Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hipogonadyzm hipogonadotropowy LutrePulse

9 lutego 2021 zaktualizowane przez: Ferring Pharmaceuticals

Wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie oceniające trzy dawki podskórnego, pulsacyjnego GnRH podawanego za pomocą pompy OmniPod w celu wywołania owulacji u pacjentek z pierwotnym brakiem miesiączki i hipogonadyzmem hipogonadotropowym

Porównanie częstości owulacji u kobiet z pierwotnym brakiem miesiączki z hipogonadyzmem hipogonadotropowym po leczeniu pulsacyjnym hormonem uwalniającym gonadotropiny (GnRH) przy użyciu pompy OmniPod z placebo

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
39

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Olive Fertility Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Ovo
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Fertility Treatment Center
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone
        • Center for Reproductive Health UCSF
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone
        • University of Colorado School of Medicine
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone
        • Reproductive Associates of Delaware
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone
        • Columbia Fertility Associates
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone
        • Women's Medical Research Group, LLC
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone
        • Center for Reproductive Medicine
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Georgia Reproductive Specialists
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Fertility Centers of Illinois
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone
        • Cypress Medical Research Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone
        • Bluegrass Clinical Research Inc.
    • Maine
      • Portland, Maine, Stany Zjednoczone
        • Maine Medical Center-REI
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone
        • Wayne State University Physicians Group
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone
        • Weill Cornell Medical College
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Carolinas Healthcare System
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Wake Forest University Health Sciences
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Lyndhurst Clinical Research
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Institute for Reproductive Health
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone
        • University of Cincinnati Physicians
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone
        • UH Case Medical Center, MacDonald Clinical Trials
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Ohio Reproductive Medicine
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone
        • University of Oklahoma Health Sciences Center, Abington IVF & Genetics, L.P.
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Abington Reproductive Medicine, PC
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Main Line Fertility Center
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Penn State MS Hershey Medical Center, Penn State College of Medicine
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • University of Pittsburgh, Magee-Womens Hospital
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Fertility Associates of Memphis PLLC
    • Texas
      • Bedford, Texas, Stany Zjednoczone
        • Center for Assisted Reproduction
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
        • Houston Fertility Institute
      • Webster, Texas, Stany Zjednoczone
        • Center of Reproductive Medicine
    • Utah
      • Pleasant Grove, Utah, Stany Zjednoczone
        • Utah Fertility Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone
        • Jones Institute for Reproductive Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 18-40 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) od 18 do 38 kg/m2
  • Wywiad kliniczny lub niedawno rozpoznany pierwotny brak miesiączki z hipogonadyzmem hipogonadotropowym
  • Wartości hormonów w centralnie analizowanej próbce krwi na czczo: FSH <5 IU/L i średnia LH <5 IU/L
  • Chęć zajścia w ciążę
  • Przerwać estrogenowo-progesteronową terapię zastępczą co najmniej 1 miesiąc przed badaniem przesiewowym
  • Ujemny test progestagenowy wykonany podczas badania przesiewowego
  • Rozmaz PAP w ciągu 24 miesięcy od pierwszej wizyty
  • Normalny lub stabilny tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny okolicy podwzgórza przysadki mózgowej
  • Prolaktyna i hormon tyreotropowy (TSH) w granicach normy badań laboratoryjnych
  • Partner z normalną analizą nasienia, w tym objętością, czasem upłynnienia, liczbą plemników i ruchliwością, zgodnie z normalnymi kryteriami lokalnego laboratorium, w ciągu ostatniego roku
  • Prawidłowe USG przezpochwowe podczas badania przesiewowego w odniesieniu do macicy i przydatków (obecność zarówno jajników, jak i jajowodów, bez objawów istotnych klinicznie nieprawidłowości) oraz z prawidłową jamą macicy i szyjką macicy
  • Drożność rurek podczas perfuzji jajowodów solą fizjologiczną, histerosalpingografii lub laparoskopii w aktach w ciągu ostatnich 2 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Dowolny stan chorobowy, który może zakłócać wchłanianie, dystrybucję, metabolizm lub wydalanie leku
  • Historia lub aktualnie zdiagnozowana klinicznie istotna choroba sercowo-naczyniowa, płucna (np. ciężka astma kortykosteroidozależna), żołądkowo-jelitowa, wątrobowa, metaboliczna, nerkowa, endokrynologiczna (np. cukrzyca insulinozależna) lub neurologicznych (np. padaczka, ciężka migrena, uszkodzenia ośrodkowego układu nerwowego (OUN) (w przypadkach, gdy hipogonadyzm hipogonadotropowy jest wtórny do uszkodzenia OUN lub jego leczenia) nieprawidłowości
  • Historia niekontrolowanych zaburzeń czynności nadnerczy lub tarczycy lub hiperprolaktynemia
  • Przebyty cykl leczenia gonadotropinami lub GnRH w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • Znana alergia na badany lek lub jego składniki
  • Zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV), wirusowe zapalenie wątroby typu B lub wirusowe zapalenie wątroby typu C
  • Powiększenie jajnika lub torbiel o nieznanej etiologii
  • Nieprawidłowe krwawienia ginekologiczne o nieokreślonym pochodzeniu
  • Poprzedni lub obecny guz hormonozależny
  • Znane nadużywanie substancji czynnych
  • Planowanie poddania się zabiegowi zapłodnienia pozaustrojowego w trakcie cyklu badanego leczenia
  • Obecnie w trakcie leczenia hormonami gonadotropinowymi (FSH i LH), lekami psychotropowymi, hormonami płciowymi lub innymi lekami, o których wiadomo, że zakłócają normalne funkcje rozrodcze lub które mogą wpływać na wydzielanie GnRH (np. neuroleptyki, antagoniści dopaminy, spironolakton, lewodopa, fenotiazyna, digoksyna)
  • Trwająca ciąża lub laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo (SC 10, 15 lub 20 μg/impuls jako ustalona dawka, podawana za pomocą pompy OmniPod)
Eksperymentalny: LutrePulse 10 µg/impuls
Octan gonadoreliny 10 µg/impuls
Lek: Octan gonadoreliny podskórnie (SC) 10 μg/impuls jako ustalona dawka, podawana przez. Pompka OmniPod
Inne nazwy:
  • LutrePulse
Eksperymentalny: LutrePulse 15 µg/impuls
Octan gonadoreliny 15 µg/impuls
Lek: Octan gonadoreliny s.c. 15 μg/impuls w stałej dawce, podawany przez. Pompka OmniPod
Inne nazwy:
  • LutrePulse
Eksperymentalny: LutrePulse 20 µg/impuls
Octan gonadoreliny 20 µg/impuls
Lek: Octan gonadoreliny SC 20 μg/impuls jako ustalona dawka, podawana przez. Pompka OmniPod
Inne nazwy:
  • LutrePulse

