- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02185872
CrossFit-harjoitus ylipainoisten ja liikalihavien aikuisten glukoosinhallinnan parantamiseksi
maanantai 30. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Katie M. Heinrich, Kansas State University
CrossFit-harjoitusohjelman vaikutus glukoosin hallintaan ylipainoisilla ja lihavilla yksilöillä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia eroja glukoosihallinnassa, kuntoilussa ja kehon koostumuksessa tavanomaisen aerobisen ja vastusharjoitusohjelman ja lyhyemmän keston, korkean intensiteetin CrossFit-harjoitteluohjelman välillä ylipainoisilla ja liikalihavilla fyysisesti passiivisilla aikuisilla.
Hypoteesit:
- Molemmat ryhmät parantaisivat glukoosin hallintaa, ja CrossFit-ryhmä parantaisi huomattavasti enemmän kuin aerobinen ja vastusharjoitteluryhmä.
- Molemmat ryhmät parantaisivat kuntoa, ja CrossFit-ryhmä parantaisi huomattavasti enemmän kuin aerobinen ja vastusharjoitteluryhmä.
- Molemmat ryhmät osoittaisivat kehon rasvaprosentin ja rasvamassan laskua ja vähärasvaisen kehon massan kasvua, jolloin CrossFit-ryhmä parani huomattavasti enemmän kuin aerobinen ja vastusharjoitteluryhmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ylipainoiset tai lihavat osallistuvat lääkärin luvan saatuaan 8 viikon harjoitukseen, jonka odotetaan parantavan glukoosin hallintaa, kuntoa (Eurofit ja huippuaerobinen kapasiteetti) ja kehon koostumusta (kehon rasvaprosentti, rasvamassa ja laihtuminen) kehomassa).
Iän ja painoindeksin mukaan osoittamisen jälkeen osallistujat satunnaistetaan joko tavalliseen aerobiseen ja vastustuskykyiseen harjoitusohjelmaan tai suhteellisen korkeamman intensiteetin, lyhyemmän keston CrossFit-harjoitusohjelmaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Yhdysvallat, 66506
- Kansas State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- painoindeksi (BMI) 25 - < 40, fyysisesti passiivinen (eli ole osallistunut mihinkään strukturoituun harjoitusohjelmaan viimeisen 2 kuukauden aikana ja enintään 30 minuuttia fyysistä aktiivisuutta viikossa)
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoitsija, raskaana, käytät verensokeria muuttavia lääkkeitä, sydänsairaus, tyypin 1 tai 2 diabetes mellitus, kokonaiskolesteroli 200 mg/dl tai enemmän
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aerobinen ja vastusharjoittelu
Osallistujat suorittivat 24 harjoituskertaa nykyisten ohjeiden mukaan.
Aerobista harjoittelua (50 min) suoritettiin koneilla joka harjoituskerta ja vastusharjoittelua (20 min) tehtiin koneilla kaksi kertaa viikossa.
Aerobinen intensiteetti määrättiin 40-50 % sykereservistä (HRR) viikoilla 1-4 ja 50-60 % HRR viikoilla 5-8.
Vastusharjoittelun ohjasi ACE-sertifioitu personal trainer.
Yhden toiston maksimiarvot (1-RM) arvioitiin viikolla 1 (ts. istuva hauiskihartaminen, sotilaspunnerrus, istuvan latvan alasveto, istuvan jalan ojennus, tricepsin alasveto, penkkipunnerrus, käänteinen jalkakihartaminen, istuva jalkapunnerrus).
Viikoilla 2-3 osallistujaa suoritettu, 3 sarjaa 15 toistoa 50 % 1-RM; Viikot 4-5, 3 sarjaa 12 toistoa 60 % 1-RM; Viikot 6-7, 3 sarjaa 10 toistoa 70 % 1-RM; Viikko 8, 3 sarjaa 8 toistoa 75 % 1-RM.
Joka päivä suoritettiin kolme 15 painottamattoman ruskistuksen sarjaa.
Jokaisen sarjan ja jokaisen harjoituksen välillä pidettiin minuutti lepoa.
|
Protokolla perustui nykyisiin ohjeisiin 150 minuutin kohtalaisen intensiteetin aerobista aktiivisuutta ja 2 päivän lihasten vahvistamista viikossa.
|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin toiminnallinen harjoittelu
Osallistujat suorittivat yhteensä 24 sertifioidun ohjaajan (CrossFit Level 2) ohjaamia esiohjelmoituja harjoituksia, jotka kestivät jopa 60 minuuttia.
Kaksi ensimmäistä luokkajaksoa rakennettiin johdatukseksi yleisiin liikkeisiin, joita käytetään korkean intensiteetin toiminnallisessa harjoittelussa (HIFT; esim. kyykky, maastaveto, puristus, nykiminen, tanko, käsipaino ja lääkepallon siivoukset, vetovedot, kahvakuulakeinut jne.) .
Päivänä 1 ja 2 ei annettu aikataulun mukaisia harjoituksia. Päivästä 3 alkaen jokainen HIFT-tunti koostui 10-15 minuutin venyttelystä ja lämmittelystä, 10-20 minuuttia opetusta ja tekniikoiden ja liikkeiden harjoittelua ja 5-30 minuuttia päivä, joka suoritetaan voimakkaalla intensiteetillä suhteessa kunkin henkilön kykyihin ja kuntotasoon.
Kaikki painot ja liikkeet määrättiin ja kirjattiin erikseen jokaiselle osallistujalle.
|
Osallistujia ohjeistettiin työskentelemään niin lujasti kuin pystyivät säilyttäen samalla turvallisen tekniikan ja oikean muodon saavuttaakseen mahdollisimman monta toistoa tai kierrosta määrätyssä ajassa.
Kun HIFT-osallistujat tottuivat tiettyihin liikkeisiin, liikkeiden ja tekniikan harjoitteluun kului vähemmän aikaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta glukoosikontrollissa.
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10
|
Plasman paastoglukoositasot mitattiin yön yli vähintään 8 tunnin paaston jälkeen.
Suun kautta otettava glukoositoleranssitesti suoritettiin sen jälkeen, kun 75 g oraalista dekstroosiliuosta oli nautittu sormentikuilla 30, 45 ja 60 minuutin kohdalla ajankohdasta 0. Seuraavaa yhtälöä käytettiin laskemaan glukoosipinta-ala käyrän alla, jota käytettiin muutosten varmentamiseen glukoosikontrollissa: [(aika 45 - aika 30) * ½ (OGTT 30 + OGTT 45)] + [(aika 60 - aika 45) * ½ (OGTT 60 + OGTT 45)]
|
Perustaso, viikko 10
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta huippuaerobisessa kapasiteetissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10
|
Muokattu Balke-protokolla
|
Perustaso, viikko 10
|
|
Muuta perusviivasta istuen ja ulottuvilla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10
|
Eurofit-protokolla istuma- ja ulottuvuusetäisyydelle flex-testerilaatikolla
|
Perustaso, viikko 10
|
|
Muutos perusviivasta seisovassa leveähypyssä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10
|
Eurofit-protokolla
|
Perustaso, viikko 10
|
|
Muutos perusviivasta pystyhypyssä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10
|
Eurofit-protokolla
|
Perustaso, viikko 10
|
|
Muutos lähtötilanteesta punnerruksissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10
|
Eurofit-protokolla; suoritettu jaloissa tai polvissa
|
Perustaso, viikko 10
|
|
Muutos lähtötilanteesta situpeissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10
|
Eurofit-protokolla
|
Perustaso, viikko 10
|
|
Muutos perusviivasta 40 metrin juoksussa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10
|
Kädessä pidettävää sekuntikelloa käytettiin tallentamaan aikaa "Go"-komennosta siihen asti, kun osallistuja ylitti linjan 40 metrin korkeudessa.
|
Perustaso, viikko 10
|
|
Muutos perusviivasta haikaratasapainotestissä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10
|
Perustaso, viikko 10
|
|
|
Kehon koostumuksen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Kaksoisröntgenabsorptiometriaa käytettiin arvioimaan kehon rasvaprosenttia, vähärasvaista kehon massaa ja rasvamassaa.
|
Perustaso, viikko 12
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäisten harjoitusten suorittamiseen käytetty aika
Aikaikkuna: 24 harjoitusta 8 viikon aikana
|
Kunkin määrätyn päivittäisen harjoituksen suorittamiseen käytetty aika kirjattiin erikseen jokaiselle osallistujalle
|
24 harjoitusta 8 viikon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Katie M Heinrich, PhD, Kansas State University
- Opintojohtaja: Pratik Patel, MS, RD, Kansas State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 31. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #6058
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .