Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus hiljattain diagnosoidun keskivaikean tai vaikean haavaisen paksusuolentulehduksen kliinisestä kurssista Koreassa (MOSAIK)

perjantai 25. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Janssen Korea, Ltd., Korea

Kohorttitutkimus äskettäin diagnosoidusta keskivaikeasta vaikeaan haavaiseen paksusuolentulehdukseen kolmannen asteen lähetesairaalaympäristössä Koreassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata vasta diagnosoidun keskivaikean tai vaikean haavaisen paksusuolentulehduksen (paksusuolen krooninen tulehduksellinen sairaus) kliinistä kulkua kolmannen asteen lähetesairaaloissa Koreassa 5 vuoden seurantaa varten tavanomaisessa hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskustutkimus (kun lääketieteellistä tutkimusta tehdään useammassa kuin yhdessä maassa), prospektiivinen (tutkimus seuraa osallistujia ajassa eteenpäin), sairauslähtöinen ja sairaalapohjainen 5 vuoden pitkittäinen seurantatutkimus korealaisilla osallistujilla, joilla on äskettäin diagnosoitu kohtalainen vaikeaa haavaista paksusuolentulehdusta sairastaville, jotka vierailevat kolmannen asteen lähetesairaalassa. Koska tutkimus on luonteeltaan havainnollistava, osallistujat eivät saa puuttua asiaan. Tehoa arvioidaan ensisijaisesti uusiutumisten lukumäärän ja jatkuvan remission saavuttaneiden osallistujien prosenttiosuuden perusteella (kliininen, endoskooppinen ja yhdistetty remissio).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
368

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Ansan-si, Korean tasavalta
      • Busan, Korean tasavalta
      • Cheonan, Korean tasavalta
      • Cheongju-si, Korean tasavalta
      • Daegu, Korean tasavalta
      • Daejeon, Korean tasavalta
      • Guri-Si, Korean tasavalta
      • Gwangju, Korean tasavalta
      • Iksan, Korean tasavalta
      • Incheon, Korean tasavalta
      • Kwanju, Korean tasavalta
      • Seongnam-Si, Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
      • Suwon, Korean tasavalta
      • Wonju, Korean tasavalta

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

7 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujia, joilla on äskettäin diagnosoitu keskivaikea tai vaikea haavainen paksusuolitulehdus korkea-asteen sairaalassa neljän viikon sisällä ennen ilmoittautumista, tarkkaillaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujalla on äskettäin diagnosoitu keskivaikea tai vaikea haavainen paksusuolitulehdus korkea-asteen sairaalassa 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
  • Diagnoosi perustui yli 4 viikkoa kestäneen haavaisen paksusuolentulehduksen oireisiin, lukuun ottamatta infektioita ja muita akuutteja tai kroonisia ei-tarttuvia suolistooireyhtymiä.
  • Osallistujat täyttävät haavaisen paksusuolentulehduksen diagnostiset kriteerit, jos vähintään 3 neljästä seuraavista täyttyy: 1) Aiemmin ripuli ja/tai verta/mätä ulosteessa, 2) Makroskooppinen ulkonäkö endoskopiassa, jatkuva limakalvotulehdus, joka vaikuttaa peräsuoleen jatkuvasti jossa on osa tai koko paksusuole, 3) mikroskooppiset piirteet koepalasta, jotka vastaavat haavaista paksusuolentulehdusta, 4) ei epäillä Crohnin tautia tai määrittelemätöntä paksusuolentulehdusta
  • Osallistujat ovat valmiita osallistumaan säännöllisiin seurantakäynteihin
  • Osallistuja on halukas osallistumaan tutkimukseen ja on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat kliiniseen interventiotutkimukseen, jossa käytettiin systeemistä kortikosteroidia, biologisia aineita (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, infliksimabi, golimumabi, adalimumabi ja vedolitsumabi jne.) ja muita lääkkeitä (sulfasalatsiini, medalamiini, atsatiopriini, tofasitinibi jne.) haavaisen paksusuolitulehduksen hoitoon
  • Sinulla on ollut kolektomia, kuten subtotaalinen koolektomia ileorektomialla tai kolektomia ileoanaalipussilla, Koch-pussi tai ileostomia haavaisen paksusuolitulehduksen vuoksi, tai suunnittelet kirurgista hoitoa 1 vuoden sisällä ilmoittautumisesta
  • Nykyinen diagnoosi määrittelemättömästä paksusuolentulehduksesta tai nykyinen diagnoosi tai Crohnin taudin historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Äskettäin diagnosoitu keskivaikea tai vaikea haavainen paksusuolentulehdus
Osallistujia, joilla on äskettäin diagnosoitu keskivaikea tai vaikea haavainen paksusuolitulehdus korkea-asteen sairaalassa neljän viikon sisällä ennen ilmoittautumista, tarkkaillaan.
Muut: Ei väliintuloa
Osallistujia, joilla on äskettäin diagnosoitu keskivaikea tai vaikea haavainen paksusuolitulehdus korkea-asteen sairaalassa neljän viikon sisällä ennen ilmoittautumista, tarkkaillaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Relapsien kokonaismäärä vuonna 1
Aikaikkuna: Vuosi 1
Relapsi määritellään Mayo- tai osittaisen Mayo-pistemäärän nousuksi, joka on yli tai yhtä suuri (>=) 3 pistettä kliinisestä vasteesta tai remissiosta. Mayo-pistemäärä on erillinen järjestysasteikko, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (normaali tai inaktiivinen sairaus) 12:een (vakava sairaus) ja osittainen Mayo-pistemäärä 0:sta (normaali tai inaktiivinen sairaus) 9:ään (vakava sairaus). Relapset luokitellaan: harvoin (vähemmän tai yhtä suuri kuin [<=] 1 uusiutuminen vuodessa), toistuva malli (>=2 pahenemista vuodessa) ja jatkuva (jatkuvat aktiivisen haavaisen paksusuolitulehduksen oireet ilman remissiojaksoa).
Vuosi 1
Relapsien kokonaismäärä vuonna 3
Aikaikkuna: Vuosi 3
Relapsi määritellään Mayon tai osittaisen Mayo-pisteen nousuksi >=3 pistettä kliinisestä vasteesta tai remissiosta. Mayo-pistemäärä on erillinen järjestysasteikko, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (normaali tai inaktiivinen sairaus) 12:een (vakava sairaus) ja osittainen Mayo-pistemäärä 0:sta (normaali tai inaktiivinen sairaus) 9:ään (vakava sairaus). Relapset luokitellaan seuraavasti: harvinainen (<=1 relapsi vuodessa), toistuva malli (>=2 pahenemista vuodessa) ja jatkuva (jatkuvat aktiivisen haavaisen paksusuolitulehduksen oireet ilman remissiojaksoa).
Vuosi 3
Relapsien kokonaismäärä vuonna 5
Aikaikkuna: Vuosi 5
Relapsi määritellään Mayon tai osittaisen Mayo-pisteen nousuksi >=3 pistettä kliinisestä vasteesta tai remissiosta. Mayo-pistemäärä on erillinen järjestysasteikko, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (normaali tai inaktiivinen sairaus) 12:een (vakava sairaus) ja osittainen Mayo-pistemäärä 0:sta (normaali tai inaktiivinen sairaus) 9:ään (vakava sairaus). Relapset luokitellaan seuraavasti: harvinainen (<=1 relapsi vuodessa), toistuva malli (>=2 pahenemista vuodessa) ja jatkuva (jatkuvat aktiivisen haavaisen paksusuolitulehduksen oireet ilman remissiojaksoa).
Vuosi 5
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on jatkuva remissio vuonna 1
Aikaikkuna: Vuosi 1
Kliininen remissio on <=2 pistettä ilman yksittäistä alapistettä > 1 piste, kun käytetään täydellistä tai osittaista Mayo-pistettä. Mayo-pistemäärä on erillinen järjestysasteikko, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (normaali tai inaktiivinen sairaus) 12:een (vakava sairaus) ja osittainen Mayo Score -pistemäärä 0:sta (normaali tai inaktiivinen sairaus) 9:ään (vakava sairaus).
Vuosi 1
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on jatkuva remissio vuonna 3
Aikaikkuna: Vuosi 3
Kliininen remissio on <=2 pistettä ilman yksittäistä alapistettä > 1 piste, kun käytetään täydellistä tai osittaista Mayo-pistettä. Mayo-pistemäärä on erillinen järjestysasteikko, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (normaali tai inaktiivinen sairaus) 12:een (vakava sairaus) ja osittainen Mayo Score -pistemäärä 0:sta (normaali tai inaktiivinen sairaus) 9:ään (vakava sairaus).
Vuosi 3
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on jatkuva remissio vuonna 5
Aikaikkuna: Vuosi 5
Kliininen remissio on <=2 pistettä ilman yksittäistä alapistettä > 1 piste, kun käytetään täydellistä tai osittaista Mayo-pistettä. Mayo-pistemäärä on erillinen järjestysasteikko, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (normaali tai inaktiivinen sairaus) 12:een (vakava sairaus) ja osittainen Mayo Score -pistemäärä 0:sta (normaali tai inaktiivinen sairaus) 9:ään (vakava sairaus).
Vuosi 5

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen aika uusiutua
Aikaikkuna: Vuodet 1, 3 ja 5
Relapsi määritellään Mayo- tai osittaisen Mayo-pistemäärän nousuksi, joka on yli tai yhtä suuri (>=) 3 pistettä kliinisestä vasteesta tai remissiosta. Mayo-pistemäärä on erillinen järjestysasteikko, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (normaali tai inaktiivinen sairaus) 12:een (vakava sairaus) ja osittainen Mayo-pistemäärä 0:sta (normaali tai inaktiivinen sairaus) 9:ään (vakava sairaus). Keskimääräinen aika, joka kuluu ensimmäisen relapsin esiintymiseen, tarkkaillaan.
Vuodet 1, 3 ja 5
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on jatkuva kliininen vaste
Aikaikkuna: Vuodet 1, 3 ja 5
Vaste määritellään Mayo-pistemäärän tai osittaisen Mayo-pistemäärän laskuna >=3 pisteellä lähtötasosta ja Mayo-pistemäärän laskuna >=30 prosenttia (%) lähtötasosta ja peräsuolen verenvuotopisteiden laskuna >=1 tai absoluuttisena peräsuolen verenvuotopisteenä 0 tai 1.
Vuodet 1, 3 ja 5
Haavaiseen paksusuolitulehdukseen liittyvien sairaalahoitojen kokonaismäärä
Aikaikkuna: Vuodet 3 ja 5
Haavaiseen paksusuolitulehdukseen liittyvien sairaalahoitojen kokonaismäärää seurataan.
Vuodet 3 ja 5
Haavaiseen paksusuolitulehdukseen liittyvien sairaalahoitopäivien kokonaismäärä
Aikaikkuna: Vuodet 3 ja 5
Haavaiseen paksusuolitulehdukseen liittyvien sairaalahoitopäivien kokonaismäärä tarkkaillaan.
Vuodet 3 ja 5
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on kolektomia
Aikaikkuna: Vuodet 3 ja 5
Tarkastellaan niiden osallistujien prosenttiosuutta, jotka ovat menossa leikkaukseen osan tai koko paksusuolen poistamiseksi.
Vuodet 3 ja 5
Kuolleiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Vuodet 3 ja 5
Kuolleiden osallistujien prosenttiosuus (haavaiseen paksusuolitulehdukseen liittyvä ja ei-haavainen paksusuolitulehdus) tarkkaillaan.
Vuodet 3 ja 5
Sairauden laajuuden keskimääräinen muutos perustasosta vuosina 1, 3 ja 5
Aikaikkuna: Perustaso, vuosi 1, 3 ja 5
Kolonoskopia (kolonoskopiaa käyttävän lääkärin suorittama paksusuolen lääketieteellinen tutkimus) suoritetaan leesion laajuuden tutkimiseksi sairauden laajuuden määrittämiseksi.
Perustaso, vuosi 1, 3 ja 5
Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ) -pisteiden keskimääräinen muutos lähtötasosta vuosina 1, 3 ja 5
Aikaikkuna: Perustaso ja vuosi 1, 3 ja 5
IBDQ arvioi osallistujien tulehduksellisen suolistosairauden vaikutusta elämänlaatuun Pisteet vaihtelevat välillä 32–224, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Perustaso ja vuosi 1, 3 ja 5
Keskimääräinen muutos lähtötasosta lyhyen lomakkeen tutkimuksessa (SF 12) pisteet vuosina 1, 3 ja 5
Aikaikkuna: Perustaso, vuosi 1, 3 ja 5
SF12 on yleinen fyysisen ja henkisen terveyden mitta, joka on painotettu ja summattu helposti tulkittavissa olevien asteikkojen saamiseksi. Fyysisen ja mielenterveyden yhdistelmäpisteet (PCS & MCS) lasketaan käyttämällä kahdentoista kysymyksen pisteitä, ja ne vaihtelevat 0–100, jossa nolla pistemäärä ilmaisee asteikoilla mitatun alhaisimman terveystason ja 100 korkeimman terveyden tason.
Perustaso, vuosi 1, 3 ja 5
Muutos lähtötasosta sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) pisteissä vuosina 1, 3 ja 5
Aikaikkuna: Perustaso, vuosi 1, 3 ja 5
HADS on itsearviointiasteikko ahdistuneisuushäiriöiden ja masennuksen oireiden vakavuuden arvioimiseksi. Se koostuu 14 kohteesta, ja jokainen kohta on arvioitu neljän pisteen asteikolla (0-3). Kaikki seitsemän vastausta kootaan yhteen ja lasketaan kokonaispistemääräksi ahdistuneisuusasteikolla ja masennusasteikolla, jolloin kunkin asteikon enimmäispistemäärä on 21 pistettä.
Perustaso, vuosi 1, 3 ja 5
Immuunimodulaattoreilla, systeemisillä steroideilla ja biologisilla lääkkeillä hoidettujen osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Perustaso vuoteen 5 asti
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joita hoidetaan immuunimodulaattoreilla (atsatiopriinilla tai 6-merkaptopriinilla vähintään 3 kuukauden peräkkäinen hoitojakso), systeemisillä steroideilla ja biologisilla lääkkeillä, raportoidaan.
Perustaso vuoteen 5 asti
Keskimääräinen aika ensimmäiseen hoitoon immuunimodulaattoreilla, systeemisillä steroideilla ja biologisilla aineilla lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso vuoteen 5 asti
Immuunimodulaattorien, kuten atsatiopriinin tai 6-merkaptopriinin, ensimmäiseen antamiseen kuluvaa aikaa vähintään kolmen kuukauden peräkkäisen hoitojakson ajan, systeemisten steroidien ja biologisten aineiden käyttöä lähtötilanteessa tarkkaillaan.
Perustaso vuoteen 5 asti
Täydentävän ja vaihtoehtoisen lääketieteen (CAM) käyttöä ja tyytyväisyyttä käyttävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Baeline vuoteen 5 asti
CAM:ia käyttäneiden ja tyytyväisten osallistujien lukumäärä ilmoitetaan.
Baeline vuoteen 5 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Janssen Korea, Ltd., Korea

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Janssen Korea, Ltd., Korea Clinical Trial, Janssen Korea, Ltd., Korea

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 22. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 22. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 28. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 28. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 1. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 25. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CR103116
  • REMICADECRD4016 (Muu tunniste: Janssen Korea, Ltd., Korea)
  • INF-KOR-5005 (Muu tunniste: Janssen Korea, Ltd., Korea)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia