Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasa Previa -tutkimuksen optimaalinen hallinta - Retrospektiivinen tutkimus (VasaPrevia)

torstai 10. tammikuuta 2019 päivittänyt: Obstetrix Medical Group

Vasa Previan optimaalinen hallinta: seulonta, diagnoosi ja hoito - retrospektiivinen tutkimus.

Tämä on monikeskustainen retrospektiivinen havainnointitutkimus naisista, joilla on diagnosoitu vasa previa raskauden tai synnytyksen aikana ja jotka ovat synnyttäneet vuosina 2000–2012. Tutkimuksessa toivotaan pystyvänsä kuvaamaan tekniikoita, joita käytetään vasa previa -seulonnassa ja -diagnoosissa sekä kuvaamaan äidin ominaisuuksia ja tunnistamaan mahdollisia taustalla olevia riskitekijöitä, jotka voivat olla pohjana tuleville vasa previa -seulontasuosituksille ja hoitomenetelmille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskustutkimus retrospektiivinen tutkimus naisista, joilla on todettu vasa previa raskauden aikana tai synnytyksen aikana ja jotka synnyttivät 1. tammikuuta 2000 ja 31. joulukuuta 2012 välisenä aikana osallistuvissa keskuksissa. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kuvata tekniikoita, joita käytetään vasa previan seulomiseen ja diagnosointiin.

  • Niissä tapauksissa, jotka diagnosoitiin antenataalisesti, erilaisten käytettyjen hoitomenetelmien kuvaamiseksi, korreloi nämä hoitokäytännöt vastasyntyneiden tulosten kanssa ja tuetaan hoitoprotokollaa, joka tarjoaa optimaaliset tulokset sekä äidille että vastasyntyneelle.
  • Niissä tapauksissa, joita ei diagnosoitu synnytystä edeltävästi, kuvaamaan synnytystä ja vastasyntyneiden seurauksia. Tarkista ultraääniraportit ja äidin ominaisuudet tunnistaaksesi mahdolliset vasa previan riskitekijät, jotka olisi voitu tunnistaa ennen syntymää, jotta vastasyntyneiden tuloksia voitaisiin parantaa tulevaisuudessa.
  • Kaikissa diagnosoiduissa vasa previa -tapauksissa (ne, jotka on diagnosoitu ennen synnytystä, synnytyksen aikana ja synnytyksen jälkeen), on kuvattava äidin ominaispiirteet ja tunnistettava mahdolliset taustalla olevat riskitekijät, jotka voivat toimia perustana tuleville seulontasuosituksille ja protokollille. Tämän diagnoosin harvinaisuuden vuoksi tutkimukseen toivotaan osallistuvan 100-250 osallistujaa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
68

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36617
        • University of South Alabama Medical Center
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85210
        • Banner Desert Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
        • Banner Good Samaritan Medical Center
    • California
      • Laguna Hills, California, Yhdysvallat, 92653
        • Saddleback Memorial Medical Center
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90801-1428
        • Long Beach Memorial Medical Center
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 95008
        • Good Samaritan Hospital
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Presbyterian/St Luke's Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • Saint Luke's Hospital, Kansas City
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122-4307
        • Swedish Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistuvassa paikassa naiset, joilla on todettu vasa previa 1.1.2000-31.12.2012.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu vasa previa joko raskauden aikana ultraäänellä tai synnytyksen aikana kliinisen ja/tai patologisen tutkimuksen avulla.
  • Potilas toimitettu tammikuun 2000 ja joulukuun 2012 välisenä aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei diagnoosia tai vahvistusta vasa previasta
  • Toimitetaan joko ennen 1.1.2000 tai 31.12.2012 jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Vaasa Previa
Raskauden aikana tai synnytyksen aikana synnyttäneet naiset, joilla on Vasa Previa -diagnoosi ja jotka ovat synnyttäneet 1.1.2000-31.12.2012.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen profiili tekniikoista, joita käytetään Vasa Previan seulomiseen ja diagnosointiin raskauden aikana.
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan vasa previa -diagnoosista vauvan syntymään asti, odotettavissa oleva aika on 9 kuukautta
Tutkimuksen pääasiallisena tuloksena on kuvata synnytystä edeltäviä tekniikoita, joita käytetään vasa previan seulomiseen ja diagnosointiin. Vasa previa on, kun suojaamattomat verisuonet, jotka on istutettu kalvoihin tai pussiin, kulkevat istukasta naisen kohdunkaulan sisäpuolelle. Synnytystä edeltävät ultraäänitutkimukset suoritettiin hoitostandardien mukaisesti. Tässä raportoimme niiden osallistujien määrän, jotka diagnosoitiin rutiininomaisen ultraäänitutkimuksen aikana. Alkuperäisen ultraäänidiagnoosin jälkeen Vasa Previan potilaita seurattiin rutiininomaisilla ultraäänillä varmistuakseen ennen synnytystä.
Osallistujia seurataan vasa previa -diagnoosista vauvan syntymään asti, odotettavissa oleva aika on 9 kuukautta
Raskausaika diagnoosin aikaan ositettu diagnostisen profiilin mukaan.
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan vasa previan diagnoosista toisen raskauskolmanneksen aikana synnytykseen saakka.
Osallistujia seurataan vasa previan diagnoosista toisen raskauskolmanneksen aikana synnytykseen saakka.
Diagnostisen profiilin ositettu toimitustapa.
Aikaikkuna: Syntymässä.
Synnytystapa (C/S - ilmentyvä, ei- emätin, emättimen kautta) jaettu diagnostisen profiilin mukaan
Syntymässä.
Vauvan raskausikä syntyessään
Aikaikkuna: Syntymässä.
Vauvan raskausikä viikkoina syntymähetkellä
Syntymässä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Obstetrix Medical Group

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Thomas Garite, MD, Pediatrix Medical Group, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 4. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 30. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 6. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 11. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 10. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • OBX0025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia