Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intravaginaalinen prasteroni (DHEA) vaihdevuosiin liittyvää vulvovaginaalista atrofiaa vastaan

tiistai 30. toukokuuta 2017 päivittänyt: EndoCeutics Inc.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa intravaginaalisen prasteronin (DHEA) teho vaihdevuosien aiheuttaman vulvovaginaalisen atrofian oireisiin ja kerätä lisätietoa emättimensisäiselle DHEA:lle altistuneista henkilöistä ICH E1 -ohjevaatimusten täyttämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
558

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7R 4B8
        • EndoCeutics site # 85
      • Corunna, Ontario, Kanada, N0N1G0
        • EndoCeutics site # 69
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • EndoCeutics site # 68
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
        • EndoCeutics site # 73
    • Quebec
      • Drummondville, Quebec, Kanada, J2B 7T1
        • EndoCeutics site # 04
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4N 3C5
        • EndoCeutics site # 12
      • Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S3
        • EndoCeutics site # 79
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1S 2L6
        • EndoCeutics site # 02
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1V 2L9
        • EndoCeutics site # 01
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1W 4R4
        • EndoCeutics site # 77
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G3K 2P8
        • EndoCeutics site # 78
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1J 2G2
        • EndoCeutics site # 74
      • St-Romuald, Quebec, Kanada, G6W 5M6
        • EndoCeutics site # 18
      • Victoriaville, Quebec, Kanada, G6P 6P6
        • EndoCeutics site # 67
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Yhdysvallat, 36117
        • EndoCeutics site # 39
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
        • EndoCeutics site # 14
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95821
        • EndoCeutics site # 21
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92108
        • EndoCeutics site # 30
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • EndoCeutics site # 83
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80209
        • EndoCeutics site # 36
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
        • EndoCeutics site # 52
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33472
        • EndoCeutics site # 45
      • Lake Worth, Florida, Yhdysvallat, 33461
        • EndoCeutics site # 60
      • North Miami, Florida, Yhdysvallat, 33161
        • EndoCeutics site # 54
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33409
        • EndoCeutics site # 80
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30328
        • EndoCeutics site # 23
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67226
        • EndoCeutics site # 55
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40291
        • EndoCeutics site # 86
    • Maryland
      • Lutherville, Maryland, Yhdysvallat, 21093
        • EndoCeutics site # 27
    • New Jersey
      • Lawrenceville, New Jersey, Yhdysvallat, 08648
        • EndoCeutics site # 87
      • Plainsboro, New Jersey, Yhdysvallat, 08536
        • EndoCeutics site # 81
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44122
        • EndoCeutics site # 05
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
        • EndoCeutics site # 15
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19114-1029
        • EndoCeutics site # 75
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78414
        • EndoCeutics site # 84
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • EndoCeutics site # 82
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • EndoCeutics site # 03
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • EndoCeutics site # 76

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Pääkriteerit:

  • Postmenopausaaliset naiset (kohdunpoisto tai ei)
  • 40-80-vuotiaat naiset
  • Naiset, joilla on ≤ 5 % pinnallisia soluja emättimen kokeessa lähtötilanteessa
  • Naiset, joiden emättimen pH on yli 5 lähtötilanteessa
  • Naiset, joilla on omakohtaisia ​​keskivaikeita tai vakavia emättimen atrofian oireita
  • Halukas osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

Pääkriteerit:

  • Aiempi ilmoittautuminen EndoCeutics-tutkimuksiin, jotka suoritettiin intravaginaalisella DHEA:lla
  • Aiempi syöpädiagnoosi, paitsi ihosyöpä (ei-melanooma)
  • Kliinisesti merkittävä aineenvaihdunta- tai endokriinisairaus (mukaan lukien diabetes mellitus), jota ei saada hallintaan lääkkeillä
  • Minkä tahansa tutkimuslääkkeen antaminen 30 päivän kuluessa seulontakäynnistä
  • Kliinisesti merkittävä poikkeava seerumin biokemia, virtsa- tai hematologia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Plasebo emättimen munasarja päivittäin 12 viikon ajan
Lääke: Plasebo
KOKEELLISTA: Prasterone
Prasteronin (DHEA) emättimen munasarja päivittäin 12 viikon ajan
Lääke: Prasteroni (DHEA)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 parabasaalisolujen prosenttiosuudessa emättimen sivelynäytteen kypsymisindeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Parabasaalisolujen prosenttiosuus määritettiin tutkimuksen aikana kerätyistä emättimestä. Keskuslaboratorio suoritti 100 solun laskennan solujen luokittelemiseksi parabasaalisiin (P) (mukaan lukien tyvisoluihin), keskitasoisiin (I) ja pinnallisiin (S) levyepiteelityyppeihin. Esitetään lähtötasolla ja viikolla 12 saadut tiedot sekä muutos lähtötilanteesta viikkoon 12.
Lähtötilanne ja viikko 12
Pinnallisten solujen prosenttiosuuden muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 emättimen sivelynäytteen kypsymisindeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Pinnallisten solujen prosenttiosuus määritettiin tutkimuksen aikana kerätyistä emättimestä. Keskuslaboratorio suoritti 100 solun laskennan solujen luokittelemiseksi parabasaalisiin (P) (mukaan lukien tyvisoluihin), keskitasoisiin (I) ja pinnallisiin (S) levyepiteelityyppeihin. Esitetään lähtötasolla ja viikolla 12 saadut tiedot sekä muutos lähtötilanteesta viikkoon 12.
Lähtötilanne ja viikko 12
Emättimen pH:n muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Ayre-lastaan ​​(tai vastaavaan) kiinnitetty pH-liuska asetettiin suoraan emättimen sivuseinään. pH-indikaattoriliuskan värin muutosta verrattiin pH-arvioinnin värikarttaan. Vastaava pH-arvo (yhdellä desimaalilla) kirjattiin. Esitetään lähtötasolla ja viikolla 12 saadut tiedot sekä muutos lähtötilanteesta viikkoon 12.
Lähtötilanne ja viikko 12
Dyspareunian kiusallisimman oireen vakavuuden muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Dyspareunian vakavuus arvioitiin naisten täyttämällä kyselylomakkeella. Dyspareunian vakavuus, joka kirjattiin ei-mitään, lievä, keskivaikea tai vaikea, analysoitiin käyttämällä pistemäärää 0, 1, 2 tai 3, vastaavasti. Esitetään lähtötasolla ja viikolla 12 saadut tiedot sekä muutos lähtötilanteesta viikkoon 12.
Lähtötilanne ja viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 emättimen atrofian vaikeusasteessa emättimen eritteiden perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Limakalvon näkökulman ja prasteronimunasolujen paikallisen sietokyvyn arvioimiseksi emättimen eritteet (yksi neljästä emättimen atrofian päämerkistä), jonka lääkäri/gynekologi arvioi vastaavaksi ei mitään, lievää, kohtalaista tai vaikeaa atrofiaa analysoitiin käyttämällä pisteet 1, 2, 3 ja 4, vastaavasti. Esitetään lähtötasolla ja viikolla 12 saadut tiedot sekä muutos lähtötilanteesta viikkoon 12.
Lähtötilanne ja viikko 12
Emättimen atrofian vakavuuden muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 emättimen epiteelin eheyden perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Limakalvon näkökulman ja prasteronimunasolujen paikallisen sietokyvyn arvioimiseksi analysoitiin emättimen epiteelin eheys (yksi emättimen atrofian neljästä päämerkistä), jonka lääkäri/gynekologi arvioi vastaavaksi ei mitään, lievää, kohtalaista tai vaikeaa atrofiaa. käyttäen pistearvoja 1, 2, 3 ja 4. Esitetään lähtötasolla ja viikolla 12 saadut tiedot sekä muutos lähtötilanteesta viikkoon 12.
Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 emättimen atrofian vakavuuden suhteen emättimen epiteelin pinnan paksuuden perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Arvioidakseen limakalvon näkökulmaa ja paikallista sietokykyä prasteronimunasoluille, emättimen epiteelin pinnan paksuus (yksi emättimen atrofian neljästä päämerkistä), jonka lääkäri/gynekologi arvioi vastaavaksi ei mitään, lievää, kohtalaista tai vaikeaa atrofiaa. analysoitiin käyttämällä pistearvoja 1, 2, 3 ja 4, vastaavasti. Esitetään lähtötasolla ja viikolla 12 saadut tiedot sekä muutos lähtötilanteesta viikkoon 12.
Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 emättimen atrofian vakavuuden suhteen emättimen väristä arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Limakalvon näkökulman ja prasteronimunasolujen paikallisen sietokyvyn arvioimiseksi analysoitiin emättimen väri (yksi neljästä emättimen atrofian päämerkistä), jonka lääkäri/gynekologi arvioi vastaavaksi ei mitään, lievää, kohtalaista tai vaikeaa atrofiaa. pisteet 1, 2, 3 ja 4, vastaavasti. Esitetään lähtötasolla ja viikolla 12 saadut tiedot sekä muutos lähtötilanteesta viikkoon 12.
Lähtötilanne ja viikko 12
Emättimen kuivuuden vaikeusasteen muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Emättimen kuivuuden vakavuus arvioitiin naisten täyttämällä kyselylomakkeella. Emättimen kuivuuden vakavuus, joka kirjattiin ei yhtään, lievä, kohtalainen tai vaikea, analysoitiin käyttämällä pistemäärää 0, 1, 2 tai 3, vastaavasti. Esitetään lähtötasolla ja viikolla 12 saadut tiedot sekä muutos lähtötilanteesta viikkoon 12.
Lähtötilanne ja viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
EndoCeutics Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Fernand Labrie, M.D., Ph.D., EndoCeutics Inc.
  • Päätutkija: David F Archer, M.D., Clinical Research Center, Eastern Virginia Medical School, Norfolk, VA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 9. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 11. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 17. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 1. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 30. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ERC-238

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia