Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Wellness-toimintasuunnitelman kokeilu lasten liikalihavuuden käsittelemiseksi

perjantai 20. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Roohi Kharofa, MD, MPH

Satunnaistettu kontrolloitu hyvinvointitoimintasuunnitelman kokeilu lasten liikalihavuusepidemian ratkaisemiseksi

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää uuden Wellness Action Planin tehokkuus, jonka tavoitteena on 1) parantaa vanhempien muistamista ruokavalio- ja liikuntasuunnitelmista 2) lisätä suunnitelmien seurantaa ja 3) auttaa vanhempia tunnistamaan lapsensa painoluokka.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
181

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53233
        • Downtown Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 2,5–14-vuotiaat lapset lähtötason BMI:stä riippumatta
  • Esitetty hyvinvoivalle lapsen vierailulle lastenklinikalle, joka palvelee ensisijaisesti Medicaid-vakuutettuja lapsia Milwaukeessa, Wisconsinissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat sijaishoidossa
  • Vanhemmat ja potilaat, jotka eivät puhuneet englantia
  • Potilaat, jotka olivat painonhallintaan erikoistuneen asiantuntijan vastaanotolla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Yleistä kliinistä neuvontaa koskien lapsen BMI-luokkaa ja tarvittavia muutoksia ruokavalioon ja aktiivisuusohjelmaan.
Kokeellinen: Hyvinvointisuunnitelma
Sain hyvinvointisuunnitelman. Suunnitelmaan sisältyi värikoodattu BMI-taulukko, joka auttoi vanhempia ymmärtämään lapsensa painoluokkaa, sekä lyhyt toimintasuunnitelma, joka auttaa perheitä laatimaan henkilökohtaisia ​​suunnitelmia terveellisen ruokavalion ja aktiivisuuden muutoksille.
Käyttäytyminen: Hyvinvoinnin toimintasuunnitelma
Suunnitelmaan sisältyi värikoodattu BMI-taulukko, joka auttoi vanhempia ymmärtämään lapsensa painoluokkaa, sekä lyhyt toimintasuunnitelma, joka auttaa perheitä laatimaan henkilökohtaisia ​​suunnitelmia terveellisen ruokavalion ja aktiivisuuden muutoksille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavaliosuunnitelman muistaminen heti vierailun jälkeen
Aikaikkuna: Ensikäynnin päivänä
Vanhemmille annetaan kyselylomake, jossa kysytään, ovatko he laatineet lääkärinsä kanssa lapselleen ruokavaliosuunnitelman käynnin aikana ja yrittävätkö he noudattaa tehtyä suunnitelmaa.
Ensikäynnin päivänä
Toimintasuunnitelman muistaminen heti vierailun jälkeen
Aikaikkuna: Ensikäynnin päivänä heti lääkärin käynnin jälkeen
Vanhemmille annetaan kyselylomake, jossa kysytään, ovatko he tehneet lääkärin kanssa toimintasuunnitelman lapselleen käynnin aikana ja yrittävätkö he noudattaa tehtyä suunnitelmaa.
Ensikäynnin päivänä heti lääkärin käynnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavaliosuunnitelman palautus/seuranta 1 kk käynnin jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa peruskäynnin jälkeen
Vanhemmille otetaan yhteyttä 4 viikkoa ensikäynnin jälkeen ja heille lähetetään puhelinkysely, jossa kysytään, ovatko he laatineet lapselleen ruokavaliosuunnitelman lääkärin kanssa viimeisellä käynnillä ja muistavatko he suunnitelman. Jos vanhemmat muistavat suunnitelman, heiltä kysytään, noudattavatko he suunnitelmaa (kyllä, ei) ja kuinka onnistuivat muutokset (asteikko 1-10).
4 viikkoa peruskäynnin jälkeen
Ruokavaliosuunnitelman palautus/seuranta 3 kuukautta käynnin jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa peruskäynnin jälkeen
Vanhemmille otetaan yhteyttä 12 viikkoa ensikäynnin jälkeen ja heille lähetetään puhelinkysely, jossa kysytään, ovatko he laatineet lapselleen ruokavaliosuunnitelman lääkärin kanssa viimeisellä käynnillä ja voivatko he muistaa suunnitelman. Jos vanhemmat muistavat suunnitelman, heiltä kysytään, noudattavatko he suunnitelmaa (kyllä, ei) ja kuinka onnistuivat muutokset (asteikko 1-10).
12 viikkoa peruskäynnin jälkeen
Toimintasuunnitelman palautus/seuranta 1 kuukauden kuluttua vierailusta
Aikaikkuna: 4 viikkoa peruskäynnin jälkeen
Vanhemmille otetaan yhteyttä 4 viikkoa ensikäynnin jälkeen ja heille lähetetään puhelinkysely, jossa kysytään, ovatko he tehneet lapselleen toimintasuunnitelman lääkärin kanssa viimeisellä käynnillä ja muistavatko he suunnitelman. Jos vanhemmat muistavat suunnitelman, heiltä kysytään, noudattavatko he suunnitelmaa (kyllä, ei) ja kuinka onnistuivat muutokset (asteikko 1-10).
4 viikkoa peruskäynnin jälkeen
Toimintasuunnitelman palautus/seuranta 3 kuukautta vierailun jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa peruskäynnin jälkeen
Vanhemmille otetaan yhteyttä 12 viikkoa ensikäynnin jälkeen ja heille lähetetään puhelinkysely, jossa kysytään, ovatko he tehneet lääkärinsä kanssa toimintasuunnitelman lapselleen viimeisellä käynnillä ja muistavatko he suunnitelman. Jos vanhemmat muistavat suunnitelman, heiltä kysytään, noudattavatko he suunnitelmaa (kyllä, ei) ja kuinka onnistuivat muutokset (asteikko 1-10).
12 viikkoa peruskäynnin jälkeen
BMI-luokan tunnistaminen heti käynnin jälkeen
Aikaikkuna: Ensikäynnin päivänä
Vanhemmille annetaan kyselylomake, jossa kysytään, kertoiko heidän lääkärinsä heille lapsen painoluokan ja voivatko he tunnistaa kyseisen luokan.
Ensikäynnin päivänä
BMI-luokan tunnistaminen 1 kuukausi käynnin jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa peruskäynnin jälkeen
Vanhemmille otetaan yhteyttä 4 viikkoa ensikäynnin jälkeen ja heille lähetetään puhelinkysely, jossa kysytään, kertoiko heidän lääkärinsä heille lapsen painoluokan ja voivatko he tunnistaa kyseisen luokan.
4 viikkoa peruskäynnin jälkeen
BMI-luokan tunnistaminen 3 kuukautta käynnin jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa peruskäynnin jälkeen
Vanhemmille otetaan yhteyttä 12 viikkoa ensikäynnin jälkeen ja heille lähetetään puhelinkysely, jossa kysytään, kertoiko heidän lääkärinsä heille lapsen painoluokan ja kysytään, voivatko he tunnistaa kyseisen luokan.
12 viikkoa peruskäynnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Roohi Kharofa, MD, MPH

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: John R Meurer, MD, MBA, Medical College of Wisconsin

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 6. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 24. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 20. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 363990-4

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia