Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioi etinyyliestradiolin/norgestimaatin vaikutus lomitapidin farmakokinetiikkaan terveillä naishenkilöillä

perjantai 16. marraskuuta 2018 päivittänyt: Aegerion Pharmaceuticals, Inc.

Vaihe 1, avoin, satunnaistettu, 2-haarainen tutkimus etinyyliestradiolin/norgestimaatin (Ortho Cyclen®), heikon CYP3A4:n estäjän, vaikutuksen arvioimiseksi lomitapidin farmakokinetiikkaan terveillä naispotilailla

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida etinyyliestradiolin (EE)/norgestimaatin, heikon sytokromi P450 (CYP) 3A4:n estäjän, vaikutusta lomitapidin ja kahden ensisijaisen metaboliitin, M1:n ja M3:n, farmakokinetiikkaan (PK).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on yhden keskuksen, satunnaistettu, avoin, 2-haarainen tutkimus, jossa arvioidaan EE/norgestimaatin, heikon CYP3A4:n estäjän, vaikutuksia lomitapidin farmakokinetiikkaan terveillä naishenkilöillä, kun EE/norgestimaattia annetaan samanaikaisesti lomitapidin ja kun antoväli on 12 tuntia.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
32

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75247
        • Covance Clinical Research Unit, Inc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Terveet naiset, 18-40-vuotiaat mukaan lukien
  2. BMI 18,5 - 30,0 kg/m2, mukaan lukien; kokonaisruumiinpaino > 110 lbs (50 kg);
  3. hyvässä kunnossa, eikä yksityiskohtaisen sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen perusteella ole havaittu kliinisesti merkittäviä tai olennaisia ​​poikkeavuuksia
  4. ei tiedetä yliherkkyyttä tai aikaisempaa intoleranssia lomitapidille tai EE:lle/norgestimaatille
  5. kreatiinifosfokinaasi-, ASAT- ja ALT-arvojen on oltava alle 1,5 kertaa normaalin ylärajan
  6. kliiniset laboratorioarviot testilaboratorion viitealueen sisällä
  7. negatiivinen testi valituille huumeille
  8. negatiivinen hepatiittipaneeli ja negatiiviset HIV-vasta-aineseulonnat
  9. ovat hedelmällisessä iässä (eli eivät postmenopausaalisilla tai kirurgisesti steriileillä). Kaikilla koehenkilöillä on oltava negatiivinen seerumin beeta-raskaustesti.
  10. kykenevä ymmärtämään ja valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  1. minkä tahansa metabolisen, allergisen, ihotaudin, maksan, munuaisten, hematologisen, keuhko-, sydän- ja verisuoni-, GI-, neurologisen tai psykiatrisen häiriön merkittävä historia tai kliininen ilmentymä
  2. anamneesissa selittämättömiä rintojen poikkeavuuksia tai epänormaalia kohdun verenvuotoa
  3. anamneesissa merkittävä yliherkkyys, intoleranssi tai allergia jollekin lääkeyhdisteelle, ruoalle tai muulle aineelle
  4. maha- tai suolistoleikkaus tai resektio
  5. Gilbertin oireyhtymän historia tai Gilbertin oireyhtymän epäily
  6. potilailla, joilla on poikkeavuus 12-kytkentäisessä EKG:ssä
  7. kaikkien huumeiden väärinkäyttö 6 kuukautta ennen lähtöselvitystä;
  8. henkilöt, jotka kuluttavat yli 14 yksikköä alkoholia viikossa tai joilla on merkittävä alkoholismi tai huumeiden/kemikaalien väärinkäyttö vuoden sisällä ennen lähtöä
  9. tupakkaa tai nikotiinia sisältävien tuotteiden käyttö 6 kuukauden sisällä ennen lähtöselvitystä;
  10. osallistuminen mihin tahansa muuhun lääketutkimukseen 30 päivän sisällä ennen lähtöselvitystä;
  11. reseptilääkkeiden/tuotteiden käyttäminen 14 päivän sisällä ennen sisäänkirjautumista, ellei tutkija ja sponsori pidä sitä hyväksyttävänä
  12. ilman reseptiä myytävien valmisteiden käyttö 7 päivän sisällä ennen sisäänkirjautumista, elleivät tutkija ja sponsori pidä sitä hyväksyttävänä
  13. alkoholia, greippiä (mukaan lukien tähtihedelmät) tai kofeiinia sisältävien ruokien tai juomien käyttö 72 tunnin sisällä ennen lähtöselvitystä ja tutkimuksen päättymisen jälkeen
  14. suun kautta otettavien (lukuun ottamatta EE/norgestimaatin määräaikaista antoa), implantoitavien, ruiskeena tai ihon läpi annettavien ehkäisyvalmisteiden käyttö
  15. hormonikorvaushoidon käyttö
  16. huono perifeerinen laskimopääsy;
  17. verenluovutus (500 ml) 30 päivää ennen seulontaa tutkimuksen loppuun asti
  18. verituotteiden vastaanottaminen 2 kuukauden sisällä ennen lähtöselvitystä;
  19. mikä tahansa akuutti tai krooninen sairaus, suunniteltu sairaalahoito (mukaan lukien elektiivinen leikkaus tutkimuksen aikana) tai suunniteltu matka ennen kaikkien tutkimustoimenpiteiden suorittamista, jotka tutkijan mielestä rajoittaisivat potilaan kykyä suorittaa tämä kliininen tutkimus ja/tai osallistua siihen ;
  20. koehenkilöt, joiden ei tutkijan mielestä pitäisi osallistua tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Käsivarsi 1: Lomitapidi & EE/Norgestimaatti - Together
Lomitapidi & EE/Norgestimaatti - Yhdessä 2 kerta-annosta lomitapidia (20 mg) (päivä 1 ja päivä 22) 21 kerta-annosta suun kautta EE/norgestimaattia (päivä 8 - päivä 28)
Lääke: lomitapide
20 mg
Muut nimet:
  • Juxtapid
Lääke: EE/norestimaatti
1 x 0,035 mg EE / 0,25 mg norgestimaattitabletti
Muut nimet:
  • Ortho Cycllen
Kokeellinen: Käsivarsi 2: Lomitapidi & EE/Norgestimaatti - otettu 12 tunnin välein
Lomitapidi & EE/Norgestimaatti - Otettu 12 tunnin välein 2 kerta-annosta suun kautta (20 mg) (päivä 1 ja päivä 22) 21 kerta-annosta suun kautta EE/norgestimaattia (päivät 9 - päivä 29)
Lääke: lomitapide
20 mg
Muut nimet:
  • Juxtapid
Lääke: EE/norestimaatti
1 x 0,035 mg EE / 0,25 mg norgestimaattitabletti
Muut nimet:
  • Ortho Cycllen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsivarren 1 Cmax (lomitapide ja EE/noregestimaatti – yhdessä)
Aikaikkuna: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 48, 72, 96, 120, 144 ja 169 tuntia annostuksen jälkeen
Lomitapidin ja sen kahden ensisijaisen metaboliitin, M1 ja M3, suurin havaittu plasmapitoisuus
1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 48, 72, 96, 120, 144 ja 169 tuntia annostuksen jälkeen
Tmax käsivarrelle 1 (lomitapidi ja EE/noregestimaatti – yhdessä)
Aikaikkuna: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 48, 72, 96, 120, 144 ja 169 tuntia annostuksen jälkeen
Aika, joka kuluu lomitapidin ja sen kahden ensisijaisen metaboliitin, M1:n ja M3:n, suurimman havaitun plasmapitoisuuden saavuttamiseen.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 48, 72, 96, 120, 144 ja 169 tuntia annostuksen jälkeen
AUC0-t käsivarrelle 1 (lomitapidi ja EE/noregestimaatti – yhdessä)
Aikaikkuna: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 48, 72, 96, 120, 144 ja 169 tuntia annostuksen jälkeen
Pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala nollasta viimeiseen lomitapidin ja sen kahden ensisijaisen metaboliitin, M1:n ja M3:n, kvantitatiiviseen pitoisuuteen.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 48, 72, 96, 120, 144 ja 169 tuntia annostuksen jälkeen
AUC0-∞ käsivarrelle 1 (lomitapidi ja EE/noregestimaatti – yhdessä)
Aikaikkuna: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 48, 72, 96, 120, 144 ja 169 tuntia annostuksen jälkeen
Lomitapidin ja sen kahden ensisijaisen metaboliitin, M1 ja M3, pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala nollasta äärettömään.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 48, 72, 96, 120, 144 ja 169 tuntia annostuksen jälkeen
t1/2 Arm 1:lle (lomitapide ja EE/noregestimaatti – yhdessä)
Aikaikkuna: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 48, 72, 96, 120, 144 ja 169 tuntia annostuksen jälkeen
Lomitapidin ja sen kahden ensisijaisen metaboliitin, M1 ja M3, näennäinen terminaalinen eliminaation puoliintumisaika.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 48, 72, 96, 120, 144 ja 169 tuntia annostuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cmax Arm 2:lle (lomitapide ja EE/noregestimaatti - 12 tunnin ero)
Aikaikkuna: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 48, 72, 96, 120, 144 ja 169 tuntia annostuksen jälkeen
Lomitapidin ja sen metaboliittien M1 ja M3 suurin havaittu plasmapitoisuus.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 48, 72, 96, 120, 144 ja 169 tuntia annostuksen jälkeen
Tmax Arm 2:lle (lomitapide ja EE/noregestimaatti - 12 tunnin ero)
Aikaikkuna: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 48, 72, 96, 120, 144 ja 169 tuntia annostuksen jälkeen
Aika, joka kuluu lomitapidin ja sen metaboliittien, M1 ja M3, plasman suurimman havaitun pitoisuuden saavuttamiseen.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 48, 72, 96, 120, 144 ja 169 tuntia annostuksen jälkeen
AUC0-t käsivarrelle 2 (lomitapidi ja EE/noregestimaatti – 12 tunnin välein)
Aikaikkuna: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 48, 72, 96, 120, 144 ja 169 tuntia annostuksen jälkeen
Pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala nollasta viimeiseen lomitapidin ja sen metaboliittien M1 ja M3 kvantitatiiviseen pitoisuuteen.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 48, 72, 96, 120, 144 ja 169 tuntia annostuksen jälkeen
AUC0-∞ käsivarrelle 2 (lomitapidi ja EE/noregestimaatti - 12 tunnin ero)
Aikaikkuna: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 48, 72, 96, 120, 144 ja 169 tuntia annostuksen jälkeen
Lomitapidin ja sen metaboliittien M1 & M3 pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala nollasta äärettömään.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 48, 72, 96, 120, 144 ja 169 tuntia annostuksen jälkeen
t1/2 Arm 2:lle (Lomitapide & EE/Noregestimate – 12 tunnin ero)
Aikaikkuna: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 48, 72, 96, 120, 144 ja 169 tuntia annostuksen jälkeen
Lomitapidin ja sen metaboliittien M1 ja M3 ilmeinen terminaalinen eliminaation puoliintumisaika.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 48, 72, 96, 120, 144 ja 169 tuntia annostuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Aegerion Pharmaceuticals, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 19. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 24. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 24. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 6. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 11. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 16. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • AEGR-733-029

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia