Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahvin kulutuksen akuutti vaikutus vatsaan, itse ilmoittamat maha-suolikanavan oireet ja stressi.

maanantai 29. syyskuuta 2014 päivittänyt: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens

Kahvin kulutuksen akuutti vaikutus syljen gastriini-, alfa-amylaasi- ja kortisolipitoisuuksiin, itse ilmoittamiin maha-suolikanavan oireisiin, itse ilmoittamiin psykometrisiin arviointeihin ja verenpaineeseen.

Tässä tutkimuksessa tutkittiin neljän eri kahvilajin (kuuma ja kylmä pikakahvi, kylmä espresso ja kuuma suodatinkahvi), joissa on sama kofeiinipitoisuus, akuutti vaikutus syljen gastriini-, kortisoli- ja alfa-amylaasipitoisuuksiin, itse ilmoittamaan ruoansulatuskanavaan. oireiden ja psykometristen arvioiden perusteella terveillä henkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kahvin kulutus on hyvin yleistä Kreikassa. Monet kuluttajat tukevat sitä, että tietyt kahvilajit ja erityisesti pikakahvi aiheuttavat ruoansulatuskanavan oireita terveillä henkilöillä. Tähän mennessä vain harvat tutkimukset ovat tutkineet terveiden yksilöiden kahvinkulutuksen, ruoansulatuskanavan oireiden ja stressin välistä suhdetta ristiriitaisin tuloksin. Kahvin kulutus liittyy lisääntyneeseen mahahapon ja gastriinieritykseen, mutta se ei näytä vaikuttavan vatsaan tai mahan seinämiin. Stressin, joka leimaa nykyaikaista elämäntapaa, on myös havaittu lisäävän mahahapon ja gastriinin eritystä ja näyttää olevan yksinomaan vastuussa maha-suolikanavan oireista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vakaa ruumiinpaino vähintään 1 kuukauden ajan ennen tutkimukseen ilmoittautumista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos yksi vapaaehtoinen söi aamiaista useammin kuin kolmena päivänä viikossa, hänen päivittäinen kofeiininsaanti oli yli 500 mg kofeiinia, hän käytti lääkitystä, hänen psyykkiseen tilaan vaikutti voimakkaasti jokin ulkoinen tekijä (esim. muutto uuteen kotiin, uuteen työpaikkaan, avioeroon jne.), oli vähäkalorisella ruokavaliolla painonpudotusta varten, poltti yli viisi savuketta päivässä, oli urheilija, jolla oli erittäin voimakasta fyysistä aktiivisuutta (> 4 tuntia voimakasta liikuntaa päivässä), hänellä oli sinulla on ollut maha-suolikanavan häiriöitä (esim. gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD), ärtyvän suolen oireyhtymä, ripuli, haavaumat jne.), masennus, diabetes, munuaissairaus, verenpainetauti, verihäiriöt, maksasairaus, säätelemätön hyper- tai kilpirauhasen vajaatoiminta, rytmihäiriö, sydänsairaus, syöpä, verisuonisairaus, äskettäinen leikkaus tai vakavat psykiatriset häiriöt suljettiin automaattisesti pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kokeilu 1
Neljäkymmentä tervettä miestä ja naista, normaalipainoinen. Vapaaehtoiset nauttivat satunnaisesti 4 kahvijuomaa, joissa oli 160 mg kofeiinia (kuuma pikakahvi, kylmä pikakahvi, kylmä espresso, kuuma suodatinkahvi).
Muut: Kylmä espresso
Vapaaehtoiset nauttivat kylmää espressoa, jossa oli 160 mg kofeiinia. Syljen gastriini, alfa-amylaasi ja kortisoli sekä itse ilmoittamat GI-oireet ja stressi kerättiin paaston aikana ja aterian jälkeen.
Muut nimet:
  • Buondi arvovaltaa
Muut: Kuuma pikakahvi
Vapaaehtoiset joivat kuumaa pikakahvia, jossa oli 160 mg kofeiinia. Syljen gastriini, alfa-amylaasi ja kortisoli sekä itse ilmoittamat GI-oireet ja stressi kerättiin paaston aikana ja aterian jälkeen.
Muut nimet:
  • Nescafé Classic
Muut: Kylmä pikakahvi
Vapaaehtoiset nauttivat kylmää pikakahvia, jossa oli 160 mg kofeiinia. Syljen gastriini, alfa-amylaasi ja kortisoli sekä itse ilmoittamat GI-oireet ja stressi kerättiin paaston aikana ja aterian jälkeen.
Muut nimet:
  • Nescafé Classic
Muut: Kuuma suodatinkahvi
Vapaaehtoiset joivat kuumaa suodatinkahvia, jossa oli 160 mg kofeiinia. Syljen gastriini, alfa-amylaasi ja kortisoli sekä itse ilmoittamat GI-oireet ja stressi kerättiin paaston aikana ja aterian jälkeen.
Muut nimet:
  • Nestlé Professional Plantage Filter -kahvi
Kokeellinen: Kokeilu 2
Neljäkymmentä tervettä miestä ja naista, normaalipainoinen. Vapaaehtoiset nauttivat satunnaisesti 4 kahvijuomaa, joissa oli 160 mg kofeiinia (kuuma pikakahvi, kylmä pikakahvi, kylmä espresso, kuuma suodatinkahvi).
Muut: Kylmä espresso
Vapaaehtoiset nauttivat kylmää espressoa, jossa oli 160 mg kofeiinia. Syljen gastriini, alfa-amylaasi ja kortisoli sekä itse ilmoittamat GI-oireet ja stressi kerättiin paaston aikana ja aterian jälkeen.
Muut nimet:
  • Buondi arvovaltaa
Muut: Kuuma pikakahvi
Vapaaehtoiset joivat kuumaa pikakahvia, jossa oli 160 mg kofeiinia. Syljen gastriini, alfa-amylaasi ja kortisoli sekä itse ilmoittamat GI-oireet ja stressi kerättiin paaston aikana ja aterian jälkeen.
Muut nimet:
  • Nescafé Classic
Muut: Kylmä pikakahvi
Vapaaehtoiset nauttivat kylmää pikakahvia, jossa oli 160 mg kofeiinia. Syljen gastriini, alfa-amylaasi ja kortisoli sekä itse ilmoittamat GI-oireet ja stressi kerättiin paaston aikana ja aterian jälkeen.
Muut nimet:
  • Nescafé Classic
Muut: Kuuma suodatinkahvi
Vapaaehtoiset joivat kuumaa suodatinkahvia, jossa oli 160 mg kofeiinia. Syljen gastriini, alfa-amylaasi ja kortisoli sekä itse ilmoittamat GI-oireet ja stressi kerättiin paaston aikana ja aterian jälkeen.
Muut nimet:
  • Nestlé Professional Plantage Filter -kahvi
Kokeellinen: Kokeilu 3
Neljäkymmentä tervettä miestä ja naista, normaalipainoinen. Vapaaehtoiset nauttivat satunnaisesti 4 kahvijuomaa, joissa oli 160 mg kofeiinia (kuuma pikakahvi, kylmä pikakahvi, kylmä espresso, kuuma suodatinkahvi).
Muut: Kylmä espresso
Vapaaehtoiset nauttivat kylmää espressoa, jossa oli 160 mg kofeiinia. Syljen gastriini, alfa-amylaasi ja kortisoli sekä itse ilmoittamat GI-oireet ja stressi kerättiin paaston aikana ja aterian jälkeen.
Muut nimet:
  • Buondi arvovaltaa
Muut: Kuuma pikakahvi
Vapaaehtoiset joivat kuumaa pikakahvia, jossa oli 160 mg kofeiinia. Syljen gastriini, alfa-amylaasi ja kortisoli sekä itse ilmoittamat GI-oireet ja stressi kerättiin paaston aikana ja aterian jälkeen.
Muut nimet:
  • Nescafé Classic
Muut: Kylmä pikakahvi
Vapaaehtoiset nauttivat kylmää pikakahvia, jossa oli 160 mg kofeiinia. Syljen gastriini, alfa-amylaasi ja kortisoli sekä itse ilmoittamat GI-oireet ja stressi kerättiin paaston aikana ja aterian jälkeen.
Muut nimet:
  • Nescafé Classic
Muut: Kuuma suodatinkahvi
Vapaaehtoiset joivat kuumaa suodatinkahvia, jossa oli 160 mg kofeiinia. Syljen gastriini, alfa-amylaasi ja kortisoli sekä itse ilmoittamat GI-oireet ja stressi kerättiin paaston aikana ja aterian jälkeen.
Muut nimet:
  • Nestlé Professional Plantage Filter -kahvi
Kokeellinen: Kokeilu 4
Neljäkymmentä tervettä miestä ja naista, normaalipainoinen. Vapaaehtoiset nauttivat satunnaisesti 4 kahvijuomaa, joissa oli 160 mg kofeiinia (kuuma pikakahvi, kylmä pikakahvi, kylmä espresso, kuuma suodatinkahvi).
Muut: Kylmä espresso
Vapaaehtoiset nauttivat kylmää espressoa, jossa oli 160 mg kofeiinia. Syljen gastriini, alfa-amylaasi ja kortisoli sekä itse ilmoittamat GI-oireet ja stressi kerättiin paaston aikana ja aterian jälkeen.
Muut nimet:
  • Buondi arvovaltaa
Muut: Kuuma pikakahvi
Vapaaehtoiset joivat kuumaa pikakahvia, jossa oli 160 mg kofeiinia. Syljen gastriini, alfa-amylaasi ja kortisoli sekä itse ilmoittamat GI-oireet ja stressi kerättiin paaston aikana ja aterian jälkeen.
Muut nimet:
  • Nescafé Classic
Muut: Kylmä pikakahvi
Vapaaehtoiset nauttivat kylmää pikakahvia, jossa oli 160 mg kofeiinia. Syljen gastriini, alfa-amylaasi ja kortisoli sekä itse ilmoittamat GI-oireet ja stressi kerättiin paaston aikana ja aterian jälkeen.
Muut nimet:
  • Nescafé Classic
Muut: Kuuma suodatinkahvi
Vapaaehtoiset joivat kuumaa suodatinkahvia, jossa oli 160 mg kofeiinia. Syljen gastriini, alfa-amylaasi ja kortisoli sekä itse ilmoittamat GI-oireet ja stressi kerättiin paaston aikana ja aterian jälkeen.
Muut nimet:
  • Nestlé Professional Plantage Filter -kahvi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syljen gastriini ja itse ilmoittamat maha-suolikanavan oireet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Vapaaehtoiset vierailivat laboratoriossa 8 tunnin paaston jälkeen. Sylkinäytteet otettiin paaston aikana paastosylkigastriinin määrittämiseksi. Kahvin nauttimisen jälkeen sylkinäytteet otettiin 15, 30, 60' gastriinin määritystä varten. Sylkinäytteet kerättiin menetelmällä "Salivette". Sylki otettiin pureskelemalla vanupuikkoa noin 1 minuutin ajan. Sitten vanupuikko palautettiin Salivettiin ja säiliö sentrifugoitiin ja sylkinäyte saatiin. Näytteet säilytettiin -20 celsiusasteessa. Gastriini määritettiin immunoentsymaattisella menetelmällä. Tallentaakseen kahvin kulutuksen vaikutukset maha-suolikanavan oireisiin osallistujat täyttivät visuaalisen analogisen asteikon joka kerta, kun sylkinäytteet kerättiin (aika 0', 15', 30', 60', 120', 180'). Visuaalinen analoginen asteikko (1 = ei ollenkaan 10 = erittäin) sisälsi 12 kysymystä ruoansulatuskanavan oireista.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine, energianotto ja fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Tavoitteena oli selvittää, muuttuivatko verenpaine, energianotto ja fyysinen aktiivisuus toimenpiteen aikana. Verenpaine mitattiin kolme kertaa istuma-asennossa 15 minuutin levon jälkeen elohopeasfygmomanometrillä kunkin kokeen alussa ja lopussa. Mittausten välillä oli 2 minuutin tauko. Sitten laskettiin keskimääräiset verenpainemittaukset. Ruokavalion saanti analysoitiin Diet Analysis Plus -ohjelmalla (versio 6.1). Tietokantaa muokattiin laajasti uusien ruokien ja reseptien lisäämiseksi. Fyysinen aktiivisuus arvioitiin käyttämällä vapaaehtoisten edellisten 7 päivän aikana suorittamien eri toimintojen metabolisia ekvivalentteja. Sitten arvioitiin keskimääräinen päivittäinen energiankulutus.
4 viikkoa
Syljen kortisoli ja alfa-amylaasi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Vapaaehtoiset vierailivat laboratoriossa 8 tunnin paaston jälkeen. Sylkinäytteet otettiin paaston aikana paastosylkikortisolin ja alfa-amylaasin määrittämiseksi. Kahvin nauttimisen jälkeen sylkinäytteet otettiin 15, 30, 60' alfa-amylaasin määrittämistä varten ja 60, 120, 180' kortisolin määritystä varten. Sylkinäytteet kerättiin menetelmällä "Salivette". Sylki otettiin pureskelemalla vanupuikkoa noin 1 minuutin ajan. Sitten vanupuikko palautettiin Salivettiin ja säiliö sentrifugoitiin ja sylkinäyte saatiin. Näytteet säilytettiin -20 celsiusasteessa. Kortisoli määritettiin immunoentsymaattisella menetelmällä. Alfa-amylaasi määritettiin kineettisellä entsyymimäärityssarjalla.
4 viikkoa
Itseraportoituja tunteita, mielialaa ja stressiä.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Tallentaakseen kahvin kulutuksen vaikutukset stressiin sekä tunteisiin ja mielialaan osallistujat suorittivat Zungin itsearvioinnin ahdistuneisuusasteikon ja visuaalisen analogisen asteikon joka kerta, kun sylkinäytteet otettiin (aika 0', 15', 30', 60' , 120', 180'). Zungin itsearvioinnin ahdistuneisuusasteikko sisälsi 20 kysymystä, joiden tarkoituksena oli arvioida, miltä vapaaehtoisista tuntui kyselyn täyttämishetkellä. Visuaalinen analoginen asteikko (1 = ei ollenkaan 10 = erittäin) sisälsi 17 kysymystä stressistä, tunteista ja mielialasta.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Agricultural University of Athens

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Nestlé

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 19. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 29. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 29. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 340302

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia