Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktio jäätyneen olkapään oireyhtymän hoitoon (SMART)

tiistai 3. maaliskuuta 2015 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Tieteellisesti yhdistetty akupunktio ja robottiavusteinen teknologia (SMART) jäätyneen olkapääoireyhtymän kuntoutukseen: ensimmäisen vuoden projekti - Akupunktion varmistus ja arviointi magneettiresonanssikuvauksella

Neurologisista ja ortopedisista häiriöistä tai vammoista johtuva yläraajojen vamma havaitaan yleisesti kliinisesti. Esimerkiksi aivohalvauksen aiheuttama yläraajojen halvaus tai pareesi on suhteellisen yleistä, ja se voi johtaa vakavaan lihasheikkouteen, kipuun, kontraktuuraan, spastisuuteen ja vammaisuuteen. Nämä potilaat tarvitsevat varhaista ja säännöllistä kuntoutusta toimintakykynsä palauttamiseksi ja tarpeettomien komplikaatioiden, kuten supistumisen ja käytön atrofian, estämiseksi. Oikea kuntoutus on tärkeää, mutta haaste on myös suuri. Kuntoutuskoulutus on kuitenkin erittäin työvoimavaltainen tehtävä, jossa yksittäinen hoito on välttämätöntä ja joka rajoittaa hoidettavien potilaiden määrää. Lisäksi kotiohjelmia saavia potilaita on vaikea valvoa, mikä heikentää harjoittelutehoa ja viivästyttää toiminnallista palautumista. Vähentääkseen sairaaloiden tai klinikoiden kuntoutukseen liittyviä kustannuksia (mukaan lukien aika, henkilöstö, tilat ja kustannukset jne.), tämä robottitutkimusryhmä oli kehittänyt prototyypin yläraajojen eksoskeleton kuntoutusrobotista ja siihen liittyvästä tekniikasta sekä ihmis-robotista. vuorovaikutusta. Tätä robottia käytetään palvelemaan yläraajojen toimintahäiriöistä kärsivien potilaiden kuntoutustarpeita, ja se voi myös tarjota huolella suunnitellun terapeuttisen ohjelman yläraajoille, mukaan lukien olkapää- ja kyynärnivelharjoitteet. Sen ohjausohjelmisto tarjoaa myös terapeuttisen hallintajärjestelmän älykkäällä ja ergonomisella huomiolla. Tätä työtä on rahoittanut National Taiwan University Hospital (NTUH) vuodesta 2008, ja se on hakenut sekä Yhdysvaltain että Taiwanin (ROC) patentteja, joissa jälkimmäinen on hyväksytty marraskuussa 2011. Kliinisen tutkimuksen hyväksyi ensin NTUH:n tutkimuseettinen komitea B vuonna 2009 ja lopulta terveysministeriö (DOH) huhtikuussa 2011. Tämä ryhmä oli suorittanut kliinisen tutkimuksen terveillä koehenkilöillä ja prekliinisen tutkimuksen aivohalvauspotilailla. Tämän kokemuksen perusteella ehdotetaan, että innovatiivinen ja älykäs SMART Robot Rehabilitation System for Frozen Shoulder Syndrome todistaa sen turvallisuuden, tehokkuuden ja kustannustehokkuuden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensimmäisenä vuonna robotti oli rakenteilla, eikä se ollut mukana kliinisessä tutkimuksessa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Jin-Shin Lai, Prof.
  • Puhelinnumero: +886-2-29251256
  • Sähköposti: jslai@ntu.edu.tw

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jin-Shin Lai, Prof.
          • Puhelinnumero: +886-2-29251256
          • Sähköposti: jslai@ntu.edu.tw

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 20-65 vuotta
  2. Diagnoosi liimakapselitulehdukseksi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Olkaluun murtuma tai traumatapahtuma olkavyön ympärillä
  2. Keskushermoston sairaus
  3. Shockwave- tai injektiohoito olkanivelessä viimeisen 6 kuukauden aikana
  4. Historia tai suunnitelma operaatiosta olkavyössä

Kriteeriemme mukainen koehenkilö saa sekä ultraäänitutkimuksen että hoidon, mutta koehenkilöille, joille hyväksytään magneettikuvaus olkavyöstä, on joitain rajoituksia:

  1. Klaustrofobia
  2. Metalli-implantti (tahdistin, tekoläppäproteesi, implantoitava kardiovertteridefibrillaattori, hermostimulaattori, in vivo lääkkeiden annostelujärjestelmä, intraokulaarinen implantti, sisäkorvaistutteet, Swan-Ganz-katetri, valtimopidikkeet, luodit tai metallifragmentit)
  3. Munuaisten vajaatoiminta (arvioitu kreatiniinipuhdistuma < 90 ml/min)
  4. Raskaus ja rintamaidon imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Sähköakupunktio
Sähköakupunktio ja fysioterapia
Muut: Sähköakupunktio ja fysioterapia
todellinen sähköakupunktio
Huijausvertailija: Vale-elektroakupunktio
Valeelektroakupunktio ja fysioterapia
Muut: Valeelektroakupunktio ja fysioterapia
Vale sähköakupunktio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammat (DASH)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
DASH on itseraportoiva kyselylomake (30 kohtaa), joka mittaa fyysistä toimintaa ja oireita ihmisillä, joilla on yläraajan tuki- ja liikuntaelinsairauksia. Kyselylomakkeella voidaan arvioida mitä tahansa tai kaikkia yläraajan niveliä. Kyselylomakkeeseen kirjataan oireet sekä aktiivisuus. DASH sisältää kaksi valinnaista moduulia, jotka liittyvät työhön tai urheiluun/esittäviin taiteisiin. Lyhyempi versio DASHista, QuickDASH, on saatavana. DASH tarjoaa kuitenkin suuremman tarkkuuden yksittäisen käsivarren kivun ja toiminnan seurantaan, ja siksi sitä suositellaan käytettäväksi kliinisissä olosuhteissa.
Yksi vuosi
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Olkapääkipu- ja vammaindeksi (SPADI) on itsetehtävä kyselylomake, joka koostuu kahdesta ulottuvuudesta, joista toinen koskee kipua ja toinen toiminnallista toimintaa. Kipuulottuvuus koostuu viidestä kysymyksestä, jotka koskevat yksilön kivun vakavuutta. Toiminnallista toimintaa arvioidaan kahdeksalla kysymyksellä, jotka on suunniteltu mittaamaan yksilön vaikeusastetta erilaisissa arkielämän toimissa, jotka vaativat yläraajojen käyttöä. SPADI kestää 5–10 minuuttia, ennen kuin potilas suorittaa sen, ja se on ainoa luotettava ja pätevä aluekohtainen mitta olkapäälle.
Yksi vuosi
Passiivinen ja aktiivinen liikealue
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Liikealue edustaa etäisyyttä (lineaarinen tai kulma) kohdenivelen proksimaalisen ja distaalisen osan välillä.
Yksi vuosi
Tuki- ja liikuntaelinten ultraääni
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Korakohumeraalisen nivelsiteen paksuuden, supraspinatus-jänteen ja subdeltoid bursan eheyden ultraääniarviointi
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 26. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 28. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 3. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 3. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 201207036RIB

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia