Kattavan käyttäytymisintervention toteutettavuus potilaspostitauti TKA:ssa
Kokonaisvaltaisen käyttäytymiseen perustuvan intervention toteutettavuus potilaan koko polven artroplastian jälkeisessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolinen TKA vähintään kolme kuukautta ennen, mutta enintään kuusi kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista;
- Kirurginen tekniikka oli minimaalisesti invasiivinen (nelipäistä lihasta säästävä) TKA, jonka suoritti sama kokenut kirurgi;
- Toimita kirjallinen lääkärintodistus osallistuaksesi tutkimukseen;
- Puhu sujuvasti englantia;
- Ovat yli 50-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Tee kahdenvälinen tai TKA-tarkistus;
- Tee lonkka- tai nilkkanivelleikkaus;
- eivät pysty kantamaan mukavasti painoa kirurgiselle polvelle;
- kaatui 2 tai useampia viimeisen vuoden aikana;
- Sinulla on hallitsematon sairaus, joka estäisi turvallisen osallistumisen tutkimukseen (kontrolloimaton verenpaine, hengenahdistus levossa, sydän- ja verisuonisairaudet, harjoituksen ehdottomat vasta-aiheet ja diabetes);
- Säännölliseen harjoitteluun osallistuminen edellisten 6 kuukauden aikana;
- Käytä beetasalpaajia,
- sinulla on neurologinen tila, joka vaikuttaa liikkumiseen;
- Sinulla on ollut pahanlaatuinen kasvain, hengenvaarallinen sairaus tai leikkaus viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kattava käyttäytymisinterventio
Se sisältää säännöllisiä yhteydenottoja 6 kuukauden ajan. Se sisältää 2 viikoittaista yhteydenottoa viikoilla 1-6, viikoittaisia yhteydenottoja viikoilla 7-8, kahdesti viikossa kuukausina 3-4 ja kuukausikontakteja kuukausina 5-6. Se sisältää 20 yksilö- ja ryhmätuntia. Se on yhdistelmä neljästä osasta: a) näyttöön perustuva harjoitusohjelma, b) liikunnan edistäminen, c) terveellisen ravinnon ohjaus ja d) itsehallinta. |
|
|
Active Comparator: Standard of Care Exercise Program (SCE)
SCE:n toimittaa fysioterapeutti.
Se edustaa tyypillistä kuntoutusta TKA-leikkauksen jälkeen.
Sen odotetaan tarjoavan pieniä ja lyhytaikaisia toiminnallisia parannuksia.
Koehenkilöt osallistuvat 12 ohjattuun istuntoon (2 x/viikko, 6 viikon ajan).
SCE koostuu: a) alaraajojen liike- ja venytysharjoituksista, b) kohtalaisen intensiteetin alaraajoja vahvistavista harjoituksista ja d) kestävyysharjoituksista juoksumatolla.
|
Tyypillinen kuntoutus TKA-leikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta itse raportoidussa fyysisessä toiminnossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta Länsi-Ontariossa ja McMasterin yliopistoissa Osteoarthritis Index - Physical Function scale (WOMAC-PF) 6 kuukauden kohdalla.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta suorituskykyyn perustuvassa fyysisessä funktiossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta itse valitussa kävelynopeudessa 6 kuukauden kohdalla.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta suorituskykyyn perustuvassa fyysisessä funktiossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos perustilanteesta Timed 5 -tuolin nousussa 6 kuukauden kohdalla.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta suorituskykyyn perustuvassa fyysisessä funktiossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos perustasosta yhden jalan tasapainossa 6 kuukauden kohdalla.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta suorituskykyyn perustuvassa fyysisessä funktiossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta ajoitetussa portaiden nousu-/laskutestissä 6 kuukauden kohdalla.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta suorituskykyyn perustuvassa fyysisessä testissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta 6 minuutin kävelytestissä 6 kuukauden kohdalla.
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta fyysisen aktiivisuuden mittareissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta kannettavan aktiivisuusmittarin fyysisen aktiivisuuden mittauksissa 6 kuukauden kohdalla.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta yleisen terveydentilan mittareissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta lääketieteellisen tulostutkimuksen 36-kohtaisessa lyhytmuotoisessa terveystutkimuksessa 6 kuukauden kohdalla.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta fyysisen aktiivisuuden mittareissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta fyysisen aktiivisuuden mittareissa, jotka on otettu itseraportoidulla kyselylomakkeella (CHAMPS) kuuden kuukauden kohdalla.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sara R Piva, PT, PhD, University of Pittsburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO11030404
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .