Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Katetri kryoablaatio vs. rytmihäiriölääkkeet paroksysmaalisen eteisvärinän ensilinjan hoitona

tiistai 11. helmikuuta 2025 päivittänyt: Medtronic Cardiac Ablation Solutions

Katetri kryoablaatio vs. rytmihäiriölääkkeet paroksysmaalisen eteisvärinän ensilinjan hoitona.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Arctic Front™ Advance Cardiac CryoAblation Cateter System -järjestelmällä suoritetun keuhkolaskimoeristyksen (PVI) tehokkuutta ensilinjan hoitona rytmihäiriölääkkeisiin (AAD) verrattuna potilailla, joilla on kohtauksellinen eteisvärinä (AF). .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
220

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Eindhoven, Alankomaat, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis
      • Rotterdam, Alankomaat
        • Erasmus MC
  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, C1428
        • nstituto Cardiovascular de Buenos Aires
  • Australia
      • Melbourne, Australia
        • Monash Medical Centre
  • Belgia
      • Brussel, Belgia
        • Heart Rhythm Management Centre, UZ Brussels - VUB Brussel
  • Italia
      • Cotignola, Italia, 48033
        • Maria Cecilia Hospital
      • Massa, Italia
        • Ospedale S.S. Giacomo e Cristoforo
  • Kroatia
      • Zagreb, Kroatia
        • Klinički Bolnički Centar Sestre Milosrdnice
      • Zagreb, Kroatia
        • Klinicki bolnicki centar Sestre
  • Norja
      • Bergen, Norja
        • Haukeland hospital
  • Ranska
      • Amiens, Ranska
        • NCHU Amiens
      • Grenoble, Ranska
        • Chu Grenoble
      • Paris, Ranska
        • CHU la pitié
      • Rouen, Ranska
        • CHU Charles Nicolle
  • Saksa
      • Bad Nauheim, Saksa
        • Kerckhoff - Klinik
      • Frankfurt, Saksa, 60431
        • Cardioangiologisches Centrum Bethanien
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Universitätsklinikum Eppendorf
      • Kaiserslautern, Saksa, 67655
        • Westpfalz-Klinikum GmbH
      • Munich, Saksa
        • Klinikum Bogenhausen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalla on diagnosoitu oireellinen kohtauksinen eteisvärinä, kuten edellä on määritelty, ja vähintään kaksi oireellista episodia viimeisen kuuden kuukauden aikana ennen sisällyttämistä.
  • Vähintään yksi AF-jakso on dokumentoitava edellisen vuoden aikana millä tahansa EKG-tallennuksella.
  • Potilaalla on rakenteellinen normaali sydän, LVEF ≥ 50 %, kammioiden välisen väliseinän paksuus ≤ 12 mm ja vasemman eteisen halkaisijat (lyhyt akseli) < 46 mm, saatu transtorakaalisella kaikukardiografialla.
  • Tutkittavalla on normaalit EKG-parametrit (QRS-leveys 12 kanavan pinta-EKG:ssä ≤120 ms, QTc - aikaväli < 440 ms, PQ - intervalli ≤ 210 ms; kaikki parametrit tulee mitata sinusrytmillä).
  • Tutkittava on vähintään 18-vuotias ja enintään 75-vuotias.
  • Tutkittava pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalle kehittyi jatkuva AF vähintään kerran historiassa (sähköinen tai farmakologinen kardioversio 48 tunnin kuluttua tai jakson kesto > 7 päivää).

    • Tutkittavalla on dokumentoitu tyypillinen eteislepatus.
    • Potilaalla on aiemmin ollut AF:n onnistunutta tai epäonnistunutta hoitoa luokan I tai III rytmihäiriölääkkeillä tai sotalolilla tarkoituksena estää AF:n uusiutuminen. Potilaat, joita on esikäsitelty yli AAD:lla enintään 48 tuntia tarkoituksena muuttaa AF-jakso, ovat sallittuja.
    • Tutkittavalla oli aiempaa vasemman eteisen ablaatio.
    • Tutkittavalla oli aiemmin sydänleikkaus, esim. proteettiset venttiilit.
    • Tutkittavalla on pysyvä sydämentahdistin tai defibrillaattori-implantti.
    • Kohteessa on 2° tyyppi II, 3° AV-lohko tai vasen/oikea nippuhaaralohko.
    • Tutkittavalla on epästabiili angina pectoris.
    • Tutkittavalla on aiemmin ollut sydäninfarkti tai perkutaaninen interventio viimeisen kolmen kuukauden aikana.
    • Potilaalla on oireinen kaulavaltimon ahtauma.
    • Potilaalla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, johon liittyy keuhkoverenpainetauti tai mikä tahansa muu todiste merkittävästä keuhkosairaudesta.
    • Potilaalla on jokin vasta-aihe suun kautta annettavalle antikoagulaatiolle.
    • Potilaalla on aiemmin ollut ohimenevä iskeeminen kohtaus tai aivohalvaus.
    • Koehenkilöllä on tiedossa sydämensisäisen veritulpan muodostuminen.
    • Tutkittavalla on jokin merkittävä synnynnäinen sydänvika, joka on korjattu tai ei (paitsi patentti foramen ovale, joka on sallittu).
    • Potilaalla on merkkejä kongestiivisesta sydämen vajaatoiminnasta (NYHA-luokka II, III tai IV) sinusrytmissä.
    • Potilaalla on hypertrofinen kardiomyopatia.
    • Potilaalla on epänormaali pitkä tai lyhyt QT-aika, merkkejä Brugadan oireyhtymästä, tunnettu suvussa periytyvä ionikanavasairaus, rytmihäiriöinen oikean kammion dysplasia.
    • Tutkittavalla on sarkoidoosi.
    • Tutkittavalla on keuhkolaskimostentti.
    • Kohdeella on myksooma. Poissulkemiskriteerit perustuvat laboratoriopoikkeamiin
    • Potilaalla on trombosytoosi (verihiutaleiden määrä > 600 000 / μl) tai trombosytopenia (verihiutaleiden määrä < 100 000 / μl).
    • Potilaalla on hoitamaton tai hallitsematon kilpirauhasen liikatoiminta tai kilpirauhasen vajaatoiminta.
    • Potilaalla on munuaisten vajaatoiminta, jonka glomerulussuodatusnopeus on < 60 ml/min.
    • Tutkittavalla on tiedossa kryoglobulinemia. Yleiset poissulkemiskriteerit
    • Kohdeella on palautuvia syitä AF:lle, kuten kilpirauhasen liikatoiminta ja alkoholismi.
    • Kohde on raskaana oleva nainen tai hedelmällisessä iässä oleva nainen, jolla ei ole riittävää ehkäisyä: vain nainen, jolla on erittäin tehokas ehkäisymenetelmä [oraalinen ehkäisy tai kohdunsisäinen laite] (jonka on oltava negatiivinen raskaustesti viikon kuluessa raskauden alkamisesta). hoitoon) tai steriili nainen voidaan ottaa mukaan.
    • Kohteena on imettävä nainen.
    • Kohdeella on aktiivinen systeeminen infektio.
    • Tutkittava on Medtronicin tai jonkin tutkijan osaston palveluksessa tai jonkun tutkijan lähisukulainen.
    • Koehenkilö ei halua tai pysty täysin noudattamaan tutkimusmenettelyjä ja seurantaa minkä tahansa sairauden vuoksi, mikä voi herättää epäilyksiä sopivuudesta ja vaikuttaa tutkimustulokseen, erityisesti mikä tahansa syöpä, vakava verenvuoto historiassa tai epäilty prokoagulanttitila.
    • Oikeuskyvyttömyys tai todisteet siitä, että tutkittava ei ymmärrä tutkimuksen tarkoitusta ja riskejä tai kyvyttömyys noudattaa täysin tutkimusmenettelyjä ja seurantaa.
    • Tutkittavan elinajanodote on ≤ 1 vuosi.
    • Koehenkilö on tällä hetkellä ilmoittautunut tai suunnittelee osallistuvansa mahdollisesti hämmentävää lääke- tai laitekokeeseen tämän tutkimuksen aikana. Samanaikaisiin kokeisiin osallistuminen on sallittua vain, jos Medtronicin tutkimuspäälliköltä on saatu dokumentoitu ennakkohyväksyntä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: AAD:t
AAD-terapia perustuu sairaalan kliiniseen käytäntöön ESC Guidelines 2012 -ohjeistuksen mukaisesti
Lääke: Rytmihäiriölääkkeet
AAD-terapia perustuu sairaalan kliiniseen käytäntöön ESC Guidelines 2012 -ohjeistuksen mukaisesti
Kokeellinen: Kryoablaatiomenettely
sähköinen keuhkolaskimoiden eristys kryoballoonablaatiojärjestelmällä
Laite: kryopallon ablaatiojärjestelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vapaus kaikista eteisen rytmihäiriöistä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ensisijainen päätetapahtuma on vapaus eteisen rytmihäiriöiden uusiutumisesta 12 kuukauden kuluttua (vähintään yksi AF-jakso, eteislepatus tai eteistakykardia, jonka kesto on > 30 sekuntia dokumentoituna 7 päivän Holter-EKG:llä tai muulla tulostetulla EKG-tallennuksella sammutusjakson tai annostelun optimointijakso 3 kuukautta).
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Molempien käsien elämänlaatua mitataan SF-36 Health Survey- ja Eteisvärinän vaikutus elämänlaatuun (AFEQT) -kyselylomakkeilla, joita verrataan 12 kuukauden seurannassa.
12 kuukautta
Sairaala- tai päivystyspalvelut
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Dokumentoitujen eteisrytmihäiriöiden aiheuttamien oireiden vuoksi saavutettuja sairaala- tai ensiapupalveluja verrataan molemmissa käsissä 12 kuukauden seurannassa.
12 kuukautta
Vapaus AF:n esiintymisestä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Vapautta AF:n esiintymisestä (3 kuukauden tyhjennysjakson jälkeen) verrataan näiden kahden haaran välillä 12 kuukauden seurannassa.
12 kuukautta
Vapaus dokumentoidusta vasemman eteisen takykardian ja vasemman eteisen lepatuksen esiintymisestä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Vapautta dokumentoidun vasemman eteisen takykardian ja tyypillisen tai epätyypillisen vasemman eteisen lepatuksen esiintymisestä (3 kuukauden tyhjennysjakson tai AAD-optimointijakson jälkeen) verrataan kahden haaran välillä 12 kuukauden seurannassa.
12 kuukautta
Oireellinen sydämentykytys taakka
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Oireisen sydämentykytystaakka arvioidaan potilaan päiväkirjatietojen perusteella ja sitä verrataan kahden haaran välillä 12 kuukauden seurannassa.
12 kuukautta
Vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuutta verrataan kahden haaran välillä koko tutkimuksen ajan.
12 kuukautta
Vapaus jatkuvasta AF:stä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Vapautta jatkuvasta AF:stä (AF-jakso, joka kestää yli 7 päivää tai keskeytyy farmakologisella tai sähköisellä kardioversiolla 48 tunnin kuluttua jakson alkamisesta) verrataan kahden haaran välillä 12 kuukauden seurannassa.
12 kuukautta
Vasemman eteisen kaikukuvaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Vasemman eteisen kaikukuvausparametreja verrataan kahden haaran välillä 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
12 kuukautta
terveydenhuollon käyttöä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Terveydenhuollon käytön ja hyödyn tiheyttä, tyyppiä ja siihen liittyviä kustannuksia verrataan näiden kahden haaran välillä 12 kuukauden seurannassa.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Medtronic Cardiac Ablation Solutions

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Medtronic Atrial Fibrillation Solutions

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Malte Kuniss, MD, Kerckhoff - Klinik, Bad Nauheim, Germany
  • Päätutkija: GianBattista Chierchia, MD, Heart Rhythm Management Centre, UZ Brussels - VUB Brussel, Belgium

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 20. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 4. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 11. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Cryo-FIRST

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia