Estudo observacional de Lexington sobre tratamento com cremes para dor (TrackingCPC)

Descrição dos dados relevantes para os objetivos:

O objetivo principal deste estudo é documentar a experiência clínica. Especificamente, o estudo coletará:

1. As expectativas do paciente e do médico. Estes estão subjacentes à vontade do paciente de usar uma terapia tópica e à motivação do médico em prescrever.
2. O que é prescrito e usado. A composição dos cremes compostos varia. Existe associação entre os agentes/concentrações e os efeitos nos diferentes tipos de dor?
3. Padrões de uso dos cremes. Os pacientes seguem a prescrição; eles adaptam frequência e local de aplicação? Por que?
4. O que acontece com o uso? Os escores de dor mudam? Com que rapidez e de que maneira os escores de dor mudam com diferentes diagnósticos? Qual o impacto na vida dos pacientes? As expectativas são normalmente atendidas e/ou há surpresas e descobertas emergentes?
5. Observações e avaliações estruturadas para tabular os aspectos do tratamento bem-sucedido e malsucedido usando cremes analgésicos tópicos de várias composições e para diversas queixas subjacentes.
6. O nível de satisfação e benefício percebido. Se o tratamento for interrompido, é porque o problema foi resolvido? Ou há ônus, custo ou falta de benefício?
7. Separe informações confidenciais de pacientes e médicos para que a equipe de estudo possa saber o quanto as observações dos pacientes correspondem às dos médicos. O nível e a natureza da correspondência entre as observações do paciente e as observações do clínico (ou a falta dela) serão compartilhados nos relatórios enviados aos participantes do estudo. Tais relatórios não revelarão as identidades de médicos ou pacientes.
8. Comentários sobre relatórios. Uma área de interesse do estudo é investigar o interesse de médicos e pacientes nos relatórios a serem gerados sobre as observações de outros pacientes e outros médicos. Os pacientes se interessarão por sua trajetória de tratamento? O compartilhamento das informações afetará o valor percebido do tratamento?

Procedimentos de registro:

1. A coleta de dados é feita nas visitas usando formulários estruturados desenvolvidos em consulta com os médicos assistentes.
2. Dados do paciente: Os pacientes inserem classificações e informações usando formulários de papel codificados que são enviados por correio diretamente para o serviço de entrada de dados Lexington ou on-line usando um login seguro para enviar formulários ao banco de dados do estudo. Essa transferência direta do paciente destina-se a reduzir o viés que, de outra forma, influenciaria as autoavaliações do benefício do tratamento devido ao desejo do paciente de agradar ao médico assistente.
3. Padrões de diagnóstico: Classificação Estatística Internacional de Doenças e Problemas Relacionados à Saúde, Nona Revisão (CID9) ou Classificação Estatística Internacional de Doenças e Problemas Relacionados à Saúde, Décima Revisão (CID10) códigos para diagnóstico de condições de dor a serem tratadas são necessários.
4. As listas de verificação para cada visita são preenchidas como parte do registro do estudo para garantir que os processos padrão sejam seguidos pelos médicos assistentes.
5. Se dados ausentes ou ilegíveis não puderem ser resolvidos, NÃO haverá imputação. Relatórios e análises serão baseados apenas em entradas onde os valores de origem eram claros. Os formulários de entrada de dados incluem verificações de alcance e integridade, prevenção de entrada ilógica. Os campos de texto livre são importantes para capturar eventos e observações inesperadas. Estes serão registrados literalmente no banco de dados.
6. Não há nenhuma hipótese primária em teste. As observações relatadas incluirão contagens de instâncias e tendências. Avaliações e classificações serão relatadas como médias e distribuições.