Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LutrePulse Hypogonadotrooppinen hypogonadismi

tiistai 9. helmikuuta 2021 päivittänyt: Ferring Pharmaceuticals

Monikeskus, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioitiin kolme annosta ihonalaista sykkivää GnRH:ta annettuna OmniPod-pumpun kautta ovulaation induktioon naispotilailla, joilla on primaarinen amenorrea ja hypogonadotrooppinen hypogonadismi

Ovulaationopeuden vertaaminen naisilla, joilla on primaarinen kuukautiset ja hypogonadotrooppinen hypogonadismi pulsatile gonadotropiinia vapauttava hormoni (GnRH) -hoidon jälkeen käyttämällä OmniPod-pumppua verrattuna lumelääkkeeseen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
39

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Olive Fertility Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Ovo
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Yhdysvallat
        • Fertility Treatment Center
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat
        • Center for Reproductive Health UCSF
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat
        • University of Colorado School of Medicine
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat
        • Reproductive Associates of Delaware
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat
        • Columbia Fertility Associates
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat
        • Women's Medical Research Group, LLC
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat
        • Center for Reproductive Medicine
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
        • Georgia Reproductive Specialists
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat
        • Fertility Centers of Illinois
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat
        • Cypress Medical Research Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat
        • Bluegrass Clinical Research Inc.
    • Maine
      • Portland, Maine, Yhdysvallat
        • Maine Medical Center-REI
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Yhdysvallat
        • Wayne State University Physicians Group
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat
        • Weill Cornell Medical College
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat
        • Carolinas Healthcare System
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat
        • Wake Forest University Health Sciences
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat
        • Lyndhurst Clinical Research
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
        • Institute for Reproductive Health
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
        • University of Cincinnati Physicians
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat
        • UH Case Medical Center, MacDonald Clinical Trials
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat
        • Ohio Reproductive Medicine
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
        • University of Oklahoma Health Sciences Center, Abington IVF & Genetics, L.P.
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Abington Reproductive Medicine, PC
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Main Line Fertility Center
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Penn State MS Hershey Medical Center, Penn State College of Medicine
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • University of Pittsburgh, Magee-Womens Hospital
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat
        • Fertility Associates of Memphis PLLC
    • Texas
      • Bedford, Texas, Yhdysvallat
        • Center for Assisted Reproduction
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
        • Houston Fertility Institute
      • Webster, Texas, Yhdysvallat
        • Center of Reproductive Medicine
    • Utah
      • Pleasant Grove, Utah, Yhdysvallat
        • Utah Fertility Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat
        • Jones Institute for Reproductive Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset 18-40v
  • Painoindeksi (BMI) on 18-38 kg/m2
  • Kliininen historia tai äskettäin diagnosoitu primaarinen amenorrea ja hypogonadotrooppinen hypogonadismi
  • Hormoniarvot keskusanalysoidussa paastoverinäytteessä: FSH <5 IU/L ja keskimääräinen LH <5 IU/L
  • Halu tulla raskaaksi
  • Estrogeeni-progesteronikorvaushoito on lopetettu vähintään 1 kuukausi ennen seulontaa
  • Negatiivinen progestiinialtistustesti seulonnan aikana
  • PAP-näytteenotto 24 kuukauden sisällä ensimmäisestä käynnistä
  • Normaali tai vakaa hypotalamuksen aivolisäkkeen alueen CT- tai MRI-skannaus
  • Prolaktiini ja kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH) normaaleissa kliinisissä laboratoriorajoissa
  • Mieskumppani, jolla on normaali siemennesteanalyysi, mukaan lukien tilavuus, nesteytysaika, siittiöiden määrä ja liikkuvuus paikallisen laboratorion normaalien kriteerien mukaan viimeisen vuoden aikana
  • Normaali transvaginaalinen ultraääni seulonnassa kohdun ja liitoskalvon (sekä munasarjojen että putkien läsnäolo, ilman näyttöä kliinisesti merkittävästä poikkeavuudesta) ja normaalin kohdun ontelon ja normaalin kohdunkaulan suhteen
  • Putken avoimuus suolaliuoksen munanjohtimen perfuusion, hysterosalpingografian tai laparoskopian yhteydessä viimeisten 2 vuoden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa sairaus, joka voi häiritä lääkkeen imeytymistä, jakautumista, aineenvaihduntaa tai erittymistä
  • Anamneesissa tai tällä hetkellä diagnosoitu kliinisesti tärkeä kardiovaskulaarinen keuhko (esim. vakava kortikosteroidiriippuvainen astma), maha-suolikanavan, maksan, metabolisen, munuaisten, endokrinologisen (esim. insuliinista riippuvainen diabetes mellitus) tai neurologinen (esim. epilepsia, vakava migreeni, keskushermoston (CNS) leesiot (tapauksissa, joissa hypogonadotrooppinen hypogonadismi on toissijainen keskushermoston leesion tai sen hoidon seurauksena) poikkeavuus
  • Aiempi lisämunuaisen tai hallitsematon kilpirauhasen toimintahäiriö tai hyperprolaktinemia
  • Aiempi hoitojakso gonadotropiinilla tai GnRH:lla viimeisen 2 kuukauden aikana
  • Tunnettu allergia tutkimuslääkkeelle tai sen komponenteille
  • Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV), hepatiitti B- tai hepatiitti C -infektio
  • Munasarjojen suureneminen tai kysta, jonka etiologiaa ei tunneta
  • Epänormaali gynekologinen verenvuoto, jonka alkuperä on epäselvä
  • Aiempi tai nykyinen hormoniriippuvainen kasvain
  • Tunnettu vaikuttavien aineiden väärinkäyttö
  • Suunnittelee koeputkihedelmöitystoimenpiteen suorittamista tutkimushoitosyklin aikana
  • Saat parhaillaan hoitoa gonadotropiinihormoneilla (FSH ja LH), psykotrooppisilla lääkkeillä, sukupuolihormoneilla tai muilla lääkkeillä, joiden tiedetään häiritsevän normaalia lisääntymistoimintaa tai jotka voivat vaikuttaa GnRH:n erittymiseen (esim. neuroleptit, dopamiiniantagonistit, spironolaktoni, levodopa, fenotiatsiini, digoksiini)
  • Jatkuva raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo (SC 10, 15 tai 20 μg/pulssi kiinteänä annoksena, annetaan OmniPod-pumpun kautta)
Kokeellinen: LutrePulse 10 µg/pulssi
Gonadoreliiniasetaatti 10 µg/pulssi
Lääke: Gonadoreliiniasetaatti subkutaanisesti (SC) 10 μg/pulssi kiinteänä annoksena, annetaan kautta. OmniPod pumppu
Muut nimet:
  • LutrePulse
Kokeellinen: LutrePulse 15 µg/pulssi
Gonadoreliiniasetaatti 15 µg/pulssi
Lääke: Gonadoreliiniasetaatti SC 15 μg/pulssi kiinteänä annoksena, annetaan kautta. OmniPod pumppu
Muut nimet:
  • LutrePulse
Kokeellinen: LutrePulse 20 µg/pulssi
Gonadoreliiniasetaatti 20 µg/pulssi
Lääke: Gonadoreliiniasetaatti SC 20 μg/pulssi kiinteänä annoksena, annetaan kautta. OmniPod pumppu
Muut nimet:
  • LutrePulse

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ovulaationopeus
Aikaikkuna: Hoitopäivästä 1. 4 viikkoa toisen positiivisen β-hCG-testin jälkeen, noin 9 viikkoa
Laskettu osuutena tutkimushenkilöistä, joilla on vähintään 1 lähtötilanteen jälkeinen progesteronitaso ≥ 6 ng/ml, tai henkilöistä, joilla on vahvistettu positiivinen seerumin β-ihmisen koriongonadotropiini (β-hCG) (eli 2 positiivista tulosta) tai henkilöistä, joilla on dokumentoitu raskauspussi transvaginaalisella ultraäänellä (TVUS).
Hoitopäivästä 1. 4 viikkoa toisen positiivisen β-hCG-testin jälkeen, noin 9 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progesteroni (P4) tasot
Aikaikkuna: Hoitopäivät 19, 21, 23, 25 ja 27
Niiden osallistujien osuus, joilla on vähintään yksi perustilanteen jälkeinen P4-taso ≥ 10 ng/ml.
Hoitopäivät 19, 21, 23, 25 ja 27
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa toisen positiivisen seerumin β-hCG-testin jälkeen
Niiden koehenkilöiden osuus, joilla oli raskauspussi ja sikiön sydämen liike TVUS:ssa toisen positiivisen seerumin β-hCG-testin jälkeen.
2-4 viikkoa toisen positiivisen seerumin β-hCG-testin jälkeen
Biokemiallinen raskausaste
Aikaikkuna: Noin 14 päivää LH-huippujen jälkeen
Niiden potilaiden osuus, joilla on vahvistettu positiivinen seerumin β-hCG-testi luteinisoivan hormonin (LH) nousun jälkeen.
Noin 14 päivää LH-huippujen jälkeen
LH-ylijännitetunnistus
Aikaikkuna: Päivittäin päivästä 11 ensimmäiseen positiiviseen LH-huippuun tai päivään 39 asti
Niiden koehenkilöiden osuus, joilla havaittiin positiivinen LH-aalto, Clearblue-testin perusteella, joka alkoi, kun follikkelia, joiden keskihalkaisija oli ≥ 14 mm, dokumentoitiin TVUS:ssa.
Päivittäin päivästä 11 ensimmäiseen positiiviseen LH-huippuun tai päivään 39 asti
Munasarjan follikulaarinen kehitys: follikkelien lukumäärä, joiden keskimääräinen halkaisija on suurempi tai yhtä suuri kuin (≥) 14 mm
Aikaikkuna: Hoitopäivästä 10 hoitopäivään 21
Niiden follikkelien lukumäärä, joiden keskihalkaisija on ≥14 mm, kerätty päivästä 10 tai 11 LH-huippuun tai päivään 21 asti.
Hoitopäivästä 10 hoitopäivään 21
Munasarjan follikulaarinen kehitys: hallitsevien follikkelien lukumäärä, joiden keskimääräinen halkaisija on ≥18 mm
Aikaikkuna: Hoitopäivästä 10 hoitopäivään 21
Hallitsevien follikkelien lukumäärä, joiden keskihalkaisija on ≥18 mm, kerätty päivästä 10 tai 11 LH-huippuun tai päivään 21 asti.
Hoitopäivästä 10 hoitopäivään 21
Luteaalivaiheen tuki: maksimi P4-tasot
Aikaikkuna: Hoitopäivät 19, 21, 23, 25 ja 27
Annoksen jälkeisten P4-tasojen enimmäismäärät, jotka on kerätty hoitopäivinä 19–27, esitetään.
Hoitopäivät 19, 21, 23, 25 ja 27
Luteaalivaiheen tuki: Keskimääräiset P4-tasot
Aikaikkuna: Annoksen jälkeisten P4-arvojen mediaanit hoitopäivien 19, 21, 23, 25 ja 27 ajalta
Annoksen jälkeisten P4-tasojen keskiarvot, jotka on kerätty hoitopäivinä 19-27, esitetään.
Annoksen jälkeisten P4-arvojen mediaanit hoitopäivien 19, 21, 23, 25 ja 27 ajalta
Follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen annosta), hoitopäivä 1, hoitopäivä 10
FSH:n muutos lähtötasosta suhteessa ensimmäiseen annokseen (pulssiin) päivänä 1 ja päivänä 10
Lähtötilanne (ennen annosta), hoitopäivä 1, hoitopäivä 10
Muutos lähtötasosta LH:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen annosta), hoitopäivä 1, hoitopäivä 10
LH-muutos lähtötasosta suhteessa ensimmäiseen annokseen (pulssiin) päivänä 1 ja päivänä 10
Lähtötilanne (ennen annosta), hoitopäivä 1, hoitopäivä 10
Seerumin keskimääräiset FSH- ja LH-tasot
Aikaikkuna: Hoitopäivät 1 ja 10
Keskimääräiset FSH- ja LH-tasot päivänä 1 ja päivänä 10.
Hoitopäivät 1 ja 10
Estradioli (E2) seerumitasot
Aikaikkuna: Hoitopäivänä 1 ja päivänä 10
Seerumin E2-tasot päivänä 1 ja päivänä 10.
Hoitopäivänä 1 ja päivänä 10
Haittatapahtumien tyyppi, intensiteetti ja esiintymistiheys (AE)
Aikaikkuna: Hoitopäivästä 1 kokeen loppuun, noin 10 viikkoa
AE määriteltiin mitä tahansa ei-toivottua lääketieteellistä tapahtumaa koehenkilössä, joka osallistui kliiniseen tutkimukseen. Esitetään sellaisten koehenkilöiden osuus, joilla on jokin AE (vakava tai ei-vakava) ja haittavaikutusten intensiteetti (luokiteltu lieviksi, kohtalaisiksi tai vakaviksi).
Hoitopäivästä 1 kokeen loppuun, noin 10 viikkoa
Hematologia, kliininen kemia ja virtsan analyysi
Aikaikkuna: Hoitopäivästä 1 kokeen loppuun, noin 10 viikkoa
Niiden koehenkilöiden osuus, joilla on huomattavia epänormaaleja muutoksia hematologiassa, kliinisessä kemiassa ja virtsaanalyysissä.
Hoitopäivästä 1 kokeen loppuun, noin 10 viikkoa
Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän (OHSS) esiintymistiheys ja vakavuus
Aikaikkuna: Hoitopäivästä 1 kokeen loppuun, noin 10 viikkoa
Niiden potilaiden osuus, jotka raportoivat OHSS:stä, joka luokiteltiin lieväksi, kohtalaiseksi tai vaikeaksi.
Hoitopäivästä 1 kokeen loppuun, noin 10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ferring Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 23. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 23. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 15. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 30. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 6. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 9. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 000070

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia