Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennen ateriaa nautitun heraproteiinin annos-vastevaikutus aterian jälkeiseen lipemiaan potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä

perjantai 18. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Ann Overgaard, Aarhus University Hospital

Heraproteiini, aterian jälkeinen lipemia ja sydän- ja verisuonisairaudet: Arviointi ennen ateriaa sisältävän heraproteiinin vaikutuksesta aterian jälkeiseen lipemiaan henkilöillä, joilla on metabolinen oireyhtymä ja tyypin 2 diabetes

Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) ovat yksi tärkeimmistä ja yleisimmistä kuolinsyistä. Postprandiaalinen lipidemia (PPL) on itsenäinen sydän- ja verisuonitautien riskitekijä perinteisten riskitekijöiden, mm. verenpainetauti, korkea LDL-kolesteroli, suvussa esiintyvä sydän- ja verisuonitauti ja tyypin 2 diabetes (T2D). Korkea PPL liittyy lisääntyneeseen sydäninfarktin ja aivohalvauksen riskiin. Lisääntyneen PPL:n vähentäminen osana sydän- ja verisuonitautien ehkäisyä on siksi keskeistä. Erityisesti ryhmissä, joilla on lisääntynyt sydän- ja verisuonitautien riski, kuten metabolinen oireyhtymä (MeS) ja T2D. Yksinkertaisen ruokavalioon liittyvän menetelmän tunnistaminen johtaa mahdollisesti sydän- ja verisuonitautien vähenemiseen terveillä ja riskialttiilla henkilöillä.

Tämän projektin tavoitteena on selvittää, onko ennen ateriaa ennen runsaasti rasvaista ateriaa nautitun heraproteiinin annos-vastevaikutusta triglyseridien ja apolipoproteiini B48:n (ApoB48) vasteisiin. Toissijaisena tavoitteena on tutkia glukoosin, insuliinin, glukagonin, aminohappojen, tulehdusmerkkiaineiden, inkretiinien, mahalaukun tyhjenemisnopeuden ja metabolomiikan vasteita. Myös kylläisyyden tunnetta mitataan.

Tutkijat olettavat, että heraproteiini (10 tai 20 g), joka nautittiin 15 minuuttia ennen runsasta isokalorista ateriaa, vähentää triglyseridi- ja ApoB48-vasteita enemmän ja annoksesta riippuvaisella tavalla verrattuna lumelääkkeeseen (vesi), joka nautittiin ennen ateriaa MeS-potilailla. .

Tutkijoiden tutkimus auttaa toivottavasti ymmärtämään paremmin, kuinka PPL:ää voidaan muokata yksinkertaisella tavalla. Se edistää elintarviketeollisuuden innovaatioita terveellisten elintarvikkeiden kehittämiseen ja tuotantoon, jota voidaan soveltaa sydän- ja verisuonitautien torjuntaan taustaväestössä yleensä ja erityisesti riskiryhmissä. Siten tämän hankkeen tulokset voivat välittää erittäin tärkeää tietoa niin kansalliselle ja kansainväliselle elintarviketeollisuudelle kuin terveydenhuoltojärjestelmille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Käyttämällä satunnaistettua, ristikkäistä suunnittelua 20 MeS-potilasta nauttivat testiaterian ennen runsasta rasvaista ateriaa. Koe-ateriat sisältävät kolme erilaista määrää heraproteiinia. Verinäytteet otetaan ennen esi-ateriaa ja rasvaisen isokalorisen aterian nauttimisen jälkeen 360 minuutin ajan. Rasvainen isokalorinen ateria on aamiainen, joka sisältää 1043 kcal (15 E % proteiinia, 65 E % rasvaa ja 20 E % hiilihydraatteja). Pääateria koostuu vaaleasta leivästä, ruisleivästä, voista, juustosta (45 %), salamista, kananmunasta, pekonista, maidosta (1,5 % rasvaa) ja kahvista (kofeiiniton) ja se tulee nauttia yli 15 min. Visual Analog Scale (VAS) -asteikkoa käytetään subjektiivisen kylläisyyden tunteen määrittämiseen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Aarhus C.
      • Aarhus, Aarhus C., Tanska, 8000
        • Aarhus University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Keskimääräinen liikalihavuus (nainen > 80 cm; mies > 94 cm) kahdella seuraavista parametreista:

  • Paaston triglyseridit > 1,7 mmol/L
  • Paaston HDL-kolesteroli < 1,03 mmol/l (nainen) tai <1,29 mmol/l (mies)
  • Verenpaine ≥ 130/85 mmHg
  • Plasman paastoglukoosi ≥ 5,6 mmol/L Koehenkilöt, jotka saavat lääketieteellistä hoitoa lipidi- ja/tai verenpainetta alentavalla tavanomaisella hoidolla, voivat osallistua, jos hoito on vakaa koko tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabetes
  • Tyypin 2 diabetes (HbA1c ≥ 48 mmol/l)
  • Plasman triglyseridit paastotilassa > 5,0 mmol/l
  • Verenpaine > 160/100 mmHg
  • Sydän- ja verisuonisairaus, maksa, munuaiset tai aineenvaihduntahäiriöt
  • Kortikosteroidihoito
  • Raskaus tai imetys
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • Oikeuskyvyttömyys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: 0 g heraproteiinia
0 g heraproteiinia liuotettuna 200 millilitraan (ml) vettä.
Muut: Heraproteiini
Eri määriä heraproteiinia liuotettuna 200 ml:aan vettä.
Muut nimet:
  • Tuotemerkki: LACPRODAN® SP-9225 Instant
  • Erä nro: D150214
Kokeellinen: 10 g heraproteiinia
10 g heraproteiinia liuotettuna 200 millilitraan (ml) vettä.
Muut: Heraproteiini
Eri määriä heraproteiinia liuotettuna 200 ml:aan vettä.
Muut nimet:
  • Tuotemerkki: LACPRODAN® SP-9225 Instant
  • Erä nro: D150214
Kokeellinen: 20 g heraproteiinia
20 g heraproteiinia liuotettuna 200 millilitraan (ml) vettä.
Muut: Heraproteiini
Eri määriä heraproteiinia liuotettuna 200 ml:aan vettä.
Muut nimet:
  • Tuotemerkki: LACPRODAN® SP-9225 Instant
  • Erä nro: D150214

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Heraproteiinin annos-vaste ennen ateriaa triglyserideillä runsaan aterian jälkeen potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä, mitattuna käyrän alaisena pinta-alana (iAUC -15 - 360 min)
Aikaikkuna: Ennen ruokailua (-15 min), ennen pääateriaa (0 min) ja 60, 90, 120, 180, 240 ja 360 min pääaterian jälkeen.
Ennen ruokailua (-15 min), ennen pääateriaa (0 min) ja 60, 90, 120, 180, 240 ja 360 min pääaterian jälkeen.
Heraproteiinin annos-vaste ennen ateriaa apolipoproteiini B48:lla runsasrasvaisen aterian jälkeen potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä, mitattuna inkrementaalisena käyrän alla (iAUC -15 - 360 min)
Aikaikkuna: Ennen ruokailua (-15 min), ennen pääateriaa (0 min) ja 120, 240 ja 360 min pääaterian jälkeen.
Ennen ruokailua (-15 min), ennen pääateriaa (0 min) ja 120, 240 ja 360 min pääaterian jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Glukoosivasteet mitattuna inkrementaalisena käyrän alaisena alueena (AUC -15 - 360 min)
Aikaikkuna: Ennen ruokailua (-15 min), -10 min ennen pääateriaa (0 min) ja 15, 30, 60, 90, 120, 240 ja 360 min pääaterian jälkeen.
Ennen ruokailua (-15 min), -10 min ennen pääateriaa (0 min) ja 15, 30, 60, 90, 120, 240 ja 360 min pääaterian jälkeen.
Insuliinivasteet mitattuna inkrementaalisena käyrän alaisena alueena (AUC -15 - 360 min)
Aikaikkuna: Ennen ruokailua (-15 min), -10 min ennen pääateriaa (0 min) ja 15, 30, 60, 90, 120, 240 ja 360 min pääaterian jälkeen.
Ennen ruokailua (-15 min), -10 min ennen pääateriaa (0 min) ja 15, 30, 60, 90, 120, 240 ja 360 min pääaterian jälkeen.
Glukagonivasteet mitattuna käyrän alaisena pinta-alana (AUC -15 - 360 min)
Aikaikkuna: Ennen ruokailua (-15 min), -10 min ennen pääateriaa (0 min) ja 15, 30, 60, 90, 120, 240 ja 360 min pääaterian jälkeen.
Ennen ruokailua (-15 min), -10 min ennen pääateriaa (0 min) ja 15, 30, 60, 90, 120, 240 ja 360 min pääaterian jälkeen.
Glukagonin kaltaisen peptidin 1 (GLP-1) vasteet mitattuna käyrän alaisena pinta-alana (AUC -15 - 360 min)
Aikaikkuna: Ennen ruokailua (-15 min), -10 min ennen pääateriaa (0 min) ja 15, 30, 60, 90, 120, 240 ja 360 min pääaterian jälkeen.
Ennen ruokailua (-15 min), -10 min ennen pääateriaa (0 min) ja 15, 30, 60, 90, 120, 240 ja 360 min pääaterian jälkeen.
Mahalaukun estopeptidivasteet (GIP) mitattuna käyrän alaisena pinta-alana (AUC -15 - 360 min)
Aikaikkuna: Ennen ruokailua (-15 min), -10 min ennen pääateriaa (0 min) ja 15, 30, 60, 90, 120, 240 ja 360 min pääaterian jälkeen.
Ennen ruokailua (-15 min), -10 min ennen pääateriaa (0 min) ja 15, 30, 60, 90, 120, 240 ja 360 min pääaterian jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehdusmarkkerin monosyyttikemotaktinen proteiini-1 (MCP-1) vasteet mitattuna inkrementaalisena käyrän alla olevana pinta-alana (AUC -15 - 360 min)
Aikaikkuna: Ennen esi-ateriaa (-15 min), ennen pääateriaa (0 min) ja 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 ja 360 min pääaterian jälkeen.
Ennen esi-ateriaa (-15 min), ennen pääateriaa (0 min) ja 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 ja 360 min pääaterian jälkeen.
Kylläisyyden tunne mitattuna inkrementaalisena käyrän alaisena alueena (AUC -15 - 360 min)
Aikaikkuna: Ennen esiateriaa (-15 min), ennen pääateriaa (0 min) ja 15, 30, 60, 90, 120, 180 ja 240 min pääaterian jälkeen.
S-parasetamoli
Ennen esiateriaa (-15 min), ennen pääateriaa (0 min) ja 15, 30, 60, 90, 120, 180 ja 240 min pääaterian jälkeen.
Aminohappopitoisuuden muutos lähtötasosta 30 minuuttiin
Aikaikkuna: Lähtötaso (-15 min), 30 min
Lähtötaso (-15 min), 30 min
Vapaiden rasvahappojen vasteet mitattuna käyrän alaisena pinta-alana (iAUC -15 - 360 min)
Aikaikkuna: Ennen ruokailua (-15 min), ennen pääateriaa (0 min) ja 60, 90, 120, 180, 240 ja 360 min pääaterian jälkeen.
Ennen ruokailua (-15 min), ennen pääateriaa (0 min) ja 60, 90, 120, 180, 240 ja 360 min pääaterian jälkeen.
Tulehdusmarkkerin vasteet Rantes mitattuna inkrementaalisena käyrän alla (AUC -15 - 360 min)
Aikaikkuna: Ennen esiateriaa (-15 min), ennen pääateriaa (0 min) ja 15, 30, 60, 90, 120, 180 240 ja 360 min pääaterian jälkeen.
Ennen esiateriaa (-15 min), ennen pääateriaa (0 min) ja 15, 30, 60, 90, 120, 180 240 ja 360 min pääaterian jälkeen.
Metabolomiikan vasteet mitattuna inkrementaalisena käyrän alla (AUC -15 - 360 min) plasmassa
Aikaikkuna: Ennen ruokailua (-15 min), ennen pääateriaa (0 min) ja 120, 240 ja 360 min pääaterian jälkeen.
Ennen ruokailua (-15 min), ennen pääateriaa (0 min) ja 120, 240 ja 360 min pääaterian jälkeen.
Metaboliikan vasteet mitattuna inkrementaalisena käyrän alla olevana pinta-alana (AUC -15 - 360 min) virtsassa.
Aikaikkuna: Ennen ruokailua (-15 min) ja 120 ja 360 min pääaterian jälkeen.
Ennen ruokailua (-15 min) ja 120 ja 360 min pääaterian jälkeen.
Kylläisyyden visuaalisen analogisen asteikon (VAS) vasteet mitattuna inkrementaalisena käyrän alla (AUC -15 - 360 min)
Aikaikkuna: Ennen pääateriaa (0 min) ja 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 ja 360 min pääaterian jälkeen
Ennen pääateriaa (0 min) ja 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 ja 360 min pääaterian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Aarhus University Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Aarhus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 10. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 13. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 14. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 21. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 18. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CERN-Premeal1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia