Lexingtonin havainnointitutkimus yhdistelmäkipuvoiteiden hoidosta (TrackingCPC)

Tavoitteisiin liittyvien tietojen kuvaus:

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kliinisen kokemuksen dokumentointi. Erityisesti tutkimuksessa kerätään:

1. Sekä potilaan että lääkärin odotukset. Nämä ovat taustalla potilaan halukkuutta käyttää paikallishoitoa ja lääkärin motivaatiota määrätä lääkettä.
2. Mitä on määrätty ja käytetty. Sekoitettujen voiteiden koostumus vaihtelee. Onko aineiden/pitoisuuksien ja erityyppisiin kipuihin kohdistuvien vaikutusten välillä yhteyttä?
3. Voiteiden käyttötavat. Noudattavatko potilaat reseptiä; mukautuvatko ne käyttötaajuuteen ja -paikkaan? Miksi?
4. Mitä käytölle tapahtuu? Muuttuvatko kipupisteet? Kuinka nopeasti ja millä tavoin kipupisteet muuttuvat eri diagnoosien myötä? Mikä on vaikutus potilaiden elämään? Täytyvätkö odotukset yleensä ja/tai onko yllätyksiä ja havaintoja?
5. Havainnot ja jäsennellyt arvioinnit taulukoimaan onnistuneen ja epäonnistuneen hoidon näkökohtia erilaisilla koostumuksilla paikallisesti käytettäviä kipuvoiteita käyttämällä ja erilaisiin taustalla oleviin vaivoihin.
6. Tyytyväisyyden taso ja koettu hyöty. Jos hoito keskeytetään, johtuuko se siitä, että ongelma on ratkaistu? Vai onko siitä taakkaa, kustannuksia tai hyödyn puutetta?
7. Erottele potilaiden ja lääkäreiden luottamukselliset tiedot, jotta tutkimusryhmä voi oppia, kuinka tarkasti potilaiden havainnot vastaavat lääkäreiden havaintoja. Potilashavaintojen ja kliinikon havaintojen vastaavuuden taso ja luonne (tai sen puute) jaetaan tutkimukseen osallistujille lähetetyissä raporteissa. Sellaiset raportit eivät paljasta lääkäreiden tai potilaiden henkilöllisyyttä.
8. Kommentteja raporteista. Tutkimuksen mielenkiinnon kohteena on selvittää lääkäreiden ja potilaiden kiinnostusta muiden potilaiden ja muiden lääkäreiden havainnoista syntyviin raportteihin. Ovatko potilaat kiinnostuneita hoitoreittiään? Vaikuttaako tiedon jakaminen hoidon arvoon?

Rekisteröintimenettelyt:

1. Tiedonkeruu tehdään käynneillä käyttämällä hoitavien lääkäreiden kanssa yhteistyössä kehitettyjä strukturoituja lomakkeita.
2. Potilastiedot: Potilaat syöttävät arvosanat ja tiedot käyttämällä koodattuja paperilomakkeita, jotka lähetetään sitten postitse suoraan Lexingtonin tiedonsyöttöpalveluun tai verkossa suojatun sisäänkirjautumisen avulla lomakkeen lähettämiseksi tutkimustietokantaan. Tällaisen suoran potilaan siirron tarkoituksena on vähentää harhaa, joka muutoin vaikuttaisi itsearviointeihin hoidon hyödystä, koska potilas haluaa miellyttää hoitavaa lääkäriä.
3. Diagnostiset standardit: Kansainvälinen tilastollinen sairauksien ja niihin liittyvien terveysongelmien luokittelu, yhdeksäs tarkistus (ICD9) tai kansainvälinen tilastollinen sairauksien ja niihin liittyvien terveysongelmien luokitus, kymmenes tarkistus (ICD10) -koodit hoidettavien kiputilojen diagnosoimiseksi vaaditaan.
4. Jokaisen käynnin tarkistuslistat täytetään osana koepöytäkirjaa sen varmistamiseksi, että hoitavat lääkärit noudattavat normaaleja prosesseja.
5. Jos puuttuvia tai lukukelvottomia tietoja ei voida ratkaista, imputointia EI tehdä. Raportit ja analyysit perustuvat vain merkintöihin, joissa lähdearvot olivat selvät. Tietojen syöttölomakkeissa on alue- ja täydellisyystarkistukset, epäloogisen syöttämisen estäminen. Vapaat tekstikentät ovat tärkeitä odottamattomien tapahtumien ja havaintojen tallentamisessa. Nämä kirjataan sanatarkasti tietokantaan.
6. Ensisijaista hypoteesia ei ole testattavana. Raportoidut havainnot sisältävät tapausten ja trendien lukumäärän. Arviot ja luokitukset raportoidaan keskiarvoina ja jakaumina.