Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viraalinen onkoproteiinikohdennettu autologinen T-soluterapia Merkel-solukarsinoomaan

maanantai 17. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Aude Chapuis, Fred Hutchinson Cancer Center
Tämä vaiheen I/II tutkimus tutkii sivuvaikutuksia ja parasta tapaa antaa laboratoriossa käsiteltyjä autologisia T-soluja yhdessä aldesleukiinin kanssa ja selvittää, kuinka hyvin se toimii potilaiden hoidossa, joilla on merkelsolusyöpä, joka on levinnyt ensisijaisesta paikasta (paikasta, josta se alkoi). muihin paikkoihin kehossa. Biologiset hoidot, kuten solujen adoptiivinen immunoterapia, voivat stimuloida immuunijärjestelmää eri tavoin ja pysäyttää kasvainsolujen kasvun. Aldesleukiini voi stimuloida valkosoluja tappamaan kasvainsoluja. Soluperäisen adoptiivisen immunoterapian antaminen aldesleukiinilla voi olla parempi hoito metastaattiseen merkelsolusyöpään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Määritä metastaattisen merkelsolusyövän (MCC) potilaiden hoitoon liittyvät turvallisuus- ja mahdolliset toksisuudet yhdistetyllä myosiiniraskasketjun (MHC) tehostavalla hoidolla ja merkelsolupolyomaviruksen (MCPyV) T-antigeenispesifisen (TAg) adoptiivisen siirron avulla polyklonaalinen autologinen erilaistumisklusteri (CD)8+ T-solut.

II. Selvitä kasvainten vastainen teho, joka liittyy potilaiden, joilla on metastaattinen MCC, hoitoon yhdistetty MHC-säätelyhoito ja MCPyV-TAg-spesifisten polyklonaalisten autologisten CD8+ T-solujen adoptiivinen siirto.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Määritä MCPyV-TAg:hen kohdistuvien adoptiivisesti siirrettyjen polyklonaalisten CD8+-T-solujen in vivo -pysyvyys ja, jos se on arvioitavissa, migraatio kasvainkohtiin.

II. Määritä MCPyV TAg:hen kohdistuvien adoptiivisesti siirrettyjen polyklonaalisten CD8+ T-solujen in vivo toiminnallinen kapasiteetti.

YHTEENVETO:

Potilaat saavat sädehoitoa tai yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettua interferonibeeta-injektiota leesionin sisällä päivän -3 - päivän -1 kuluessa.

Potilaat saavat MCPyV TAg-spesifistä polyklonaalista autologista CD8-positiivista T-solurokotetta suonensisäisesti (IV) päivänä 1 ja aldesleukiinia subkutaanisesti (SC) 12 tunnin välein päivinä 1-14. Hoito toistetaan vähintään 28 päivän välein enintään 2 hoitojakson ajan, jos taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny.

Potilaat, joilla on edelleen havaittavissa oleva metastaattinen sairaus 8 viikkoa ensimmäisen infuusion jälkeen, voivat toistaa hoito-ohjelman, mukaan lukien sädehoito tai rekombinantti interferoni beeta -injektio.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 3 kuukauden välein.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
4

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • MCC:n histopatologinen dokumentaatio samanaikaisesti metastaattisen taudin diagnoosin kanssa
  • Todiste MCPyV TAg -kasvainekspressiosta
  • Saatavilla oleva peptidi-MHC-pari, joka voidaan taittaa tetrameeriksi, jolle voidaan tuottaa MCPyV-TAg-spesifisiä soluja ja reaktiivisuus solulinjoille, jotka ekspressoivat MCPyV TAg:tä vastaavan ihmisen leukosyyttiantigeenin (HLA) kanssa
  • Kaksiulotteisesti mitattavissa oleva sairaus tunnustelulla, kliinisellä tutkimuksella tai röntgenkuvauksella (röntgen, tietokonetomografia [CT], positroniemissiotomografia [PET], magneettikuvaus [MRI] tai ultraääni)
  • Vähintään 3 viikkoa on oltava kulunut jostakin seuraavista: systeemiset kortikosteroidit, immunoterapia (esim. interleukiinit, MCC-rokotteet, suonensisäinen immunoglobuliini, laajennettu polyklonaalinen kasvain infiltroiva lymfosyytti [TIL] tai lymfokiiniaktivoitu tappaja [LAK]), pentoksifylliinihoito, muut pienimolekyyliset tai kemoterapiasyöpähoidot, muut tutkimusaineet tai muut merkelsolusyöpään kohdistuvat aineet
  • Sydämen ejektiofraktio >= 40 % (multigated collection [MUGA] tai kaikukardiogrammi); potilailla, joilla on merkittäviä sepelvaltimotaudin (CAD) riskitekijöitä (mukaan lukien suvussa esiintynyt verenpainetauti, verenpainetauti ja/tai dyslipidemia) tai yli 50-vuotiaat, vaaditaan stressikaiku- tai stressitalliumtesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voida tuottaa antigeenispesifisiä MCPyV TAg -spesifisiä CD8+ T-soluja infuusioita varten
  • Aktiiviset infektiot ennen tutkimushoitoa tai systeeminen infektio, joka vaatii kroonista ylläpitoa tai estävää hoitoa
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​> 2
  • Valkosolut (WBC) < 2000/mcl
  • Hemoglobiini (Hb) < 8 g/dl
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) < 1000/mcl
  • Verihiutaleet < 50 000/mcl
  • New York Heart Associationin toiminnallinen luokka III-IV sydämen vajaatoiminta, oireinen sydänpussieffuusio, stabiili tai epästabiili angina pectoris, sepelvaltimotaudin oireet, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, kliinisesti merkittävä hypotensio tai ejektiofraktio = < 40 % (kaikukardiogrammi tai MUGA)
  • Kliinisesti merkittävä keuhkojen toimintahäiriö sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen perusteella; näin tunnistetuille potilaille tehdään keuhkojen toimintotestit, ja ne, joiden pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1) < 2,0 L tai keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokyky (DLCO) (korjattu hemoglobiinilla [Hgb]) < 50 %, jätetään pois.
  • Kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min, jota ei voida katsoa MCC:n etäpesäkkeeksi
  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST)/alaniiniaminotransferaasi (ALT) > 5 x normaalin yläraja (ULN)
  • Bilirubiini > 3 x ULN, jota ei voida katsoa MCC-etäpesäkkeeksi
  • Aktiivinen autoimmuunisairaus (esim. systeeminen lupus erythematosus, vaskuliitti, infiltroiva keuhkosairaus, tulehduksellinen suolistosairaus), joiden mahdollista etenemistä hoidon aikana tutkijat eivät hyväksy
  • Oireellinen ja hoitamaton keskushermoston (CNS) etäpesäke; Hoitoa voidaan kuitenkin harkita potilailla, joilla on 1-2 oireetonta, alle 1 cm:n aivo-/keskushermoston etäpesäkkeitä ilman merkittävää turvotusta; jos tutkimukseen tullessa havaitaan alle senttimetrin CNS-vaurioita, suoritetaan uusintakuvaus, jos viimeisestä skannauksesta on kulunut yli 4 viikkoa
  • Mikä tahansa tila tai elintoksisuus, jonka päätutkija (PI) tai hoitava lääkäri katsoo aiheuttavan potilaan hoitoon liittyvän riskin, jota ei voida hyväksyä.
  • raskaana olevat naiset, imettävät äidit, lisääntymiskykyiset miehet tai naiset, jotka eivät ole halukkaita käyttämään tehokasta ehkäisyä tai pidättymistä; hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee tehdä negatiivinen raskaustesti kahden viikon sisällä ennen tuloa
  • Kliinisesti merkittävä ja jatkuva immuunivasteen heikentyminen, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, systeemiset immunosuppressiiviset aineet, kuten syklosporiini tai kortikosteroidit, krooninen lymfaattinen leukemia (CLL), hallitsematon ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio tai kiinteä elinsiirto
  • Potilaat eivät saa käyttää muita syöpähoitoja protokollaan sisältyvien hoitojen lisäksi; potilaat eivät saa joutua muuhun hoitoon tämän tutkimuksen kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Hoito (autologiset T-solut ja aldesleukiini)

Potilaat saavat sädehoitoa tai yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettua interferonibeeta-injektiota leesionin sisällä päivän -3 - päivän -1 kuluessa.

Potilaat saavat MCPyV TAg-spesifistä polyklonaalista autologista CD8-positiivista T-soluinfuusiota IV päivänä 1 ja aldesleukiini SC:tä 12 tunnin välein päivinä 1-14. Hoito toistetaan vähintään 28 päivän välein enintään 2 hoitojakson ajan, jos taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny.

Potilaat, joilla on edelleen havaittavissa oleva metastaattinen sairaus 8 viikkoa ensimmäisen infuusion jälkeen, voivat toistaa hoito-ohjelman, mukaan lukien sädehoito tai rekombinantti interferoni beeta -injektio.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Säteily: Sädehoito
Suorita sädehoitoa
Muut nimet:
  • Syövän sädehoito
  • Säteilyttää
  • Säteilytetty
  • Säteilytys
  • Sädehoitotuotteet
  • Sädehoito
  • RT
  • Terapia, sädehoito
  • SÄTEILY
Biologinen: Aldesleukin
Annettu SC
Muut nimet:
  • Proleukin
  • 125-L-seriini-2-133-interleukiini 2
  • r-serHuIL-2
  • Rekombinantti ihmisen IL-2
  • Rekombinantti ihmisen interleukiini-2
Biologinen: MCPyV TAg-spesifiset polyklonaaliset autologiset CD8-positiiviset T-solut
Koska IV
Biologinen: Rekombinantti interferonibeeta
Annettu leesionsisäisesti
Muut nimet:
  • Beta-interferoni
  • Betantrone
  • Feron
  • Ihmisen interferoni beeta
  • Interferoni Beta
  • Interferoni, beeta
  • Interferoni-B
  • Interferoni-beeta
  • Naferon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimushoitoon liittyvän toksisuuden näyttö ja luonne arvioituna National Cancer Instituten (NCI) haittatapahtumien yleisten toksisuuskriteerien (CTCAE) versiolla 4.0
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
Hoidon turvallisuusprofiilin katsotaan olevan hyväksyttävä, jos havaittu toksisuusaste vastaa todellista tasoa, joka ei ylitä 30 %.
Jopa 4 viikkoa
Todisteet vasteesta, joka perustuu "mediaaniaikaan uuteen metastaasiin"
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Arvioitu Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) -kriteerien mukaan.
Jopa 4 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Taudin vaste RECIST-kriteerien mukaan
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Jopa 4 vuotta
Siirrettyjen T-solujen toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Jopa 4 vuotta
MCC-spesifinen eloonjääminen
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Jopa 4 vuotta
Siirrettyjen T-solujen pysyvyys veressä ja kasvaimessa
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Jopa 4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Fred Hutchinson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Aude Chapuis, Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 27. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 27. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 1. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2586.00 (Muu tunniste: Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
  • P30CA015704 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 2586
  • NCI-2012-02779 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia