Badanie obserwacyjne Lexington dotyczące leczenia złożonymi kremami przeciwbólowymi (TrackingCPC)

Opis danych istotnych dla celów:

Głównym celem tego badania jest udokumentowanie doświadczenia klinicznego. W szczególności badanie będzie gromadzić:

1. Oczekiwania zarówno ze strony pacjenta, jak i lekarza. Leżą one u podstaw chęci pacjenta do stosowania terapii miejscowej oraz motywacji lekarza do przepisywania.
2. Co jest przepisywane i stosowane. Skład złożonych kremów jest różny. Czy istnieje związek między środkami/stężeniami a wpływem na różne rodzaje bólu?
3. Wzory stosowania kremów. Czy pacjenci stosują się do zaleceń; czy dostosowują częstotliwość i miejsce aplikacji? Dlaczego?
4. Co się dzieje z użyciem? Czy zmieniają się oceny bólu? Jak szybko iw jaki sposób oceny bólu zmieniają się przy różnych diagnozach? Jaki ma wpływ na życie pacjentów? Czy oczekiwania są zazwyczaj spełnione i/lub czy pojawiają się niespodzianki i wyłaniające się wnioski?
5. Obserwacje i ustrukturyzowane oceny w celu zestawienia aspektów skutecznego i nieudanego leczenia przy użyciu miejscowych kremów przeciwbólowych o różnych składach i różnych dolegliwości.
6. Poziom satysfakcji i postrzeganej korzyści. Jeśli leczenie zostanie przerwane, czy to dlatego, że problem został rozwiązany? A może istnieje obciążenie, koszt lub brak korzyści?
7. Oddziel poufne informacje od pacjentów i lekarzy, aby zespół badawczy mógł dowiedzieć się, w jakim stopniu obserwacje pacjentów pokrywają się z obserwacjami lekarzy. Poziom i charakter zgodności obserwacji pacjentów z obserwacjami klinicysty (lub jej brak) zostanie udostępniony w raportach wysyłanych do uczestników badania. Takie raporty nie ujawniają tożsamości ani lekarzy, ani pacjentów.
8. Komentarze do raportów. Obszarem zainteresowania badania jest zbadanie zainteresowania lekarzy i pacjentów generowanymi raportami dotyczącymi obserwacji innych pacjentów i innych lekarzy. Czy pacjenci będą zainteresowani przebiegiem leczenia? Czy udostępnianie informacji wpłynie na postrzeganą wartość leczenia?

Procedury rejestracyjne:

1. Zbieranie danych odbywa się podczas wizyt za pomocą ustrukturyzowanych formularzy opracowanych w porozumieniu z lekarzami prowadzącymi.
2. Dane pacjentów: Pacjenci wprowadzają oceny i informacje za pomocą zakodowanych papierowych formularzy, które są następnie przesyłane pocztą bezpośrednio do usługi wprowadzania danych Lexington lub online przy użyciu bezpiecznego logowania w celu wysłania formularzy do bazy danych badań. Takie bezpośrednie przeniesienie od pacjenta ma na celu zmniejszenie błędu systematycznego, który w przeciwnym razie wpłynąłby na samoocenę korzyści leczenia z powodu pragnienia pacjenta, aby zadowolić lekarza prowadzącego.
3. Standardy diagnostyczne: Międzynarodowa Statystyczna Klasyfikacja Chorób i Problemów Zdrowotnych, Dziewiąta Rewizja (ICD9) lub Międzynarodowa Statystyczna Klasyfikacja Chorób i Problemów Zdrowotnych, Dziesiąta Rewizja (ICD10) kody do diagnozy stanów bólowych do leczenia są wymagane.
4. Listy kontrolne dla każdej wizyty są wypełniane jako część dokumentacji badania, aby zapewnić przestrzeganie standardowych procedur przez lekarzy prowadzących.
5. Jeśli brakujących lub nieczytelnych danych nie da się rozwiązać, NIE będzie imputacji. Raporty i analizy będą opierać się wyłącznie na wpisach, w których wartości źródłowe były jednoznaczne. Formularze wprowadzania danych obejmują kontrolę zakresu i kompletności, zapobieganie nielogicznym wpisom. Pola tekstowe są ważne przy rejestrowaniu nieoczekiwanych zdarzeń i obserwacji. Zostaną one zapisane dosłownie w bazie danych.
6. Nie ma testowanej hipotezy pierwotnej. Zgłoszone obserwacje będą obejmować liczbę wystąpień i trendy. Oceny i oceny będą przedstawiane jako średnie i rozkłady.