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik owulacji
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia leczenia do 4 tygodni po drugim dodatnim teście β-hCG, około 9 tygodni
Obliczony jako odsetek pacjentek z co najmniej 1 poziomem progesteronu po punkcie wyjściowym ≥ 6 ng/ml lub pacjentek z potwierdzonym dodatnim wynikiem badania β-ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (β-hCG) w surowicy (tj. 2 wyniki dodatnie) lub pacjentek z udokumentowanym pęcherzykiem ciążowym USG przezpochwowym (TVUS).
Od pierwszego dnia leczenia do 4 tygodni po drugim dodatnim teście β-hCG, około 9 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy progesteronu (P4).
Ramy czasowe: Dni leczenia 19, 21, 23, 25 i 27
Odsetek uczestników z co najmniej 1 poziomem P4 po punkcie wyjściowym ≥ 10 ng/ml.
Dni leczenia 19, 21, 23, 25 i 27
Kliniczny wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 2 do 4 tygodni po drugim dodatnim teście β-hCG w surowicy
Odsetek pacjentek z obecnością pęcherzyka ciążowego i ruchów serca płodu w TVUS po drugim dodatnim teście β-hCG w surowicy.
2 do 4 tygodni po drugim dodatnim teście β-hCG w surowicy
Wskaźnik ciąż biochemicznych
Ramy czasowe: Około 14 dni po skoku LH
Odsetek osób z potwierdzonym dodatnim wynikiem testu β-hCG w surowicy po gwałtownym wzroście hormonu luteinizującego (LH).
Około 14 dni po skoku LH
Wykrywanie przepięć LH
Ramy czasowe: Codziennie od dnia 11 do pierwszego dodatniego wyrzutu LH lub do dnia 39
Odsetek osób z dodatnim wykryciem wyrzutu LH na podstawie testu Clearblue, który rozpoczął się, gdy udokumentowano pęcherzyki o średniej średnicy ≥14 mm w TVUS.
Codziennie od dnia 11 do pierwszego dodatniego wyrzutu LH lub do dnia 39
Rozwój pęcherzyków jajnikowych: liczba pęcherzyków o średniej średnicy większej lub równej (≥)14 mm
Ramy czasowe: Od 10. dnia leczenia do 21. dnia leczenia
Liczba pęcherzyków o średniej średnicy ≥14 mm pobranych od dnia 10 lub 11 do wyrzutu LH lub dnia 21.
Od 10. dnia leczenia do 21. dnia leczenia
Rozwój pęcherzyków jajnikowych: liczba dominujących pęcherzyków o średniej średnicy ≥18 mm
Ramy czasowe: Od 10. dnia leczenia do 21. dnia leczenia
Liczba dominujących pęcherzyków o średniej średnicy ≥18 mm zebranych od dnia 10 lub 11 do wyrzutu LH lub dnia 21.
Od 10. dnia leczenia do 21. dnia leczenia
Wsparcie fazy lutealnej: maksymalne poziomy P4
Ramy czasowe: Dni leczenia 19, 21, 23, 25 i 27
Przedstawiono maksymalne poziomy P4 po podaniu dawki, zebrane w dniach leczenia od 19 do 27.
Dni leczenia 19, 21, 23, 25 i 27
Wsparcie fazy lutealnej: średnie poziomy P4
Ramy czasowe: Mediana wartości P4 po podaniu dawki w dniach leczenia 19, 21, 23, 25 i 27
Przedstawiono średnie poziomy P4 po podaniu dawki, zebrane w dniach leczenia od 19 do 27.
Mediana wartości P4 po podaniu dawki w dniach leczenia 19, 21, 23, 25 i 27
Zmiana od wartości początkowej hormonu folikulotropowego (FSH)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed podaniem dawki), dzień leczenia 1., dzień leczenia 10
Zmiana FSH od wartości początkowej w stosunku do pierwszej dawki (tętna) w dniu 1. i dniu 10
Wartość wyjściowa (przed podaniem dawki), dzień leczenia 1., dzień leczenia 10
Zmiana od linii podstawowej w LR
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed podaniem dawki), dzień leczenia 1., dzień leczenia 10
Zmiana LH od wartości początkowej w stosunku do pierwszej dawki (tętna) w dniu 1. i dniu 10
Wartość wyjściowa (przed podaniem dawki), dzień leczenia 1., dzień leczenia 10
Średnie poziomy FSH i LH w surowicy
Ramy czasowe: Leczenie Dni 1 i Dzień 10
Średnie poziomy FSH i LH w dniu 1 i dniu 10.
Leczenie Dni 1 i Dzień 10
Poziomy estradiolu (E2) w surowicy
Ramy czasowe: Podczas leczenia Dzień 1 i Dzień 10
Poziomy E2 w surowicy w dniu 1 i dniu 10.
Podczas leczenia Dzień 1 i Dzień 10
Rodzaj, intensywność i częstotliwość zdarzeń niepożądanych (AE)
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia leczenia do końca badania, około 10 tygodni
AE zdefiniowano jako każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika biorącego udział w badaniu klinicznym. Przedstawiono odsetek osób, u których wystąpiły jakiekolwiek AE (poważne lub nieciężkie) oraz nasilenie AE (sklasyfikowane jako łagodne, umiarkowane lub ciężkie).
Od pierwszego dnia leczenia do końca badania, około 10 tygodni
Hematologia, chemia kliniczna i analiza moczu
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia leczenia do końca badania, około 10 tygodni
Odsetek pacjentów z wyraźnie nieprawidłowymi zmianami w hematologii, chemii klinicznej i analizie moczu.
Od pierwszego dnia leczenia do końca badania, około 10 tygodni
Częstotliwość i nasilenie zespołu hiperstymulacji jajników (OHSS)
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia leczenia do końca badania, około 10 tygodni
Odsetek osób zgłaszających OHSS sklasyfikowany jako łagodny, umiarkowany lub ciężki.
Od pierwszego dnia leczenia do końca badania, około 10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ferring Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
23 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
23 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 000070

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami