Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tobramysiini-inhalaatiojauhe (TIP) annettuna kerran päivässä jatkuvasti verrattuna TIP-annokseen BID 28 päivän / 28 päivän vapaajaksoissa

keskiviikko 8. helmikuuta 2017 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals

24 viikkoa kestänyt avoin, rinnakkaisryhmän, IV-vaiheen interventiotutkimus, jossa verrataan kerran päivässä jatkuvasti annettua tobramysiiniinhalaatiojauhetta (TIP) verrattuna kahdesti vuorokaudessa annettuun TIP:iin 28 päivän ja 28 päivän vapaajaksoissa keuhkojen pseudomonas Aeruginosan hoitoon Kystisen fibroosin kanssa

Saadakseen tehoa ja turvallisuutta koskevia tietoja vertaamalla kahta Tobramycin Inhalation Powderin (TIP) annosteluohjelmaa keuhkojen Pseudomonas aeruginosan hoitoon potilailla, joilla on kystinen fibroosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
32

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608-1128
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Novartis Investigative Site
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95819
        • Novartis Investigative Site
      • Ventura, California, Yhdysvallat, 93003
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Yhdysvallat, 32701
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Novartis Investigative Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Novartis Investigative Site
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Novartis Investigative Site
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Glenview, Illinois, Yhdysvallat, 60025
        • Novartis Investigative Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Novartis Investigative Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10595
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308
        • Novartis Investigative Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
        • Novartis Investigative Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 92772
        • Novartis Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033-8050
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78723
        • Novartis Investigative Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • Novartis Investigative Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

6 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Anna kirjallinen tietoinen suostumus, HIPPA (Health Insurance Portability and Accountability Act) -valtuutus (tarvittaessa) ja suostumus (tarvittaessa) ennen minkään tutkimukseen liittyvän toimenpiteen suorittamista.
  2. Vahvistettu CF-diagnoosi
  3. FEV1 seulonnassa (käynti 1) ≥25 % ja ≤ 80 % normaaleista ennustetuista iän, sukupuolen ja pituuden arvoista
  4. P. aeruginosa on oltava läsnä 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa ja seulonnassa
  5. Pystyy noudattamaan kaikkia protokollavaatimuksia
  6. Kliinisesti vakaa tutkijan mielestä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Burkholderia cenocepacia (Bcc) -kompleksin historia 2 vuoden aikana ennen seulontaa ja/tai Bcc-kompleksia seulonnan yhteydessä
  2. Hemoptysis yli 60 cc milloin tahansa 30 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista
  3. Aiempi kuulon heikkeneminen tai krooninen tinnitus, jota tutkija pitää kliinisesti merkittävänä
  4. Seerumin kreatiniinipitoisuus 2 mg/dl tai suurempi, BUN 40 mg/dl tai suurempi tai epänormaali virtsan analyysi, joka on määritelty 2+ tai suuremmiksi proteinuriaksi seulonnassa
  5. Tunnettu paikallinen tai systeeminen yliherkkyys aminoglykosideille tai inhaloitaville antibiooteille
  6. Potilaat, jotka eivät pysty lopettamaan aiemmin saamiaan inhaloitavia antibioottihoitoja (inhaloitavat antibiootit eivät ole sallittuja muita kuin tutkimuslääkettä)
  7. Inhaloitavien aminoglykosidien käyttö 28 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista (käynti 2)
  8. Systeemisten pseudomonaalisten antibioottien käyttö 28 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista
  9. Loop-diureettien käyttö 7 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista
  10. Minkä tahansa tutkimuslääkkeen antaminen 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista tai 5 puoliintumisaikaa sen mukaan, kumpi on pidempi
  11. Akuutin keuhkosairauden merkit ja oireet, esim. keuhkokuume, ilmarinta
  12. Sairaalahoito peruskäynnin aikana
  13. Pahanlaatuisuuden historia
  14. Potilaat, joilla on kliinisesti merkittäviä laboratorioarvojen poikkeavuuksia (ei liity tutkimusaiheeseen) seulonnassa
  15. Potilaat, joilla on muita kliinisesti merkittäviä tiloja (ei liity tutkimuksen käyttöaiheeseen), jotka saattavat häiritä tämän tutkimuksen arviointia
  16. Potilaat tai omaishoitajat, jotka eivät ole noudattaneet lääketieteellisiä hoito-ohjeita, ja potilaat tai huoltajat, joiden katsotaan olevan mahdollisesti epäluotettavia
  17. Raskaana olevat tai imettävät (imettävät) naiset
  18. Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka määritellään kaikille naisiksi, jotka voivat fysiologisesti tulla raskaaksi, mukaan lukien naiset, joiden ura, elämäntapa tai seksuaalinen suuntautuminen sulkee pois yhdynnän miespuolisen kumppanin kanssa ja naiset, joiden kumppanit on steriloitu vasektomialla tai muulla tavalla, elleivät he käytä kaksi ehkäisymenetelmää.

Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Käsivarsi 1
Tobramysiini-inhalaatiojauhe (112 mg) kerran päivässä 168 päivän ajan
Lääke: Tobramysiini-inhalaatiojauhe
Tobramysiini-inhalaatiojauhe 112 mg (neljä 28 mg:n kapselia) otettuna inhalaattorilla kerran tai kahdesti päivässä tutkimushaarasta riippuen
Active Comparator: Käsivarsi 2
Tobramysiini-inhalaatiojauhe (112 mg) kahdesti päivässä päivinä 1-28, päivinä 57-84 ja päivinä 113-140
Lääke: Tobramysiini-inhalaatiojauhe
Tobramysiini-inhalaatiojauhe 112 mg (neljä 28 mg:n kapselia) otettuna inhalaattorilla kerran tai kahdesti päivässä tutkimushaarasta riippuen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta pakotetun uloshengityksen tilavuudessa 1 sekunnissa (FEV1) Prosentti ennustettu
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 168
Ennustettu pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) -prosentti ilmaisee FEV1:n prosenttiosuutena "ennustetuista arvoista" osallistujille, joilla on samanlaiset ominaisuudet (pituus, ikä, sukupuoli ja joskus rotu ja paino). Positiivinen muutos lähtötasosta ennustetussa FEV1-prosentissa osoittaa keuhkojen toiminnan paranemista.
Lähtötilanne ja päivä 168

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos lähtötasosta pakotetussa uloshengityksen tilavuudessa 1 sekunnissa (FEV1) Prosentti ennustettu
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 168
Ennustettu pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) -prosentti ilmaisee FEV1:n prosenttiosuutena "ennustetuista arvoista" osallistujille, joilla on samanlaiset ominaisuudet (pituus, ikä, sukupuoli ja joskus rotu ja paino). Positiivinen muutos lähtötasosta ennustetussa FEV1-prosentissa osoittaa keuhkojen toiminnan paranemista.
Lähtötilanne ja päivä 168
Prosenttimuutos perustasosta pakotetussa elinvoimakapasiteetissa (FVC) Prosentti ennustettu
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 168
Forced Vital Capacity (FVC) on ilmamäärä, joka voidaan väkisin hengittää ulos keuhkoista syvimmän mahdollisen hengityksen jälkeen. FVC määritetään spirometrialla. Positiivinen muutos lähtötasosta FVC:ssä osoittaa keuhkojen toiminnan paranemista.
Lähtötilanne ja päivä 168
Prosenttimuutos lähtötasosta pakotetussa uloshengitysvirtauksessa (FEF) 25–75 % ennustettu
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 168
FEF (Forced Expiratory Flow) 25-75 % -mittaus kuvaa keuhkoista poistuneen ilman määrää pakotetun vitaalikapasiteettitestin keskipuoliskon aikana (25 % - 75 %), ja se mitataan spirometrialla. Positiivinen muutos lähtötasosta FEF:ssä osoittaa keuhkojen toiminnan paranemista. Ennustettu prosentti arvioidaan.
Lähtötilanne ja päivä 168
Pseudomonas Aeruginosan ysköksen tiheyden muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 168
Pseudomonas aeruginosan ysköksen tiheyden muutos lähtötilanteesta mitataan log10 pesäkkeitä muodostavana yksikönä grammaa ysköstä kohti.
Lähtötilanne ja päivä 168
Aika ensimmäiseen sairaalahoitoon hengityselimiin liittyvien tapahtumien vuoksi
Aikaikkuna: Päivä 1 - päivä 168
Hengitykseen liittyvien tapahtumien vuoksi ensimmäiseen sairaalahoitoon kulunut aika (päivien lukumäärä) potilasta kohti.
Päivä 1 - päivä 168
Hengitykseen liittyvien tapahtumien vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Päivä 1 - päivä 168
Hengitykseen liittyvien tapahtumien vuoksi sairaalahoidossa olevien potilaiden prosenttiosuus
Päivä 1 - päivä 168
Sairaalassa oleskelun pituus hengityselimiin liittyvien tapahtumien vuoksi
Aikaikkuna: Päivä 1 - päivä 168
Hengitykseen liittyvistä tapahtumista johtuvien sairaalahoitopäivien määrä potilasta kohden mitataan.
Päivä 1 - päivä 168
Aika pseudomonaalisen antibiootin ensimmäiseen käyttöön
Aikaikkuna: Päivä 1 - päivä 168
Anti-pseudomonaalisen antibiootin ensimmäiseen käyttöön kulunut aika potilasta kohden arvioidaan päivien lukumäärän mukaan
Päivä 1 - päivä 168
Prosenttiosuus potilaista, jotka käyttävät anti-pseudomonaalista antibioottia
Aikaikkuna: Päivä 1 - päivä 168
Pseudomonaalista antibioottia käyttävien potilaiden prosenttiosuus arvioidaan.
Päivä 1 - päivä 168
Anti-pseudomonaalisen antibiootin käytön kesto
Aikaikkuna: Päivä 1 - päivä 168
Anti-pseudomonaalisen antibiootin käyttöpäivien lukumäärä potilasta kohti arvioidaan.
Päivä 1 - päivä 168
Muutos lähtötasosta Pseudomonas Aeruginosan tobramysiinin minimaalisessa estopitoisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 168
Tobramysiinin Pseudomonas aeruginosan minimaalisen estävän pitoisuuden muutos lähtötasosta mitataan laboratoriotesteillä.
Lähtötilanne ja päivä 168

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Novartis Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 13. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 18. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 19. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CTBM100CUS03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia