Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przebiegu klinicznego nowo zdiagnozowanego umiarkowanego do ciężkiego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego w Korei (MOSAIK)

25 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Janssen Korea, Ltd., Korea

Badanie kohortowe nowo zdiagnozowanego umiarkowanego do ciężkiego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego w szpitalu referencyjnym trzeciego stopnia w Korei

Celem niniejszej pracy jest opis przebiegu klinicznego nowo rozpoznanego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (przewlekła choroba zapalna okrężnicy) w szpitalach trzeciego stopnia w Korei przez 5 lat obserwacji pod standardową opieką.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe (gdy badanie medyczne odbywa się w więcej niż jednym kraju), prospektywne (badanie z udziałem uczestników w czasie), zorientowane na chorobę i szpitalne, 5-letnie obserwacyjne badanie podłużne u koreańskich uczestników z nowo zdiagnozowaną umiarkowaną do ciężkiego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, którzy zgłaszają się do szpitala trzeciego stopnia referencyjnego. Ponieważ badanie ma charakter obserwacyjny, uczestnicy nie otrzymają żadnej interwencji. Skuteczność będzie oceniana przede wszystkim na podstawie liczby nawrotów i odsetka uczestników, którzy osiągnęli trwałą remisję (remisja kliniczna, endoskopowa i połączona).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
368

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Ansan-si, Republika Korei
      • Busan, Republika Korei
      • Cheonan, Republika Korei
      • Cheongju-si, Republika Korei
      • Daegu, Republika Korei
      • Daejeon, Republika Korei
      • Guri-Si, Republika Korei
      • Gwangju, Republika Korei
      • Iksan, Republika Korei
      • Incheon, Republika Korei
      • Kwanju, Republika Korei
      • Seongnam-Si, Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
      • Suwon, Republika Korei
      • Wonju, Republika Korei

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

7 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy z nowo zdiagnozowanym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w szpitalu referencyjnym trzeciego stopnia w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do badania będą obserwowani.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • U uczestnika niedawno zdiagnozowano umiarkowane lub ciężkie wrzodziejące zapalenie jelita grubego w szpitalu trzeciego stopnia skierowania w ciągu 4 tygodni przed włączeniem
  • Rozpoznanie postawiono na podstawie objawów odpowiadających wrzodziejącemu zapaleniu jelita grubego utrzymujących się dłużej niż 4 tygodnie, z wyłączeniem infekcji i innych ostrych lub przewlekłych stanów niezakaźnego zespołu jelita grubego
  • Uczestnicy spełniają kryteria diagnostyczne wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, jeśli spełnione są co najmniej 3 z 4 z poniższych kryteriów: 1) Biegunka i/lub krew/ropa w stolcu w wywiadzie, 2) Obraz makroskopowy w badaniu endoskopowym, z ciągłym stanem zapalnym błony śluzowej wpływającym na ciągłość odbytnicy z częścią lub całą okrężnicą, 3) cechy mikroskopowe w biopsji zgodne z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, 4) brak podejrzenia choroby Leśniowskiego-Crohna lub nieokreślonego zapalenia jelita grubego
  • Uczestnicy wyrażają chęć uczestniczenia w regularnych wizytach kontrolnych
  • Uczestnik wyraża chęć udziału w badaniu i podpisał świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy interwencyjnego badania klinicznego z ogólnoustrojowym kortykosteroidem, lekami biologicznymi (w tym między innymi infliksymabem, golimumabem, adalimumabem i wedolizumabem itp.) oraz innymi lekami (sulfasalazyną, medalaminą, azatiopryną, tofacytynibem itp.)
  • Przebyta kolektomia, taka jak subtotalna kolektomia z ileorektostomią lub kolektomia z kieszonką krętniczo-odbytniczą, kieszonką Kocha lub ileostomia z powodu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub planująca leczenie operacyjne w ciągu 1 roku od włączenia
  • Obecna diagnoza nieokreślonego zapalenia jelita grubego lub aktualna diagnoza lub historia choroby Leśniowskiego-Crohna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Nowo zdiagnozowane umiarkowane do ciężkiego wrzodziejące zapalenie jelita grubego
Uczestnicy z nowo zdiagnozowanym umiarkowanym lub ciężkim wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego w szpitalu trzeciego stopnia w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do badania będą obserwowani.
Inny: Brak interwencji
Uczestnicy z nowo zdiagnozowanym umiarkowanym lub ciężkim wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego w szpitalu trzeciego stopnia w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do badania będą obserwowani.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita liczba nawrotów w roku 1
Ramy czasowe: 1 rok
Nawrót definiuje się jako wzrost w skali Mayo lub częściowy wynik Mayo o więcej niż lub równo (>=) 3 punkty od odpowiedzi klinicznej lub remisji. Wynik Mayo to dyskretna skala porządkowa z całkowitym wynikiem w zakresie od 0 (choroba normalna lub nieaktywna) do 12 (choroba ciężka) i częściowym wynikiem Mayo w zakresie od 0 (choroba normalna lub nieaktywna) do 9 (choroba ciężka). Nawroty zostaną podzielone na kategorie: rzadkie (mniej niż lub równe [<=] 1 rzutowi rocznie), częste (>=2 rzuty rocznie) i ciągłe (utrzymujące się objawy aktywnego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego bez okresu remisji).
1 rok
Całkowita liczba nawrotów w roku 3
Ramy czasowe: Rok 3
Nawrót definiuje się jako wzrost w skali Mayo lub częściowy wynik Mayo o >=3 punkty od odpowiedzi klinicznej lub remisji. Wynik Mayo to dyskretna skala porządkowa z całkowitym wynikiem w zakresie od 0 (choroba normalna lub nieaktywna) do 12 (choroba ciężka) i częściowym wynikiem Mayo w zakresie od 0 (choroba normalna lub nieaktywna) do 9 (choroba ciężka). Nawroty zostaną sklasyfikowane jako: rzadkie (<=1 rzut rocznie), częste (>=2 rzuty rocznie) i ciągłe (utrzymujące się objawy aktywnego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego bez okresu remisji).
Rok 3
Całkowita liczba nawrotów w roku 5
Ramy czasowe: Rok 5
Nawrót definiuje się jako wzrost w skali Mayo lub częściowy wynik Mayo o >=3 punkty od odpowiedzi klinicznej lub remisji. Wynik Mayo to dyskretna skala porządkowa z całkowitym wynikiem w zakresie od 0 (choroba normalna lub nieaktywna) do 12 (choroba ciężka) i częściowym wynikiem Mayo w zakresie od 0 (choroba normalna lub nieaktywna) do 9 (choroba ciężka). Nawroty zostaną sklasyfikowane jako: rzadkie (<=1 rzut rocznie), częste (>=2 rzuty rocznie) i ciągłe (utrzymujące się objawy aktywnego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego bez okresu remisji).
Rok 5
Odsetek uczestników z trwałą remisją w roku 1
Ramy czasowe: 1 rok
Remisja kliniczna wynosi <=2 punkty bez indywidualnej punktacji cząstkowej >1 punkt przy zastosowaniu całkowitej lub częściowej skali Mayo. Wynik Mayo to dyskretna skala porządkowa z całkowitym wynikiem w zakresie od 0 (choroba prawidłowa lub nieaktywna) do 12 (choroba ciężka), a częściowa ocena wyniku Mayo mieści się w zakresie od 0 (choroba prawidłowa lub nieaktywna) do 9 (choroba ciężka).
1 rok
Odsetek uczestników z trwałą remisją w roku 3
Ramy czasowe: Rok 3
Remisja kliniczna wynosi <=2 punkty bez indywidualnej punktacji cząstkowej >1 punkt przy zastosowaniu całkowitej lub częściowej skali Mayo. Wynik Mayo to dyskretna skala porządkowa z całkowitym wynikiem w zakresie od 0 (choroba prawidłowa lub nieaktywna) do 12 (choroba ciężka), a częściowa ocena wyniku Mayo mieści się w zakresie od 0 (choroba prawidłowa lub nieaktywna) do 9 (choroba ciężka).
Rok 3
Odsetek uczestników z trwałą remisją w roku 5
Ramy czasowe: Rok 5
Remisja kliniczna wynosi <=2 punkty bez indywidualnej punktacji cząstkowej >1 punkt przy zastosowaniu całkowitej lub częściowej skali Mayo. Wynik Mayo to dyskretna skala porządkowa z całkowitym wynikiem w zakresie od 0 (choroba prawidłowa lub nieaktywna) do 12 (choroba ciężka), a częściowa ocena wyniku Mayo mieści się w zakresie od 0 (choroba prawidłowa lub nieaktywna) do 9 (choroba ciężka).
Rok 5

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni czas do nawrotu
Ramy czasowe: Rok 1, 3 i 5
Nawrót definiuje się jako wzrost w skali Mayo lub częściowy wynik Mayo o więcej niż lub równo (>=) 3 punkty od odpowiedzi klinicznej lub remisji. Wynik Mayo to dyskretna skala porządkowa z całkowitym wynikiem w zakresie od 0 (choroba normalna lub nieaktywna) do 12 (choroba ciężka) i częściowym wynikiem Mayo w zakresie od 0 (choroba normalna lub nieaktywna) do 9 (choroba ciężka). Obserwowany będzie średni czas do wystąpienia pierwszego nawrotu.
Rok 1, 3 i 5
Odsetek uczestników z trwałą odpowiedzią kliniczną
Ramy czasowe: Rok 1, 3 i 5
Odpowiedź jest zdefiniowana jako zmniejszenie wyniku Mayo lub częściowego wyniku Mayo o >=3 punkty od wartości początkowej i zmniejszenie wyniku Mayo o >=30 procent (%) od wartości początkowej oraz zmniejszenie wyniku krwawienia z odbytu >=1 lub bezwzględnego wyniku krwawienia z odbytu o 0 lub 1.
Rok 1, 3 i 5
Całkowita liczba hospitalizacji związanych z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego
Ramy czasowe: Rok 3 i 5
Obserwowana będzie ogólna liczba hospitalizacji z powodu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.
Rok 3 i 5
Łączna liczba dni hospitalizacji związanych z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego
Ramy czasowe: Rok 3 i 5
Obserwowana będzie łączna liczba dni hospitalizacji związanych z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.
Rok 3 i 5
Odsetek uczestników z kolektomią
Ramy czasowe: Rok 3 i 5
Obserwowany będzie odsetek uczestników, którzy będą szli na operację usunięcia części lub całości jelita grubego.
Rok 3 i 5
Odsetek uczestników ze śmiercią
Ramy czasowe: Rok 3 i 5
Obserwowany będzie odsetek uczestników ze zgonem (związanym z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego i niezwiązanym z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego).
Rok 3 i 5
Średnia zmiana zakresu choroby w stosunku do wartości początkowej w 1., 3. i 5. roku
Ramy czasowe: Linia bazowa, rok 1, 3 i 5
Kolonoskopia (badanie lekarskie okrężnicy przez lekarza przy użyciu kolonoskopu) zostanie przeprowadzona w celu zbadania zakresu zmian i określenia stopnia zaawansowania choroby.
Linia bazowa, rok 1, 3 i 5
Średnia zmiana wyniku kwestionariusza dotyczącego nieswoistego zapalenia jelit (IBDQ) w stosunku do wartości początkowej w 1., 3. i 5. roku
Ramy czasowe: Linia bazowa i rok 1, 3 i 5
IBDQ ocenia wpływ choroby zapalnej jelit uczestników na jakość życia. Wyniki wahają się od 32 do 224, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Linia bazowa i rok 1, 3 i 5
Średnia zmiana od punktu początkowego w kwestionariuszu skróconym (SF 12) w 1., 3. i 5. roku
Ramy czasowe: Linia bazowa, rok 1, 3 i 5
SF12 to ogólna miara zdrowia fizycznego i psychicznego, jest ważona i sumowana w celu zapewnienia łatwych do interpretacji skal. Złożone wyniki zdrowia fizycznego i psychicznego (PCS i MCS) są obliczane na podstawie wyników dwunastu pytań i mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie zero oznacza najniższy poziom zdrowia mierzony za pomocą skal, a 100 oznacza najwyższy poziom zdrowia.
Linia bazowa, rok 1, 3 i 5
Zmiana wyniku szpitalnej skali lęku i depresji (HADS) w stosunku do wartości początkowej w 1., 3. i 5. roku
Ramy czasowe: Linia bazowa, rok 1, 3 i 5
HADS to skala samooceny służąca do oceny nasilenia objawów zaburzeń lękowych i depresji. Składa się z 14 pozycji, a każda pozycja jest oceniana w czterostopniowej skali (0-3). Wszystkie siedem odpowiedzi jest sumowanych i obliczanych w celu uzyskania łącznego wyniku w skali lęku oraz w skali depresji z maksymalnym wynikiem 21 punktów dla każdej skali.
Linia bazowa, rok 1, 3 i 5
Odsetek uczestników leczonych modulatorami odporności, sterydami ogólnoustrojowymi i lekami biologicznymi
Ramy czasowe: Linia bazowa do 5 roku
Odsetek uczestników leczonych modulatorami układu odpornościowego (azatiopryną lub 6-merkaptoryną przez co najmniej kolejny 3-miesięczny kurs), sterydami ogólnoustrojowymi i lekami biologicznymi zostanie zgłoszony.
Linia bazowa do 5 roku
Średni czas do pierwszego leczenia modulatorami immunologicznymi, ogólnoustrojowymi sterydami i lekami biologicznymi od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Linia bazowa do 5 roku
Obserwuje się czas do pierwszego podania immunomodulatorów, takich jak azatiopryna lub 6-merkaptoryna, przez co najmniej kolejny 3-miesięczny kurs, ogólnoustrojowe steroidy i leki biologiczne od punktu początkowego.
Linia bazowa do 5 roku
Liczba uczestników korzystających z medycyny komplementarnej i alternatywnej (CAM) oraz zadowolenie
Ramy czasowe: Baeline do 5 roku
Zgłoszona zostanie liczba uczestników korzystających z CAM i zadowolenia.
Baeline do 5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Janssen Korea, Ltd., Korea

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Janssen Korea, Ltd., Korea Clinical Trial, Janssen Korea, Ltd., Korea

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
22 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
22 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CR103116
  • REMICADECRD4016 (Inny identyfikator: Janssen Korea, Ltd., Korea)
  • INF-KOR-5005 (Inny identyfikator: Janssen Korea, Ltd., Korea)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami