkijan tekemällä haittavaikutusten syy-seuraussuhteella. AE katsottiin liittyväksi, jos tutkija arvioi AE:n olevan "mahdollisesti yhteydessä" tai "todennäköisesti liittyvään" rFVIIa BI:hen. AE-tapausten prosenttiosuus esitettiin vakavuuden (SAE, nsAE), vakavuuden (lievä, keskivaikea tai vakava) ja syy-yhteyden (liittyy tai ei liity [rFVIIa BI:hen]) mukaan.
6 kuukautta (koko opintojakson ajan)
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on inhibiittoreiden kehitys FVII
Aikaikkuna: 6 kuukautta (koko opintojakson ajan)
RFVII-estäjien tai FVIIaa sitovien vasta-aineiden kehittyminen tutkimuksen aikana.
6 kuukautta (koko opintojakson ajan)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Baxalta now part of Shire

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 20. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 11. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 11. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 21. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 21. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 28. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 11. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 021101
  • 2011-006294-26 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia