Kliiniset tutkimukset sponsoroi Baxalta now part of Shire

Yhteensä 154 tulosta

Baxalta now part of Shire
Baxalta Innovations GmbH, now part of Shire

Valmis

HyQvian turvallisuus-, siedettävyys- ja immunogeenisyysarviointi luvan myöntämisen jälkeen lasten PIDD-potilailla

Primaariset immuunikatotaudit (PID)

Tanska, Yhdistynyt kuningaskunta, Tšekki, Ranska, Kreikka, Unkari, Slovakia, Ruotsi
Baxalta now part of Shire
Baxalta Innovations GmbH, now part of Shire

Valmis

Prospektiivinen ja retrospektiivinen, ei-interventiivinen tutkimus Obizurin turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi tosielämässä

Hankittu hemofilia A

Yhdysvallat, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Itävalta, Alankomaat, Ranska
Baxalta now part of Shire
Baxalta Innovations GmbH, now part of Shire

Lopetettu

BAX 802 CHA:ssa estäjillä (CHAWI)

Hemofilia A

Alankomaat, Espanja, Italia, Turkki, Bulgaria, Yhdysvallat, Kanada, Saksa, Norja, Puola, Venäjän federaatio, Etelä-Afrikka
Baxalta now part of Shire
Baxalta Innovations GmbH, now part of Shire

Valmis

Markkinoille tulon jälkeinen ei-interventioturvallisuusarvio Obizurista verenvuotojaksojen hoidossa potilailla, joilla on hankittu hemofilia A

Hankittu hemofilia A

Yhdysvallat
Baxalta now part of Shire
Baxalta Innovations GmbH, now part of Shire

Valmis

Vaiheen 3/4 tutkimus yhdistelmä-DNA-tekniikalla proteiinittomasta tekijä VIII:sta (rAHF-PFM): Jatkuvan infuusion ja ajoittaisen bolusinfuusion vertailu hemofilia A -potilailla, joille tehdään suuri ortopedinen leikkaus

Hemofilia A

Yhdysvallat, Belgia, Ranska, Norja, Alankomaat, Itävalta, Unkari, Italia, Puola, Portugali, Romania, Venäjän federaatio, Espanja, Ruotsi
Baxalta now part of Shire
Baxalta Innovations GmbH, now part of Shire

Valmis

Tosimaailman kanadalainen CUvitru ei-interventiotutkimus henkilöillä, jotka siirtyvät ihonalaisesta immunoglobuliinista (CANCUN)

Primaariset immuunikatotaudit (PID)

Kanada
Baxalta now part of Shire
Baxalta Innovations GmbH, now part of Shire

Valmis

ADVATE/ADYNOVI Hemophilia A -tulostietokanta (AHEAD) (AHEAD)

Hemofilia A

Tšekki, Sveitsi, Tanska, Kanada, Australia, Itävalta, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Italia, Ruotsi, Belgia, Brasilia, Kiina, Kolumbia, Kreikka, Unkari, Norja, Puola, Portugali, Venäjän federaatio, Slovenia, Espanja
Baxalta now part of Shire
Baxalta Innovations GmbH, now part of Shire

Valmis

Tutkimus ihonalaisen immuuniglobuliini-infuusion 10 % (ihminen) siedettävyyden, turvallisuuden ja farmakokinetiikka arvioimiseksi yhdistelmä-DNA-tekniikalla ihmisen hyaluronidaasilla (HYQVIA/HyQvia) nostettuna ja ilman nostoannosta terveille aikuisille osallistujille

Terveet vapaaehtoiset

Yhdysvallat
Baxalta now part of Shire
Baxalta Innovations GmbH, now part of Shire

Valmis

FEIBA Rekonstituution Volume Reduction and Faster Infusion Study (FEIBA STAR)

Hemofilia A tai B estäjillä

Kroatia, Pohjois-Makedonia, Ukraina
Baxalta now part of Shire
Baxalta Innovations GmbH, now part of Shire

Valmis

RIXUBIS PMS Intia (RIXUBIS PMS)

Hemofilia B

Intia
Baxalta now part of Shire
Baxalta Innovations GmbH, now part of Shire

Valmis

Raskausrekisteri, joka kerää pitkäaikaisia turvallisuustietoja HyQvialla hoidetuilta naisilta

Altistuminen raskauden aikana

Puola, Tšekki, Yhdysvallat, Saksa, Slovakia
Baxalta now part of Shire
Baxalta Innovations GmbH, now part of Shire

Valmis

HYQVIA:n teho, turvallisuus, siedettävyys, immunogeenisyys ja farmakokineettinen arviointi lapsilla PIDD-potilailla

Primaariset immuunikatotaudit (PID)

Yhdysvallat
Baxalta now part of Shire
Baxalta Innovations GmbH, now part of Shire

Valmis

BAX 855 PK-ohjattu annostelu (PROPEL)

Hemofilia A

Espanja, Yhdysvallat, Australia, Singapore, Taiwan, Hong Kong, Malesia, Bulgaria, Yhdistynyt kuningaskunta, Sveitsi, Ukraina, Turkki, Italia, Norja, Ranska, Itävalta, Romania, Ruotsi, Puola, Saksa, Unkari, Israel
Baxalta now part of Shire
Baxalta Innovations GmbH, now part of Shire

Valmis

BAX 855 Jatkuu

Hemofilia A

Yhdysvallat, Espanja, Alankomaat, Australia, Tšekki, Korean tasavalta, Taiwan, Puola, Bulgaria, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Turkki, Israel, Malesia, Ukraina, Venäjän federaatio, Itävalta, Sveitsi, Japani, Hong Kong, Liettua, Roman... ja enemmän
Baxalta now part of Shire
Baxalta Innovations GmbH, now part of Shire

Lopetettu

Vaihe 1 Tutkimus ARALAST NP:stä ja GLASSIAsta A1PI:n puutteessa

Krooninen keuhkoahtaumatauti | Alfa1-antitrypsiinin puutos

Yhdysvallat, Kanada, Australia
Baxalta now part of Shire

Valmis

Tutkimus ihonalaisen immuuniglobuliinin (ihminen), 20 % liuoksesta (IGSC, 20 %) japanilaisista osallistujista, joilla on primaarisia immuunikatosairauksia (PID)

Primaariset immuunikatotaudit (PID)

Japani
Baxalta now part of Shire
Takeda

Valmis

RIXUBIS Drug Use-Result Survey (Japan)

Hemofilia B

Japani
Baxalta now part of Shire

Lopetettu

Vaiheen 1/2 tutkimus SHP648:sta, adenosiin liittyvästä virusvektorista geeninsiirtoon hemofilia B -potilailla

Hemofilia B

Turkki, Espanja
Baxalta now part of Shire

Valmis

Safety and Efficacy Study of a Recombinant and Protein-Free Factor VIII (rAHF-PFM) in Hemophilia A Patients Undergoing Surgery

Hemofilia A

Yhdysvallat
Baxalta now part of Shire

Valmis

Turvallisuus- ja tehotutkimus 10 % suonensisäisestä immuuniglobuliiniliuoksesta potilailla, joilla on primaarisia immuunikatohäiriöitä

Primaariset immuunikatotaudit (PID) | Immuuni trombosytopeeninen purppura (ITP) | Kawasakin oireyhtymä

Yhdysvallat
Baxalta now part of Shire

Valmis

Vaihe 2/3 IGSC:n tutkimus, 20 % PIDD:ssä

Primaariset immuunikatotaudit (PID)

Yhdysvallat, Kanada
Baxalta now part of Shire

Lopetettu

Evaluation of Different Dose Regimens of Aes-103 Given for 28 Days to Subjects With Stable Sickle Cell Disease

Sirppisolutauti

Yhdistynyt kuningaskunta
Baxalta now part of Shire

Valmis

BAX 855 Pediatric Study

Hemofilia A

Yhdysvallat, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Taiwan, Malesia, Bulgaria, Hong Kong, Korean tasavalta, Alankomaat, Turkki, Ukraina
Baxalta now part of Shire

Valmis

Tutkimus PEGyloidun rekombinanttitekijä VIII:n (BAX 855) tutkimisesta hemofilia A:n varalta (PITKÄAIKA-tutkimus)

Hemofilia A

Yhdysvallat, Espanja, Alankomaat, Australia, Tšekki, Korean tasavalta, Puola, Saksa, Taiwan, Israel, Ukraina, Yhdistynyt kuningaskunta, Malesia, Japani, Itävalta, Sveitsi, Ruotsi, Bulgaria, Liettua, Romania
Baxalta now part of Shire

Valmis

Keskeinen tutkimus (farmakokinetiikka, tehokkuus, turvallisuus) BAX 326:sta (rFIX) hemofilia B -potilailla

Hemofilia B

Puola, Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja, Bulgaria, Romania, Japani, Venäjän federaatio, Brasilia, Chile, Ruotsi, Kolumbia, Ukraina, Argentiina, Tšekki
Baxalta now part of Shire

Valmis

BAX 326 -kirurginen tutkimus hemofilia B -potilailla

Hemofilia B

Kolumbia, Bulgaria, Chile, Puola, Romania, Argentiina, Tšekki, Venäjän federaatio, Ukraina, Yhdistynyt kuningaskunta
Baxalta now part of Shire

Lopetettu

Pitkäaikainen tutkimus IGIV:stä, 10 % Alzheimerin taudista

Alzheimerin tauti

Yhdysvallat
Baxalta now part of Shire

Valmis

IGI:n siedettävyys ja turvallisuus, 10 % rHuPH20:lla PIDD:ssä

Primaariset immuunikatotaudit (PID)

Yhdysvallat
Baxalta now part of Shire

Valmis

Modifioidun rekombinanttitekijä VIII:n (OBI-1) tutkimus potilailla, joilla on hankittu hemofilia A

Hankittu hemofilia A

Yhdysvallat, Kanada, Intia, Yhdistynyt kuningaskunta
Baxalta now part of Shire

Lopetettu

Graft-versus-host -taudin ehkäisy potilailla, joilla on pitkälle edennyt leukemia tai lymfooma ja jotka ovat oikeutettuja perifeeriseen kantasolusiirtoon

Lymfooma | Leukemia | Graft versus Host -tauti

Yhdysvallat, Australia
Baxalta now part of Shire

Valmis

Vaihe 1 -tutkimus makrofagien migraatiota estävästä tekijästä (Anti-MIF) vasta-aineesta kiinteissä kasvaimissa

Pahanlaatuiset kiinteät kasvaimet | Metastaattinen paksu- tai peräsuolen adenokarsinooma

Saksa, Yhdysvallat
Baxalta now part of Shire

Lopetettu

Ensimmäinen ihmisissä ja mekanismin osoittava tutkimus hemofiliapotilaille annetusta ARC19499:stä

Hemofilia

Yhdistynyt kuningaskunta
Baxalta now part of Shire

Valmis

Vaiheen 1 annostustutkimus BAX 513:sta terveillä vapaaehtoisilla

Terveet vapaaehtoiset

Itävalta
Baxalta now part of Shire

Valmis

Farmakokineettinen, turvallisuus ja siedettävyystutkimus Von Willebrandin yhdistelmätekijän / Rekombinanttitekijä VIII -kompleksin tyypin 3 Von Willebrandin taudissa

Von Willebrandin tauti

Yhdysvallat, Saksa, Yhdistynyt kuningaskunta, Italia, Itävalta, Kanada
Baxalta now part of Shire

Valmis

Rekombinantin ja proteiinittoman tekijä VIII:n (rAHF-PFM) farmakokinetiikkaa, tehoa ja turvallisuutta koskeva tutkimus hemofilia A:ta sairastavilla lapsipotilailla

Hemofilia A

Yhdysvallat, Kanada, Puerto Rico
Baxalta now part of Shire

Valmis

ADVATE 2 ml luvan myöntämisen jälkeinen turvallisuusvalvonta (PASS)

Hemofilia A | Synnynnäinen tekijä VIII (FVIII) puutos

Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa, Unkari
Baxalta now part of Shire

Valmis

GAS-Hemin toteutettavuustutkimus

Hemofilia A

Kanada, Yhdysvallat
Baxalta now part of Shire

Lopetettu

Vaihe 1/2a BAX69:n kahden käden annoksen eskalaatiotutkimus henkilöillä, joilla on munasarjasyövän pahanlaatuinen askites

Refractory munasarjasyöpä toistuva oireinen pahanlaatuinen askites

Yhdysvallat
Baxalta now part of Shire

Aktiivinen, ei rekrytointi

Pitkäaikainen ADYNOVI/ADYNOVATE-tutkimus hemofilia A:ta sairastavilla potilailla

Hemofilia A

Espanja, Thaimaa, Unkari, Taiwan, Korean tasavalta, Tšekki, Saksa, Ruotsi, Italia, Kroatia, Yhdysvallat, Bulgaria, Alankomaat
Baxalta now part of Shire

Valmis

GLASSIA-turvallisuus-, immunogeenisyys- ja bronkoalveolaarinen huuhtelututkimus

Alfa1-antitrypsiinin puutos

Yhdysvallat, Kanada
Baxalta now part of Shire

Valmis

Tutkimus yhdistelmä-DNA-teknisen ja proteiinittoman tekijä VIII:n (rAHF-PFM) farmakokinetiikasta, tehokkuudesta ja turvallisuudesta hemofilia A -potilailla - jatkoa kliiniselle tutkimukselle 069901

Hemofilia A

Yhdysvallat, Ranska, Itävalta, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Belgia, Kanada, Italia, Ruotsi
Baxalta now part of Shire

Valmis

Annos-vastetutkimus yhdistelmä-DNA-tekniikalla tehdystä tekijä VIII:sta valmistettusta proteiinittomasta (rAHF-PFM) hemofilia A -potilaista

Hemofilia A

Yhdysvallat
Baxalta now part of Shire

Lopetettu

Aralasti-alfa1-proteinaasin estäjien seurantatutkimus

Alfa1-antitrypsiinin puutos

Yhdysvallat
Baxalta now part of Shire

Lopetettu

Vaiheen 2a tutkimus BAX69:stä ja 5-FU:sta/leukovoriinista tai panitumumabista verrattuna hoidon standardiin potilailla, joilla on metastasoitunut kolorektaalisyöpä

Metastaattinen paksusuolen syöpä

Yhdysvallat
Baxalta now part of Shire

Valmis

BAX 326 Pediatric Study

Hemofilia B

Venäjän federaatio, Ukraina, Intia, Puola, Romania, Yhdistynyt kuningaskunta
Baxalta now part of Shire

Valmis

BAX 326 (rFIX) jatkotutkimus

Hemofilia B

Taiwan, Kolumbia, Argentiina, Brasilia, Bulgaria, Chile, Tšekki, Intia, Irlanti, Italia, Japani, Puola, Romania, Venäjän federaatio, Ruotsi, Ukraina, Yhdistynyt kuningaskunta
Baxalta now part of Shire

Valmis

Rekombinantti von Willebrand -tekijä potilailla, joilla on vaikea Von Willebrandin tauti, jolle tehdään leikkaus

Von Willebrandin tauti

Yhdysvallat, Espanja, Australia, Taiwan, Tšekki, Turkki, Ukraina, Alankomaat, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta, Itävalta, Saksa, Venäjän federaatio
Baxalta now part of Shire

Valmis

Advate rAHF-PFM:n ja rekombinoidun rAHF:n farmakokineettinen vertailu potilailla, joilla on vaikea hemofilia A

Hemofilia A

Saksa
Baxalta now part of Shire

Valmis

Tutkimus suonensisäisen immuuniglobuliinin (10 %) tehokkuudesta multifokaalisen motorisen neuropatian hoidossa

Multifokaalinen motorinen neuropatia

Yhdysvallat, Kanada, Tanska
Baxalta now part of Shire

Valmis

IGIV:n laskimonsisäisen ja ihonalaisen annon vertailu, 10 % primaarista immuunikatoa (PID) sairastavilla potilailla

Primaariset immuunikatotaudit (PID)

Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset sponsoroi Baxalta now part of Shire

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit